干燥枸橼酸钠抗凝管的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体为干燥枸橼酸钠抗凝管。

背景技术：

1、国际血液学标准化理事会(icsh)规定凝血四项所用抗凝剂为109mmol/l枸橼酸钠，与全血比例为1:9,所以在凝血功能检测中，临床上常使用的血液采集容器为含0.2ml的109mmol/l液体枸橼酸钠抗凝管和含0.3ml的109mmol/l液体枸橼酸钠抗凝管，这类抗凝管根据规格不同，前者采血量为2ml，后者采血量为3ml，使得抗凝剂与血液体积之比为1:9。同时icsh还规定当监测样本的红细胞压积(hct)超出0.2-0.55范围要对抗凝剂的量进行调整，因此若遇这种情况，实验室需要对液体枸橼酸钠抗凝管中抗凝剂的剂量进行调整(校正公式由mac-gann推荐公式：抗凝剂的用量(ml)＝0.00185×全血量×(100-hct％))，操作程序复杂繁琐，对使用设备精度要求高。由于液体枸橼酸钠抗凝管中抗凝剂对血液有稀释作用，而干燥枸橼酸钠抗凝管对血液体积无稀释作用。所以专利主要目的是干燥枸橼酸钠抗凝管研发，以改良凝血四项抗凝方式。

2、现有技术：在实际工作中经常会遇到各种类型的贫血(低红细胞压积)和高红细胞血症(高红细胞压积)的患者，其血细胞压积(hct)常超出hct≤0.20或hct≥0.55，此时直接测定患者的凝血四项会造成检验结果有较大的误差，因此实验室需要对枸橼酸钠抗凝管中抗凝剂的量进行校正，校正公式由mac-gann推荐公式：抗凝剂的用量(ml)＝0.00185×全血量×(100-hct％).目前市售的商品化液体枸橼酸钠抗凝管均为真空负压采血管，调整抗凝剂的量需要拔掉真空管的管帽，负压真空管随之失去负压而不能使用，所以实验室工作人员根据hct值调整抗凝剂的剂量无法实现。为方便临床采血操作，可将mac-gann推荐公式演变为：全血量(ml)＝抗凝剂用量(ml)/{0.00185×(100-hct％)}，目前临床上也一直使用此操作规程。例如，若使用含0.2毫升109mmol/l枸橼酸钠的2ml液体枸橼酸钠抗凝管，将抗凝剂量0.2ml代入公式即得：全血量＝108.11/(100-hct％)。

3、临床根据患者的hct进行采血量的调整，无需调整抗凝剂用量，直接用注射器抽取调整后的血液量注入抗凝管，理论上操作性得到了提升。但实际操作中，抽取调整后血液量需要用注射器进行操作，由于临床上使用的注射器精度均不能达到表一要求的小数点后两位小数(以5ml注射器为例)，标本采集量为预估值；另外，注射器采集血液后向抗凝管转移的过程中极易激活凝血途径，导致血液凝集，影响检验结果，与精准医学，精准检测的时代主题背离。

技术实现思路

1、本部分的目的在于概述本实用新型的实施方式的一些方面以及简要介绍一些较佳实施方式。在本部分以及本申请的说明书摘要和实用新型名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和实用新型名称的目的模糊，而这种简化或省略不能用于限制本实用新型的范围。

2、因此，本实用新型的目的是提供一种干燥枸橼酸钠抗凝管，通过在试管内侧开设干燥抗凝剂涂覆腔，在添加液体抗凝剂时，将液体枸橼酸钠抗凝剂均匀喷雾在干燥抗凝剂涂覆腔内壁，再低温烘干去除水分，盖帽，制备成干燥枸橼酸钠抗凝管，干燥枸橼酸钠抗凝管可完全避免对血液标本造成稀释，规避不良影响。

3、为解决上述技术问题，根据本实用新型的一个方面，本实用新型提供了如下技术方案：

4、一种干燥枸橼酸钠抗凝管，其包括：

5、作为盛装腔室的试管，试管内侧开设有干燥抗凝剂涂覆腔；

6、防护架，置于试管内，呈保护膜贴附于干燥抗凝剂涂覆腔外，对干燥抗凝剂防护；

7、保护部件，与试管连接，包括连接于试管外侧对试管及防护架内部密封的胶塞，胶塞外侧连接有保护盖。

8、作为本实用新型所述的干燥枸橼酸钠抗凝管的一种优选方案，其中：所述试管内侧顶部开设有内螺纹，防护架外侧开设有与内螺纹螺装配合的外螺纹。

9、作为本实用新型所述的干燥枸橼酸钠抗凝管的一种优选方案，其中：所述胶塞上开设有抽真空口，保护盖外侧连接有对抽真空口封堵的封堵塞。

10、作为本实用新型所述的干燥枸橼酸钠抗凝管的一种优选方案，其中：为进一步保护干燥抗凝剂，所述防护架外侧涂覆有不与干燥抗凝剂反应的保护膜。

11、作为本实用新型所述的干燥枸橼酸钠抗凝管的一种优选方案，其中：所述胶塞外侧对应试管与防护架接触处连接有橡胶条。

12、与现有技术相比：研发干燥枸橼酸钠抗凝管取代在样本血细胞压积(hct)常超出hct≤.或hct≥.时，需要调整采血量或抗凝剂量的液体枸橼酸钠抗凝管，干燥枸橼酸钠抗凝管可完全避免对血液标本造成稀释，规避不良影响，解决实际工作中遇到低红细胞压积和高红细胞压积患者时需要调整抗凝剂量或采血量等复杂操作程序，提高工作效率和检验结果的准确性，确立干燥枸橼酸钠抗凝管在凝血功能检测中适用的红细胞压积(hct)范围。

技术特征：

1.一种干燥枸橼酸钠抗凝管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的一种干燥枸橼酸钠抗凝管，其特征在于，所述试管(100)内侧顶部开设有内螺纹(120)，防护架(200)外侧开设有与内螺纹(120)螺装配合的外螺纹(210)。

3.根据权利要求1所述的一种干燥枸橼酸钠抗凝管，其特征在于，所述胶塞(310)上开设有抽真空口(311)，保护盖(320)外侧连接有对抽真空口(311)封堵的封堵塞(321)。

4.根据权利要求1所述的一种干燥枸橼酸钠抗凝管，其特征在于，为进一步保护干燥抗凝剂，所述防护架(200)外侧涂覆有不与干燥抗凝剂反应的保护膜。

5.根据权利要求1所述的一种干燥枸橼酸钠抗凝管，其特征在于，所述胶塞(310)外侧对应试管(100)与防护架(200)接触处连接有橡胶条。

技术总结
本技术公开的属于医疗器械技术领域，具体为一种干燥枸橼酸钠抗凝管，包括作为盛装腔室的试管，试管内侧开设有干燥抗凝剂涂覆腔，防护架置于试管内，呈保护膜贴附于干燥抗凝剂涂覆腔外，对干燥抗凝剂防护，保护部件与试管连接，包括连接于试管外侧对试管及防护架内部密封的胶塞，胶塞外侧连接有保护盖，为进一步保护干燥抗凝剂，所述防护架外侧涂覆有不与干燥抗凝剂反应的保护膜，通过在试管内侧开设干燥抗凝剂涂覆腔，在添加液体抗凝剂时，将液体枸橼酸钠抗凝剂均匀喷雾在干燥抗凝剂涂覆腔内壁，再低温烘干去除水分，盖帽，制备成干燥枸橼酸钠抗凝管，干燥枸橼酸钠抗凝管可完全避免对血液标本造成稀释，规避不良影响。

技术研发人员：崔海龙,李泽苗,郭伟
受保护的技术使用者：内蒙古莱因生物科技有限公司
技术研发日：20230706
技术公布日：2024/4/17