一种经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置

本技术涉及一种经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置，属于医疗器械领域。

背景技术：

1、重症爆发性心肌炎、急性心肌梗塞等疾病会造成急性心功能衰竭、心脏泵血功能严重缺失、人体正常血液循环无法维持，导致组织及器官血供不足，严重威胁患者生命。急性心力衰竭(心衰)指急性发作或加重的心室功能异常所致的心肌收缩力明显降低、心脏负荷加重，造成急性心排血量骤降、肺循环压力突然升高、周围循环阻力增加，引起肺循环充血而出现急性肺淤血、肺水肿并可伴组织器官灌注不足和心源性休克的临床综合征。急性心衰预后很差，急性心肌梗死所致的急性心衰病死率更高。此时就需要心室辅助泵(短期心室辅助泵更适用)的帮助才能使患者心肌恢复，降低死亡风险，挽救患者生命。

2、在此类情况或疾病下，能快速植入、短期内起到有效辅助患者正常血液循环作用的心室辅助装置是挽救患者生命的有效治疗手段之一。目前紧急的心室辅助手段主要有两种：主动脉内球囊反搏(intraaortic balloon pump counterpulsati-on，iabp)和进口体外膜式氧合治疗(extracorporeal membraneoxy-genation，ecmo)。iabp辅助循环治疗的缺陷是对严重心衰患者不能提供足够的循环辅助，且伴随血小板减少，出血倾向。ecmo的缺陷是存在泵内血栓形成、笨重不方便携带、植入和护理复杂等问题。ecmo组件中的心室辅助泵的泵内血栓形成和溶血是制约ecmo临床应用的重要因素。

3、因此，针对危重症心衰患者的临床需求，为提高紧急心室辅助设备的救治成功率，急需研发一种体外短中期使用、血栓发生率低、经外周血管微创快速植入、便携式的心室辅助泵。

技术实现思路

1、针对急性心衰救治、心衰患者转运等需求，本实用新型的目的在于提供一种经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置，可经外周血管植入患者体内用于心脏术后心排量低、爆发性心肌炎导致的暂时性心力衰竭、以及其他急性心衰等情况的短中期循环辅助治疗。

2、为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

3、一种经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置，包括经外周植入的单根双腔结构的插管、体外磁悬浮式离心血泵、体外控制器；其中，

4、插管包括内管以及同轴设置在内管外部的外管，由内管内壁构成血液流出腔体，由内管外壁与外管内壁之间构成血液流入腔体；内管与外管的连接处密封连接；

5、在插管的一端，内管从外管引出呈v字形，内管连接离心血泵的入口，外管连接离心血泵的出口；

6、在插管的另一端，内管从外管中伸出，伸出的内管在对应于心室内的位置上设置有多个心室内引流孔；在外管上对应于降主动脉或升主动脉的位置上设置有多个主动脉内流出孔；

7、体外控制器与离心血泵连接，控制和驱动离心血泵内的电机。

8、优选地，所述内管与所述外管一体成型。

9、优选地，所述心室内引流孔的个数为8～12个。所述心室内引流孔均匀布置在所述内管的末端位置。

10、优选地，所述主动脉内流出孔的个数为8～12个。所述主动脉内流出孔均匀布置在靠近所述内管与所述外管连接处的位置。

11、所述离心血泵包括底座、安装在底座上的血泵泵头，血泵泵头设置有所述入口和所述出口。

12、本实用新型的有益效果：

13、本实用新型为一种由经外周植入单根双腔插管、体外磁悬浮式离心血泵、体外控制器组成的短中期心室辅助装置，植入管道采用单根双腔管道设计，单根双腔管道结构便于通过一个穿刺点植入，降低患者创伤，同时也降低了装置撤除时的创伤；单根双腔管道将流入管道和流出管道做成一个整体，直接与体外磁悬浮式离心血泵连接，减少了接头数量，有助于降低接头位置凝血和血栓形成风险；磁悬浮式离心血泵及驱动装置(控制器)放置于体外，更有助于短中期辅助装置的手术安装及对患者人体循环支持几天后的装置撤除，也避免了体内植入式心室辅助泵的体积限制，磁悬浮更容易实现；该装置泵内血栓发生率低，便携更适用于病人的转运。

技术特征：

1.一种经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置，其特征在于，包括经外周植入的单根双腔结构的插管、体外磁悬浮式离心血泵、体外控制器；其中，

2.根据权利要求1所述的经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置，其特征在于，所述内管与所述外管一体成型。

3.根据权利要求1所述的经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置，其特征在于，所述心室内引流孔的个数为8～12个。

4.根据权利要求3所述的经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置，其特征在于，所述心室内引流孔均匀布置在所述内管的末端位置。

5.根据权利要求1所述的经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置，其特征在于，所述主动脉内流出孔的个数为8～12个。

6.根据权利要求5所述的经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置，其特征在于，所述主动脉内流出孔均匀布置在靠近所述内管与所述外管连接处的位置。

7.根据权利要求1所述的经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置，其特征在于，所述离心血泵包括底座、安装在底座上的血泵泵头，血泵泵头设置有所述入口和所述出口。

技术总结
本技术公开了一种经外周植入的体外磁悬浮离心式心室辅助装置。该心室辅助装置包括单根双腔结构的插管、体外磁悬浮式离心血泵、体外控制器；插管包括内管以及同轴设置在内管外部的外管，由内管内壁构成血液流出腔体，由内管外壁与外管内壁之间构成血液流入腔体；内管与外管的连接处密封连接；在插管的一端，内管从外管引出呈V字形，内管连接离心血泵的入口，外管连接离心血泵的出口；在插管的另一端，内管从外管中伸出，伸出的内管在对应于心室内的位置设有多个心室内引流孔；在外管上对应于降主动脉或升主动脉的位置设有多个主动脉内流出孔；体外控制器与离心血泵连接。本技术能经外周血管快速微创植入，用于心室的短中期循环辅助治疗。

技术研发人员：胡盛寿,柳光茂
受保护的技术使用者：中国医学科学院阜外医院深圳医院（深圳市孙逸仙心血管医院）
技术研发日：20230414
技术公布日：2024/1/15