一种输送释放装置及具有输送释放装置与待释放件的配合系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种输送释放装置及具有输送释放装置与待释放件的配合系统。

背景技术：

1、覆膜支架是一种治疗主动脉疾病的医疗器械，主要用于主动脉夹层、主动脉壁内血肿、主动脉窦破裂等疾病的治疗，是金属支架上涂覆特殊膜性材料(聚四氟乙烯、涤纶、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等)的支架。既保留了金属支架的功能，又具有膜性材料的特性。手术时通过切开股动脉，将覆膜支架经由输送系统送入主动脉病变部位，保护病变血管，修复主动脉病变。因此，覆膜支架被释放在需要修复的血管段时需要有输送装置的配合。具体的操作是，首先利用导引导丝置换技术在血管内建立手术通道，然后输送装置带着血管支架沿着导引导丝进入血管内，在导引导丝的牵引下，输送装置带着血管支架可依次经过髂动脉、腹主动脉、胸主动脉等位置，在到达指定位置后，输送装置将血管支架释放至病变位置以重塑血管真腔，血管真腔重塑后将输送装置外撤，手术完成。

2、现有技术中公开了一种支架输送系统，其通过其外管、后释放组件、覆膜套管组件和手柄组件的结构设计及这些部件之间的连接结构设计，使得整体释放结构更为可靠，该发明提供的该输送系统的使用方法通过手柄组件控制外管、覆膜套管组件和后释放组件先后进行释放动作，实现了覆膜套管释放-支架初步释放-支架完全释放的逐步释放过程，但是该支架输送系统的整体结构较为复杂，操作不方便，且对支架进行释放的过程中，支架的远端的裸段是直接完成完全的释放的，因此会对病灶处的血管造成巨大的冲击力，可能造成对血管的二次损伤，且支架的近端也是直接同步进行释放的，也可能会对血管造成二次伤害，进一步的，在释放过程也存在不易观察，使用不便的情况。

技术实现思路

1、因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的支架输送系统的整体结构较为复杂，操作不方便，且在对支架进行释放的过程中，支架的远端的裸段是直接完成完全的释放的，因此会对病灶处的血管造成巨大的冲击力，造成对血管的二次损伤，且支架的近端也是直接同步进行释放的，也会对血管造成二次伤害的缺陷，进一步，在释放过程也存在不易观察，使用不便的情况，从而提供一种输送释放装置及输送释放装置与待释放件的配合系统。

2、一种输送释放装置，包括：输送件，所述输送件具有两端呈开口的输送通道，待释放件适于收拢在所述输送通道内，且所述待释放件包括覆膜本体和预释放部，所述预释放部设置在所述覆膜本体的远端，所述预释放部未覆膜设置，所述预释放部包括间隔设置的先释放波段和后释放波段，所述覆膜本体的近端包括近端波圈，所述近端波圈包括间隔设置的先释放波弦和后释放波弦，所述先释放波弦的波幅小于后释放波弦的波幅；

3、先释放结构，适于对所述预释放部的先释放波段进行释放，所述先释放结构包括先释放件和转动组件，其中所述转动组件具有两端呈开口的中空腔体，所述先释放件设置在中空腔体内，且与所述输送件的近端连接，所述输送件的远端位于所述中空腔体外，所述转动组件适于转动以驱动所述先释放件沿所述中空腔体往复移动及所述先释放件适于带动所述输送件的近端沿所述中空腔体移动；后释放结构，适于对所述预释放部的后释放波段进行释放，所述后释放结构包括后释放件和阻挡件，所述后释放件适于设置在所述输送通道内，且所述后释放件的远端位于所述待释放件的内部，所述后释放件的近端适于沿所述输送件伸向所述输送释放装置的近端，所述阻挡件的近端与所述待释放件的远端连接，在所述待释放件的所述预释放部收拢在所述输送通道内时，所述后释放波段与所述阻挡件插接；所述输送释放装置具有所述转动组件受外力的作用适于转动运动以驱动所述先释放件沿所述中空腔体朝向所述中空腔体的近端运动，以带动所述输送件的近端同步朝向所述中空腔体的近端运动，在所述预释放部从所述输送通道的远端脱出时，所述先释放波段扩张，且所述阻挡件适于向所述后释放波段施加阻挡力，以阻挡所述后释放波段扩张的先释放状态，以及在所述输送释放装置处于所述先释放状态时，受外力的作用，所述转动组件继续转动运动以驱动所述输送件向近端运动，以使所述覆膜本体的近端的所述近端波圈的各所述先释放波弦先于所述各后释放波弦从所述输送件的输送通道内释放，以将所述覆膜本体进行全释放的全释放状态，以及在所述输送释放装置处于所述全释放状态时，所述后释放件适于带动所述阻挡件沿所述待释放件向所述近端运动，使所述阻挡件从所述后释放波段中退出，以解除所述阻挡件向所述后释放波段施加阻挡力的后释放状态，在所述后释放状态下，所述待释放件完成所述预释放部的释放。

4、可选地，上述输送释放装置中，所述转动组件包括转动连接的转动件和转动配合件，其中，所述转动配合件和所述转动件均具有两端呈开口且同轴设置的子中空腔体，两个所述子中空腔体形成所述中空腔体，所述先释放件设置在所述转动件的子中空腔体内，所述转动件的远端伸入所述转动配合件的子中空腔体内；在所述转动件的子中空腔体的内壁面设置螺纹槽，在所述先释放件的外壁面设置与所述螺纹槽适配的螺纹面；以及在所述转动配合件的子中空腔体的内壁面设置至少一导块，在所述转动件的远端伸入到所述转动配合件的子中空腔体内的至少部分外壁面上设置与所述导块一一对应的导块导槽，受外力的作用，所述转动件适于相对所述转动配合件转动运动以使所述转动件远端的导块沿对应的所述导块导槽转动移动，以阻止所述转动件相对所述转动配合件的轴向运动，且使所述先释放件适于沿所述转动件的子中空腔体的轴向运动。

5、可选地，上述输送释放装置中，所述先释放结构还包括至少一限位件，各所述限位件的远端被固定设置在所述转动配合件上，近端适于伸出所述转动件的子中空腔体以固定设置；

6、沿所述先释放件轴向，在所述先释放件的本体上开设与所述限位件一一对应的限位导槽，在所述先释放件沿所述转动组件的中空腔体移动时，所述先释放件适于相对所述限位件移动。

7、可选地，上述输送释放装置中，还包括固定组件，其包括第一固定件和第二固定件，所述第一固定件设置在所述转动配合件的子中空腔体，所述第二固定件设置在所述转动件的近端，且所述第二固定件的远端与所述转动件的近端转动连接。

8、可选地，上述输送释放装置中，在所述先释放件上还设有稳定套管，所述输送件的近端适于穿过所述稳定套管以伸向所述输送释放装置的近端，且所述输送件的外壁面与所述稳定套管的内壁面抵压设置。

9、可选地，上述输送释放装置中，所述输送件包括第一管和第二管，且所述第一管的远端伸入到所述第二管的近端内；所述稳定套管包括第一稳定管和第二稳定管，所述第一管套设在所述第一稳定管内，所述第一稳定管适于插接到所述第二稳定管内，所述第二管套设在所述第二稳定管内。

10、可选地，上述输送释放装置中，所述第一稳定管的外壁面呈斜面设置，所述第二稳定管的内壁面具有与所述斜面适配的配合斜面。

11、可选地，上述输送释放装置中，所述阻挡件包括与所述后释放波段一一对应的阻挡部，所述阻挡部的近端与所述后释放件的远端连接且位于所述后释放波段的一侧，所述阻挡部的远端位于所述后释放波段的另一侧。

12、可选地，上述输送释放装置中，所述阻挡部呈杆状结构，且所有的所述阻挡部相同设置。

13、可选地，上述输送释放装置中，所述后释放结构还包括引导管，所述引导管位于所述输送件的输送通道内，且所述引导管具有引导通道，所述后释放件的近端位于所述引导通道内，且沿所述引导通道伸向所述输送释放装置的远端，且与所述第二固定件连接。

14、可选地，上述输送释放装置中，所述后释放结构还包括与所述后释放件的近端连接的后释放驱动件，受外力的作用，所述后释放驱动件适于驱动所述后释放件沿所述引导通道移动。

15、可选地，上述输送释放装置中，所述后释放结构还包括固定座，所述固定座设置在所述第二固定件的近端，在所述固定座的本体上开设导向通道，在所述后释放驱动件沿驱动所述后释放件移动时，所述后释放驱动件适于沿所述导向通道移动。

16、可选地，上述输送释放装置中，所述后释放结构还包括导向组件，所述导向组件设置在所述输送件的远端，所述导向组件包括导向件，所述阻挡件的各阻挡部适于与所述导向件抵接，在所述输送释放装置位于后释放状态时，所述导向件与所述阻挡件的各所述阻挡部分离。

17、可选地，上述输送释放装置中，所述导向组件还包括回拉件，所述回拉件与所述导向件的近端连接，所述后释放件具有回拉通道，受外力的作用，所述回拉件适于沿所述回拉通道移动。

18、可选地，上述输送释放装置中，还包括锁紧件，至少在所述转动件与所述转动配合件的连接处设置一所述锁紧件，所述锁紧件具有锁紧部，在所述转动件上设置若干锁紧配合槽，在所述锁紧件的锁紧部位于其中一所述锁紧配合槽内时，所述锁紧件向所述转动件施加锁紧力以使所述转动配合件与所述转动件配合，且阻止所述转动件相对所述转动配合件转动；在所述锁紧件的锁紧部退出所述锁紧配合槽内时，以允许所述转动件相对所述转动配合件转动。

19、可选地，上述输送释放装置中，在所述转动配合件上设有移动槽，所述锁紧件适于沿所述移动槽移动，以使所述锁紧部进入或者退出所述锁紧配合槽。

20、可选地，上述输送释放装置中，在所述转动件的本体上开设至少一观察部，所述观察部为透明设置。

21、一种输送释放装置与待释放件的配合系统，包括：

22、待释放件，所述待释放件的远端具有预释放部，所述预释放部未覆膜设置，所述预释放部包括间隔设置的先释放波段和后释放波段；

23、输送释放装置，为如上所述的输送释放装置，其中，所述待释放件适于收拢在所述输送释放装置中的输送件的输送通道内。

24、本发明技术方案，具有如下优点：

25、1.本发明提供的一种输送释放装置，包括：输送件，所述输送件具有两端呈开口的输送通道，待释放件适于收拢在所述输送通道内，且所述待释放件包括覆膜本体和预释放部，所述预释放部设置在所述覆膜本体的远端，所述预释放部未覆膜设置，所述预释放部包括间隔设置的先释放波段和后释放波段，所述覆膜本体的近端包括近端波圈，所述近端波圈包括间隔设置的先释放波弦和后释放波弦，所述先释放波弦的波幅小于后释放波弦的波幅；先释放结构，适于对所述预释放部的先释放波段进行释放，所述先释放结构包括先释放件和转动组件，其中所述转动组件具有两端呈开口的中空腔体，所述先释放件设置在中空腔体内，且与所述输送件的近端连接，所述输送件的远端位于所述中空腔体外，所述转动组件适于转动以驱动所述先释放件沿所述中空腔体往复移动及所述先释放件适于带动所述输送件的近端沿所述中空腔体移动；后释放结构，适于对所述预释放部的后释放波段进行释放，所述后释放结构包括后释放件和阻挡件，所述后释放件适于设置在所述输送通道内，且所述后释放件的远端位于所述待释放件的内部，所述后释放件的近端适于沿所述输送件伸向所述输送释放装置的近端，所述阻挡件的近端与所述待释放件的远端连接，在所述待释放件的所述预释放部收拢在所述输送通道内时，所述后释放波段与所述阻挡件插接；所述输送释放装置具有所述转动组件受外力的作用适于转动运动以驱动所述先释放件沿所述中空腔体朝向所述中空腔体的近端运动，以带动所述输送件的近端同步朝向所述中空腔体的近端运动，在所述预释放部从所述输送通道的远端脱出时，所述先释放波段扩张，且所述阻挡件适于向所述后释放波段施加阻挡力，以阻挡所述后释放波段扩张的先释放状态，以及在所述输送释放装置处于所述先释放状态时，受外力的作用，所述转动组件继续转动运动以驱动所述输送件向近端运动，以使所述覆膜本体的近端的所述近端波圈的各所述先释放波弦先于所述各后释放波弦从所述输送件的输送通道内释放，以将所述覆膜本体进行全释放的全释放状态，以及在所述输送释放装置处于所述全释放状态时，所述后释放件适于带动所述阻挡件沿所述待释放件向所述近端运动，使所述阻挡件从所述后释放波段中退出，以解除所述阻挡件向所述后释放波段施加阻挡力的后释放状态，在所述后释放状态下，所述待释放件完成所述预释放部的释放。

26、此结构的输送释放装置包括输送件、先释放结构以及后释放结构，其中，该输送件具有两端呈开口的输送通道，将待释放件收拢在该输送通道内，且该待释放件的远端具有预释放部，该预释放部未覆膜设置，该预释放部包括间隔设置的先释放波段和后释放波段，利用该先释放结构对预释放部的先释放波段进行释放，该先释放结构包括先释放件和转动组件，其中转动组件具有两端呈开口的中空腔体，将该先释放件设置在中空腔体内，且与该输送件的近端连接，该输送件的远端位于中空腔体外，该转动组件适于转动以驱动先释放件沿中空腔体往复移动及该先释放件适于带动输送件的近端沿中空腔体移动，由此完成输送件对待释放件预释放部的先释放波段进行释放，利用后释放结构对预释放部的后释放波段进行释放，该后释放结构包括后释放件和阻挡件，其中该后释放件设置在输送通道内，且后释放件的远端位于待释放件的内部，后释放件的近端适于沿输送件伸向输送释放装置的近端，阻挡件的近端与待释放件的远端连接，在待释放件的预释放部收拢在所述输送通道内时，后释放波段与阻挡件插接，在实际使用时，该输送释放装置具有转动组件受外力的作用适于转动运动以驱动先释放件沿中空腔体朝向中空腔体的近端运动，以带动输送件的近端同步朝向中空腔体的近端运动，在预释放部从输送通道的远端脱出时，先释放波段扩张，且阻挡件适于向后释放波段施加阻挡力，以阻挡后释放波段扩张的先释放状态，在该先释放状态下，完成了对待释放件的预释放部的先释放波段的先释放，然后在完成对先释放波段的先释放的基础上，也即输送释放装置处于先释放状态时，向该转动组件继续施加外力，该转动组件继续转动运动以驱动输送件向近端继续运动，以使覆膜本体的近端的近端波圈的各先释放波弦先于各后释放波弦从输送件的输送通道内释放，以将覆膜本体进行全释放的全释放状态，从而完成了覆膜本体的全释放，以及在所述输送释放装置处于所述全释放状态时，再向后释放件施加作用力，使得后释放件能够带动阻挡件沿待释放件向近端运动，以使得阻挡件能够从后释放波段中退出，以解除阻挡件向后释放波段施加阻挡力，从而使得输送释放装置处于后释放状态，在该后释放状态下，该待释放件完成预释放部的释放，然后再统一回撤输送件、先释放结构以及后释放结构，完成对待释放件的全部释放及稳定植入到植入到病灶处的效果，该输送释放装置对待释放件的输送与释放的准确度高，同时便于对整体输送释放装置的回撤，操作方便，且对待释放件的预释放部的释放方式能够对先释放波段和后释放波段进行先后的释放，降低预释放部对血管的瞬间冲击力，保证了手术的安全性，及在对覆膜本体进行释放时也将覆膜本体近端的近端波圈的先释放波弦和后释放波弦进行先后的释放，避免近端的近端波圈直接从输送通道中全部脱出以对血管造成伤害的情况，该输送释放装置实现了对待释放件在稳定的释放到病灶处的同时，也避免对血管造成二次损伤的效果。

27、2.本发明提供的输送释放装置中，所述转动组件包括转动连接的转动件和转动配合件，其中，所述转动配合件和所述转动件均具有两端呈开口且同轴设置的子中空腔体，两个所述子中空腔体形成所述中空腔体，所述先释放件设置在所述转动件的子中空腔体内，所述转动件的远端伸入所述转动配合件的子中空腔体内；在所述转动件的子中空腔体的内壁面设置螺纹槽，在所述先释放件的外壁面设置与所述螺纹槽适配的螺纹面；以及在所述转动配合件的子中空腔体的内壁面设置至少一导块，在所述转动件的远端伸入到所述转动配合件的子中空腔体内的至少部分外壁面上设置与所述导块一一对应的导块导槽，受外力的作用，所述转动件适于相对所述转动配合件转动运动以使所述转动件远端的导块沿对应的所述导块导槽转动移动，以阻止所述转动件相对所述转动配合件的轴向运动，且使所述先释放件适于沿所述转动件的子中空腔体的轴向运动。

28、此结构的输送释放装置中，通过将转动组件设置为转动连接的转动件和转动配合件，然后转动配合件和转动件均具有两端呈开口且同轴设置的子中空腔体，两个子中空腔体形成转动组件的中空腔体，将先释放件设置在转动件的子中空腔体内，且该转动件的远端伸入转动配合件的子中空腔体内，在转动件的子中空腔体的内壁面设置螺纹槽，在先释放件的外壁面设置与螺纹槽适配的螺纹面，同时在转动配合件的子中空腔体的内壁面设置至少一导块，在转动件的远端伸入到转动配合件的子中空腔体内的至少部分外壁面上设置与导块一一对应的导块导槽，在向转动件施加外力时，该转动件会相对该转动配合件进行转动，而由于转动件远端设有导块，因此导块会沿着导块导槽进行转动的移动，从而能够阻止转动件相对转动配合件进行轴向的相对运动，同时先释放件与转动件之间是螺纹连接的，因此在转动件转动过程中，先释放件能够相对转动件沿着转动件的子中空腔体进行轴向运动，从而带动先释放件能够带动输送件的近端沿中空腔体移动，由此完成输送件对待释放件预释放部的先释放波段进行释放，该驱动方式稳定且易操作，进一步提高了待释放件的释放稳定性。

29、3.本发明提供的输送释放装置中，在所述转动件的本体上开设至少一观察部，所述观察部为透明设置。

30、此结构的输送释放装置中，通过在转动件的本体上开设至少一观察部，且该观察部为透明设置，便于观察操作，进一步克服了在释放过程也存在不易观察，使用不便的情况。