主动脉人工心脏瓣膜的制作方法

本发明属于心脏瓣膜，特别地，涉及一种主动脉人工心脏瓣膜。

背景技术：

1、心脏瓣膜疾病大多采用导管输送组件输送和植入人工心脏瓣膜的经血管技术，人工瓣膜以蜷曲状态安装在导管输送组件的远端部位，导管输送组件通过患者的血管前进至植入位置，位于导管输送组件远端的人工瓣膜通过球囊膨胀而支撑开，采用此种治疗方式能有效提高治疗效率，缓解病人的痛苦。

2、当前，对于主动脉心脏瓣膜严重钙化的患者，一般采用球囊扩张人工心脏瓣膜的治疗方式植入人工心脏瓣膜。由于患者的主动脉心脏瓣膜钙化严重，通常会在钙化部位出现凹凸不平或不规则面的病变组织结构，在主动脉人工心脏瓣膜与患者病变组织结构不能完全吻合时，就会产生瓣周漏的问题而对心室和瓣下结构造成损伤，严重时还会因为病变组织结构对主动脉人工心脏瓣膜产生压迫而影响血流正常流动。

技术实现思路

1、基于现有技术中存在的上述问题，本发明实施例的目的在于提供一种主动脉人工心脏瓣膜，以解决现有技术中存在的人工心脏瓣膜无法与患者钙化部位出现的凹凸不平或不规则面的病变组织结构紧密贴合，难以保证主动脉人工心脏瓣膜与患者病变组织结构完全吻合而容易产生瓣周漏的技术问题。

2、为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：提供一种主动脉人工心脏瓣膜，包括：

3、人工瓣膜，包括若干片由形状记忆材料制成的柔性瓣叶；

4、瓣膜支架，用于支撑并固定所述人工瓣膜以及用于撑接于患者的心脏瓣膜处，所述瓣膜支架处于径向扩展状态时形成网状环形框架结构，所述网状环形框架结构包括流入段、流出段和将所述流入段与所述流出段相连的流经段，所述人工瓣膜设置于所述流入段和/或所述流经段中；以及

5、裙边结构，用于与患者钙化部位的病变组织结构贴合，所述裙边结构设置于所述瓣膜支架上临近所述流出段的位置；

6、其中，所述瓣膜支架由具有抗疲劳性能的可塑性变形合金材料制成，以使所述瓣膜支架可径向压缩或径向扩展；所述裙边结构采用具有形状记忆的聚合物高分子材料制成，以使所述裙边结构可与患者钙化部位的不规则病变组织结构紧密贴合。

7、进一步地，所述可塑性变形合金材料为钴铬合金或镍钛合金。

8、进一步地，所述具有形状记忆的聚合物高分子材料为聚酯纤维膜。

9、进一步地，所述裙边结构包括延伸至所述流出段内侧的内裙和延伸至所述流出段外侧的外裙，所述内裙与所述外裙的连接处形成弧形弯折面，以使所述外裙形成朝向所述患者钙化部位的病变组织结构突出的环形凸起。

10、进一步地，所述外裙临近所述弧形弯折面的部分与所述流出段的外侧面之间具有间隙，以使所述外裙临近所述弧形弯折面的部分可朝向所述流出段的外侧面产生局部凹陷变形。

11、进一步地，所述瓣膜支架包括第一波形环状边框、第二波形环状边框和将所述第一波形环状边框与所述第二波形环状边框相连的网状环形框架；沿所述网状环形框架的轴向，所述网状环形框架包括由一排第一菱形网格拼接形成的第一环形框架和由一排第二菱形网格拼接形成的第二环形框架，相邻的两个所述第一菱形网格之间形成第一节点，相邻的两个所述第二菱形网格之间形成第二节点，各所述第一菱形网格的上部边角部与所述第一波形环状边框的连接处形成有第三节点，各所述第二菱形网格的下部边角部与所述第二波形环状边框的连接处形成有第四节点，所述流经段位于所述第三节点与所述第四节点之间。

12、进一步地，各所述第一菱形网格由第一连接边、第二连接边、第一共用边和第二共用边围合形成，各所述第二菱形网格由第三连接边、第四连接边、第一共用边和第二共用边围合形成，所述第一连接边、所述第二连接边、所述第三连接边、所述第四连接边、所述第一共用边和所述第二共用边分别设置成s形弯曲状，以使径向扩展的所述瓣膜支架可进行二次径向扩展。

13、进一步地，所述瓣膜支架处于径向压缩状态时，呈s形弯曲状的各所述第一连接边与呈s形弯曲状的相应所述第二连接边贴合或吻合，呈s形弯曲状的各所述第三连接边与呈s形弯曲状的相应所述第四连接边贴合或吻合，呈s形弯曲状的各所述第一共用边与呈s形弯曲状的相应所述第二共用边贴合或吻合，以使所述瓣膜支架可围合形成空心柱状结构。

14、进一步地，所述瓣膜支架的外侧面上凹设有凹槽，所述凹槽内负载有药物。

15、进一步地，所述裙边结构远离所述瓣膜支架的一端沿径向向外突出一圈，以形成用于与患者的心脏瓣膜钙化不规则处抵接并贴合的外凸部。

16、本发明实施例中的上述一个或多个技术方案，与现有技术相比，至少具有如下有益效果之一：

17、本发明实施例中的主动脉人工心脏瓣膜，通过在承载人工瓣膜的瓣膜支架上设置裙边结构，由于裙边结构采用具有形状记忆的聚合物高分子材料制成，使得裙边结构可依靠自身的形状记忆性能与患者钙化部位的不规则病变组织结构紧密贴合，能够有效提高主动脉人工心脏瓣膜与患者心脏瓣膜处钙化不规则或者凹凸不平的组织结构面的贴合度，从而保证主动脉人工心脏瓣膜与患者病变组织结构完全吻合而有效防止瓣周漏。并且，由于裙边结构可依靠自身的形状记忆性能与患者钙化部位的病变组织结构紧密贴合，能够较佳地保证裙边结构贴合钙化的心脏瓣膜生长，从而使得裙边结构快速地与患者的心脏瓣膜融为一体。此外，在裙边结构与患者钙化不规则或者凹凸不平的组织结构面完全贴合时，不仅有效增大裙边结构与患者钙化部位的病变组织结构的接触面积，而且能够增强裙边结构与患者钙化部位的病变组织结构接触的紧密性，从而有利于对主动脉人工心脏瓣膜起到良好的防脱防滑的作用。

技术特征：

1.一种主动脉人工心脏瓣膜，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的主动脉人工心脏瓣膜，其特征在于，所述可塑性变形合金材料为钴铬合金或镍钛合金。

3.如权利要求1所述的主动脉人工心脏瓣膜，其特征在于，所述具有形状记忆的聚合物高分子材料为聚酯纤维膜。

4.如权利要求1所述的主动脉人工心脏瓣膜，其特征在于，所述裙边结构包括延伸至所述流出段内侧的内裙和延伸至所述流出段外侧的外裙，所述内裙与所述外裙的连接处形成弧形弯折面，以使所述外裙形成朝向所述患者钙化部位的病变组织结构突出的环形凸起。

5.如权利要求4所述的主动脉人工心脏瓣膜，其特征在于，所述外裙临近所述弧形弯折面的部分与所述流出段的外侧面之间具有间隙，以使所述外裙临近所述弧形弯折面的部分可朝向所述流出段的外侧面产生局部凹陷变形。

6.如权利要求1所述的主动脉人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架包括第一波形环状边框、第二波形环状边框和将所述第一波形环状边框与所述第二波形环状边框相连的网状环形框架；沿所述网状环形框架的轴向，所述网状环形框架包括由一排第一菱形网格拼接形成的第一环形框架和由一排第二菱形网格拼接形成的第二环形框架，相邻的两个所述第一菱形网格之间形成第一节点，相邻的两个所述第二菱形网格之间形成第二节点，各所述第一菱形网格的上部边角部与所述第一波形环状边框的连接处形成有第三节点，各所述第二菱形网格的下部边角部与所述第二波形环状边框的连接处形成有第四节点，所述流经段位于所述第三节点与所述第四节点之间。

7.如权利要求6所述的主动脉人工心脏瓣膜，其特征在于，各所述第一菱形网格由第一连接边、第二连接边、第一共用边和第二共用边围合形成，各所述第二菱形网格由第三连接边、第四连接边、第一共用边和第二共用边围合形成，所述第一连接边、所述第二连接边、所述第三连接边、所述第四连接边、所述第一共用边和所述第二共用边分别设置成s形弯曲状，以使径向扩展的所述瓣膜支架可进行二次径向扩展。

8.如权利要求7所述的主动脉人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架处于径向压缩状态时，呈s形弯曲状的各所述第一连接边与呈s形弯曲状的相应所述第二连接边贴合或吻合，呈s形弯曲状的各所述第三连接边与呈s形弯曲状的相应所述第四连接边贴合或吻合，呈s形弯曲状的各所述第一共用边与呈s形弯曲状的相应所述第二共用边贴合或吻合，以使所述瓣膜支架可围合形成空心柱状结构。

9.如权利要求1至8任一项所述的主动脉人工心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架的外侧面上凹设有凹槽，所述凹槽内负载有药物。

10.如权利要求1至8任一项所述的主动脉人工心脏瓣膜，其特征在于，所述裙边结构远离所述瓣膜支架的一端沿径向向外突出一圈，以形成用于与患者的心脏瓣膜钙化不规则处抵接并贴合的外凸部。

技术总结
本发明提供了一种主动脉人工心脏瓣膜，通过在承载人工瓣膜的瓣膜支架上设置裙边结构，由于裙边结构采用具有形状记忆的聚合物高分子材料制成，使得裙边结构可依靠自身的形状记忆性能与患者钙化部位的病变组织结构紧密贴合，能够有效提高主动脉人工心脏瓣膜与患者心脏瓣膜处钙化不规则或者凹凸不平的组织结构面的贴合度，从而保证主动脉人工心脏瓣膜与患者病变组织结构完全吻合而有效防止瓣周漏。并且，由于裙边结构可与患者钙化部位的病变组织结构紧密贴合，能够较佳地保证裙边结构贴合钙化的心脏瓣膜生长。此外，在裙边结构与患者钙化不规则或者凹凸不平的组织结构面完全贴合时，有利于对主动脉人工心脏瓣膜起到良好的防脱防滑的作用。

技术研发人员：罗健民,金磊,陈云
受保护的技术使用者：佰仁医疗（江苏）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/19