一种球囊扩张导管的制作方法

本申请属于医疗器械，更具体地说，是涉及一种球囊扩张导管。

背景技术：

1、球囊扩张导管在临床上主要应用于经皮冠状动脉腔内成形术和治疗动脉狭窄等微创手术中，是与导丝、支架等医疗器械形成配合器械，以治疗血管狭窄、扩张血管、塑形及恢复血管生理直径等疾病，可用于心、脑血管等部位。在术中穿刺成功并已建立通道后将球囊扩张导管的球囊部位放置入血管病变位置，通过加压使得球囊膨胀以对堵塞的血管进行复位并形成完整的通道，在扩充完成后将球囊抽至负压撤出人血管。

2、其中，球囊扩张导管一般包括球囊、显影环、外管、内管及加压接头，外管的近端及内管的近端分别与加压接头连接，外管套设于内管外，球囊的近端与外管的远端焊接连接，球囊的远端与内管的近端焊接连接，显影环安装于内管上对应球囊的位置。显影环安装在内管上，导致显影环与内管需要非常高的配合精度，质量不易控制，且在使用过程中，显影环容易脱落，而显影环脱落后容易刮伤球囊，导致球囊失效及显影失效。

技术实现思路

1、本申请实施例的目的在于提供一种球囊扩张导管，以解决现有技术中存在的显影环装配精度难以控制及容易脱落导致显影失效的技术问题。

2、为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种球囊扩张导管，包括球囊、内管、外管及加压接头，所述外管套设于所述内管之外，所述外管的近端及所述内管的近端分别与所述加压接头连接，所述球囊套设于所述内管的远端，所述球囊的近端与所述外管固接，所述球囊的远端与所述内管固接，所述球囊扩张导管还包括金属支架，所述金属支架具有弹性且套设于所述球囊上，所述金属支架能够在所述球囊膨胀时被所述球囊撑开，且所述金属支架能够在所述球囊收缩时与所述球囊沿所述球囊的径向分离。

3、在一种可能的设计中，所述金属支架上形成有凹槽或通槽，所述球囊向外凸设有凸起，所述凸起与所述通槽或所述凹槽插接配合。

4、在一种可能的设计中，所述球囊包括中间段及两端连接段，两端所述连接段分别连接于所述中间段的相对两端；所述中间段呈圆筒状，所述连接段的内径自所述中间段向远离所述中间段的方向逐渐减小，两端所述连接段分别与所述内管及所述外管固接；所述金属支架套设于所述中间段上，所述凸起形成于所述中间段。

5、在一种可能的设计中，所述中间段沿其轴向及周向上均匀分布有多个所述凸起，所述金属支架沿其轴向及周向上分布有多个所述通槽，各所述凸起与各所述通槽一一对应插接配合。

6、在一种可能的设计中，所述凸起包括呈半球状的球体部，所述球体部的底部与所述中间段连接，所述球体部自所述底部向顶端呈弧形汇聚；所述通槽呈圆形。

7、在一种可能的设计中，所述凸起还包括连接于所述中间段与所述球体部之间的过渡部，所述过渡部的表面为圆锥面，所述过渡部的外径自所述中间段向所述球体部逐渐减小。

8、在一种可能的设计中，所述金属支架沿轴向上的相对两端与所述中间段沿轴向上的相对两端对齐。

9、在一种可能的设计中，所述球囊扩张导管还包括保护套，所述保护套套设于所述外管及所述金属支架外，所述保护套可沿轴向滑动，以调节球囊的外露长度。

10、在一种可能的设计中，所述保护套的远端在所述球囊膨胀时对应所述球囊的位于近端的连接段上。

11、在一种可能的设计中，所述保护套上设有锁紧件，所述保护套上设有锁紧孔，所述锁紧件穿设于所述锁紧孔，所述锁紧件与所述锁紧孔螺纹配合，通过旋转所述锁紧件以使得所述锁紧件的端面抵紧于所述外管的外壁上。

12、本申请提供的球囊扩张导管的有益效果在于：本申请实施例提供的球囊扩张导管，通过在球囊上套设有金属支架，使得金属支架可以充当显影环的作用，取消了显影环。其中，由于金属支架直接套设于球囊上，球囊的表面一般具有台阶，因此便于金属支架的安装定位，也即是降低了金属支架的安装难度，提高了金属支架的安装精度。同时，由于金属支架直接弹性套设于球囊上，使得金属支架与球囊之间连接牢靠，在金属支架跟随球囊进入血管的过程中，金属支架不会从球囊上脱落下来，从而避免了金属支架脱落而导致显影失效的情况，同时也避免了因为金属支架脱落而刮伤球囊的情况。此外，通过将金属支架安装于球囊上以作为球囊扩张导管的一部分，使得金属支架在球囊第一次进入血管时能够跟随球囊一起进入血管中，而不需要在将球囊撤出血管后，还要通过球囊带着支架一起进入血管中以放置支架，从而简化了支架放置的步骤，减少了手术操作时间，提高了手术效率，提高了手术成功率。

技术特征：

1.一种球囊扩张导管，包括球囊、内管、外管及加压接头，所述外管套设于所述内管之外，所述外管的近端及所述内管的近端分别与所述加压接头连接，所述球囊套设于所述内管的远端，所述球囊的近端与所述外管固接，所述球囊的远端与所述内管固接，其特征在于，所述球囊扩张导管还包括金属支架，所述金属支架具有弹性且套设于所述球囊上，所述金属支架能够在所述球囊膨胀时被所述球囊撑开，且所述金属支架能够在所述球囊收缩时与所述球囊沿所述球囊的径向分离。

2.如权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述金属支架上形成有凹槽或通槽，所述球囊向外凸设有凸起，所述凸起与所述通槽或所述凹槽插接配合。

3.如权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊包括中间段及两端连接段，两端所述连接段分别连接于所述中间段的相对两端；所述中间段呈圆筒状，所述连接段的内径自所述中间段向远离所述中间段的方向逐渐减小，两端所述连接段分别与所述内管及所述外管固接；所述金属支架套设于所述中间段上，所述凸起形成于所述中间段。

4.如权利要求3所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述中间段沿其轴向及周向上均匀分布有多个所述凸起，所述金属支架沿其轴向及周向上分布有多个所述通槽，各所述凸起与各所述通槽一一对应插接配合。

5.如权利要求4所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述凸起包括呈半球状的球体部，所述球体部的底部与所述中间段连接，所述球体部自所述底部向顶端呈弧形汇聚；所述通槽呈圆形。

6.如权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述凸起还包括连接于所述中间段与所述球体部之间的过渡部，所述过渡部的表面为圆锥面，所述过渡部的外径自所述中间段向所述球体部逐渐减小。

7.如权利要求3所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述金属支架沿轴向上的相对两端与所述中间段沿轴向上的相对两端对齐。

8.如权利要求3至7任一项所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊扩张导管还包括保护套，所述保护套套设于所述外管及所述金属支架外，所述保护套可沿轴向滑动，以调节球囊的外露长度。

9.如权利要求8所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述保护套的远端在所述球囊膨胀时对应所述球囊的位于近端的连接段上。

10.如权利要求8所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述保护套上设有锁紧件，所述保护套上设有锁紧孔，所述锁紧件穿设于所述锁紧孔，所述锁紧件与所述锁紧孔螺纹配合，通过旋转所述锁紧件以使得所述锁紧件的端面抵紧于所述外管的外壁上。

技术总结
本申请提供了一种球囊扩张导管，包括球囊、内管、外管及加压接头，外管套设于内管之外，外管的近端及内管的近端分别与加压接头连接，球囊套设于内管的远端，球囊的近端与外管固接，球囊的远端与内管固接，其特征在于，球囊扩张导管还包括金属支架，金属支架具有弹性且套设于球囊上，金属支架能够在球囊膨胀时被球囊撑开，且金属支架能够在球囊收缩时与球囊沿球囊的径向分离。本申请的金属支架可以充当显影环的作用，解决了显影环容易脱落及显影环脱落刮伤球囊的问题，同时还可以将金属支架在球囊第一次进入血管时跟随球囊一起进入人体血管中，简化了支架放置步骤，减少了手术操作时间，提高了手术效率，提高了手术成功率。

技术研发人员：尚于森,王雪莱,龚文容
受保护的技术使用者：深圳市益心达医学新技术有限公司
技术研发日：20230508
技术公布日：2024/1/15