自动注射笔的制作方法

文档序号:39769019发布日期:2024-10-25 13:45阅读:144来源:国知局

本发明涉及一种自动注射笔,属于医用注射器领域。


背景技术:

1、自动注射笔,是一种方便患者或普通人群进行操作的注射器产品;厂家在生产时,先将药液灌装在注射器内,形成预灌封注射器(prefilled syringe,pfs,又称载药注射器、),如图1、图2所示;再将pfs装入到自动注射装置内,形成自动注射笔,进行运输、销售。消费者在获得自动注射笔后,根据需要使用,拔下笔帽,然后压按在患者的注射部位上,进行激发注射,最后取下注射笔,完成药液的自动注射;相对于传统的注射器,省去了用一次性注射器吸药、扎针、推药等过程,操作更加便捷,且注射剂量能得到保障,不会因操作不娴熟而造成注射剂量的偏差。

2、目前市场上已有很多具有一次性全自动注射功能的pfs用自动注射笔,方便了患者的使用。但因为法规要求,使用前、使用后都需要遮蔽针头,避免针头伤人,故一般内部需要2套弹簧系统,分别实施推药,和遮蔽的功能,故自动注射笔的结构一般都较为复杂,这就导致自动注射装置,在与pfs进行组装时,也较为复杂。

3、但药剂生产厂家在完成药剂生产,并灌装形成pfs后,再进行整支笔的组装时,往往希望能够尽可能简化组装过程,即自动注射装置尽量大部分结构件在自动注射装置的生产厂家端完成,这样可以减少pfs装入的设施设备,提高组装效率。

4、故,结合药剂生产厂家的最终组装需求,以及终端对自动注射笔的安全、便捷使用要求,有必要对自动注射笔的结构进行改进,特别是对自动注射装置的结构进行优化。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种自动注射笔,以期自动注射笔在生产过程中,易于组装,使用时,稳定可靠。

2、为达到上述发明目的,本发明提供了一种自动注射笔,包括药仓预组件、功能预组件、及预灌封注射器;先将预灌封注射器装入到药仓预组件内,再装上功能预组件,即形成了本发明的自动注射笔;

3、药仓预组件,由pfs安装套筒、激发套筒、笔帽底座预组装在一起形成;

4、激发套筒内嵌套安装有安装套筒;pfs安装套筒内设有空腔,用于安装固定预灌封注射器;激发套筒或外套筒的底部连接安装有笔帽底座;

5、药仓预组件与灌封注射器进行组装,预灌封注射器的注射器主体插入在pfs安装套筒内,预灌封注射器的凸缘卡入到pfs安装套筒顶部的安装腔内,预灌封注射器的保护帽插入到笔帽底座的笔帽托内;

6、功能预组件,由注射弹簧套筒、安全解锁套、注射连接套筒、收针弹簧、收针弹簧底座、注射弹簧、推杆、收针连接套筒预组装在一起形成;

7、注射弹簧套筒、安全解锁套、注射连接套筒,与注射弹簧、推杆连接在一起形成注射弹簧锁定激发机构;注射弹簧套筒与推杆连接在一起时,注射弹簧被压缩;安全解锁套可将注射弹簧套筒与推杆分离,注射弹簧被解锁,注射弹簧由压缩状态进行展开释放产生推力,注射弹簧推动推杆进行直线运动;

8、收针弹簧、收针弹簧底座,与收针连接套筒连接在一起形成收针弹簧锁定激发机构;收针弹簧底座与收针连接套筒连接在一起时,收针弹簧被压缩;推杆可将收针弹簧底座与收针连接套筒分离,收针弹簧被解锁,收针弹簧由压缩状态进行展开释放产生推力,收针弹簧推动收针连接套筒进行直线运动;

9、注射连接套筒与收针连接套筒连接在一起,形成支撑套筒;

10、功能预组件与药仓预组件进行组装,收针连接套筒的安装凸缘卡入到pfs安装套筒顶部的安装腔内,靠近预灌封注射器的凸缘;推杆的杆筒插入到预灌封注射器的注射筒内,收针弹簧底座与外套筒连接固定在一起;激发套筒上部的激发推片穿过收针弹簧底座所在区域,激发推片的顶部接近安全解锁套的滑套的底部,或与安全解锁套连接在一起;

11、还包括外套筒,外套筒为空心圆筒;外套筒与药仓预组件,或功能预组件预组装在一起;

12、还包括顶盖,顶盖对外套筒的顶部进行封闭;

13、外套筒与药仓预组件预组装在一起时,外套筒内安装有激发套筒;顶盖为独立部件、单独交付,功能预组件与药仓预组件组装完毕后,顶盖再安装在外套筒的顶部;

14、外套筒与功能预组件预组装在一起时,外套筒的上部内侧安装功能预组件;顶盖预组装在外套筒上,或顶盖与外套筒一体形成。

15、作为本发明的进一步改进,所述外套筒,设有空心筒壁,空心筒壁的一端设有开口,或两端均设有开口,内部形成容纳腔;

16、空心筒壁的中下部设有滑动导槽,用于连接所述激发套筒,激发套筒安装在所述外套筒内,并可沿所述滑动导槽进行滑动运动;

17、所述空心筒壁的中上部设有卡紧限位结构,用于安装固定所述功能预组件。

18、作为本发明的进一步改进,所述pfs安装套筒的下部为用于储纳预灌封注射器的注射器的容纳腔;

19、所述pfs安装套筒的上部为用于储纳预灌封注射器的凸缘的容纳腔;

20、所述pfs安装套筒的下部的容纳腔与上部的容纳腔之间为凸缘托。

21、进一步的,所述凸缘托的上方设有若干凸缘弹爪,凸缘弹爪的顶部设有向内的限位钩;

22、所述凸缘弹爪及限位钩之间被让位部分割开,让位部形成供激发套筒的激发推片穿过的通道。

23、进一步的,所述pfs安装套筒的下部的容纳腔的底部向内收缩,形成肩托;

24、所述预灌封注射器的注射器的肩抵在所述肩托的内侧。

25、再进一步的,所述肩托处开设有弹性槽,所述肩托的自由端可弹性向外张开。

26、作为本发明的进一步改进,所述激发套筒,设有套筒壁,其内为用于容纳所述pfs安装套筒的套筒腔;

27、套筒壁向上延伸,形成若干激发推片;

28、激发推片自由的穿过所述pfs安装套筒;

29、套筒壁的顶部,激发推片的下方,设有若干安装爪,所述激发套筒通过所述安装爪安装在所述外套筒内。

30、进一步的,所述安装爪为弹爪,所述弹爪的顶部向外延伸,形成钩体;

31、所述弹爪可向内弹性变形,带动所述钩体向内运动;

32、所述钩体安装在所述外套筒的滑动导槽内,所述钩体与所述滑动导槽形成滑动导向。

33、进一步的,激发套筒的底部向内延伸,形成激发抵靠部,激发抵靠部的中间设有供灌封注射器的针头和保护帽及笔帽底座中间的笔帽托穿过的过孔。

34、作为本发明的进一步改进,所述笔帽底座,设有底座壁,底座壁抵在外套筒的底部;

35、所述底座壁的内侧设有笔帽托,所述笔帽托的上部开槽,形成弹性壁结构;所述笔帽托的顶部向内延伸,形成拔爪;所述笔帽托、拔爪与灌封注射器的保护帽相匹配;

36、所述笔帽底座与所述激发套筒可拆卸的进行连接。

37、作为本发明的进一步改进,所述注射弹簧套筒,包括锁定片、连接筒、弹爪;

38、锁定片位于顶部;锁定片的下方设有一段连接筒,连接筒的下方设有若干弹爪;

39、弹爪为向下设置的弹性臂,弹爪的下端为自由端;弹爪的下部向内延伸,形成锁钩;

40、连接筒内形成安装注射弹簧的顶部的腔室;

41、所述推杆,包括杆筒、弹簧腔、推头;

42、杆筒的内部设有用于储纳注射弹簧的弹簧腔;

43、杆筒的底部形成可与预灌封注射器的注射器内活塞相接触的推头;

44、杆筒的顶部设有若干个扣槽,扣槽与锁钩相匹配;

45、注射弹簧位于所述注射弹簧套筒与所述推杆之间;

46、注射弹簧的顶部位于所述注射弹簧套筒的连接筒内;

47、注射弹簧的底部位于所述杆筒的杆筒的底部;

48、所述注射弹簧套筒的弹爪的锁钩可向内插入到所述推杆的杆筒的顶部的扣槽内,使得所述注射弹簧套筒与所述推杆锁定在一起,所述注射弹簧被压缩蓄能;

49、所述注射弹簧套筒的弹爪可向外变形,将锁钩从扣槽内脱出,使得所述注射弹簧套筒与所述推杆相分离,所述注射弹簧被解锁展开释放弹力。

50、进一步的,锁钩的下方,设有解锁斜面,解锁斜面为自内向外向下的斜面;

51、安全解锁套设有解锁筒,解锁筒的顶部为解锁部;解锁部与解锁斜面相匹配;

52、注射弹簧套筒与安全解锁套相对运动,使得安全解锁套的解锁筒的顶部挤压所述锁钩的下方的解锁斜面,使得所述注射弹簧套筒的弹爪产生向外变形的动作,并使得锁钩从扣槽内脱出,注射弹簧被解锁。

53、进一步的,注射弹簧套筒的中间设有弹簧导柱,所述弹簧导柱为细长的杆。

54、进一步的,推杆的杆筒的中上部向外凸起,形成收针解锁片;

55、收针解锁片向下运动时,可将收针弹簧底座与收针连接套筒分离,使得收针弹簧被解锁。

56、作为本发明的进一步改进,所述安全解锁套,包括滑套、安全锁套、解锁筒;

57、滑套与所述激发套筒上部的激发推片相匹配;激发推片的顶部可抵在滑套的底部,并推动安全解锁套进行运动;

58、滑套的上方设有安全锁套,安全锁套与滑套相连;

59、安全锁套的直径小于滑套,安全锁套的内径与所述注射弹簧套筒的弹爪所在的圆的外径相匹配;安全锁套可从弹爪下部的自由端移动到弹爪上部的固定端;

60、安全锁套的下方设有解锁筒,解锁筒与安全锁套相连;

61、解锁筒的顶部设有解锁锥;解锁锥可将注射弹簧套筒的弹爪的自由端向外打开。

62、作为本发明的进一步改进,所述注射连接套筒,包括容纳筒,容纳筒的外壁与安全解锁套的滑套的内壁相配合,形成滑动导向;

63、所述注射连接套筒的顶部向内设有锁定钩,所述注射弹簧套筒的顶部被锁定钩所限位;

64、所述注射连接套筒的底部设有与所述收针连接套筒相固定连接的连接部。

65、作为本发明的进一步改进,所述收针弹簧底座,包括底座筒、收针弹簧腔、收针弹簧底托、及收针锁定部一;

66、底座筒的内部设有用于储纳收针弹簧的收针弹簧腔,收针弹簧腔的底板向内收缩形成用于支撑收针弹簧的底部的收针弹簧底托;

67、所述收针连接套筒,包括导向筒、安装凸缘、收针弹簧筒、收针弹簧顶托、连接部、及收针锁定部二;

68、导向筒的底部向外延伸,形成安装凸缘,安装凸缘与pfs安装套筒的灌封注射器的凸缘的容纳腔相匹配;安装凸缘位于凸缘的上方,一起安装在pfs安装套筒顶部的容纳腔内;

69、导向筒的上方设有收针弹簧筒,收针弹簧筒的顶部向外延伸形成收针弹簧顶托,收针弹簧套设在收针弹簧筒外,且收针弹簧的顶部抵在收针弹簧顶托上;

70、所述收针连接套筒的顶部设有连接部,所述收针连接套筒通过连接部固定在所述注射连接套筒的底部;

71、所述收针弹簧底座的收针锁定部一与所述收针连接套筒的收针锁定部二卡接在一起,从而使得收针弹簧处于压缩状态;

72、所述推杆的杆筒的中上部向外凸起形成收针解锁片,所述收针解锁片向下运动,可对收针锁定部一与收针锁定部二的卡接状态进行解锁,从而使得收针弹簧释放展开。

73、进一步的,所述收针弹簧底座的收针锁定部一,包括弹性卡扣、弹性连接部、支撑面、收针斜面;

74、底座筒的底部设有若干个弹性卡扣,弹性卡扣通过弹性连接部与底座筒相连接;

75、弹性卡扣的底部为支撑面;所述弹性卡扣的支撑面可移除的支撑在所述收针连接套筒的支撑座上;

76、弹性卡扣的内侧向内向下形成收针斜面;

77、收针斜面的尺寸与推杆的收针解锁片相匹配;

78、所述收针连接套筒的收针锁定部二,包括支撑座,

79、导向筒的顶部向外延伸,形成支撑座,支撑座的上方设有收针弹簧筒;

80、所述弹性卡扣底部的支撑面抵在支撑座上,从而使得收针弹簧处于压缩状态;

81、收针解锁片随推杆运动,收针解锁片与收针斜面相接触,并向下挤压收针斜面,产生使弹性卡扣向外的分力,使得弹性卡扣绕弹性连接部向外张开,所述弹性卡扣的支撑面从所述收针连接套筒的支撑座上向外脱开。

82、进一步的,所述收针弹簧底座的收针锁定部一,包括锁定卡扣;

83、锁定卡扣固定在底座筒的底部,锁定卡扣的底部向内收缩,形成锁定托钩;

84、收针弹簧底托、与锁定卡扣及锁定托钩间隔设置;

85、所述收针连接套筒的收针锁定部二,包括弹性收针爪;

86、弹性收针爪位于导向筒上,弹性收针爪的底部与导向筒的筒壁相弹性连接,弹性收针爪的上部为可弹性运动的爪体;

87、弹性收针爪的爪体的中上部,向外凸出,形成锁定卡托,锁定卡托与锁定托钩相匹配,对应设置,且连接在一起,从而使得收针弹簧处于压缩状态;

88、弹性收针爪的爪体的顶部向内延伸,形成解锁爪;

89、解锁爪的尺寸与推杆的收针解锁片相匹配;

90、收针解锁片随推杆运动,收针解锁片与解锁爪相接触,推杆向下运动,向下挤压解锁爪,从而使弹性收针爪的爪体绕底部的连接处向内偏转,由此使得锁定卡托随着向内运动,从而锁定卡托与锁定托钩逐渐脱离,直至完全脱离,收针弹簧释放。

91、本发明的自动注射笔,先由自动注射装置的生产厂家,将上述药仓预组件、功能预组件的所涉零件分别进行生产,或采购;然后,分组进行组装,分别形成药仓预组件、功能预组件,交付给药剂生产厂家;药剂生产厂家,在注射器内灌装药液后,形成预灌封注射器;最后,将预灌封注射器,与药仓预组件、功能预组件逐次组装到一起,形成本发明的自动注射笔,步骤大致如下:

92、步骤1:预灌封注射器装入到药仓预组件内;特别是将预灌封注射器的凸缘卡入到凸缘弹爪构成的安装腔内,而肩抵到肩托部,保护帽插入到笔帽底座的笔帽托内,并被拔爪所钩住;形成组合体一。

93、步骤2:将功能预组件装入步骤1的组合体一内;特别是将收针连接套筒的安装凸缘卡入到凸缘弹爪构成的安装腔内,安装凸缘抵在凸缘的上方;将杆筒插入到预灌封注射器的注射器内,特别是位于注射筒内;激发推片穿过收针弹簧底座、收针连接套筒所在区域,激发推片的顶部接近安全解锁套的滑套的底部;特别的,安全解锁套位于下方,即安全锁套位于注射弹簧套筒的弹爪的自由端外,通过摩擦力锁定位置;形成组合体二。

94、部分情况下,还有步骤3:将顶盖装入步骤2的组合体二上;即将顶盖装到外套筒的顶部。

95、至此,形成本发明的自动注射笔的未使用状态;此时,各零部件位置锁定,具有较强的抗跌落性能,不易被激发,可进行储存或运输,最终交付到终端进行使用。

96、本发明的自动注射笔,最终使用,进行药物注射时,步骤大致如下:

97、步骤1:移除笔帽底座;将笔帽底座取下,过程中保护帽被拔爪钩住,连同笔帽底座一起取下,保护帽存储在笔帽托内;

98、此时,针头处于可使用状态,但仍位于激发套筒内,激发套筒的底部的激发抵靠部作为针头的遮蔽,位于针头的下方,对针头进行遮蔽,避免直接接触到针头。

99、步骤2:扎针;手握外套筒,将激发套筒的底部的激发抵靠部抵在待注射部位,然后对外套筒施加向下的力;此时,整支自动注射笔,除激发套筒抵在皮肤上外,其他部件都随着外套筒向下运动,针头亦随之向下,穿过过孔,扎入待注射部位的皮肤内;

100、此时,即事实上产生了激发套筒相对整支自动注射笔的向上的运动,激发推片接近并抵靠在安全解锁套的滑套的底部,或已开始推动安全解锁套一起运动。

101、步骤3:注射弹簧解锁;手握外套筒继续向下,针头进一步扎入皮肤内;同时,安全解锁套的底部被激发推片抵住,不再向下运动,即安全解锁套相对其他部件,特别是相对注射弹簧套筒向上运动;

102、安全解锁套相对弹簧套筒运动,首先使得安全锁套远离弹簧套筒的弹爪的自由端,使得弹爪的自由端重获自由;

103、进一步,使得解锁筒,特别是解锁锥抵到解锁斜面上,并对弹簧套筒的弹爪产生相对向外的作用力,使得锁钩从推杆的扣槽内脱出,至锁钩与扣槽完全脱离,此时注射弹簧被成功解锁;此时,针头已扎入皮肤内足够深,达到推药注射深度。

104、步骤4:推药注射;手握持着外套筒,可以不再施加向下的力;注射弹簧被解锁,推动推杆向下运动,推杆的推头与活塞接触,并在注射弹簧的作用下,推动活塞在注射筒内运动,将药剂经针头注入体内。

105、过程中,收针解锁片也随着向下运动,不断接近收针弹簧底座的弹性卡扣内侧的收针斜面。

106、步骤5:收针弹簧解锁;注射弹簧不断释放,将推杆不断向下推,直至活塞将注射筒内药剂全部注射完毕;活塞即推到底时,收针解锁片随着向下运动,也与收针弹簧底座的弹性卡扣内侧的收针斜面相接触,挤压收针斜面,对弹性卡扣施加向外的推力,使弹性卡扣向外弹性变形,并使得支撑面逐渐离开收针连接套筒的支撑座的上表面。

107、最后,活塞完全推到底后,推杆的收针解锁片也运动到底,越过收针斜面而接触到支撑座的上表面,此时弹性卡扣向外充分打开,使得支撑面完全离开支撑座,收针弹簧被解锁。

108、步骤6:拔针;由于收针弹簧底座固定安装在外套筒的限位槽内,随着收针弹簧被解锁,收针弹簧释放弹力,收针弹簧的底部被收针弹簧底托所限位,故仅收针弹簧的顶部可向上运动;由此,收针弹簧释放,收针弹簧的顶部抵在收针连接套筒的收针弹簧顶托下,推动收针连接套筒向上运动;

109、收针连接套筒的底部的安装凸缘卡装在pfs安装套筒的凸缘弹爪围成的容纳腔内,安装凸缘随着向上运动,将带动pfs安装套筒一起向上运动;进而,pfs安装套筒带着注射器一起向上运动,带动针头也向上运动,使得针头从皮肤内拔出,并随着针头的上升,针头的底部再穿过过孔,针头完全隐入到激发套筒内;

110、注射器向上运动,带动活塞也向上运动,进而推动推杆及注射弹簧也向上运动;同时,也将弹簧套筒向上顶起,弹簧套筒带动注射连接套筒也一起向上运动,使得注射连接套筒的上部进入到顶盖的顶盖腔内,进行容纳。

111、收针连接套筒向上运动过程中,本身也会带动注射连接套筒向上运动。

112、弹簧套筒向上运动过程中,带动位于其外侧的解锁套也一起向上运动,解锁套的滑套的底部逐渐远离激发推片。

113、当拔针完毕后,本发明的自动注射笔即使用完毕,从注射部位移除,妥善处理即可。

114、本发明的自动注射笔,设计成3部分可独立组装、储运的部件,即药仓预组件、功能预组件,及顶盖,这样极大的方便了药剂厂的最终与预灌封注射器的组装过程。

115、本发明的自动注射笔,使用时,也简单方便;特别是收针弹簧连同pfs安装套筒及注射器一起升起,规避了注射弹簧对收针过程的影响;进而,可根据药剂的粘度、注射速度等,选配合适的注射弹簧,使得注射过程更加符合药物的注射需求。

116、本发明的自动注射笔,具有防跌落结构,可进行可靠的储存、运输,避免使用前的意外释放,确保了药物使用前的安全可靠性。

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