本申请涉及生物医药,尤其涉及用于脑胶质瘤的治疗装置。
背景技术:
1、脑胶质瘤是中枢神经系统最常见的原发性恶性肿瘤,约占颅内肿瘤的46%。脑肿瘤中胶质细胞瘤发病率最高,综合发病年龄高峰在30~40岁,或10~20岁。脑胶质瘤具有侵袭性强、易复发、高死亡率等特点。目前,临床上多采用手术后放疗加化疗的方法来治疗脑胶质瘤、但由于不同个体对抗肿瘤药物的敏感性不同,脑胶质瘤对许多化疗药物耐药,导致临床疗效不理想。
2、溶瘤病毒是一类天然或经过基因编辑后能特异性地在肿瘤细胞中复制、发挥抗肿瘤效应的病毒,重组溶瘤病毒是一种具有发展潜力的用于癌症免疫治疗的溶瘤病毒,目前全球已上市的溶瘤病毒疗法已有4款,应用最多的主要为腺病毒(31%)、疱疹病毒(24%)、呼肠孤病(20%)以及牛痘病毒(12.5%)。重组溶瘤单纯疱疹病毒,它能选择性地感染肿瘤细胞,并在肿瘤细胞中复制,最终裂解、杀死肿瘤细胞,并释放出子代病毒颗粒进一步感染周围的肿瘤细胞,此过程还有助于肿瘤相关抗原的释放。重组溶瘤单纯疱疹病毒注射制剂,在直肠癌、黑色素瘤、膀胱肿瘤、脑胶质瘤等多种肿瘤的临床治疗已有记载,但溶瘤病毒如何能更经济地、有效地用于脑胶质瘤患者以保证治疗效果,是需要解决的问题之一。
3、因此,亟需一种全新的方法进行脑胶质瘤患者的治疗。
技术实现思路
1、脑胶质瘤屏障问题导致很多药物无法对其发挥作用,而溶瘤病毒的给药方式为局部给药,通过直接进入到肿瘤部位因此具有直接作用;现有技术中,溶瘤病毒局部给药目前有通过手术术中给药的,但是这种方法实施起来不方便。因此,本申请要解决的技术问题是如何将重组单纯疱疹病毒注射制剂更经济地、有效地用于脑胶质瘤患者以保证治疗效果。
2、为了保证重组单纯疱疹病毒注射制剂方便有效地给药至脑胶质瘤患者,本申请通过提供一种欧迈亚(ommaya)囊进行溶瘤病毒注射制剂的给药。ommaya囊是一种给药装置,其体积比较小,可以通过植入术把ommaya囊尖端的引流管,穿刺到相应部位,定位精准,通过向ommaya囊内注射抗肿瘤药物,通过ommaya囊的小引流管,可以使肿瘤药液在大脑里面分布均匀,减少现有技术抗肿瘤药物在注射过程中的损失,从而保证抗肿瘤药物的药效。
3、因此,本申请结合重组单纯疱疹病毒在抗肿瘤的疗效以及ommaya囊在给药方式的优势,通过其在抗脑胶质瘤的效果验证,提供了用于脑胶质瘤的药物及治疗装置,以解决或缓解上述部分技术问题。
4、本申请通过以下技术方案来实现上述目的:
5、一种治疗装置,用于抗中枢神经系统肿瘤,其包括:
6、重组单纯疱疹病毒注射制剂;
7、ommaya囊。
8、进一步地,每个治疗装置中的重组单纯疱疹病毒包含一个或多个(至少2个)单元剂型;每个单元剂型含有1×106~1×107ccid50/ml剂量的重组单纯疱疹病毒制剂。
9、进一步地,所述重组单纯疱疹病毒使用剂量为每次1×106~1×107ccid50/ml,给药频率为每三周给药一次,总次数根据病人用药后核磁评估情况决定。
10、进一步地,所述ommaya囊是一种用于脑脊液引流和药物管理的植入式设备,所述ommaya囊由一个小型的硅胶或聚氨酯制成的囊体组成,内部设置有一个可穿刺的盖子,所述ommaya囊通过手术植入到患者的头部或颅骨下,并连接于一个导管,该导管可延伸至脑脊液腔,所述ommaya囊的盖子可定期被穿刺,以进行脑脊液采样、脑脊液引流或药物注射等治疗操作。
11、进一步地,用于治疗的中枢神经系统肿瘤为脑胶质瘤,优选地,为18岁以上复发或放化疗不耐受的脑胶质瘤。
12、进一步地,所述治疗装置可结合其他治疗肿瘤的支持性药物组合使用。
13、本申请明提供了一种包含重组单纯疱疹病毒和ommaya囊的治疗装置,所述治疗装置可用于抗脑胶质瘤治疗,与现有技术相比,本申请至少具有以下有益效果:
14、本申请提供的治疗装置在用于治疗脑胶质瘤时,通过肿瘤切除术中将ommaya囊植入患者颅内,通过植入患者颅内的ommaya囊,可实现重组单纯疱疹病毒的重复多次给药,还可以根据患者病情进展调整给药剂量,使重组单纯疱疹病毒长时间地维持在有效浓度内,达到更有利的治疗效果;同时,减少了因治疗引起的副作用。
1.一种治疗装置,其特征在于,其用于抗中枢神经系统肿瘤,其包括:
2.根据权利要求1所述的治疗装置,其特征在于,所述治疗装置中的重组单纯疱疹病毒包含一个或多个(如至少2个)单元剂型;每个单元剂型含有1×106~1×107ccid50/ml剂量的重组单纯疱疹病毒制剂。
3.根据权利要求2所述的治疗装置,其特征在于,所述治疗装置中的重组单纯疱疹病毒包含3~10单元剂型。
4.根据权利要求2或3所述的治疗装置,其特征在于,所述重组单纯疱疹病毒的使用剂量为每次1×106~1×107ccid50/ml,给药频率为每三周给药一次,总次数根据病人用药后核磁评估情况决定。
5.根据权利要求1所述的治疗装置,其特征在于,所述ommaya囊是一种用于脑脊液引流和药物管理的植入式设备,所述ommaya囊由一个小型的硅胶或聚氨酯制成的囊体组成,内部设置有一个可穿刺的盖子,所述ommaya囊通过手术植入到患者的头部或颅骨下,并连接于一个导管,该导管可延伸至脑脊液腔,所述ommaya囊的盖子可定期被穿刺,以进行脑脊液采样、脑脊液引流或药物注射等治疗操作。
6.根据权利要求1所述的治疗装置,其特征在于,所述治疗装置用于治疗的中枢神经系统肿瘤为脑胶质瘤。
7.根据权利要求6所述的治疗装置,其特征在于,用于治疗的脑胶质瘤为18岁以上复发或放化疗不耐受的脑胶质瘤。