一种胆道支架输送系统的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别涉及一种介入手术中用于胆道支架精确定位的输送系统。

背景技术：

1、胆道梗阻患者起病隐匿，发展迅速，多因高龄、肿瘤侵犯部位及其它系统疾病等原因无法手术治疗，一旦出现黄疸等症状，自然病程约为l～3个月，且手术根治率低，只有10％～15％。目前姑息性治疗手段包括经皮肝穿刺引流和内镜下支架植入术。相对于经皮肝穿刺，内镜下支架植入术侵入性小，创伤小，已为恶性胆管梗阻的主要姑息治疗方法。在内镜引流治疗恶性胆道梗阻情况下，金属支架在支架再阻塞发生率、发生时间及中位生存期等指标方面，均明显优于塑料支架。金属支架介入胆道梗阻治疗术一般预先将支架装配在输送系统的鞘管中,手术时,输送系统将支架输送到病变部位后释放支架,支架膨胀展开并紧贴胆管壁以隔离胆道壁上的夹层,或重新打开狭窄的胆管通道,从而重新建立胆汁正常流动的通道,实现对胆管狭窄等病变的介入治疗。

2、随着胆道支架介入技术的广泛应用,临床上出现的问题有待于优化。其中，支架在释放过程中容易偏移，导致支架定位不准确；另外支架输送系统在近入人体后，人体内部压力过大易造成体液通过输送系统外溢的风险,从而影响疗效。

3、针对上述问题，设计了一种胆道支架输送系统，解决了支架定位不准确的问题，降低了支架释放过程中体液通过输送系统泄露的风险。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是提供一种胆道支架输送系统，本方案通过设置多个推送管，采用多点均匀受力，保证支架在释放过程中偏移量小，实现支架精准定位；另外通过采用密封件结构，防止输送器在进入人体后，人体内部压力过大造成液体通过输送器外溢的风险。

2、根据本实用新型的一个方面，提供一种胆道支架输送系统，包括内管手柄、推杆、外管手柄、外管、内管、引导头，所述引导头与所述内管远端固定连接；所述外管手柄远端与所述外管近端固定连接，所述外管手柄内设有第一通孔，所述推杆可移动穿过所述第一通孔与所述内管手柄固定连接，所述推杆远端与所述内管近端连接；所述外管手柄近端设有锁紧装置，还包括至少两个推送管，所述推送管分别依次套接所述内管远端，通过向近端抽拉所述内管手柄，所述推送管带动胆道支架回收至所述外管内。

3、优选地，每两个所述推送管间隔18mm-22mm；所述推送管长度为3mm-5mm。

4、优选地，所述锁紧装置包括锁紧帽和锁紧块，所述锁紧块位于所述锁紧帽的远端侧，所述锁紧帽和锁紧块依次可移动套接所述推杆近端；所述第一通孔近端设有内螺纹，所述锁紧帽远端设有外螺纹和第二通孔；旋转所述锁紧帽锁紧时，所述锁紧块近端插入所述第二通孔内且变形夹紧所述推杆，通过所述内螺纹和所述外螺纹连接固定。

5、优选地，还包括密封件，所述密封件可移动套设连接所述推杆且位于所述锁紧块的远端侧，所述密封件位于所述第一通孔内。

6、优选地，所述第一通孔为阶梯孔，包括第一大通孔和位于第一大通孔远端侧的第一小通孔，旋转所述锁紧帽锁紧时，所述密封件位于所述第一大通孔内且抵接所述第一小通孔近端端面。

7、优选地，所述锁紧装置位于所述外管手柄和所述内管手柄之间。

8、优选地，所述推送管外径为1.5mm-1.7mm；所述推送管内径为1.1mm-1.3mm。

9、优选地，所述锁紧块近端为爪形。

10、优选地，所述推送管数量为3-6个。

11、优选地，所述内管为阶梯管，包括第一内管和位于所述第一内管远端侧的第二内管，所述推送管固定连接在所述第二内管上，所述引导头与所述第二内管远端固定连接。

12、本实用新型通过通过设置多个推送管，采用多点均匀受力，保证支架在释放过程中偏移量小，实现支架精准定位；另外通过采用密封件结构，防止输送器在进入人体后，人体内部压力过大造成液体通过输送器外溢的风险。

技术特征：

1.一种胆道支架输送系统，包括内管手柄(1)、推杆(2)、外管手柄(3)、外管(4)、内管(5)、引导头(7)，所述引导头(7)与所述内管(5)远端固定连接；所述外管手柄(3)远端与所述外管(4)近端固定连接，所述外管手柄(3)内设有第一通孔，所述推杆(2)可移动穿过所述第一通孔与所述内管手柄(1)固定连接，所述推杆(2)远端与所述内管(5)近端连接；所述外管手柄(3)近端设有锁紧装置(8)，其特征在于：还包括至少两个推送管(6)，所述推送管(6)分别依次套接所述内管(5)远端，通过向近端抽拉所述内管手柄(1)，所述推送管(6)带动胆道支架回收至所述外管(4)内。

2.如权利要求1所述的胆道支架输送系统，其特征在于：

3.如权利要求1所述的胆道支架输送系统，其特征在于：

4.如权利要求3所述的胆道支架输送系统，其特征在于：

5.如权利要求4所述的胆道支架输送系统，其特征在于：

6.如权利要求1所述的胆道支架输送系统，其特征在于：

7.如权利要求1所述的胆道支架输送系统，其特征在于：

8.如权利要求3所述的胆道支架输送系统，其特征在于：

9.如权利要求1所述的胆道支架输送系统，其特征在于：

10.如权利要求1所述的胆道支架输送系统，其特征在于：

技术总结
本技术提供一种胆道支架输送系统，包括内管手柄、推杆、外管手柄、外管、内管、引导头、推送管和密封件，推送管至少两个，引导头与内管远端固定连接；外管手柄远端与外管近端固定连接，外管手柄内设有第一通孔，推杆可移动穿过第一通孔与内管手柄固定连接，推杆远端与内管近端连接；外管手柄近端设有锁紧装置；推送管分别依次套设固定连接内管远端，通过向近端抽拉内管手柄，推送管推送胆道支架回收至外管内；本技术通过通过设置多个推送管，采用多点均匀受力，保证支架在释放过程中偏移量小，实现支架精准定位，结构简单，制造成本低，减少手术时间。

技术研发人员：周文策,陶锐,葛泉波,冯志辉,许航
受保护的技术使用者：常州乐奥医疗科技股份有限公司
技术研发日：20230228
技术公布日：2024/1/15