神经标测组件、神经标测导管和神经标测系统的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别涉及一种神经标测组件、神经标测导管和神经标测系统。

背景技术：

1、过度活跃的神经会对人体器官或组织造成不利的影响，从而导致一系列的疾病，常见的心脏疾病、血液循环系统疾病(高血压)或肾脏疾病都有可能是局部交感神经的过度活跃所导致的。比如肾交感神经的慢性激活会引起一种或多种肾素的过度分泌从而导致肾脏的钠离子重吸收水平上升或心脏排血量的增加并最终导致血压升高。另外，长期的交感神经过度活跃所引起的体内部分激素水平过高(如去甲肾上腺素)可能对内脏造成不可逆的损伤。通过抑制局部交感神经的活动水平，此类症状都有机会得到一定程度的治疗。

2、例如，去肾交感神经术(renal sympathetic denervation，rdn)通过抑制肾交感神经活跃性，达到降低血压的效果。其中，射频消融是一种最主要的神经消融方式。rdn射频消融是经皮穿刺将射频消融导管经股动脉达双侧肾动脉，控制导管上的电极在选定区域释放射频能量，使肾动脉内膜局部产生高温，选择性的阻断肾动脉壁上交感神经纤维的传导功能，降低交感神经兴奋性，从而达到降低血压的临床治疗效果。消融传入神经，可使上传中枢神经的神经冲动减少，交感神经兴奋性降低，从而降低心率、降低心肌收缩力、减少每搏射血量使心脏血液输出降低，从而降低血压；消融传出神经，可使下传神经活动降低，从而增加肾小球过滤率，降低肾脏重吸收能力，使钠离子和水的重吸收减少，导致更多的钠离子和水分排出体外，降低血容量，使血压下降。

3、现有技术中，有专家提出通过电脉冲刺激的手段对肾动脉周围的交感神经进行标测，利用刺激过程中的血压变化寻找消融后能显著降低血压的区域，从而避免对非靶向组织的误消融。但该技术目前还存在以下问题：(一)系统本身没有提供一种定位导管的功能，使得每一场刺激标测的位置几乎无法重复，每次刺激的点位是无序且随意的，因此，这种非标准化的流程会给手术效果造成极大的不可控因素；(二)电脉冲刺激本身会对患者造成很大的负担，在已经完成的几例小样本临床试验中，不少患者表示在刺激过程中会造成难以忍受的疼痛，因此，无序的、没有目标的电脉冲刺激不但达不到理想的效果反而会对患者造成额外的伤害。

4、需要说明的是，公开于该实用新型背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本实用新型一般背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种神经标测组件、神经标测导管和神经标测系统，可以通过超声换能器阵列捕获到目标区域超声图像，从而可以依据所捕获到的目标区域超声图像判断出神经组织所在位置，进而获取神经刺激靶点的位置信息，可以完全避免无序、无目标电刺激所造成的不可控因素；同时，通过消除无意义的电刺激，可以大幅度降低患者的身体负担，减少他们在手术过程中需要承受的疼痛和风险。

2、为达到上述目的，本实用新型提供一种神经标测组件，包括弹性结构件、超声换能器阵列和第一支撑管，所述弹性结构件和所述第一支撑管均适于呈弧形设置，所述弹性结构件设置于所述第一支撑管内；

3、所述超声换能器阵列包括呈弧形阵列排布的多个超声换能器元件，所述多个超声换能器元件沿所述弹性结构件的长度方向间隔设置且固定于所述弹性结构件上；

4、所述弹性结构件具有贯穿其近端和远端的第一导丝腔，当将一导丝插入所述第一导丝腔内时，所述弹性结构件、所述第一支撑管和所述超声换能器阵列能够趋于直线状态；

5、所述超声换能器阵列用于向目标区域发射能够到达所述目标区域内的神经组织的超声波，以使得所述目标区域内的神经组织和除所述神经组织以外的其它组织均能反射回对应的回波，所述超声换能器阵列还用于接收所述回波并转化为对应的电信号，以用于生成对应的目标区域超声图像。

6、可选的，所述弹性结构件的远离其曲率中心的一侧设有用于固定所述超声换能器阵列的安装平面，所述安装平面沿其长度方向设有多个间隔设置的挡板，所述挡板位于相邻的两个所述超声换能器元件之间。

7、可选的，所述弹性结构件为中空结构，所述弹性结构件的内部沿其长度方向设有一连接柱，所述第一导丝腔贯穿所述连接柱的近端和远端。

8、可选的，所述神经标测组件还包括用于监测所述神经标测组件的位置信息的位置传感器，所述位置传感器固定于所述弹性结构件内，且所述位置传感器和所述弹性结构件的内壁之间能够形成用于供所述超声换能器元件的导线穿过的第一导线腔以及用于供所述位置传感器的导线穿过的第二导线腔。

9、可选的，所述第一支撑管的远离其曲率中心的一侧设有开口，所述神经标测组件还包括包覆于所述第一支撑管外部的导管套层，所述超声换能器阵列位于所述导管套层内。

10、可选的，所述神经标测组件还包括与所述第一支撑管的远端相连的柔性软管，所述柔性软管具有贯穿其轴向两端的第二导丝腔，所述第二导丝腔与所述第一导丝腔相连通。

11、可选的，所述柔性软管的外径沿其近端至远端的方向逐渐减小。

12、可选的，所述神经标测组件还包括第二支撑管，所述第二支撑管的远端与所述第一支撑管的近端相连，所述第二支撑管具有贯穿其轴向两端的第三导丝腔，所述第三导丝腔与所述第一导丝腔相连通。

13、可选的，所述第二支撑管包括同轴设置且中空的外管和内管，所述内管插接于所述外管内，所述内管的至少部分管壁朝向其轴线所在位置凹陷，以形成多个沿其轴向延伸设置的凹槽。

14、可选的，所述神经标测组件还包括至少一个电极，所述电极设于所述第一支撑管的外部，且所述电极避开所述超声换能器阵列设置。

15、为达到上述目的，本实用新型还提供一种神经标测导管，包括管体以及上文所述的神经标测组件，所述管体的远端与所述神经标测组件的近端相连。

16、可选的，所述管体沿其远端至近端的方向包括依次相连的可弯段和主体段，所述可弯段的远端与所述神经标测组件的近端相连。

17、为达到上述目的，本实用新型还提供一种神经标测系统，所述神经标测系统包括能量输出装置、控制器和上文所述的神经标测导管，所述能量输出装置和所述超声换能器阵列均与所述控制器通信连接，所述能量输出装置被配置为向所述超声换能器阵列提供标测能量，以使得所述超声换能器阵列能够向所述目标区域发射超声波，所述控制器被配置为根据所述电信号生成对应的目标区域超声图像，并根据目标区域超声图像，获取神经刺激靶点的位置信息。

18、与现有技术相比，本实用新型提供的一种神经标测组件、神经标测导管和神经标测系统具有以下优点：

19、本实用新型提供的神经标测组件包括弹性结构件、超声换能器阵列和第一支撑管，所述弹性结构件和所述第一支撑管均适于呈弧形设置，所述弹性结构件设置于所述第一支撑管内；所述超声换能器阵列包括呈弧形阵列排布的多个超声换能器元件，所述多个超声换能器元件沿所述弹性结构件的长度方向间隔设置且固定于所述弹性结构件上；所述弹性结构件具有贯穿其近端和远端的第一导丝腔，当将一导丝插入所述第一导丝腔内时，所述弹性结构件、所述第一支撑管和所述超声换能器阵列能够趋于直线状态；所述超声换能器阵列用于向目标区域发射能够到达所述目标区域内的神经组织的超声波，以使得所述目标区域内的神经组织和除所述神经组织以外的其它组织均能反射回对应的回波，所述超声换能器阵列还用于接收所述回波并转化为对应的电信号，以用于生成对应的目标区域超声图像。由此，本实用新型通过超声换能器阵列捕获到目标区域超声图像，从而可以依据所捕获到的目标区域超声图像判断出神经组织所在位置，进而获取神经刺激靶点的位置信息，从而可以完全避免无序、无目标电刺激所造成的不可控因素；同时，通过消除无意义的电刺激，可以大幅度降低患者的身体负担，减少他们在手术过程中需要承受的疼痛和风险。另外，由于所述超声换能器阵列包括多个呈弧形阵列排布的超声换能器元件，由此可以扩大检测范围，实现对一片区域内的神经进行探测，从而可以形成完整清晰的目标区域超声图像，以为后续进行神经组织的识别奠定良好的基础。此外，由于所述弹性结构件和所述第一支撑管在导丝的作用下还能够趋于直线状态，由此可以在直线状态下将所述神经标测组件输送至目标区域内，从而更加便于将本实用新型提供的神经标测组件的输送到位。

20、由于本实用新型提供的神经标测导管和神经标测系统与本实用新型提供的神经标测组件属于同一实用新型构思，因此本实用新型提供的神经标测导管和神经标测系统至少具有本实用新型提供的神经标测组件的所有优点，具体可以参考上文中有关本实用新型提供的神经标测组件的有益效果的相关描述，故在此不再对本实用新型提供的神经标测导管和神经标测系统所具有的有益效果一一进行赘述。