一种具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管的制作方法

本发明涉及消融领域，特别是涉及一种具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管。

背景技术：

1、目前的冷冻消融装置中，消融部分为消融球囊，其能够扩张和收缩，以及通过冷冻介质的循环实现球囊表面的低温，完成冷冻消融。但是传统的冷冻球囊消融过程对于与组织的贴靠性要求高，并且除了肺静脉口处的位置例如左房后壁、左房顶部线及底部线消融非常困难，因此持续性房颤的治疗成功率较低。传统的冷冻消融球囊装置需要额外增加一个标测导管，其形态一般为环状(参考美敦力冷冻消融导管arctic frontadvance pro)并且由于心房内壁以及心房和肺静脉连接处的内壁形状不定且具备较强的收缩性，同时螺旋状标测结构向外扩张的能力也不强，使目前的冷冻球囊消融的螺旋状标测部分的标测效果不稳定，标测效果不好。

2、目前的脉冲消融装置中，为达到更深的病灶往往需要更高的电压，更高的电压可能会造成电极之间电火花的形成，并且导致病人骨骼肌的收缩，因此需要对病人进行深度镇静或者全身麻醉。脉冲消融本过程中会有微气泡的产生，这些微气泡可能会导致气栓的形成。脉冲消融对于心肌细胞消融较好，但是对于非均匀组织的消融效果不佳。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，可提高消融效率及消融的安全性。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，包括：主体段、柔性段、金属头及多个电极；

3、所述柔性段的一端与所述主体段固定连接；所述柔性段的另一端为环状部位；多个电极均设置在所述柔性段的环状部位；所述金属头与所述柔性段的环状部位固定连接；

4、所述主体段、所述柔性段及所述金属头的内部均具有多个腔道；

5、所述电极用于对作用部位处进行电信号的标测；在对作用部位进行消融时，冷冻剂依次经所述主体段及所述柔性段内部的腔道到达所述金属头，以对所述作用部位进行冷冻消融，冷冻消融结束后，冷冻剂依次经所述金属头、所述柔性段及所述主体段内部的腔道排出；所述电极还用于在冷冻消融结束时产生高压脉冲电场，以对所述作用部位进行脉冲消融。

6、可选地，多个电极均为环电极；多个环电极均匀均套设在所述柔性段的环状部位。

7、可选地，所述电极在对所述作用部位消融前以及消融后获取电信号，以对所述作用部位处进行电信号的标测。

8、可选地，所述柔性段的环状部位还设置有压力传感器；所述压力传感器用于以实时监测所述环状部位内部的压力。

9、可选地，所述柔性段的环状部位还设置有温度传感器；所述温度传感器用于在消融过程中实时监测所述环状部位的温度，以根据所述环状部位的温度控制所述主体段及所述柔性段的腔道内冷冻剂的流量。

10、可选地，所述主体段内部的腔道分别为：输入管道、输出管道、导线管道及主腔道；所述柔性段及所述金属头内部的腔道均与所述主体段内部的腔道一一对应；所述输入管道及所述输出管道在所述金属头的内部连通；

11、所述输入管道为冷冻剂的输入通道，所述输出管道为冷冻剂的回流通道；所述导线管道内布设有与各环电极连接的导线。

12、可选地，所述主体段、所述柔性段及所述金属头内部的输入管道、输出管道、导线管道及主腔道的外侧均设置有隔热层。

13、可选地，所述主体段、所述柔性段及所述金属头内部的输入管道、输出管道及导线管道的数量均为多个；多个输入管道、多个输出管道及多个管线管道均匀分布于所述主腔道的周围。

14、可选地，所述柔性段的主腔道内设置有金属丝，使所述柔性段在消融过程中的形态固定。

15、可选地，所述金属头包括金属主体及金属圆头；所述金属主体的一端与所述柔性段固定连接，所述金属主体的另一端与所述金属圆头固定连接；所述金属主体内部的腔道与所述柔性段内部的腔道一一对应；所述输入管道及所述输出管道在所述金属圆头的内部连通。

16、根据本发明提供的具体实施例，本发明公开了以下技术效果：本发明结合了冷冻消融和脉冲消融，通过冷冻表面形成的冰层可有效防止脉冲过程电解作用形成气泡，以及减少甚至消除脉冲消融产生的电流带来的骨骼肌肉的收缩，进而提高了消融的安全性及效率。并且能够实时对作用部位处进行电信号的标测，在主体段、柔性段以及金属头的内部设计了多个腔道，冷冻剂在金属头内部汇合，提高了冷冻消融的冷冻和复温的速度，进一步提高了消融效率。

技术特征：

1.一种具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，其特征在于，所述具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管包括：主体段、柔性段、金属头及多个电极；

2.根据权利要求1所述的具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，其特征在于，多个电极均为环电极；多个环电极均匀套设在所述柔性段的环状部位。

3.根据权利要求1所述的具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，其特征在于，所述电极在对所述作用部位消融前以及消融后获取电信号，以对所述作用部位处进行电信号的标测。

4.根据权利要求1所述的具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，其特征在于，所述柔性段的环状部位还设置有压力传感器；所述压力传感器用于以实时监测所述环状部位内部的压力。

5.根据权利要求1所述的具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，其特征在于，所述柔性段的环状部位还设置有温度传感器；所述温度传感器用于在消融过程中实时监测所述环状部位的温度，以根据所述环状部位的温度控制所述主体段及所述柔性段的腔道内冷冻剂的流量。

6.根据权利要求1所述的具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，其特征在于，所述主体段内部的腔道分别为：输入管道、输出管道、导线管道及主腔道；所述柔性段及所述金属头内部的腔道均与所述主体段内部的腔道一一对应；所述输入管道及所述输出管道在所述金属头的内部连通；

7.根据权利要求6所述的具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，其特征在于，所述主体段、所述柔性段及所述金属头内部的输入管道、输出管道、导线管道及主腔道的外侧均设置有隔热层。

8.根据权利要求6所述的具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，其特征在于，所述主体段、所述柔性段及所述金属头内部的输入管道、输出管道及导线管道的数量均为多个；多个输入管道、多个输出管道及多个管线管道均匀分布于所述主腔道的周围。

9.根据权利要求6所述的具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，其特征在于，所述柔性段的主腔道内设置有金属丝，使所述柔性段在消融过程中的形态固定。

10.根据权利要求6所述的具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，其特征在于，所述金属头包括金属主体及金属圆头；所述金属主体的一端与所述柔性段固定连接，所述金属主体的另一端与所述金属圆头固定连接；所述金属主体内部的腔道与所述柔性段内部的腔道一一对应；所述输入管道及所述输出管道在所述金属圆头的内部连通。

技术总结
本发明公开一种具有冷冻及脉冲的双能量环形消融导管，涉及消融领域，双能量环形消融导管包括主体段、柔性段、金属头及多个电极；柔性段的一端与主体段固定连接，另一端为环状部位；多个电极均设置在柔性段的环状部位；金属头与柔性段的环状部位固定连接；主体段、柔性段及金属头的内部均具有多个腔道；电极用于对作用部位处进行电信号的标测；在对作用部位进行消融时，冷冻剂依次经主体段及柔性段内部的腔道到达金属头，以对作用部位进行冷冻消融，冷冻消融结束后，冷冻剂依次经金属头、柔性段及主体段内部的腔道排出；电极还用于在冷冻消融结束时产生高压脉冲电场，以对作用部位进行脉冲消融，本发明提高了消融效率及消融的安全性。

技术研发人员：李培尚,蔡江华,方洋飞,吕守良
受保护的技术使用者：迈得诺医疗科技集团有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/9