用于口腔修护的中药提取组合物、其制备方法及制药用途

本发明属于中药组合物，具体涉及用于口腔修护的中药提取组合物，还涉及上述中药提取物的制备方法和应用。

背景技术：

1、口腔问题对我们日常生活产生诸多影响，例如常见的牙髓炎、牙周病以及各种口腔黏膜疾病。其成因大多与细菌有关。在口腔腔中通常可发现大约700至1100种不同类型的细菌。日常刷牙只能去除大约45％至60％的牙菌斑。此外，由多重因素引发的口腔黏膜损伤会引起包括以黏膜溃疡为代表的炎症性病变和牙周炎为代表的感染性病变，同样严重影响了患者的生活质量。

2、通常口腔软组织问题发生在口腔黏膜，牙周等部位，如口腔感染，口疮，牙周炎，牙龈炎等，由于这些问题都与微生物相关，因此常见的预防和解决办法也以杀菌抗菌为主，传统的治疗机理是通过抗菌剂抑制住有害菌的繁殖，控制其对口腔细胞的危害，以留给机体细胞自我生长修复的机会与时间，但其实这过程中一方面，广谱抗生素同时也在抑制有益菌的生长，另一方面，长期使用抗生素会带来耐药性，菌群失衡等长期风险。所以，无论是预防还是康复，对于口腔感染，口腔溃疡，牙周牙龈疾病等口腔软组织的问题，提高口腔细胞的自我修护能力对机体组织修复和维持口腔环境平衡有着重要的意义。

3、现有的口腔护理产品以口腔护理液居多，其虽然在抗菌方面能起到一定作用，但仍存在许多不足，例如抗菌成分的口腔护理液疗效不稳定，长期使用会产生耐药性，易致口腔菌群失调，含消毒剂成分的口腔护理对口腔黏膜具有一定刺激性，可产生黏膜红肿过敏等不良反应，对口腔抗菌和粘膜损伤修复的效果不佳等。而中药口腔护理液与西药口腔护理液相比，具有安全、有效、成本低、副作用低等优势，因此选择有效的中草药成分，制成普适性中药口腔修护制剂显得尤为迫切。

技术实现思路

1、本发明的第一个目的是提供用于口腔修护的高山蓍提取物牙膏。解决了目前口腔护理产品对抗菌和粘膜损伤修复的功能需求的问题。

2、本发明的第二个目的是提供上述牙膏的制备方法。

3、本发明的第三个目的是提供用于口腔修护的高山蓍提取物漱口水。

4、本发明的第四个目的是提供上述漱口水的制备方法。

5、本发明的第五个目的是提供用于口腔修护的高山蓍提取物口腔贴膜。

6、本发明的第六个目的是提供上述口腔贴膜的制备方法。

7、本发明的第七个目的是提供上述高山蓍提取物在制备用于口腔修护药物中的应用。

8、本发明所采用的第一种技术方案为：用于口腔修护的高山蓍提取物牙膏，按质量百分比由以下组分组成：0.1％-1％高山蓍提取物、20％-30％碳酸钙、5％-15％甘油、50％-70％山梨醇、1％-5％十二烷基硫酸钠、0.1％-1％氟化钠、0.01％-0.1％香精，上述组分百分比之和为100％。

9、本发明所采用的第二种技术方案为：用于口腔修护的高山蓍提取物牙膏的制备方法，按照以下步骤制备：

10、步骤1、高山蓍提取物的制备：取高山蓍全粉末，使用乙醇对高山蓍全粉末进行冷凝回流提取，回收药渣，重复提取三次后合并提取液，蒸后发即得；

11、步骤2、将步骤1得到的高山蓍提取物加入甘油中；

12、步骤3、将碳酸钙和山梨醇混合均匀，加入步骤2得到的含高山蓍提取物的甘油溶液中；

13、步骤4、向步骤3溶液中缓慢加入十二烷基硫酸钠，并继续搅拌直至完全混合；

14、步骤5、向步骤4溶液中加入氟化钠和香精，并确保其均匀分散在混合物中，待凝固后得到高山蓍提取物牙膏。

15、本发明所采用的第二种技术方案的特点还在于：

16、进一步的，步骤1中，乙醇浓度为75％，高山蓍全粉末与乙醇的比例为：1:5-1:20，冷凝回流提取时间为1h-5h，对提取液进行旋转蒸发后得绿色浸膏，即为高山蓍提取物。

17、本发明所采用的第三种技术方案为：用于口腔修护的高山蓍提取物漱口水，按质量百分比由以下组分组成：0.1％-1％高山蓍提取物、1％-10％甘油、5％-20％乙醇、80％-95％去离子水，上述组分百分比之和为100％。

18、本发明所采用的第四种技术方案为：用于口腔修护的高山蓍提取物漱口水的制备方法，按照以下步骤制备：

19、步骤1、高山蓍提取物的制备：取高山蓍全粉末，使用乙醇对高山蓍全粉末进行冷凝回流提取，回收药渣，重复提取三次后合并提取液，蒸后发即得；

20、步骤2、将步骤1得到的高山蓍提取物加入甘油中，加入一部分去离子水，搅拌至完全溶解；

21、步骤3、加入乙醇及余量去离子水混合均匀，即得高山蓍提取物漱口水。

22、本发明所采用的第四种技术方案的特点还在于：

23、进一步的，步骤1中，乙醇浓度为75％，高山蓍全粉末与乙醇的比例为：1:5-1:20，冷凝回流提取时间为1h-5h，对提取液进行旋转蒸发后得绿色浸膏，即为高山蓍提取物。

24、本发明所采用的第五种技术方案为：用于口腔修护的高山蓍提取物口腔贴膜，按质量百分比由以下组分组成：0.1％-1％高山蓍提取物、20％-40％甘油、50％-70％pvc、0.1％-1％苯氧乙醇、5％-20％丙二醇，上述组分百分比之和为100％。

25、本发明所采用的第六种技术方案为：用于口腔修护的高山蓍提取物口腔贴膜的制备方法，按照以下步骤制备：

26、步骤1、高山蓍提取物的制备：取高山蓍全粉末，使用乙醇对高山蓍全粉末进行冷凝回流提取，回收药渣，重复提取三次后合并提取液，蒸后发即得；

27、步骤2、将pvc与甘油混合均匀，在加热的条件下，使其充分溶解形成均匀溶液；

28、步骤3、待步骤2溶液冷却至室温，在冷却过程中，加入高山蓍提取物、苯氧乙醇和丙二醇，搅拌确保所有成分均匀分散在溶液中；

29、步骤4、将步骤3溶液倒入贴膜模具中，形成所需的贴膜形状，干燥以去除多余的水分，即得高山蓍提取物口腔贴膜。

30、本发明所采用的第六种技术方案的特点还在于：步骤3中，在溶液冷却至25℃-60℃时，加入高山蓍提取物、苯氧乙醇和丙二醇。

31、本发明所采用的第七种技术方案为上述的高山蓍提取物在制备用于口腔修护药物中的应用

32、本发明的有益效果是：

33、1、本发明组合物中的高山蓍提取物具有独特的组成成分，可有效促进活性成分透皮吸收。

34、2、根据抗菌活性实验结果，本发明组合物中的高山蓍提取物可对多种常见有害菌产生抑菌效果。

35、3、根据成纤维细胞迁移实验结果，本发明组合物中的高山蓍提取物可显著促进细胞迁移，并呈浓度依赖效应，因此本发明组合物中的高山蓍提取物可促进损伤的粘膜修复。

技术特征：

1.用于口腔修护的高山蓍提取物牙膏，其特征在于，按质量百分比由以下组分组成：0.1％-1％高山蓍提取物、20％-30％碳酸钙、5％-15％甘油、50％-70％山梨醇、1％-5％十二烷基硫酸钠、0.1％-1％氟化钠、0.01％-0.1％香精，上述组分百分比之和为100％。

2.根据权利要求1所述的用于口腔修护的高山蓍提取物牙膏的制备方法，其特征在于，按照以下步骤制备：

3.根据权利要求2所述的用于口腔修护的高山蓍提取物牙膏的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，乙醇浓度为75％，高山蓍全粉末与乙醇的比例为：1:5-1:20，冷凝回流提取时间为1h-5h，对提取液进行旋转蒸发后得绿色浸膏，即为高山蓍提取物。

4.用于口腔修护的高山蓍提取物漱口水，其特征在于，按质量百分比由以下组分组成：0.1％-1％高山蓍提取物、1％-10％甘油、5％-20％乙醇、80％-95％去离子水，上述组分百分比之和为100％。

5.根据权利要求4所述的用于口腔修护的高山蓍提取物漱口水的制备方法，其特征在于，按照以下步骤制备：

6.根据权利要求5所述的用于口腔修护的高山蓍提取物漱口水的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，乙醇浓度为75％，高山蓍全粉末与乙醇的比例为：1:5-1:10，冷凝回流提取时间为1h-5h，对提取液进行旋转蒸发后得绿色浸膏，即为高山蓍提取物。

7.用于口腔修护的高山蓍提取物口腔贴膜，其特征在于，按质量百分比由以下组分组成：0.1％-1％高山蓍提取物、20％-40％甘油、50％-70％pvc、0.1％-1％苯氧乙醇、5％-20％丙二醇，上述组分百分比之和为100％。

8.根据权利要求7所述的用于口腔修护的高山蓍提取物口腔贴膜的制备方法，其特征在于，按照以下步骤制备：

9.根据权利要求8所述的用于口腔修护的高山蓍提取物口腔贴膜的制备方法，其特征在于，所述步骤3中，在溶液冷却至25℃-60℃时，加入高山蓍提取物、苯氧乙醇和丙二醇。

10.权利要求1-9中所述的高山蓍提取物在制备用于口腔修护药物中的应用。

技术总结
本发明公开了用于口腔修护的高山蓍提取物牙膏，按质量百分比由以下组分组成：0.1％‑1％高山蓍提取物、20％‑30％碳酸钙、5％‑15％甘油、50％‑70％山梨醇、1％‑5％十二烷基硫酸钠、0.1％‑1％氟化钠、0.01％‑0.1％香精，上述组分百分比之和为100％。本发明还公开了上述高山蓍提取物牙膏的制备方法、高山蓍提取物漱口水、口腔贴膜及其应用、以及上述高山蓍提取物在制备用于口腔修护药物中的应用。本发明公开的组合物中的高山蓍提取物具有独特的组成成分，可有效促进活性成分透皮吸收。可从抗菌和促进伤口愈合多方面治疗、预防口腔疾病。

技术研发人员：苟兴春,劳可静,张雨晴,张子珊,李若兮
受保护的技术使用者：西安医学院
技术研发日：
技术公布日：2024/11/11