一种可控释放载药骨螺钉

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种可控释放载药骨螺钉。

背景技术：

1、骨折是骨骼肌肉运动系统的常见损伤，目前骨折内固定术及外用药物辅助治疗是常见的骨折治疗方式。骨折内固定治疗术可以维护骨折部位的系统稳定性，有效促进骨折愈合和减少并发症。骨螺钉是骨折内固定术中的关键器械，具有固定钢板以固定骨折部位，保证骨折端的复位，最终达到愈合康复的作用。骨折愈合过程是一个极其复杂的生物学过程，与骨断裂的位置、断裂形式及其骨质结构和生物微环境等均有密切的关系，而骨折药物有调节炎症、促进细胞分化和加速骨再生的作用，因此使用药物辅助治疗骨折愈合具有独特优势。

2、目前的骨折内固定药物辅助治疗手段主要有两种，包括固定时通过直接涂抹或局部注射等方式附加药物于骨折部位，以及固定后通过口服或注射实现外部给药辅助愈合。然而上述的骨折内固定药物辅助治疗手段存在不足之处：当前的骨折内固定药物辅助治疗手段在作用过程当中无法持续给药，或传统口服给药与注射给药吸收慢，不规则，易受胃肠，血液状态的影响，还可能激发身体的一系列免疫反应，最终达到的效果微乎其微，造成骨折愈合治疗过程中愈合效率低，并且由于药物的浓度均相同地作用到各部位，不能针对地治疗患处，导致治疗效率低。

技术实现思路

1、本发明的目的在于避免现有技术中的不足之处而提供一种可控释放载药骨螺钉，该可控释放载药骨螺钉能够载药并且能针对性地控释药物，治疗针对性强，有效降低毒副作用。

2、本发明的目的在于提供一种工件的加工方法。

3、提供一种可控释放载药骨螺钉，包括螺钉体，所述螺钉体上开设有储药囊结构，所述储药囊结构设有释药微孔，所述螺钉体的表面设有覆盖所述释药微孔的控释膜结构，所述控释膜结构的溶解速度不相同以控制所述释药微孔的药物释放量。

4、在一些实施方式中，所述储药囊结构包括开设于所述螺钉体内的储药腔，所述储药腔沿所述螺钉体的长度方向延伸，所述螺钉体的外壁开设导通所述储药腔的若干所述释药微孔。

5、在一些实施方式中，所述储药囊结构包括开设于所述螺钉体表面上的凹陷的若干表面微结构，若干所述表面微结构填充有药物，所述表面微结构的出口端为所述释药微孔。

6、在一些实施方式中，所述控释膜结构包括堵住所述释药微孔的可降解纳米颗粒，所述螺钉体的外壁面设有水溶控制层，所述水溶控制层调控所述可降解纳米颗粒的降解速度。

7、在一些实施方式中，所述水溶控制层包括设于所述螺钉体外壁面上的亲水面和疏水面，所述亲水面促进可降解纳米颗粒的降解速度，所述疏水面降低可降解纳米颗粒的降解速度。

8、在一些实施方式中，所述亲水面和所述疏水面均为激光改性面。

9、在一些实施方式中，所述控释膜结构由水溶性膜材与非水溶性膜材混合组合，所述水溶性膜材促进所述释药微孔的打开速度，所述非水溶性膜材降低所述释药微孔的打开速度。

10、在一些实施方式中，所述储药腔内载有若干药物层，相邻载药层之间设有水凝胶层。

11、在一些实施方式中，所述可降解纳米颗粒的材料为甲基纤维素、纳米纤维素生物可降解半透膜、偏聚二氟乙烯或羟基磷灰石纳米颗粒。

12、在一些实施方式中，所述水溶性膜材料是聚乙二醇、羟丙基纤维素或聚维酮，所述非水溶性膜材料是碳酸乙烯酯或丙烯酸树脂：

13、本发明一种可控释放载药骨螺钉的有益效果：

14、(1)本发明的可控释放载药骨螺钉，其在螺钉体上搭载药物，可以在骨螺钉不同位置搭载不同药物以释放相应位置所需要的治疗药物，达到精准用药的目的，并且由于控释膜结构通过溶解速度以控制所述释药微孔的药物释放量，药物控释可以减少骨折愈合过程产生的毒副作用，达到药物疗效的最大化，从而促进周围的骨愈合，起到持续治疗的作用。

15、(2)本发明的可控释放载药骨螺钉，提高给药精准度，通过分隔搭载药物作用于骨损伤处，实现不同部位不同治疗方式，达到精准缓释给药的效果，提高骨折愈合速度和质量。

技术特征：

1.一种可控释放载药骨螺钉，其特征是：包括螺钉体，所述螺钉体上开设有储药囊结构，所述储药囊结构设有释药微孔，所述螺钉体的表面设有覆盖所述释药微孔的控释膜结构，所述控释膜结构的溶解速度不相同以控制所述释药微孔的药物释放量。

2.根据权利要求1所述的可控释放载药骨螺钉，其特征是：所述储药囊结构包括开设于所述螺钉体内的储药腔，所述储药腔沿所述螺钉体的长度方向延伸，所述螺钉体的外壁开设导通所述储药腔的若干所述释药微孔。

3.根据权利要求1所述的可控释放载药骨螺钉，其特征是：所述储药囊结构包括开设于所述螺钉体表面上的凹陷的若干表面微结构，若干所述表面微结构填充有药物，所述表面微结构的出口端为所述释药微孔。

4.根据权利要求2所述的可控释放载药骨螺钉，其特征是：所述控释膜结构包括堵住所述释药微孔的可降解纳米颗粒，所述螺钉体的外壁面设有水溶控制层，所述水溶控制层调控所述可降解纳米颗粒的降解速度。

5.根据权利要求4所述的可控释放载药骨螺钉，其特征是：所述水溶控制层包括设于所述螺钉体外壁面上的亲水面和疏水面，所述亲水面促进可降解纳米颗粒的降解速度，所述疏水面降低可降解纳米颗粒的降解速度。

6.根据权利要求5所述的可控释放载药骨螺钉，其特征是：所述亲水面和所述疏水面均为激光改性面。

7.根据权利要求2或3所述的可控释放载药骨螺钉，其特征是：所述控释膜结构由水溶性膜材与非水溶性膜材混合组合，所述水溶性膜材促进所述释药微孔的打开速度，所述非水溶性膜材降低所述释药微孔的打开速度。

8.根据权利要求2所述的可控释放载药骨螺钉，其特征是：所述储药腔内载有若干药物层，相邻载药层之间设有水凝胶层。

9.根据权利要求4所述的可控释放载药骨螺钉，其特征是：所述可降解纳米颗粒的材料为甲基纤维素、纳米纤维素生物可降解半透膜、偏聚二氟乙烯或羟基磷灰石纳米颗粒。

10.根据权利要求7所述的可控释放载药骨螺钉，其特征是：所述水溶性膜材料是聚乙二醇、羟丙基纤维素或聚维酮，所述非水溶性膜材料是碳酸乙烯酯或丙烯酸树脂。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可控释放载药骨螺钉。所述可控释放载药骨螺钉包括螺钉体，所述螺钉体上开设有储药囊结构，所述储药囊结构设有释药微孔，所述螺钉体的表面设有覆盖所述释药微孔的控释膜结构，所述控释膜结构的溶解速度不相同以控制所述释药微孔的药物释放量，该可控释放载药骨螺钉能够载药并且能针对性地控释药物，治疗针对性强，有效降低毒副作用。

技术研发人员：王成勇,朱欣娜,张智雷,刘志华,吴茂忠,袁辉露
受保护的技术使用者：广东工业大学
技术研发日：20230329
技术公布日：2024/4/22