用于管理糖尿病的贴片泵系统和装置及其方法与流程

本公开的实施方案涉及用于管理糖尿病的系统、装置和方法。更具体地，本公开涉及用于向患者分配胰岛素的微型便携式皮肤可固定的胰岛素贴片泵。

背景技术：

1、糖尿病患者全天需要施用不同量的胰岛素来控制其血糖水平。可移动便携式胰岛素注入泵可用作每日多次注射胰岛素的替代方案，但此类泵可能体积庞大且操作复杂。

技术实现思路

1、本公开的实施方案涉及包括微型胰岛素贴片泵的糖尿病管理系统。在一些实施方案中，可能期望皮肤可固定的无管胰岛素贴片泵为“寻呼机式”胰岛素泵，因为它们体积较小且避免了管道处理和并发症。尽管将泵小型化，但还可期望贴片泵满足至少与寻呼机泵类似的技术规格和使用者界面要求。虽然在当前公开中对若干实施方案的讨论是将胰岛素作为由本文所公开的贴片泵输送的药物，但应当理解，将所公开的贴片泵用于其他流体也被认为在本文所述的发明实施方案的范围内。

2、在一些实施方案中，贴片泵可由具有有线或无线通信装置的手持式控制器控制，后者的示例包括rf通信装置，诸如但不限于蓝牙或蓝牙低功耗(ble)。贴片泵可集成到糖尿病管理系统中，该糖尿病管理系统包括连续葡萄糖监测仪(cgm)和血糖监测仪(bgm)。贴片泵处理器上的人工胰腺算法可根据从远程cgm接收到的连续或间歇葡萄糖读数来(例如，提示时等自动)控制胰岛素的输送(“闭环系统”)。贴片泵可规律地(例如，连续地)输送胰岛素、从cgm接收葡萄糖读数并因此施用胰岛素，并且在进餐时从控制器接收推注命令。控制器可与智能电话和/或与一个或多个服务器通信(例如，在到云端的单向或双向通信线路中)，使得来自糖尿病管理系统的数据可在线传输到远程位置。作为示例，儿童患者所佩戴的贴片泵的控制器可将由贴片泵收集和/或接收的各种数据传输到父母的智能手机和/或儿童健康护理提供者的一个或多个计算机服务器。

3、在一些实施方案中，贴片泵可包括以下中的一者或多者：1)可重复使用部分(rp)，其可包括外壳(“rp外壳”)、连接磁体/铁板、一个或多个电源(诸如电池)、蜂鸣器、驱动机构(包括马达、齿轮和导螺杆)、在一些实例中泵送机构的至少一部分以及电子模块(包括pcb、微处理器和传感器)；2)一次性部分(dp)，其可包括外壳(“dp外壳”)、连接磁体/铁板、粘合基底、在一些实例中泵送机构的至少一部分，该泵送机构可包括套管、第一储液器第二储液器(定量给药器)、第一柱塞和第二柱塞、定量给药器致动器、导电导管、双室阀机构、入口和出口(“井”)；3)预加载一次性插入器组件(在本文中也可称为贴片泵辅助系统，这些短语在全文中可互换使用)，其可包括外壳、触发器、安全扣、套管插入机构、释放机构、观察窗口，以及4)充电器。

4、在一些实施方案中，rp包括至少两个隔室，与大气空气连通的通风隔室和密封隔室。通风隔室包括在rp-dp连接之后被第一储液器占据的腔。密封隔室包括驱动机构、电子模块和在rp-dp连接之后被第一储液器(定量给药器)占据的腔。驱动机构包括马达(例如，步进马达或dc马达)、齿轮和导螺杆。导螺杆销垂直横穿导螺杆尾部的开口，并且可在rp外壳的凹槽内自由滑动。在马达和齿轮操作(和旋转)期间，导螺杆销可防止导螺杆旋转，并因此使导螺杆沿一个方向线性位移。反转马达和齿轮的旋转方向使得导螺杆沿相反方向线性位移。

5、在一些实施方案中，dp包括泵送机构以及与所输送的流体(例如，诸如但不限于胰岛素的药物)接触的所有或基本上所有零件，包括储液器、双室阀机构、导管、填充端口和出口。双室阀机构(“阀机构”)可包括进液室和排液室。主导管是在第一储液器和进液室之间连通的第一导管以及在排液室和出口之间连通的第二导管。在一些实施方案中，dp提供有套筒—刚性连接到dp外壳并容纳定量给药器使得定量给药器可在套筒内自由地线性位移的圆柱体。套筒连接到套筒盖，套筒盖将定量给药器保持在套筒腔内。与套筒邻接的至少一个垫圈(例如，rp-dp o形圈)可在rp-dp连接之后提供rp密封隔室的密封。

6、在一些实施方案中，dp提供有粘合基底。粘合基底包括具有粘性粘合上表面和底表面的挠性基底、被自密封橡胶隔膜(填充隔膜)覆盖的填充孔(填充端口)以及套管孔。在操作之前(例如，在进行rp-dp连接之前)，两个粘性表面均被折叠的可移除衬里覆盖。在rp-dp连接之后，移除衬里，将上粘性表面粘附在rp外壳上，并且将下粘性表面粘附在患者的皮肤上。rp与dp的牢固且可逆的连接可通过连接磁体和粘合基底的上粘性表面的合力来提供。连接磁体和铁板可互换地位于rp和/或dp上。

7、在一些实施方案中，dp提供有套管，该套管在贴片泵粘附到皮肤上之后被插入患者体内。套管可以是刚性的或至少基本上刚性的(例如，钢套管)，其在远端具有锋利的尖端、在近端具有帽(套管帽)并且在套管中部具有开口(套管开口)。套管可在横穿dp外壳的dp外壳中的凹槽(dp凹槽)内线性位移。dp凹槽具有上端、下端和中部，中部具有腔(井)。dp凹槽的远端与粘合基底套管孔连通，并被底部密封件和底部间隔件密封。在插入之前，套管上端从dp外壳突出，使得套管帽和套管开口位于dp外壳上方，而锋利的尖端位于井内。在套管插入期间，套管帽与dp外壳对准，套管穿过底部密封件和底部垫圈，并且套管锋利的尖端通过粘合基底套管孔在dp外壳下方突出。在插入后，套管开口与井对准，从而经由第二导管在排液室和套管之间提供液压连通。

8、在一些实施方案中，当rp和dp连接时，贴片泵是可操作的。在rp-dp连接后，第一储液器驻留在rp通风隔室内，而定量给药器驻留在rp密封隔室内。rp和dp与以下接口牢固地和/或可逆地连接：1)磁体(dp)和铁板(rp)(或反之亦然)之间的接口，以及2)粘合基底(dp)和rp外壳(rp)之间的接口。在使用后，将dp粘合基底从rp外壳剥离并使磁体-铁板脱离。

9、在一些实施方案中，提供了预加载一次性插入器(插入器系统，也称为贴片泵辅助系统)。插入器可包括插入器外壳、rp凹口、安全扣、观察窗、触发器、dp保持器、预加载弹簧、具有旋转螺纹和分离器的旋转螺母以及具有线性螺纹和套管推动器的锤。旋转螺纹和线性螺纹可彼此接合。在按压触发器时，预加载弹簧使旋转螺母、旋转螺纹和分离器旋转，锤沿皮肤方向线性移动，并且dp保持器横向位移。锤和锤套管推动器的快速线性位移将套管插入体内。在插入后，移除插入器，并且贴片泵准备好进行操作。

10、在一些实施方案中，插入器和dp可被预组装并提供在一个无菌泡罩中。dp粘合基底可位于插入器外壳的底侧。rp通过rp凹口插入插入器外壳中，并且rp连接到插入器外壳内的dp。在rp-dp连接后，通过填充端口填充第一储液器，并且根据控制器命令对贴片泵进行灌注。

11、在一些实施方案中，可用注射器进行第一储液器填充。在从小瓶中抽取流体(例如，诸如胰岛素的药物)之后，可将药物从注射器针通过填充端口注入第一导管和第一储液器中。在套管插入之前，可在通过控制器命令激活泵送机构时自动进行气泡清扫。将流体(经由导管和双室阀机构)从第一储液器分配到定量给药器、从定量给药器分配到井、从井分配到套管尖端(在插入之前，套管尖端位于井内)以及从套管尖端分配到套管开口(在插入之前，位于dp外壳上方)。当插入器和dp外壳处于竖直位置时，可在分配流体之前从套管开口中清扫受困的空气。在灌注期间，通过插入器观察窗可看到流体液滴的滴落。观察从套管开口出现的液滴可通知使用者贴片泵已灌注。在灌注完成后，将插入器和贴片泵粘附到皮肤上，将套管插入，然后将插入器从皮肤上移除并处置。

12、在一些实施方案中，贴片泵提供rp导螺杆和dp第二柱塞之间可逆的接合机构。接合机构在rp-dp连接之后在导螺杆和第二柱塞之间提供可逆的刚性连接，并在rp-dp断开期间允许导螺杆从第二柱塞断开。在一些实施方案中，接合机构包括刮具弹簧。刮具弹簧刚性地或基本上刚性地连接到第二柱塞，并且包括挠性支架，该挠性支架被成形为具有尺寸可扩大或减小的凹部。在一些实施方案中，刮具弹簧包括多个扁平肋(例如，三个扁平肋)；每根肋向外折叠成瓣状。在一些具体实施中，驱动螺杆的尖端具有圆锥形突起，并且套筒盖也具有突起(“套筒盖突起”)。在rp-dp连接期间，驱动螺杆的圆锥形突起(rp的一部分)与刮具弹簧(dp的一部分)至少基本上刚性地接合。当第二柱塞到达定量给药器的近端时，刮具弹簧与套筒盖突起接合并略微扩大，导螺杆可从刮具弹簧上自由脱离，并且rp可从dp上自由脱离。

13、在一些实施方案中，泵送机构可包括第一储液器、第一柱塞、第二储液器(定量给药器)、第二柱塞、双室阀机构(阀机构)、第一导管、第二导管和井。双室阀机构包括两个室(进液室和排液室)以及滑动针，该滑动针至少基本上刚性地连接到定量给药器。该滑动针具有与定量给药器液压连通的近端、远端处的闭合死端以及中点处的至少一个开口。第一导管在第一储液器和进液室之间连通(“第一导管”)，第二导管在排液室和出口之间连通。第一导管与填充端口液压连通。在第一储液器填充期间，流体通过填充端口和第一导管被注入到第一储液器中(例如，使用针注射器)。dp出口(井)包括与第二导管连通的密封腔。该腔被顶部密封件和底部密封件密封。在泵操作期间，流体从排液室通过第二导管被输送到井中，再从井中通过套管被输送到患者体内。

14、在一些实施方案中，第一储液器和第二储液器均具有近端和远端。当这些储液器(第一储液器和第二储液器)为空时，柱塞位于远端。在填充储液器时，柱塞沿近端方向位移，并且当储液器被填充到最大容量时，柱塞位于最近端。在一些实施方案中，第一储液器的形状为圆柱体，从而具有壁和腔。该圆柱体的横截面可以是卵形、椭圆形、四个拱形、圆形或任何其他对称或接近对称的构造。定量给药器和滑动针可由于导螺杆的线性位移和第二柱塞的连续线性位移而相对于第一储液器线性位移。当第二柱塞沿一个方向位移时，定量给药器和滑动针沿相同的第一方向(例如，向前方向)线性位移，并且滑动针开口位于进液室中。在该输送阶段(定量给药填充阶段)，流体从第一储液器经由第一导管输送到进液室和定量给药器中。当第二柱塞沿相反方向位移时，定量给药器和滑动针沿相同的相反方向(例如，向后方向)线性位移，并且滑动针开口位于排液室中。在该输送阶段(定量给药器排空阶段)，流体从定量给药器经由排液室、第二导管输送到井中，再从井中输送到套管中。在一些实施方案中，第一柱塞包括活塞和两个垫圈，第一近侧垫圈和第二远侧垫圈。在一些实施方案中，柱塞包括由密封材料(例如，橡胶)制成并且具有两个与第一储液器腔周向接触的表面的单件。

15、在一些实施方案中，贴片泵提供有定量给药器传感器。第二柱塞的线性位移引起两个连续的动作：第一，定量给药器相对于第一储液器和rp外壳的位移，以及第二，第二柱塞相对于定量给药器的位移。贴片泵提供有检测定量给药器相对于第一储液器和rp外壳的线性位移的传感器(定量给药器传感器)。该定量给药器传感器可用于至少基本上精确地限定流体输送的发起(例如，通过计算胰岛素剂量)和/或rp-dp连接/断开的检测。当第二柱塞通过导螺杆沿一个方向线性位移时，由于定量给药器和第二柱塞之间的摩擦力，定量给药器沿相同方向位移。当定量给药器到达刚性止动件(例如，套筒的远端)时，第二柱塞的进一步位移使定量给药器内的流体沿相同方向位移(例如，胰岛素输送)。在一些实施方案中，传感器包括刚性连接到rp电子模块的光电检测器。定量给药器传感器检测定量给药器标签的线性运动，该定量给药器标签可以是刚性连接到定量给药器并位于光电检测器视线范围内的滑动标识符。标识符的非限制性示例可以是条形码，该条形码可包括含有黑白颜色(例如，等量)的简单矩形标记。在此类示例中，黑色可由光电检测器解释并转换为相对较低的电流(或电压)。在定量给药器开始向前位移时，电子模块的微处理器激活光电检测器。当定量给药器沿向前方向进一步位移时，黑色标记逐渐占据光电检测器的视窗，并且输出电压降低。当定量给药器停止位移时，输出电压保持恒定，并且微处理器将该信号解释为光电检测器和定量给药器标签之间没有相对运动(并且定量给药器和rp外壳之间没有相对运动)。在泵操作期间rp-dp连接不正确和/或rp-dp意外断开的情况下，定量给药器传感器可向贴片泵的使用者提供警示。

16、贴片泵的操作循环包括至少两个阶段：1)定量给药器填充阶段，以及2)定量给药器排空阶段。在定量给药器填充阶段，流体从第一储液器输送到定量给药器。在定量给药器排空阶段，流体从定量给药器输送到出口。在定量给药器填充阶段，第二柱塞在定量给药器内的位移在进液室、第一导管和第一储液器中引起负压(相对于大气压)。由于大气和第一储液器之间的压力梯度，流体从第一储液器输送到第二储液器(定量给药器)并且第一柱塞沿流体位移的方向位移。大气和第一储液器之间的压力梯度迫使空气通过第一柱塞和第一储液器之间的接口进入储液器。进入第一储液器的空气在所输送的流体(例如，胰岛素)中形成气泡，并可能由于空气注入而不是胰岛素注入对糖尿病泵使用者产生危害。此外，在连续输送循环期间，气泡体积增加并且总气泡体积可占据第一储液器体积的主要部分。

17、本公开的实施方案提供了避免空气进入第一储液器的解决方案，包括主动解决方案和被动解决方案。在主动解决方案中，第一储液器中的相对负压被主动增加至高于大气压，而在被动解决方案中，至少基本上防止空气进入第一储液器。在主动解决方案的一些实施方案中，当定量给药器和第一储液器之间存在流体连通时，通过在定量给药器填充阶段结束时反转流体输送的方向来消除负压。从定量给药器到第一储液器的流动输送使第一储液器内的压力增加至高于大气压力，并且因此空气现在遵循反向压力梯度从第一储液器运动到外部大气。流体输送方向的反转是通过第二柱塞位移方向的反转(从填充阶段到排空阶段)来实现的。在第二柱塞位移(排空阶段)开始时，激活定量给药器锁定器并暂时将定量给药器刚性固定就位。在这个阶段，第二柱塞的位移使流体从定量给药器位移到第一储液器中。在停用定量给药器锁定器时，移除定量给药器固定，并且第二柱塞的进一步位移使定量给药器和滑动针位移，直到滑动针的开口位于排液室中。在这个阶段，第二柱塞的进一步位移使流体从定量给药器位移到排液室、第二导管、井、套管并进入患者体内。定量给药器锁定器可通过例如镍钛诺丝、螺线管、压电致动器等来操作。在基于镍钛诺的定量给药器锁定器中，镍钛诺丝预成形为弹簧的形式；当向弹簧传输电流时，弹簧线圈的总长度减小(例如，由于镍钛诺收缩现象)，并且因此定量给药器锁定器位移并与定量给药器接合。当电流停止时，镍钛诺丝恢复其长度，定量给药器锁定器与定量给药器脱离，并且定量给药器可自由位移。

18、在被动解决方案的一些实施方案中，通过驻留在第一柱塞的两个垫圈之间的流体来防止空气进入第一储液器。流体可以是例如油或可注入两个垫圈之间的任何其他高粘度流体。在一些实施方案中，流体是在第一储液器填充期间注入垫圈之间的胰岛素。第一储液器在远端处提供有周向腔，该周向腔略大于储液器腔的其他部分。第一柱塞提供有与外部大气连通的狭槽，该狭槽允许空气清扫并阻止流体清扫(流体限制器)。在第一储液器的填充期间，柱塞位于第一储液器远端，流体最初占据垫圈之间的空间，并且空气通过流体限制器被清扫到大气中。当垫圈之间的空间被流体完全占据时，注入第一储液器中的额外流体使柱塞沿第一储液器的近端方向位移。在第一储液器填充的这个阶段，第一柱塞的第一垫圈与第一储液器壁紧密接触，并且保持第一储液器腔与壁之间的密封。

19、在一些实施方案中，贴片泵提供有储液器传感器。储液器传感器可包括可附接到第一储液器柱塞的轴向极磁体，以及驻留在紧邻第一储液器的rp密封隔室中的两个霍尔传感器。霍尔传感器可以是响应于磁场而改变其输出电压的换能器。在已知磁场的情况下，可确定它们相对于轴向极磁体(和第一储液器柱塞)的距离并可推导出柱塞的相对位置。轴向极磁体和柱塞在第一储液器填充期间和泵操作期间在第一储液器内位移。应当注意，尽管在本公开中与磁体有关的实施方案的讨论是指轴向极磁体，但任何其他磁体类型的使用被认为在本文所述的发明实施方案的范围内(并且因此不限于轴向极磁体)。

20、在一些实施方案中，在以下操作之后贴片泵即准备好进行使用：填充第一储液器，将rp插入插入器外壳中，将rp和dp与磁铁/铁板和粘合基底连接，清扫空气(灌注)，将粘合基底粘附到皮肤上，按压插入器触发器，将套管插入并处置插入器。在贴片泵使用结束时(在某些情况下可以是使用2-5天后)，可通过从皮肤上断开粘合基底的连接将泵从身体上取下。在移除泵后，可将粘合基底折叠在套管上，以防止使用者不慎自刺伤。然后，通过将rp铁板从dp磁体上断开(或反之亦然)，将rp与dp断开。rp-dp断开后，将rp置于充电器中对rp电池再充电以用于额外的操作循环，并处置dp。

21、本公开的实施方案的优点中的一些包括设备的微型尺寸(因此，方便携带)、其准确性和易于集成。例如，设备和系统可具有与闭环和开环糖尿病管理系统集成的能力。此外，与传统系统相比，它们的使用时间更长。另外，本实施方案公开了从流体中移除气泡的方法，该特征将这些特征与常规方法和系统区分开。

22、在一些实施方案中，公开了包含与皮下套管连通的胰岛素储液器的便携式设备以及用于胰岛素连续(基础)和按需(推注)输送的方法。基础和推注施用速率可有助于提高胰岛素输送的准确性。在一些实施方案中，公开了一种与先前已知的胰岛素输送系统相比显著尺寸更小、体积更小、更薄和更轻的移动式皮肤可粘附胰岛素泵(贴片泵)。此外，皮肤可粘附贴片泵可以是可隐藏的。在一些实施方案中，该设备可不具有操作按钮和/或可被远程控制。另外，贴片泵可由患者可使用的各种消费电子设备来控制，诸如但不限于智能手机、智能手表、平板电脑和/或pc。

23、本公开的一些实施方案公开了一种贴片泵辅助系统，该贴片泵辅助系统被配置为至少用于将套管插入组织中，该系统包括：外壳；可移除地附接到外壳上的贴片泵药物输送系统的一次性部分(dp)；形成在外壳的侧面中并被配置为接收贴片泵药物输送设备的至少可重复使用部分(rp)的凹口或开口；布置在外壳上的至少两个安全扣；以及被配置为在激活时将套管插入的插入机构。

24、上述实施方案(以及本公开中所公开的其他实施方案)可包括以下特征、结构、功能中的至少一者或另一者(或任意多者)以提供本公开的又一实施方案：

25、●贴片泵辅助系统包括用于激活插入机构的触发器；

26、●在凹口接收rp时，rp和dp可进行连接；

27、●贴片泵辅助系统包括被配置为在插入机构激活之后释放连接的dp和rp的释放机构；

28、●dp包括储液器，并且外壳可被配置为接收经由填充孔填充储液器的外部供应药物；

29、●贴片泵的rp包括被配置为在与dp连接时自动地实现对贴片泵的灌注的马达；

30、●套管被配置为具有至少两个开口，第一开口被配置用于灌注贴片泵，第二开口被配置用于一旦插入组织就输送药物；

31、●第一开口被布置在套管的近端处或附近，并且第二开口被布置在套管的远端处或附近，该远端首先插入组织中；

32、●第一开口与dp的储液器流体连通；

33、●套管经由插入机构的触发并在同时按压至少两个安全扣时插入；

34、●套管被配置为通过贴片泵的dp插入组织中；

35、●贴片泵辅助系统可还包括被配置为密封套管的近端中的凹槽的套管帽；

36、●在将套管插入组织中时，套管刚性地连接到贴片泵并与其流体连通；

37、●插入机构和释放机构中的至少一者包括枢转杆、旋转螺母、弹簧、触发器和锤；

38、●触发器包括触发器止动件和旋转螺母止动件；

39、●旋转螺母止动件包括旋转螺纹和分离器；

40、●锤包括锤线性螺纹、锤引导件和套管推动器中的至少一者；

41、●旋转螺纹被配置为与锤线性螺纹接合；

42、●触发器和旋转螺母止动件的运动允许弹簧和旋转螺母旋转；

43、●弹簧中储存的能量使旋转螺母、旋转螺纹和分离器旋转；

44、●旋转螺母的旋转使得锤和套管推动器中的至少一者线性位移；

45、●分离器的旋转使得一个或多个dp保持器线性位移，dp保持器被配置为在将套管插入之后释放系统；

46、●贴片泵辅助系统被配置为执行以下中的至少一者：在rp和dp连接期间将它们对准，在贴片泵的填充、灌注和皮肤粘附中的至少一者期间保持贴片泵；在触发器激活时以半自动方式将套管插入；

47、●贴片泵辅助系统可包括被配置为提供用于观察贴片泵灌注期间药物释放的一个或多个视图的窗口；

48、●在激活触发器时，旋转螺母止动件线性位移，并且旋转螺母可围绕枢转杆自由旋转；

49、●锤引导件被配置为在锤沿第一方向运动期间保持其线性位移；

50、●在激活系统时，套管推动器沿第一方向推动套管；

51、●通过按压或以其他方式移动安全扣来释放触发器止动件；

52、●贴片泵辅助系统可还包括至少一个一次性部分(dp)保持器，其中dp保持器被配置为在插入机构的激活和套管插入之前将贴片泵的一次性部分(dp)的粘合基底基本上在辅助系统的底侧保持就位；

53、●在激活插入机构之后，dp保持器横向位移并释放粘合基底；

54、●dp保持器被配置为在激活插入机构之前将粘合基底基本上保持就位；

55、●在激活插入机构之后，dp保持器横向位移以释放粘合基底，用于移除辅助系统；

56、●插入机构包括至少旋转元件和第一线性位移元件，并且在通过触发器激活插入机构时，旋转元件的旋转运动被转换为第一线性位移元件的线性运动以将套管插入组织中；

57、●旋转元件的旋转运动发生在第一平面中，而第一线性位移元件的线性运动发生在近似垂直于第一平面的第二平面中；

58、●插入机构包括第二线性位移元件，并且旋转元件的旋转运动使第一线性位移元件在与旋转平面正交的第一平面中线性位移，并且使第二线性元件在与旋转元件和第一线性位移元件均正交的第二平面中线性位移；并且

59、●贴片泵辅助系统还包括可移除地附接到粘合基底上的衬里。

60、本公开的一些实施方案公开了使用贴片泵药物输送系统的方法。此类方法可包括以下步骤：提供具有可重复使用部分(rp)和一次性部分(dp)的贴片泵药物输送系统；提供上述公开的贴片泵辅助系统；以及经由辅助系统的凹口接收贴片泵的可重复使用部分(rp)，使得贴片泵的rp与贴片泵的dp连接。

61、上述实施方案(以及本公开中所公开的其他实施方案)可包括以下特征、结构、功能、方法步骤中的至少一者或另一者(或任意多者)以提供本公开的又一实施方案：

62、●围绕dp的粘合基底的上侧和底侧折叠粘合基底的衬里；

63、●经由填充孔用药物填充贴片泵的dp的储液器，以由贴片泵进行输送；

64、●对贴片泵进行灌注；

65、●经由辅助系统的窗口观察dp、套管和套管帽中的至少一者；

66、●经由辅助系统中的窗口观察从套管近侧部分中的开口出现的液滴，其中在一些实施方案中，套管被配置为在灌注期间避免药物从布置在其近端的一个或多个第一开口滴落；

67、●在rp与dp连接时经由rp中的马达自动激活贴片泵的灌注；

68、●移除衬里并将贴片泵粘附到使用者的皮肤上；

69、●同时按压触发器和至少两个安全扣以激活插入机构，以将套管插入组织中；以及

70、●激活插入机构以实现套管的插入和贴片泵的脱离中的至少一者。

71、应当领会，以下更详细讨论的前述概念和附加概念的所有组合(假设这样的概念不相互矛盾)被认为是本文公开的发明主题的一部分。特别地，出现在本公开结尾处的所要求保护的主题的所有组合被认为是本文公开的发明主题的一部分。也应当领会，本文明确采用的术语也可以出现在通过引用并入的任何公开内容中，应当赋予与本文公开的特定概念最一致的含义。