一种钛材料根管塞尖及其系列的制作方法

本申请涉及牙科医疗器械，具体涉及一种根管塞尖及其系列。

背景技术：

1、根管治疗是牙髓、牙根尖周病变的主要治疗手段。根管治疗在完成前期根管预备消毒后，如何安全、严密填充每个根管，完善地封闭根尖孔便成了根管治疗的重点和难点，而根管充填器材的缺陷也成了牙科根管治疗行业最大的痛点。

2、现有根管充填技术是根管封闭剂+牙胶尖组合使用，但几乎所有的根管封闭剂在充填凝固后均有不同程度的体积收缩，为了解决封闭剂体积收缩的问题，业界出现了“以尽量少的根管封闭剂和尽量多的牙胶充填”理念，即以牙胶尖为主，根管封闭剂为辅的根充方法，形成了目前临床上的两大根管充填技术体系，即冷牙胶侧方挤压充填技术和热牙胶垂直加压充填技术。

3、有文献《根管充填的难点和误区》(张琛，华西口腔医学杂志，第35卷第3期)报道：牙胶尖在加热冷却后会有7％的收缩率，导致根管充填完成后出现根尖封闭区微间隙、微渗漏、根尖封闭不全和继发感染，最终导致根管治疗失败。

4、专利文献cn111388111a公开了一种钛材料根管塞尖及设备，其整体由医用纯钛或钛合金制成，主要分为根尖段和手柄段；其中，根管塞尖的根尖段设置外螺纹，一方面外螺纹旋刃利于嵌入牙体，有效减少对牙体根管内壁的预备切削损伤量，降低根充难度，另一方面螺纹沟天然具有更大的表面积和空间，螺纹沟内充满药剂，可长期保持根管内填充物的最大密度；根管塞尖的手柄段保留在牙冠窝洞里，可取代根管钉或纤维桩。

5、不过，上述钛材料根管塞尖主要依赖于根尖段的单端固定，牙根管内受力不够均匀，会影响充填过程及后期的稳定性；另外，根管充填后冲洗牙冠内多余的封闭剂时，水流往往会冲刷掉根管段螺纹沟里的部分封闭剂，导致最终充填不够充分。

技术实现思路

1、本申请提出一种新的钛材料根管塞尖及其系列，以解决现有根管塞尖稳定性不够理想以及冲洗牙冠时封闭剂容易流失，最终影响充填效果的问题。

2、为了实现上述目的，本申请提供如下技术方案：

3、该钛材料根管塞尖为一体结构，包括自下而上同轴依次设置的根管段、牙冠段；所述根管段为圆锥体，根管段主体的表面设置有外螺纹，根管段靠近牙冠段的区域表面设置有多圈水平叶片，分别记为根管螺纹段和根管水平叶片段，根管螺纹段和根管水平叶片段的沟槽用于充填调配好的封闭剂；所述牙冠段为圆柱体、长方体或三棱柱，表面设置有固位沟槽。

4、可选地，所述根管段的实体轴心锥度小于根管段外轮廓锥度。

5、可选地，根管段的实体轴心靠近牙冠段的部分自上而下收窄形成锥台部，自锥台部以下再形成更细的(作为根管段实体轴心主体部分的)锥体部，所述锥体部的锥度小于锥台部的锥度。

6、可选地，根管段外轮廓以及实体轴心的锥度参照牙科根管预备用机扩针的锥度规格，其中，根管段外轮廓锥度为04锥度、06锥度或08锥度，根管段的实体轴心锥度为01锥度、02锥度或03锥度。进一步地，其实体轴心锥度根据临床实际应用场景又可设计为通锥锥度或变锥锥度，通锥锥度为单一的01锥度或02锥度或03锥度，变锥锥度为自根管塞尖实体轴心从下至上从01至03锥度的组合设计。通锥锥度的特点是钛材料根管塞尖根管段要么整体都较软，要么整体都保持一定的强度；变锥锥度的特点是钛材料根管塞尖根管段根尖端可保持较好的柔软性，而需要保证一定强度的根管段上部能保持一定的强度。

7、可选地，对于根管段外轮廓04、06锥度的钛材料根管塞尖，根管段外轮廓最大端直径与牙冠段外轮廓直径相等；对于根管段外轮廓08锥度及以上的钛材料根管塞尖，牙冠段外轮廓相对于根管段外轮廓沿径向缩进，使得根管段与牙冠段之间形成肩台。

8、可选地，所述牙冠段固位沟槽段采用螺纹或者水平叶片或水平沟槽的形式。

9、可选地，所述根管螺纹段的螺纹牙型角不大于60度。

10、一种钛材料根管塞尖系列，包括多种规格的上述钛材料根管塞尖，所述规格参照牙科根管预备用机扩针的规格，所述多种规格包括根管段圆锥体外轮廓锥度分别为与牙科根管预备用机扩针标准的04锥度、06锥度和08锥度相同的锥度的规格。

11、可选地，所述多种规格还包括根管段的实体轴心锥度区分的规格，至少分为01锥度、02锥度和03锥度的规格。即根管段外轮廓04至08锥度任意一款规格可以与01至03锥度规格任意一款规格的实体轴心匹配。

12、可选地，所述多种规格还包括根管段的实体轴心的分段变锥度的规格，所述分段变锥度是一根实体轴心自下而上依次为01锥度、02锥度以及03锥度。例如，一根实体轴心尖端三分之一为01锥度，中段三分之一为02锥度，大直径端三分之一为03锥度，或锥度从小到大的其他组合。

13、相比现有技术，本申请至少具有以下有益效果：

14、1、该根管塞尖主要分为根管段和牙冠段，其中，圆柱形的牙冠段表面设置有固位沟槽段，起到当充填流体树脂或玻璃离子粘接剂后将根管塞尖固定在牙体内的作用；圆锥形的根管段靠近牙冠段的区域表面设置有多圈水平叶片，根管螺纹段用于充填封闭剂，根管水平叶片段的沟槽不仅可以充填封闭剂，使螺纹沟里的封闭剂在根管里旋转进入时不会从沟隙道里溢出，保证根管里封闭剂有足够的量，并被压缩压实在根管腔与螺纹沟的沟隙里，还由于根管水平叶片段将根管螺纹段隔离开来，可保护根管里的封闭剂后续不被冲刷、稀释，不被唾液污染。

15、2、根管水平叶片段还可以在后续充填流体树脂粘接剂或玻璃离子等补牙材料，也起到一定的辅助固定作用。

技术特征：

1.一种钛材料根管塞尖，其特征在于，所述钛材料根管塞尖为一体结构，包括自下而上同轴依次设置的根管段、牙冠段；所述根管段为圆锥体，根管段主体的表面设置有外螺纹，根管段靠近牙冠段的区域表面设置有多圈水平叶片，分别记为根管螺纹段和根管水平叶片段，根管螺纹段和根管水平叶片段的沟槽用于充填调配好的封闭剂；所述牙冠段为圆柱体、长方体或三棱柱，表面设置有固位沟槽段。

2.根据权利要求1所述的钛材料根管塞尖，其特征在于，所述根管段的实体轴心的锥度小于根管段外轮廓的锥度。

3.根据权利要求2所述的钛材料根管塞尖，其特征在于，所述根管段的实体轴心靠近牙冠段的部分自上而下收窄形成锥台部，自锥台部以下再形成更细的锥体部，所述锥体部的锥度小于锥台部的锥度。

4.根据权利要求2所述的钛材料根管塞尖，其特征在于，所述根管段外轮廓锥分别与牙科根管预备用机扩针的04锥度、06锥度或08锥度规格保持一致，根管段的实体轴心锥度为01锥度、02锥度或03锥度。

5.根据权利要求4所述的钛材料根管塞尖，其特征在于，对于根管段外轮廓04、06锥度的钛材料根管塞尖，根管段外轮廓最大端直径与牙冠段外轮廓直径相等；对于根管段外轮廓08锥度及以上的钛材料根管塞尖，牙冠段外轮廓相对于根管段外轮廓沿径向缩进，使得根管段与牙冠段之间形成肩台。

6.根据权利要求1所述的钛材料根管塞尖，其特征在于，所述固位沟槽段采用螺纹或者水平叶片或者水平环形沟槽的形式。

7.根据权利要求1所述的钛材料根管塞尖，其特征在于，所述根管螺纹段的螺纹牙型角不大于60度。

8.一种钛材料根管塞尖系列，其特征在于，包括多种规格的权利要求1所述的钛材料根管塞尖，所述规格参照牙科根管预备用机扩针的规格，所述多种规格包括根管段圆锥体外轮廓锥度分别为与牙科根管预备用机扩针标准04锥度、06锥度和08锥度相同的锥度的规格。

9.根据权利要求8所述的钛材料根管塞尖系列，其特征在于，所述多种规格还包括根管段的实体轴心锥度区分的规格，至少分为01锥度、02锥度和03锥度的规格。

10.根据权利要求8所述的钛材料根管塞尖系列，其特征在于，所述多种规格还包括根管段的实体轴心的分段变锥度的规格，所述分段变锥度是一根实体轴心自下而上依次为01锥度、02锥度以及03锥度。

技术总结
本申请公开了一种钛材料根管塞尖及其系列，以解决现有根管塞尖稳定性不够理想以及冲洗牙冠时封闭剂容易流失，影响充填效果的问题。该根管塞尖分为根管段和牙冠段，其中牙冠段表面设置有固位沟槽段，起到当充填流体树脂或玻璃离子粘接剂后将根管塞尖固定在牙体内的作用；圆锥形的根管段靠近牙冠段的区域表面设置有多圈水平叶片，根管螺纹段用于充填封闭剂，根管水平叶片段的沟槽不仅可以充填封闭剂，使螺纹沟里的封闭剂在根管里旋转进入时不会从沟隙道里溢出，保证根管里封闭剂有足够的量，并被压缩压实在根管腔与螺纹沟的沟隙里，还由于根管水平叶片段将根管螺纹段隔离开来，可保护根管里的封闭剂后续不被冲刷、稀释，不被唾液污染。

技术研发人员：吴瑛,吴洋,吴庚林
受保护的技术使用者：吴瑛
技术研发日：20230630
技术公布日：2024/1/15