一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针的制作方法

本技术属医疗器械，特别是涉及一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针。

背景技术：

1、超声胃镜穿刺针是一种用于在超声内镜引导下对目标病灶如肝脏、胰腺、粘膜下肿瘤、腹腔占位等进行活组织取样、吸取细胞等用途的医疗器械。对于失去手术机会急需获取病理诊断进行下一步抗肿瘤治疗、以及影像学检查不能鉴别良恶性病变的病变，超声内镜穿刺活检是一项微创、安全、有效获取病理学诊断的方法。现有的活检穿刺针利用超声胃镜定位后穿过消化道管壁达到病变部位，利用带有通孔的多爪型、凹槽型、斜开针尖刺入病变，实现组织切割然后通过负压吸引出体外。其中多爪型针尖被证明较凹槽型、及斜开针尖具备更好的抓取组织能力，已收到国内外指南的广泛推荐。但这类型针头具有一个缺点，即多爪型针尖抵在较韧的消化道管壁后形成多个而非一个支撑点，不容易穿透组织，而在消化道管壁表面发生滑动移位或将病变推远。在这种情况下，容易使用爆发性进针法以求快速刺破消化道管壁，一旦偏离穿刺路径或穿刺距离过长容易造成不良事件。因此，针对上述缺陷提供一种操作简单，可以有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，是重要的研究方向。

技术实现思路

1、本实用新型所要解决的技术问题是提供一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，防止穿刺时穿刺部位发生滑动移位或将病变推远。

2、本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，包括前端设有多爪型针尖的空心的针筒，所述针筒的尾部固定有手柄，其特征在于，所述针筒内穿有针芯、外套有针鞘，所述针芯的末端设有卡盘，所述手柄的尾端设有与所述卡盘相配的至少两档卡槽，在穿刺时，通过所述卡槽使所述针芯的头端突出于所述多爪型针尖，所述手柄的前端设有用于控制所述针鞘及多爪型针尖穿刺距离的限位机构。

3、所述限位机构包括第一套管、第二套管、用于控制所述针鞘出镜身距离的第一限位结构及用于控制所述多爪型针尖穿刺距离的第二限位结构，所述手柄的前端开有沉孔；所述第二套管空套于所述针筒外且末端空套于所述手柄的沉孔内；所述第一套管的末端与所述第二套管的前端固定相连且内径与所述针鞘的外径相配；所述第一限位结构包括空套于所述第一套管外的第一限位环，所述第一限位环内侧设有穿过所述第一套管上的滑槽与所述针鞘相连的连接柱，所述第一限位环的外侧设有用于固定其与所述第一套管相对位置的锁紧螺丝；所述第二限位结构包括空套于所述第二套管外的第二限位环，所述第二限位环的外侧设有用于固定其与所述第二套管相对位置的锁紧螺丝。

4、所述第一套管及第二套管的表面设有刻度线，所述第一限位结构及第二限位结构的表面设有刻度线视窗。

5、所述针芯的尖端为斜开型、材质为钴铬合金。

6、所述手柄的末端设有用于与负压吸引注射器的快速接口。

7、所述针鞘的外径与超声内镜附件孔道的内径相配。

8、所述卡槽包括前档及后档，当所述卡盘卡在所述前档时，所述针芯的前端伸出所述多爪型针尖1cm；当所述卡盘卡在所述后档时，所述针芯的前端缩入所述多爪型针尖2cm。

9、有益效果

10、本实用新型通过针柄尾端的卡接结构可以将针芯抽出，保证出针鞘时针芯不会损坏超声内镜附件孔道；针芯采用钴铬合金材质，尖端锐利，可以快速穿透消化道管壁；穿刺时，通过针柄尾端的推拉结构将针芯推出针筒，可以在多爪型针尖之前刺破消化道管壁以形成定位，有效避免多爪型针尖在消化道管壁表面移位，有效固定穿刺目标不偏倚，同时可以避免针筒头端带入消化道管壁组织。本实用新型的操作步骤与传统穿刺方式基本相同，通过简单结构调整提高穿刺准确性。

技术特征：

1.一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，包括前端设有多爪型针尖(9)的空心的针筒(8)，所述针筒(8)的尾部固定有手柄(1)，其特征在于，所述针筒(8)内穿有针芯(10)、外套有针鞘(5)，所述针芯(10)的末端设有卡盘(2)，所述手柄(1)的尾端设有与所述卡盘(2)相配的至少两档卡槽，在穿刺时，通过所述卡槽使所述针芯(10)的头端突出于所述多爪型针尖(9)，所述手柄(1)的前端设有用于控制所述针鞘(5)及多爪型针尖(9)穿刺距离的限位机构。

2.根据权利要求1所述的一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，其特征在于，所述限位机构包括第一套管(4)、第二套管(7)、用于控制所述针鞘(5)出镜身距离的第一限位结构(3)及用于控制所述多爪型针尖(9)穿刺距离的第二限位结构(6)，所述手柄(1)的前端开有沉孔；

3.根据权利要求2所述的一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，其特征在于，所述第一套管(4)及第二套管(7)的表面设有刻度线，所述第一限位结构(3)及第二限位结构(6)的表面设有刻度线视窗。

4.根据权利要求1所述的一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，其特征在于，所述针芯(10)的尖端为斜开型、材质为钴铬合金。

5.根据权利要求1所述的一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，其特征在于，所述手柄(1)的末端设有用于与负压吸引注射器的快速接口。

6.根据权利要求1所述的一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，其特征在于，所述针鞘(5)的外径与超声内镜附件孔道的内径相配。

7.根据权利要求1所述的一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，其特征在于，所述卡槽包括前档及后档，当所述卡盘(2)卡在所述前档时，所述针芯(10)的前端伸出所述多爪型针尖(9)1cm；当所述卡盘(2)卡在所述后档时，所述针芯(10)的前端缩入所述多爪型针尖(9)2cm。

技术总结
本技术涉及一种有效固定穿刺部位的超声内镜穿刺针，包括多爪型针尖，所述多爪型针尖的针筒为空心结构、尾部与空心的手柄相连，所述针筒内穿有针芯、外套有针鞘，所述针芯的末端设有卡盘，所述手柄的尾端设有与所述卡盘相配的卡槽，所述手柄的前端设有用于控制所述针鞘及多爪型针尖穿刺距离的限位机构。本技术通过针柄尾端的卡接结构可以将针芯抽出，保证出针鞘时针芯不会损坏超声内镜附件孔道；穿刺时，通过针柄尾端的推拉结构将针芯推出针筒，可以在多爪型针尖之前刺破消化道管壁以形成定位，有效避免多爪型针尖在消化道管壁表面移位，有效固定穿刺目标不偏倚，同时可以避免针筒头端带入消化道管壁组织。

技术研发人员：王凯旋,马佳怡,李丽,赵琳琳,孔祥毓,金震东
受保护的技术使用者：上海长海医院
技术研发日：20230509
技术公布日：2024/1/14