专利名称:具有皮下腔的活检探头的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种活检探头，更具体地涉及一种具有皮下腔的活检探头。
背景技术：
目前已经使用多种装置以多种手段在各种医疗手术过程中获取活检样本。活检装置可以在立体定位引导装置、超声引导装置、磁共振成像(MRI)引导装置或其他引导装置的引导下使用。仅仅示例性的活检装置公开于以下文献中1996年6月18日公告的题为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue，，、专利号为No. 5，526，822的美国专利；2000年7月11日公告的题为“Control Apparatus for anAutomated Surgical BiopsyDevice”、专利号为 No. 6，086，544 的美国专利；2003 年 6 月 12日公开的题为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”、公开号为No. 2003/0109803 的美国专利申请；2007 年 5 月 24 日公开的题为“RemoteThumbwheel for a Surgical Biopsy Device”、公开号为No. 2007/0118048的美国专利申请；2006年12月13日提交的题为“BiopsySystem”、序列号为No. 60/869，736的美国临时专利申请；2006年12月13日提交的题为“Biopsy Sample Storage”、序列号为No. 60/874，792的美国临时专利申请和2007年 11 月 21 日提交的题为 “Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device”、系列号为No. 11/942，785的美国非临时专利申请。上述美国专利、美国专利申请公开、美国临时专利申请以及美国非临时专利申请中的每一篇的公开内容通过引用结合入本文。
在一些设置中，医生可能期望通过探头在活检腔中引入药物。在一些活检系统中，这会要求操作各种旋塞、使真空停用等。在一些情况下(不必是所有情况下)，可能期望能够通过活检探头引入药物或执行其它程序，而不必操作阀、使工作部件停用等。
虽然已经提供和使用多种系统和方法来获得活检样本，但是据信在本发明以前没有人提供和使用在附带的权利要求
书中描述的本发明。
发明内容
本发明具体公开了如下内容
(I). 一种活检探头，其中，所述活检探头包括
(a)主体部分；
(b)相对于所述主体部分延伸的套管，其中所述套管包括
(i)被构造成接收切割器的第一腔，和
(ii)被构造成接收组织的横向孔；
(C)位于所述套管的远端处的尖端，在所述尖端中形成有开口 ；
(d)被构造成相对于所述套管移动的切割器，所述切割器布置在所述第一腔中；以及
(e)通过所述套管延伸的第二腔，所述第二腔与形成在所述尖端中的开口流体连通。[0014](2).根据第(I)项所述的活检探头，其中，所述套管还包括第三腔，所述第三腔与所述第一腔流体连通。
(3).根据第(2)项所述的活检探头，其中，所述第二腔与所述第三腔彼此流体隔离。
(4).根据第(2)项所述的活检探头，其中，所述套管还包括一个或多个横向开口，所述一个或多个横向开口使所述第三腔与所述第二腔流体连通。(5).根据第(2)项所述的活检探头，其中，所述套管还包括
(i)具有内部和外部的管，所述管的内部限定所述第一腔，和
(ii)围绕所述管包覆成型的外壳，所述管的外部的一部分和所述外壳的一部分一起限定所述第三腔。
(6).根据第(5)项所述的活检探头，其中，所述外壳还限定所述第二腔。
(7).根据第(2)项所述的活检探头，还包括通过所述第三腔延伸的管，所述管限定所述第二腔。
(8).根据第(I)项所述的活检探头，还包括相对于所述套管固定的套节，所述套节包括与所述第二腔流体连通的第一端口。
(9).根据第(8)项所述的活检探头，其中，所述第一端口包括可针穿刺的隔膜。
(10).根据第(8)项所述的活检探头，其中，所述套节还包括与所述套管的至少一部分流体连通的第二端口。
(11).根据第(10)项所述的活检探头，其中，所述第一端口与所述第二端口彼此流体隔离。
(12).根据第(8)项所述的活检探头，还包括在所述第一端口和所述第二端口之间的连接件。
(13).根据第(8)项所述的活检探头，其中，所述套管限定轴线，所述第一端口相对于所述轴线横向延伸。
(14).根据第(I)项所述的活检探头，其中，所述尖端包括刀刃，所述开口靠近所述刀刃形成。
(15).根据第(I)项所述的活检探头，其中，所述第一腔和所述第二腔彼此流体隔离。
(16).根据第(I)项所述的活检探头，还包括基本上平行于所述第一腔延伸的管，所述管限定所述第三腔。
(17). 一种活检探头，其中，所述活检探头包括
(a)主体部分；
(b)相对于所述主体部分延伸的套管，其中所述套管包括
(i)被构造成接收切割器的第一腔，
(ii)被构造成接收组织的横向孔；
(iii)与所述第一腔流体连通的第二腔，和
(iv)第三腔，所述第三腔相对于所述第一腔流体隔离，所述第三腔还相对于所述第二腔流体隔离；
(C)位于所述套管的远端处的尖端；以及[0039](d)被构造成相对于所述套管移动的切割器，所述切割器布置在所述第一腔中。
(18).根据第(17)项所述的活检探头，其中，所述第三腔的至少一部分定位在所述套管的外表面外部。
(19). 一种活检探头，其中，所述活检探头包括
(a)主体部分；
(b)相对于所述主体部分延伸的套管，其中所述套管包括
(i)被构造成接收切割器的第一腔，
(ii)与所述第一腔流体连通的第二腔，所述第二腔基本上平行于所述第一腔，和
(iii)第三腔，所述第三腔相对于所述第二腔流体隔离；(C)位于所述套管的远端处的尖端，在所述尖端中形成有开口，所述第三腔与形成在所述尖端中的所述开口流体连通；以及
(d)被构造成相对于所述套管移动的切割器，所述切割器布置在所述第一腔中。
(20).根据第(19)项所述的活检探头，其中，所述第二腔与所述第一腔基本上同伸延。
虽然说明书以具体地指出和明确地要求保护本发明的权利要求
书作为总结，但是相信通过以下结合附图对特定实施例的描述能更好地理解本发明，在附图中，相同的附图标记表示相同的元件,其中
图I示出了在立体定位设置中使用的示例性的组装好的活检装置的立体图；
图2示出了在超声设置中使用的示例性的组装好的活检装置的立体图；
图3示出了沿着纵向平面截取的示例性的针组件的远端的剖视图；
图4示出了沿着横向平面截取的图3中的针组件的剖视图；
图5示出了图3中的针组件的端视图，其中示出了针组件的远侧尖端；
图6示出了图3中的针组件的侧面视图；
图7示出了图3中的针组件的俯视平面图；
图8示出了图3中的针组件的端视图，其中示出了在近端处的套节并以局部剖视图示出了端口；
图9示出了沿着横向平面截取的示例性的替代的针组件的剖视图；
图10示出了图3中的针组件的一种示例性的变形的侧面视图；
图11示出了图10中的针组件的端视图，其中示出了针组件的远侧尖端；和
图12示出了图11中的针组件的端视图，其中示出了进一步改进的针组件的远侧
尖立而。
具体实施方式
对本发明一些实施例的下列说明不应用于限制本发明的范围。通过以下说明，本发明的其他实施例、特征、方面、实施方式和优点对于本领域技术人员来说会变得很清楚，以下说明是以示例方式给出的用于执行本发明的最优模式中的一种。如将被意识到的，本发明还能够实现其他不同和明显的方面，所有这些都不背离本发明。因此，附图和说明书在本质上应认为是示例性的和非限制性的。
如图I所示，示例性的活检装置100包括探头102和机架202。类似地，如图2所示，另一个活检装置101包括探头103和机架302。每个探头102、103能够与其相应的机架202、302分开。仅仅作为例子，探头102、103可被设置成一次性组成元件，而机架202、302可被设置成可重复使用的组成元件。本文中使用的术语“机架”不应被理解为需要将探头102、103的任何部分插入机架202、302的任何部分中。实际上，在活检装置100、101的一些变型中，探头102、103可简单地放置在机架202、302上。在其他一些变型中，机架202、302的一部分可插入探头102、103中。此外，在一些活检装置100、101中，探头102、103和机架
202、302可以是单体式或整体式结构，使得这两个组成元件不能分开或者不能看作不同的组成元件。鉴于此处的教导，本领域技术人员可想到探头102、103和机架202、302之间的其他合适的结构和功能关系。
I.用于立体定位应用的示例性活检装置如图I所示，探头102包括针部分10和主体部分112。组织样本保持器140可拆卸地固定到主体部分112，但是替代地，组织样本保持器140可以固定到其他一些组成元件上。一对管402、404与探头102相连，用于传递流体(例如真空、生理盐水、大气、压缩空气
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在本实施例中，针部分10包括外套管12，该外套管12具有组织穿刺尖端14和横向组织接收孔16。本实施例的外套管12的内部限定了套管腔(未示出)和真空腔(未示出)，其中壁(30)将套管腔从真空腔分开。多个外部开口(未示出)形成于外套管12中并与真空腔流体连通。与外部开口 22类似的开口的例子公开于2007年2月8日公开的题为“Biopsy Device with Vacuum Assisted BleedingControl”、公开号为 No. 2007/0032742的美国专利申请中，其公开内容通过引用结合入本文。当然，如此处描述的其他组成元件一样，这样的外部开口仅仅是可选的。套管腔和真空腔之间的壁30也具有多个开口 32，以在套管腔和真空腔之间提供流体连通，但是这样的开口也仅仅是可选的。
中空切割器(未示出)设置在套管20的套管腔内。切割器的内部限定切割器腔，使得流体和组织可借助切割器腔传递通过切割器。切割器被构造成在套管腔内旋转和在套管腔内轴向移动。2007年11月20日提交的题为“Vacuum Timing Algorithm for BiopsyDevice”、序列号为No. 11/942764的美国非临时专利申请中公开了可以用于使切割器旋转和移动的适当的机构，该美国非临使专利申请的内容通过引用合并在此；而鉴于此处的教导，其它适当的机构对于本领域普通技术人员而言是明显的。切割器可以被构造成从突出穿过外套管12的横向孔16的组织上切割活检样本，并且可以允许被切割的组织样本被向近侧传递通过切割器腔。这种切割和近侧传递的仅仅为示例性的例子描述于美国专利No. 5，526，822中，该文献的公开内容通过引用结合入本文，但是也可使用任何其他合适的结构或技术来进行切割和/或在活检系统中传递组织样本。
如图I所示,针套节60固定到外套管12,并且包括用于旋转套管12的指轮62,以便例如在美国专利No. 5526822中公开的在针部分10的单次插入过程中重新定向孔16以捕获一些组织样本，该美国专利的内容通过引用合并在此。针套节60可以包括与外套管12的真空腔流体连通的内部部分。针套节60还可以与歧管(未示出)流体连通，该歧管又与管402，404中的一根或两根连通。2007年11月20日提交的题为“Vacuum TimingAlgorithm for BiopsyDevice”、序列号为No. 11/942764的美国非临时专利申请中公开了可以使针套节60与外套管12中的腔流体连通的适当的方式以及用于针套节60的各种特征和结构，该美国非临时专利申请的内容通过引用合并在此。当然，可以使用任何其它适当的部件、结构或构造。
在本实施例中，组织样本保持器140设置在探头102的主体部分112的近端处。组织样本保持器140包括罩杯142、可旋转的歧管(未示出)和具有多个组织样本室(未示出)的多个可拆卸的样本盘(未示出)。每个组织样本室被构造成单独地保持通过切割器腔向近侧传递的组织样本，使得组织样本保持器140可以单独地保持多个组织样本。具体地，岐管被构造成旋转以相对于切割器腔选择性地指引组织样本室。岐管还被构造成，不管哪个组织样本室被相对于切割器腔指引都将真空从管404连通到切割器腔。2007年11月20日提交的题为 “Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device”、序列号为 No. 11/942764的美国非临时专利申请中公开了用于组织样本保持器140的适当的部件和结构以及操作组织样本保持器140的方法，该美国非临时专利申请的内容通过引用合并在此。当然，可以 利用任何其它适当的部件、结构或构造。
本实施例的机架202包括针旋转机构(未示出)、针击发机构(未示出)、切割器驱动机构(未示出)和组织保持器旋转机构(未示出)。针旋转机构可操作地使针部分10围绕其纵向轴线旋转。针击发机构可操作地将针部分10击发到组织中。切割器驱动机构可操作地使切割器旋转和移动；而组织保持器旋转机构可操作地使组织样本保持器140的至少一部分旋转。2007年11月20日提交的题为“Vacuum Timing Algorithm for BiopsyDevice”、序列号为No. 11/942764的美国非临时专利申请中公开了可以用于提供任意这些机构的适当的组成元件和结构以及机架202的其它可选的特征，该美国非临时专利申请的内容通过引用合并在此。当然，可以利用任何其它适当的组成元件、结构或构造。替代地，任意这些机构都可以简单地被省略。
如上所述，本实施例的机架202被构造成与活检探头102 (例如上述的活检探头102)连接，以提供活检装置100。另外，机架202被构造成安装到桌子、固定件或其它装置，例如用于立体定位或X射线设置中。但是，鉴于此处的公开内容可以理解，机架202可以用在各种其它设置和组合中。
II.示例性的用于超声应用的活检装置
如图2所示，一种替代的活检探头103包括针部分350和主体部分352。组织样本保持器368可拆卸地固定到主体部分，但是组织样本保持器368可替代地固定到一些其他组成元件上。一对管(未示出)与探头103连接在一起。同样如下将更详细说明的，以及如上所述的，活检探头103被构造成与机架302连接，以提供活检装置101。
在本实施例中，针部分350包括外套管12，该外套管12具有组织穿刺尖端14和位于组织穿刺尖端14近侧的横向组织接收孔16。在本实施例中，这些组成元件与上述同名和附图标记的组成元件相同，因此此处不再对其进行详述。换句话说，如上所述的外套管12、尖端14和孔16 (包括套管腔、真空腔、壁30、横向开口 32等)的特征、性质和组成元件对于针部分350而言与关于针部分10的上述描述是相同的。当然，根据需要，他们可替代地以各种合适的方式变化。
探头103中的中空切割器与针部分350的关系可以与上述切割器和针部分10之间的关系相同；并且中空切割器的所有特征、性质和组成元件与在探头102内容中所述的切割器的所有特征、性质和组成元件相同。因此，关于切割器的这些方面在这里将不再重复说明。替代地，使用探头102或103的切割器可以具有期望的任何其它特征、性质、组成元件或与针部分10的关系。
针套节358固定到探头103的外套管12，并且包括指轮62和从指轮62向近侧延伸的套筒部分360。本实施例的针套节358与上述的针套节60基本上相似，因此以下不再更加详细地说明。2007年11月20日提交的题为“Vacuum Timing Algorithm forBiopsyDevice”、序列号为No. 11/942764的美国非临时专利申请中公开了针套节358的其它可选的特征、组成元件和构造，该美国非临时专利申请的内容通过引用合并在此。当然，任何其它适当的组成元件、结构或构造可以用于针套节358。
另外，探头103的组织样本保持器368可以与上述的组织样本保持器140相同或类似。替代地，组织样本保持器368可以包括2007年11月20日提交的题为“Vacuum Timing Algorithm for BiopsyDevice”、序列号为No. 11/942764的美国非临时专利申请中公开的任意组织样本保持器，该美国非临时专利申请的内容通过引用合并在此。当然，如果使用任意组织样本保持器的话，组织样本保持器368可以利用任何其它适当的组成元件、结构或构造。
如图2所示，替代的机架302包括切割器驱动机构(未示出)和组织保持器旋转机构(未示出)。切割器驱动机构可操作地使切割器旋转和移动；而组织保持器旋转机构可操作地使组织样本保持器368的至少一部分旋转。2007年11月20日提交的题为^VacuumTiming Algorithm for Biopsy Device”、序列号为 No. 11/942764 的美国非临时专利申请中公开了可以用于提供任意这些机构的适当的组成元件和结构以及机架302的其它可选的特征，该美国非临时专利申请的内容通过引用合并在此。替代地，可以利用任何其它适当的组成元件、结构或构造，或者这些机构都可以简单地被省略。
机架302还可以包括用户界面，该用户界面允许用户输入指令以操作活检装置101 的至少一部分。2007年 11 月 20 日提交的题为“Vacuum Timing Algorithm for BiopsyDevice”、序列号为No. 11/942764的美国非临时专利申请中公开了可以如此结合到机架302中的适当的用户界面，该美国非临时专利申请的内容通过引用合并在此。当然，可以利用任何其它适当的组成元件、结构或构造。替代地，机架302可以简单地不设有用户界面。
本实施例的机架302被构造成与活检探头103(诸如上述活检探头103)连接，以提供活检装置101。另外，机架302被构造成便携式的，这样用户可(例如使用超声引导装置等)通过单手握持和操作活检装置101。但是，鉴于此处的教导可以理解，机架302可被用于各种其他设置和组合。仅作为示例，机架302可替代地连接到活检探头102而不是活检探头103。仅仅作为另一个示例性实例，机架302可连接到变型的活检探头102上，该变型的活检探头102具有修改的针套节60 (例如更短的、不是构造用于击发针部分10的针套节60等)。
III.真空和控制
活检装置100、101中的任一个可以与真空控制模块(未示出)相连，该真空控制模块可操作地向活检装置100、101提供流体(例如，真空、大气、生理盐水、加压空气等)、功率和/或指令。2007年11月20日提交的题为“Vacuum Timing Algorithm forBiopsyDevice”、序列号为No. 11/942764的美国非临时专利申请中公开了这种真空控制模块的适当的例子，该美国非临时专利申请的内容通过引用合并在此。替代地，可以利用任何其它适当的组成元件、结构或构造。
在其它形式中，在未设有真空控制模块的情况下可以设置并使用活检装置100、102。仅作为例子，活检装置100、101可以具有在载真空泵(未示出)和/或压力泵(未示出)。仅为示例性的带有这种在载的泵的活检装置公开在2007年12月27日提交的题为 “Vacuum Sensor and Pressure Pump for Tetherless Biopsy Device，，、序列号为No. 11/965048的美国非临时专利申请，以及2007年12月27日提交的题为“Clutch andValving System for Tetherless BiopsyDevice”、序列号为 No. 11/964811 的美国非临时专利申请中，上述美国非临时专利申请的内容通过引用合并在此。再次，可以利用任何其它适当的组成元件、结构或构造。
IV.示例性的修改的针组件
上述活检装置100或101可以被修改为包括不同的针组件400，而不是针部分10、 350。鉴于此处的教导，本领域普通技术人员可以想到将针组件400结合到活检装置100或101中的适当的方式。参见图3-9中示出的示例性的针组件400,但是针组件400的许多改变看起来与附图中仅为示例性的形式明显不同。另外，虽然在以下关于具有模制的外壳106的针组件400的内容中将描述药物腔500，但将理解的是，在此描述的药物腔500可以结合到各种其它针组件中，包括但不限于不具有模制的材料的针组件(例如由挤压金属制成的针组件等)和上述针部分10或350。
本实施例的针组件400部分地根据在题为“Method ofManufacturing a NeedleAssembly for Use with a Biopsy Device”、公开号为 No. 2006/0144548 的美国专利申请公开文献中描述的过程形成并且可以根据该公开文献中公开的应用方式来使用，该美国专利申请公开文献的内容通过引用合并在此。具体地，并且如图3-4所示，针组件400包括限定切割器腔440的管402，该切割器腔被构造成接收中空切割器(未示出)。这种切割器可以在切割器腔440中旋转和移动。可以预成形管402，该管402可以是基本上直的、基本上圆的和基本上刚性的。在一些形式中，管402由金属，例如钛、钛合金、铝或铝合金形成，但是可以使用任何适当的材料，包括但不限于塑性材料或其它非金属或者它们的组合。组织接收端口 442可以横向地通过管402形成并且位于管402的远侧部分处。切割器腔440也可以包括打开的近端和打开的远端。
本实施例的针组件400还包括真空腔452。在一些形式中，切割器腔440位于真空腔452上方。真空源(未示出)可以经由真空管路或其它组成元件与可能位于真空源的近侧部分处的真空腔452相连通。
针组件400还可以包括在切割器腔440和真空腔452之间的一个或多个通道或腔间真空孔470。当启动真空源并由此在真空腔452内进行抽吸时，腔间真空孔470可以允许该抽吸连通到切割器腔440内。如图3和7最好地示出，腔间真空孔470可以设置在切割器腔440和真空腔452之间且与组织接收端口 442相对。
具有锋利刀刃15的组织穿刺尖端14设置在针组件400的远端处。尖端14和/或刀刃15可以由具有足够强度和刚度的材料形成，以允许其以最小的挠度(如果有的话)穿过组织运动。例如，尖端14和/或刀刃15可以由不锈钢、钛、钛合金、铝或铝合金形成。也可以使用非金属材料，例如陶瓷、玻璃和/或MRI相容性树脂，包括但不限于Ultem和Vectra。尖端14和/或刀刃15可以焊接或以其它方式相对于管402固定。
针组件400的其它特征部，包括但不限于真空腔452，可以通过在管402上施加材料涂层来形成。施加到管402的材料涂层可以是液体，然后将液体硬化到所需刚度并在管402上形成期望的特征部之后用于人体中。在一些形式中，可以通过喷射模制法将材料涂层施加到管402上。仅作为例子，可以设计模具(未图示)，使得喷射的材料可以流入预定腔内并且在管402上形成期望的特征部，包括但不限于真空腔452和套节476，这在下文中将更加详细地进行说明。一个或多个门(未图示)可以定位在任何适当的位置处，材料通过所述一个或多个门喷射到模具中。
在本实施例中，喷射到模具中的材料在管402上形成外壳106。在本实施例中，夕卜壳106的内部的一部分和管402的外部的一部分一起限定真空腔452。在一些其它形式中，在外壳106围绕管402模制并且达到足够硬度之后，可以在外壳106上钻出真空腔452。替 代地，可以利用各种其它组成元件或技术形成真空腔452。
在利用喷射模制工艺形成针组件400的至少一部分时，喷射的材料可以从以下材料中选择，包括但不限于塑性材料、热塑性塑料、热树脂(thermoresin)和聚合物。例如，模制的特征部可以由液晶聚合物或玻璃纤维增强聚合物形成。一种适当的材料可以包括玻璃纤维增强液晶聚合物，例如从Ticona Corp.可以获得的VECTRA A130。替代地，可以使用具有任何适当性质的任何其它适当的材料。此外，可以利用除了模制(喷射等工艺之外)的任何工艺来形成针组件400的一部分或全部。
同样如图3-5所示,药物腔500通过针组件400纵向延伸。虽然图3示出了针组件400的一部分的侧面剖视图，但应当理解的是，图中描述的药物腔500仍然是非剖视形式，尽管被省略的针组件400的其它组成元件与药物腔500位于针组件400的相同一侧。在本实施例中，药物腔500定位在真空腔452中，但与真空腔452流体隔离。药物腔500的远端终止在尖端14。具体地，药物开口 502形成在尖端14中，这允许通过药物腔500流通的药物进一步通过开口 502流通到尖端14之外到达患者体内的部位，例如活检部位。在本实施例中，药物开口 502被构造成其存在不会对针组件400穿刺组织所需的力产生明显的不利影响。在其它形式中，开口位于其它位置，例如位于尖端14的近侧。
在一些形式中，药物腔500由管(例如金属管等)形成，该管在真空腔452形成之后通过真空腔452插入。这种管可以例如通过形成在尖端14中的腔延伸到尖端14中，并且终止在尖端14的远侧面处。替代地，这种管可以终止在尖端14的远侧面的近侧的任何位置(例如，在尖端14中位于尖端14的近侧面等)，继续通过形成在尖端14中的腔流体连通。鉴于此处的教导，药物腔500和尖端14之间的其它适当的关系对于本领域普通技术人员而言是明显的。
在其它形式中，真空腔452围绕药物腔500形成。例如，药物腔500可以通过管提供，并且可以围绕管402和药物腔500管模制外壳106以形成真空腔452，其中药物腔500管与外壳106的限定真空腔452的内壁间隔开。在其它形式中，在外壳106的整体部分上模制药物腔500，如以下参照图9更加详细的说明。鉴于此处的教导，可以形成药物腔500的其它方式对于本领域普通技术人员而言是明显的。
如图6-8所示，套节476可以位于针组件400的近侧部分上。在一些形式中，套节476通过模制工艺形成，例如上述模制工艺。例如，套节476和外壳106可以模制在一起(例如，作为整体结构)；或者它们可以单独地模制并且随后利用任何适当的技术相连接。套节476可以帮助将针组件400安装到探头102、103或者其它任何适当的支持。
本实施例的套节476包括真空端口 484和药物端口 520，以下将更加详细地说明真空端口 484和药物端口 520。虽然真空端口 484被图示为从套节476侧向延伸位于9点钟位置，但可以理解的是，真空端口 484可以设置在围绕套节476的任何其它适当的定向。例如，真空端口 484可以在套节476侧向的任何其它定向处延伸，可以从套节476纵向延伸，或者可以与套节476具有任何其它适当的关系。类似地，虽然药物端口 520被图示为从套节476延伸位于6点钟位置，药物端口 520可以替代地设置在围绕套节476的任何其它适当的定向处。例如，药物端口 520可以在套节476侧向的任何其它定向处延伸，可以从套节476纵向延伸，或者可以与套节476具有任何其它适当的关系。
套节476还限定了内部482，该内部482提供从真空端口 484到真空腔452的流 体连通。因此，套节476提供与真空腔452流体连通的歧管。如图8所示，真空端口 484限定真空端口腔486，该真空端口腔486从真空端口 484的端部488延伸到套节476的内部482。真空端口 484被构造成与导管(未示出)和/或真空源(未示出)连接，用于经由真空端口腔486向内部482并由此向真空腔452连通真空或其它流体。但是，可以理解，可以利用各种其它结构和技术将真空或其它流体连通到真空腔452。因此，类似于这里描述的所有其它组成元件，真空端口 484仅仅是可选的。此外，在一些形式中，可以省略真空腔452。套节476也可以提供用于使真空与切割器腔440连通的导管。鉴于此处的教导，用于将真空或其它流体连通到切割器腔440的适当的机构、构造和技术对于本领域普通技术人员而目是明显的。
在本实施例中，药物腔500的近端终止在套节476中或套节476处。具体地，套节476包括药物端口 520，该药物端口 520经由连接件522与药物腔500流体连通。如图8所示，药物端口 520限定药物端口腔526，该药物端口腔526从药物端口 520的端部528延伸到连接件522。连接件522与套节476的内部482流体隔离。因此，在本实施例中，可以不受内部482或真空腔452中的真空的任何影响就可以将药物或其它流体从药物端口 520连通到药物腔500。
在一些形式中，药物端口 520包括鲁尔锁定件(未示出)，使得注射器或其它组成元件可以容易地与药物端口 520连接。例如，注射器或其它组成元件可以与药物端口 520连接，以经由药物腔500和开口 502向活检部位供应药物，而不会干扰活检程序并且在通过针组件400获取活检样本之前、过程中和/或之后不必从患者组织收回针组件400或在患者组织中重新定位针组件400。
在一些其它形式中，药物端口 520包括橡胶帽524 (例如，类似于生理盐水袋上的塑料针进入端口等)，该橡胶帽524提供隔膜。在这种变形中，用户可以通过帽524插入注射器的针或一些其它组成元件以将药物喷射到药物腔500中。当用户从帽524收回针时，帽524可以再密封以防止药物、血液或其它流体从药物端口 520流出。作为一种对帽524的替代方案，端口 520可以包括塞子(例如橡胶塞等)或其它元件。鉴于此处的教导，可以设置在药物端口 520处、药物端口 520上或药物端口 520中的其它元件对于本领域普通技术人员而言是明显的。[0103]端口 520也可以被设置处于相对于针组件400的各种定向。换句话说，端口 520不必如图6和8所示基本上垂直于针组件400。例如，端口 520可以被定向为相对于由针组件400限定的轴线成任意期望的角度，例如向用户提供方便。此外，端口 520不必设置为套节476的组成元件。例如，端口 520可以被定位在探头102、103上或附近的任意适当的位置，例如在主体部分112、352上或其中。端口 520和探头102、103可以被构造成使得端口 520与主体部分112、352 “形成一体”。此外，端口 520可以选择性地被主体部分112、352的小门或其它特征部覆盖/未覆盖。这种门或其它特征部可以与主体部分112、352具有基本上相同的形状或轮廓。在其它形式中，主体部分112、352的外表面和帽524的外表面基本上共面或呈现大致连续。鉴于此处的教导，端口 520和探头102、103之间的其它适当的关系和相对构造对于本领域普通技术人员而言是明显的。
图9示出了替代的针组件600。本实施例中的针组件600与上述针组件400基本上相同。但是，药物腔500不是由管限定，而是模制成外壳106的一部分。换句话说，在本实施例中，药物腔500由外壳106限定。药物腔500仍然与真空腔452流体隔离，并且与开口 502和药物端口 520流体连通。鉴于此处的教导，用于模制或以其它方式形成作为外壳106的一部分的药物腔500的适当的方法对于本领域普通技术人员而言是明显的。类似地， 鉴于此处的教导，可以将药物腔500形成、限定和合并到针组件400、600中的其它方式对于本领域普通技术人员而言是明显的。
图10-12示出了针组件400的其它仅为示例性的变形。如图10_11所示，在本实施例中，药物腔500定位在外壳106的外壁外部。具体地，在本实施例中，药物腔500在外壳106的外部延伸、靠近外壳106且与其平行。在本实施例中，药物腔500终止在位于尖端14处或尖端14附近的开口 502中，但开口 502可以定位在任何其它适当的位置处。在一些其它形式中，药物腔500的一部分位于外壳106外部,相对于外壳106突出或使得外壳106的一部分突出，而药物腔500的另一部分位于外壳106的内部或相对于外壳106位于内部。鉴于此处的教导，药物腔500和外壳106之间的其它适当的关系对于本领域普通技术人员而目是明显的。
鉴于此处的教导也可以理解，根据需要可以设置多于一个药物腔500。例如，如图12所示，可以设置一对药物腔500。在图12所示的实施例中，药物腔500定位在外壳106的相对侧，并且两个药物腔500终止在各自的开口 502处，两个开口 502位于沿着在尖端14处或尖端14附近的外壳106的基本上相同的纵向位置。但是，在其它形式中，药物腔500可以围绕或相对于外壳106具有任何其它适当的定位并且不必彼此相对地定位。类似地，药物腔500的开口 502可以定位在不同位置，并且不必都位于沿着外壳106的基本上相同的纵向位置处，更不必在尖端14处或尖端14附近。此外，虽然图12中示出了一对药物腔500，但是可以提供任意其它适当数量的药物腔500，包括多于两个或少于两个。
在设有多于一个药物腔500时，这样的多个药物腔500可以与共同端口 520连通。例如，多个药物腔500可以同时与共同端口 520连通。替代地，可以设置一个或多个阀或其它元件以使共同端口 520与一个或多个药物腔500选择性地流体连通。在其它形式中，多个药物腔500中的每个药物腔500与其自身的专用端口 520连通。鉴于此处的教导，用于使一个或多个端口 520与一个或多个药物腔500选择性地或以其它方式流体连通的其它构造对于本领域普通技术人员而言是明显的。[0108]仅作为例子，可以通过药物腔500和开口 502分配的适当的药物可以包括利多卡因(Lidocane)或其它局部麻醉剂。虽然在这里描述的示例性的应用包括通过药物腔500和开口 502分配药物，但可以理解，各种其它流体或材料可以通过药物腔500和开口 502连通。例如，不透射线的材料可以通过药物腔500和开口 502连通，例如用于标记活检部位以便以后参考。替代地，以下各项中的任意项或全部可以通过药物腔500和开口 502连通(以下各项不是限制性的)冲洗用的生理盐水、止血剂、造影增强剂、染色剂、近距放射疗法成分、从活检部位等向近侧抽吸的血液或其它流体。鉴于此处的教导，可以通过药物腔500和开口 502连通的其它材料对于本领域普通技术人员而言是明显的。
本发明的实施方式应用于常规内窥镜和开放外科器械中，还用于机器人辅助的外科手术中。
根据本发明实施方式的装置可设计成在一次使用后丢弃，或者可设计成多次使用。在任何情况下或在两种情况下，实施方式可包括在至少一次使用后修复以备再次使用。修复可包括装置的拆卸、接着清洗或更换特定部件和随后的重新组装这些步骤的任意组合。特别地，该装置可以被拆卸，任何数量的特定部件或零件可以有选择地以任意组合被更 换或去除。在清洗和/或替换特定部件之后，该实施方式的装置可在修复设备中或在即将进行手术程序之前由手术队进行重新组装以便以后使用。本领域技术人员将会理解对该装置的修复可利用用于拆卸、清洗/替换、和重新组装的各种技术。这些技术的使用以及产生的修复好的装置也全都在本申请的保护范围内。
仅仅作为示例，在本文中公开的本发明的各种实施方式将在外科手术前被处理。首先，获取新的或者使用过的器械并在需要的情况下对其进行清洁。该器械然后进行灭菌。在一种灭菌工艺中，器械被放置在闭合且密封的容器中，诸如塑料袋或高密度聚乙烯合成纸袋(TYVEK bag)。容器和器械然后被放置在可穿透容器的辐射场中，诸如Y射线、X射线或者高能电子。辐射杀死器械上以及容器中的细菌。灭菌后的器械然后可被储存在无菌容器中。密封的容器保持器械处于无菌状态，直到其在医学场合下被打开。装置可以使用现有技术中已知的任何其他工艺进行灭菌，包括但不限于β或Y射线、环氧乙烷和蒸汽。
虽然已经示出和描述了本发明的各种实施方式，但是在不脱离本发明范围的情况下，通过本领域技术人员的适当改进，可以完成对本文所述的方法和系统的进一步匹配。这些可能的修改中的若干个已经被提到，而其他的修改是本领域技术人员可以想到的。例如，上述的实施例、实施方式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤以及类似参数是示意性的而不是必须的。因此，本发明的范围应当用后附的权利要求
书加以考虑，并且不应当被理解成限制到说明书和附图所示和所述的结构和操作的细节。
权利要求
1.ー种活检探头，其中，所述活检探头包括 (a)主体部分； (b)相对于所述主体部分延伸的套管，其中所述套管包括 (i)被构造成接收切割器的第一腔，和 ( )被构造成接收组织的横向孔； (c)位于所述套管的远端处的尖端，在所述尖端中形成有开ロ； (d)被构造成相对于所述套管移动的切割器，所述切割器布置在所述第一腔中；以及 (e)通过所述套管延伸的第二腔，所述第二腔与形成在所述尖端中的开ロ流体连通， 其中，所述第一腔与所述第二腔彼此流体隔离。
2.根据权利要求
I所述的活检探头，其中，所述套管还包括第三腔，所述第三腔与所述第一腔流体连通。
3.根据权利要求
2所述的活检探头，其中，所述套管还包括ー个或多个横向开ロ，所述ー个或多个横向开ロ使所述第三腔与所述第一腔流体连通。
4.根据权利要求
2所述的活检探头，其中，所述套管还包括 (i)具有内部和外部的管，所述管的内部限定所述第一腔，和 ( )围绕所述管包覆成型的外壳，所述管的外部的一部分和所述外壳的一部分一起限定所述第三腔。
5.根据权利要求
4所述的活检探头，其中，所述外壳还限定所述第二腔。
6.根据权利要求
2所述的活检探头，还包括通过所述第三腔延伸的管，所述管限定所述第二腔。
7.根据权利要求
I所述的活检探头，还包括相对于所述套管固定的套节，所述套节包括与所述第二腔流体连通的第一端ロ。
8.根据权利要求
7所述的活检探头，其中，所述第一端ロ包括可针穿刺的隔膜。
9.根据权利要求
7所述的活检探头，其中，所述套节还包括与所述套管的至少一部分流体连通的第二端ロ。
专利摘要
本发明涉及活检探头，具体地涉及具有皮下腔的活检探头。该活检探头包括主体部分、套管、尖端和切割器。套管具有被构造成接收切割器的第一腔和被构造成接收组织的横向孔。切割器设置在套管的第一腔中并且被构造成相对于所述套管移动。尖端位于套管的远端上。通过尖端形成开口。第二腔通过套管延伸，并且与形成在尖端中的开口流体连通。物质或液体例如药物可以经由第二腔和尖端中的开口分配到患者体内的活检部位或其它位置。第二腔可以与套管中的第一腔和任何其它腔流体隔离。
文档编号A61B10/02GKCN101579242 B发布类型授权 专利申请号CN 200910126106
公开日2012年12月26日 申请日期2009年2月27日
发明者T·W·V·斯皮格, L·E·赖歇尔, J·P·莱姆巴赫, M·E·约翰森 申请人:德威科医疗产品公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan专利引用 (3),