一种房间隔射频穿刺系统的制作方法

本技术涉及房间隔穿刺，特别涉及一种房间隔射频穿刺系统。

背景技术：

1、随着科技的进步与发展，近几年完成心脏手术的房间隔穿刺的方法种类也在逐渐增多。对于不同的手术，房间隔穿刺的位置有着明确且不同的要求。

2、目前的技术中，房间隔穿刺的主要方法如下：

3、第一种，通过术中dsa/cta/经食道超声进行实时的定位，其缺点是无法显示心脏组织形态；需要各种射线摄入，过程长，操作难度大。

4、第二种，通过心腔内超声ice进行解剖结构定位，缺点是价格昂贵(需要几万元一根的ice导管)，患者很难承受；且需要在手术中进行导管(ice和其他手术导管)交换，操作麻烦，增加患者血栓风险。

5、第三种，使用基于三维标测系统的(carto)的磁电融合方式的进行术中定位，一个是系统复杂，使用难度大，必须熟练掌握三位标测系统的使用方法，成本高，需要三维标测系统支持，一般的医院不具备实施条件。

技术实现思路

1、为了解决现有技术中房间隔穿刺存在的种种弊端，本实用新型中披露了一种房间隔射频穿刺系统，本实用新型的技术方案是这样实施的：

2、一种房间隔射频穿刺系统，包括控制台，控制手柄、鞘管和导引导丝；所述控制手柄连接所述控制台和所述鞘管；所述导引导丝可移动地设置于所述鞘管内部；所述鞘管端部设置有柔性骨架；所述柔性骨架上设置有若干电极；所述柔性骨架端部设置有消融环；所述柔性骨架内部设置有压缩弹簧管；所述消融环上设置有压力传感器；所述鞘管设置有供拉线穿过的拉线通道和供漆包线穿过的过线通道；所述拉线连接所述压缩弹簧管；所述漆包线连接所述压力传感器。

3、优选地，所述柔性骨架包括3-6个分支。

4、优选地，每个所述分支上设置有2-4个所述电极。

5、优选地，所述压力传感器的数量为1-3。

6、优选地，所述导引导丝的直径为0.3mm-0.4mm。

7、优选地，所述柔性骨架的材质为镍钛合金。

8、本实用新型专利的目的为在心脏(左房和右方)房间隔中，卵圆孔部位的电位信息(iegm和阻抗)均明显差别于房间隔其余部分，且其分界部分有明显的电位信息的阶跃，从而可以清楚的感知卵圆孔的边缘分界位置。(具体文献：美国心脏病学学会杂志《无射线和超声引导下的基于卵圆窝电学特征的三维横隔穿刺》vol-13.no.10，2020。

9、该论文共纳入276例房颤消融患者。确定了中心fo心房电图电压均为0.33～0.21mv。左心房环心房电位幅值为1.70～0.72mv【p<0.001】)。

10、在此基础上，可通过定位技术从而勾画出房间隔，尤其是卵圆孔位置为中心的的解剖信息。此信息和患者术前的cta/mri影像进行融合，可精确的在视觉上定位房间隔组织信息，从而在临床上帮助医生进行精确的房间隔穿刺术。

11、本实用新型采用房间隔组织结构的电位信息结合定位的方式来定位房间隔的解剖信息。同时，还通过与患者术前cta/mri图像配准的方式，精确还原患者房间隔信息。可大大方便临床医生在进行不同位置的房间隔穿刺手术时候的手术难度，且不需要dsa/ct/超声等辅助手段，医生和患者都不需要摄入射线。在手术中，可以直观的看到患者房间隔位置，方便选择需要进行穿刺的靶点。

技术特征：

1.一种房间隔射频穿刺系统，包括控制台，控制手柄、鞘管和导引导丝；所述控制手柄连接所述控制台和所述鞘管；所述导引导丝可移动地设置于所述鞘管内部；其特征在于，所述鞘管端部设置有柔性骨架；所述柔性骨架上设置有若干电极；所述柔性骨架端部设置有消融环；所述柔性骨架内部设置有压缩弹簧管；所述消融环上设置有压力传感器；所述鞘管设置有供拉线穿过的拉线通道和供漆包线穿过的过线通道；所述拉线连接所述压缩弹簧管；所述漆包线连接所述压力传感器。

2.根据权利要求1所述的房间隔射频穿刺系统，其特征在于，所述柔性骨架包括3-6个分支。

3.根据权利要求2所述的房间隔射频穿刺系统，其特征在于，每个所述分支上设置有2-4个所述电极。

4.根据权利要求3所述的房间隔射频穿刺系统，其特征在于，所述压力传感器的数量为1-3。

5.根据权利要求4所述的房间隔射频穿刺系统，其特征在于，所述导引导丝的直径为0.3mm-0.4mm。

6.根据权利要求5所述的房间隔射频穿刺系统，其特征在于，所述柔性骨架的材质为镍钛合金。

技术总结
本技术提供了一种房间隔射频穿刺系统，包括控制台，控制手柄、鞘管和导引导丝；控制手柄连接控制台和鞘管；鞘管端部设置有带有电极的柔性骨架；柔性骨架端部有消融环，内部设置有压缩弹簧管；消融环设置有压力传感器；鞘管设置有过线通道和拉线通道。本技术采用房间隔组织结构的电位信息结合定位的方式来定位房间隔的解剖信息。并通过与患者术前CTA/MRI图像配准的方式，精确还原患者房间隔信息。方便临床医生在进行不同位置的房间隔穿刺手术时候的手术难度，且不需要DSA/CT/超声等辅助手段，医生和患者都不需要摄入射线。在手术中，可以直观的看到患者房间隔位置，方便选择需要进行穿刺的靶点。

技术研发人员：唐瑜珅,王凯凯
受保护的技术使用者：唐瑜珅
技术研发日：20230704
技术公布日：2024/3/4