一种自断式骨钉的制作方法

本申请涉及医用器械领域，尤其是涉及一种自断式骨钉。

背景技术：

1、在矫形、治疗脊柱的手术领域中，常使用骨钉将两块或多块骨头或骨碎片进行相对固定，也可利用底板连接复数个骨钉，以进一步加强稳定性。传统的骨钉在钉入骨骼之后需要使用工具将暴露于骨外的部分进行切除，一方面增加了手术流程，另一方面，骨钉的切断面可能会诱发病变。目前，已经出现了扭断式和折断式的骨钉，通过预先在骨钉表面开设缩颈断点，在手术中只需用力旋转或者掰动骨钉就可以使其沿预设位置断裂，不需要额外辅助工具。

2、部分手术中，骨钉会配合钢丝使用，钢丝穿过骨钉上的径向通孔对患者的骨组织进行捆扎固定，因为骨钉的通孔会埋于骨组织内，所以需要将钢丝预先穿过骨钉随后与骨钉一同旋入。上述自断式骨钉在旋入的过程中，如果不能及时调整钢丝使之随骨钉旋转，钢丝会对骨钉的旋转起阻碍作用，导致骨钉在到达预定深度前提前断裂。

3、因此，需要一种自断式骨钉解决其容易被钢丝卡断的问题，以保障骨钉能抵达预定深度。

技术实现思路

1、为了解决钢丝容易导致自断式骨钉提前断裂问题，保障骨钉的头部和尾部能在预定深度分离，本申请提供一种自断式骨钉。一种自断式骨钉，包括头部、与所述头部相连的尾部，以及套设于所述头部靠近所述尾部一端的穿线部；所述头部表面设有螺纹，且螺纹中的部分或全部暴露于所述穿线部外；所述尾部与所述头部连接的部位形成缩颈；所述穿线部为中部设有中心通孔的圆台，所述圆台的两个底面中，靠近所述尾部一侧的底面更大，所述中心通孔与所述穿线部同轴，其最小直径大于所述头部远离所述尾部一端的直径，且小于所述头部靠近所述尾部一端的直径；所述头部穿过所述中心通孔与所述穿线部抵接，所述穿线部与所述头部可自由旋转；所述穿线部上还设有穿线孔，所述穿线孔配置为固定钢丝；所述穿线部的外侧设有导向棱，所述导向棱配置为切入骨组织或底板，用以限制穿线部的旋转。

2、通过采用上述技术方案，在自断式骨钉旋入骨组织时，穿线部外侧的导向棱切入骨组织中，限制穿线部的旋转，进而防止钢丝缠绕自断式骨钉，使之在抵达预定深度之前不会产生额外扭矩。

3、优选的，所述导向棱有多个，沿所述穿线部的轴线圆周阵列设置。

4、通过采用上述技术方案，各导向棱在穿线部的四周同时发挥导向作用，提高了导向作用力的稳定性，使穿线部能垂直切入骨组织或底板中。

5、优选的，所述导向棱在垂直于所述头部的轴线上的截面为三角形。

6、通过采用上述技术方案，导向棱与骨组织或底板接触部位为刃口，在头部的推动之下，穿线部的应力集中于导向棱的刃口之上，能轻易切入并固定深入方向，防止钢丝缠绕自断式骨钉导致自断式骨钉的提前断裂。

7、优选的，所述头部包括远离所述尾部的螺纹段和靠近所述尾部的非螺纹段，所述螺纹段和所述非螺纹段的母线分别与所述头部的轴线平行，所述螺纹段的直径小于所述非螺纹段的直径；所述中心通孔为沉头孔，其靠近所述尾部一侧的直径大于所述非螺纹段的直径，其远离所述尾部一侧的直径大于所述螺纹段的直径且小于所述非螺纹段的直径。

8、通过采用上述技术方案，头部与穿线部正面抵接，在自断式骨钉旋入时，头部推动穿线部深入骨组织，且穿线部和头部之间可相对旋转，避免了自断式骨钉旋入在过程中被钢丝缠绕提前断裂。

9、优选的，所述沉头孔的沉头深度大于所述非螺纹段的长度，所述缩颈沉入所述中心通孔内。

10、通过采用上述技术方案，在自断式骨钉完成安置，头部与尾部分离后，头部的断面隐没于沉头孔内，掩于骨组织或底板的表面之下，避免可能存在的毛刺对肌肉和韧带造成的不良影响。

11、优选的，所述螺纹覆盖所述头部的整个侧表面，所述头部包括锁紧段，所述锁紧段设置于所述头部被所述穿线部覆盖的部分，所述锁紧段的直径沿接近尾部方向逐渐增加形成圆台；所述中心通孔为尺寸与所述锁紧段配合的圆台。

12、通过采用上述技术方案，在自断式骨钉旋入的过程中，头部会在穿线部的中心通孔表面攻出螺纹，头部的螺纹牙切入穿线部内，使得穿线部膨大，和骨组织结合更为紧密。

13、优选的，所述头部的螺纹硬度大于所述中心通孔的表面硬度。

14、通过采用上述技术方案，头部的螺纹能更轻易的切入中心通孔，防止穿线部被螺纹挤压破碎。

15、优选的，所述中心通孔远离所述尾部的一端的直径，与所述穿线部远离所述尾部一端的外径相等。

16、通过采用上述技术方案，穿线部远离尾部的一端的外表面与中心通孔相交于一个圆，且该圆位于头部的外表面，换言之，穿线部的母线起始于头部表面，使得穿线部的切入更加顺畅。

17、优选的，所述头部靠近所述尾部的一端设有凹槽，所述尾部与所述凹槽的底部连接，且所述尾部与所述凹槽的底部形成所述缩颈，所述凹槽尺寸与拆卸工具相匹配。

18、通过采用上述技术方案，所述头部在完成植入后，在靠近骨面的一端留有供取出的凹槽，将与凹槽匹配的拆卸工具插入后，拧动头部，即可实现对留置骨钉的取出，满足了更多手术场景的需求。

19、优选的，所述穿线孔靠近所述尾部的一侧开有容纳槽，所述容纳槽延伸至所述头部靠近所述尾部的端面，深度大于或等于0.5mm，用于容纳钢丝或其他种类的线索。

20、通过采用上述技术方案，当自断式骨钉的头部彻底钉入骨组织内，包括穿线孔也没入骨面之下时，钢丝可藉由容纳槽穿出，实现对自断式骨钉的固定。

21、综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：

22、1.自断式骨钉旋入骨组织或底板时，穿线部和头部可相对旋转，穿线部外侧的导向棱切入骨组织或底板中，限制穿线部和钢丝的旋转，防止钢丝缠绕导致自断式骨钉在抵达预定位置之前提前断裂；

23、2.自断式骨钉滞留于骨组织内的部分，在靠近骨面的位置留有便于拆卸的凹槽，方便了后续治疗对骨钉的拆除；

24、3.自断式骨钉的穿线部为圆台设计，随着自断式骨钉的深入，穿线部和底板或骨组织之间的挤压应力增大，对骨组织和底板有加压锁紧效果，防止了手术材料的术后脱落。

技术特征：

1.一种自断式骨钉，其特征在于，包括头部（1）、与所述头部（1）相连的尾部（2），以及套设于所述头部（1）靠近所述尾部（2）一端的穿线部（3）；所述头部（1）表面设有螺纹，且螺纹中的部分或全部暴露于所述穿线部（3）外；所述尾部（2）与所述头部（1）连接的部位形成缩颈（4）；

2.根据权利要求1所述的自断式骨钉，其特征在于：所述导向棱（32）有多个，沿所述穿线部（3）的轴线圆周阵列设置。

3.根据权利要求1所述的自断式骨钉，其特征在于：所述导向棱（32）在垂直于所述头部（1）的轴线上的截面为三角形。

4.根据权利要求1所述的自断式骨钉，其特征在于：所述头部（1）包括远离所述尾部（2）的螺纹段（11）和靠近所述尾部（2）的非螺纹段（12），所述螺纹段（11）和所述非螺纹段（12）的母线分别与所述头部（1）的轴线平行，所述螺纹段（11）的直径小于所述非螺纹段（12）的直径；

5.根据权利要求4所述的自断式骨钉，其特征在于：所述沉头孔的沉头深度大于所述非螺纹段（12）的长度，所述缩颈（4）沉入所述中心通孔（31）内。

6.根据权利要求1所述的自断式骨钉，其特征在于：所述螺纹覆盖所述头部（1）的整个侧表面，所述头部（1）包括锁紧段（14），所述锁紧段（14）设置于所述头部（1）被所述穿线部（3）覆盖的部分，所述锁紧段（14）的直径沿接近尾部（2）方向逐渐增加形成圆台；所述中心通孔（31）为尺寸与所述锁紧段（14）配合的圆台。

7.根据权利要求6所述的自断式骨钉，其特征在于：所述头部（1）的螺纹硬度大于所述中心通孔（31）的表面硬度。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的自断式骨钉，其特征在于：所述中心通孔（31）远离所述尾部（2）的一端的直径，与所述穿线部（3）远离所述尾部（2）一端的外径相等。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的自断式骨钉，其特征在于：所述头部（1）靠近所述尾部（2）的一端设有凹槽，所述尾部（2）与所述凹槽的底部连接，且所述尾部（2）与所述凹槽的底部形成所述缩颈（4），所述凹槽尺寸与拆卸工具相匹配。

10.根据权利要求1至7中任一项所述的自断式骨钉，其特征在于：所述穿线孔（33）靠近所述尾部（2）的一侧开有容纳槽（34），所述容纳槽（34）延伸至所述头部（1）靠近所述尾部（2）的端面，深度大于或等于0.5mm，用于容纳钢丝（5）。

技术总结
本申请属于医疗器械领域，尤其涉及一种自断式骨钉，其包括头部、与头部相连的尾部，以及套设于头部靠近尾部一端的穿线部；头部表面设有螺纹，且螺纹中的部分或全部暴露于穿线部外；尾部与头部连接的部位形成缩颈；穿线部为中部设有中心通孔的圆台，圆台的两个底面中，靠近尾部一侧的底面更大，中心通孔与穿线部同轴，其最小直径大于头部远离尾部一端的直径，且小于头部靠近尾部一端的直径；头部穿过中心通孔与穿线部抵接，穿线部与头部可自由旋转；穿线部上还设有穿线孔，穿线孔配置为固定钢丝；穿线部的外侧设有导向棱，导向棱配置为切入骨组织或底板，用以限制穿线部的旋转。本申请避免了钢丝缠绕自断式骨钉，确保头部能抵达预定深度。

技术研发人员：罗爱民,宋少堂,蒋鹏,周中位,黄馨,秦保祯,初建宇,申春林,孙增辉,唐荣垚
受保护的技术使用者：北京中安泰华科技有限公司
技术研发日：20230531
技术公布日：2024/1/15