本发明属于中药，具体涉及一种治疗脑梗死后肢体麻木的外用中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
1、肢体麻木是脑梗死常见的后遗症之一，其发生率约为20％，病程长，见效慢，给患者带来较大痛苦，严重影响患者的生活质量，甚至引发焦虑和抑郁，并且对运动障碍的恢复造成阻碍，给社会和家庭造成了沉重的负担。临床中针对肢体麻木的治疗，效果并不理想，西医治疗只有神经营养为主的药物干预，疗效欠佳。
2、中医外治法虽在改善肢体麻木症状中展现出一定潜力，但现有技术仍存在一定的局限性。例如cn112675226a提供了一种熏洗中药组合物，虽提及对中风后手足麻木有效，但其组方主要针对腰椎病、颈椎病等疼痛症状，活血化瘀作用显著，缺乏针对脑梗死后神经损伤机制的专属性成分，如神经营养或神经经修复类药材。此外，其临床样本量较小(24例)，且未明确区分麻木症状的改善程度，总有效率数据可能因适应症宽泛或评估标准不严谨而缺乏说服力。
3、cn101244239a公开了一种治疗中风偏瘫后遗症的中药，以内服丸剂为主，组方强调益气活血(如黄芪、党参)与祛瘀通络(土鳖虫、全蝎)，虽总有效率声称达98％，但内服制剂存在患者依从性差(如胃肠道反应、长期用药负担)，且药物需经全身代谢后才能作用于患处，局部药物浓度低，起效较慢，难以满足急性期或恢复期快速改善症状的需求。
4、cn110859934a采用外用药油，含制草乌、制马钱子等毒性成分，虽具温经活络作用，但长期使用存在安全风险，且制备需黑麻油浸泡六个月，工艺复杂、周期长，不利于临床推广。此外，其组方多达40余味药材，成分复杂，过敏风险显著升高，且未明确针对麻木的机制(如神经修复)进行优化，疗效机制不明确。
5、综上所述，现有方案在针对脑梗死后肢体麻木的治疗上，仍存在针对性不足、安全性低、工艺复杂等难题。因此，如何为脑梗死后肢体麻木提供更安全、高效的外治方案，仍然是需要攻克的难点。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种治疗脑梗死后肢体麻木的外用中药组合物及其制备方法和应用。本发明采用精准组方设计，以土牛膝为君药，配伍伸筋草、透骨草通经活络，桑寄生、杜仲补益肝肾，兼顾“气虚血瘀、经络阻滞”的脑梗死后病机，针对性纳入神经营养与修复成分。同时，采用外用剂型与透药技术结合，药物直接作用于患处，避免内服剂的全身副作用，并通过热力与电场促进渗透，更快速改善局部微循环与神经传导。此外，本发明工艺简化，组方精简，制备周期短，符合临床需求，且摒弃毒性成分，确保安全性。最后，本发明首次将中医定向透药与中药熏洗结合，通过靶向穴位刺激增强经络调节作用，疗效显著且可重复性高。综上，本发明通过组方优化、剂型创新及技术融合，解决了现有方案针对性不足、安全性低、工艺复杂等难题，为脑梗死后肢体麻木提供了更安全、高效的外治方案。
2、为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
3、本发明提供一种治疗脑梗死后肢体麻木的外用中药组合物，按照重量份计，由以下原料药制成：
4、伸筋草15份，牛膝15份，桑寄生15份，川芎15份，鸡血藤15份，刺五加15份，透骨草10份，地龙10份，桂枝10份，炒桑枝10份，独活10份，当归10份，赤芍10份，杜仲15份，土牛膝6份，黄芪10份。
5、各原料药的功效如下：
6、土牛膝(achyranthes aspera)，苋科，用药部位：根，功能主治：活血散瘀，通利关节，主治风湿痹痛。
7、伸筋草(lycopodium japonicum)，石松科，用药部位：全草，功能主治：祛风除湿，舒筋活络，主治关节拘挛、屈伸不利。
8、透骨草(speranskia tuberculata)，大戟科，用药部位：全草，功能主治：祛风除湿，活血止痛，主治风湿痛、肿痛。
9、桑寄生(taxillus chinensis)，桑寄生科，用药部位：带叶茎枝，功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，主治腰膝酸软、风湿痹痛。
10、川芎(ligusticum chuanxiong)，伞形科，用药部位：根茎，功能主治：活血行气，祛风止痛，主治血瘀疼痛。
11、地龙(pheretima aspergillum)，钜蚓科，用药部位：干燥体，功能主治：通经活络，平喘利尿，主治风湿痹痛、肢体麻木。
12、牛膝(achyranthes bidentata)，苋科，用药部位：根，功能主治：补肝肾，强筋骨，引血下行，主治腰膝酸痛。
13、当归(angelica sinensis)，伞形科，用药部位：根，功能主治：补血活血，调经止痛，主治血虚血瘀。
14、赤芍(paeonia lactiflora)，毛茛科，用药部位：根，功能主治：清热凉血，散瘀止痛，主治血热瘀滞、跌扑肿痛。
15、杜仲(eucommia ulmoides)，杜仲科，用药部位：树皮，功能主治：补肝肾，强筋骨，主治腰膝酸痛、筋骨无力。
16、桂枝(cinnamomum cassia)，樟科，用药部位：嫩枝，功能主治：温经通脉，散寒止痛，主治寒凝血滞、关节冷痛。
17、鸡血藤(spatholobus suberectus)，豆科，用药部位：藤茎，功能主治：活血补血，舒筋活络，主治血虚血瘀、风湿痹痛。
18、刺五加(eleutherococcus senticosus)，五加科，用药部位：根皮，功能主治：益气健脾，补肾安神，主治脾肾阳虚、体虚乏力。
19、炒桑枝(morus alba)，桑科，用药部位：嫩枝(炒制)，功能主治：祛风湿，利关节，主治上肢痹痛、关节麻木。
20、独活(angelica pubescens)，伞形科，用药部位：根，功能主治：祛风除湿，通痹止痛，主治风寒湿痹、腰膝疼痛。
21、黄芪(astragalus membranaceus)，豆科，用药部位：根，功能主治：补气固表，托毒生肌，主治气虚血滞。
22、所述中药组合物药理功效：祛风除湿，活血通络，提高患侧麻木肢体微循环血流量。
23、本发明还提供一种治疗脑梗死后肢体麻木的的药物，包含上述中药组合物，以及药学上可接受的辅料或载体。所述药物的活性成分为上述中药组合物。辅料或载体的选择根据所需制备的药物的剂型进行选择。
24、所述药物的剂型为洗剂、散剂、酊剂、膏剂、贴膏剂或热敷包。
25、优选剂型为洗剂。更优选地，所述洗剂为中药熏洗剂。
26、本发明还提供上述中药组合物的制备方法，包括：将配方量原料药加水煎煮，收集煎煮液，过滤，所得滤液即为所述中药组合物。
27、作为本发明的一个优选实施例，所述加水煎煮是加水至淹没药材，浸泡30～60分钟后煎煮2次～3次，合并每次的煎煮液，过滤，所得滤液即为所述中药组合物。
28、可选地，所述中药组合物为所述滤液浓缩后的浸膏。可选地，所述中药组合物为所述浸膏的干燥粉末。
29、由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
30、1)精准组方，针对性强：以土牛膝为君药，配伸筋草、透骨草等，专攻通经活络与祛瘀止痛，同时加入桑寄生、杜仲补益肝肾，兼顾神经修复，较现有技术更贴合脑梗死后“气虚血瘀、经络阻滞”的病机。
31、2)本发明中药组合物为外用方，操作便捷、安全性高：采用熏洗联合定向透药，药物直接作用于患处，避免内服剂的全身副作用，且通过热力与电场促进成分渗透，较药油更快速改善局部微循环与神经传导。
32、3)工艺简化，易于推广：组方仅16味药材，煎煮后即可使用，制备周期短(2小时内完成)，更符合临床需求。
33、4)成分安全，风险更低：摒弃现有技术中制草乌、马钱子等毒性成分，全方无毒药材占比高，通过严格温度控制(熏蒸70℃、浸泡40℃)进一步保障安全性。
34、5)联合技术创新：首次将中医定向透药(靶向穴位刺激)与中药熏洗结合，通过肩髃、足三里等穴位导入，增强药物吸收与经络调节，较单一外治法的cn112675226a、cn110859934a疗效更显著。
35、综上所述，本发明中药组合物有效改善患者肢体麻木，关节肌肉活动度增加，肌肉麻木感减轻，从而提高患者运动功能及日常生活活动能力，改善患者的生活质量。