专利名称:新型结构的医用注射器的制作方法
本发明所涉及的注射器适用于需对注射药剂进行混合或配制的情形，用到的药剂在使用时一般呈液体状态。
大多数药剂(特别是抗菌素，只能以干燥形式保存，而且一般是冻干的)。使用时，须打开密封此干燥形式药剂的小瓶，然后再打开装溶剂的第二种小瓶或安瓿瓶，进行混合而使两者溶制成溶液，最后将此溶液吸入注射器中。上述这种操作方式冒有严重的，大量污染的危险，而此类危险则是与大量的此种重复性操作所涉及的材料(包括注射器本身和针头等)有直接关系。
本发明借助一种结构新颖的注射器，能排除所有上述危险和操作上的不便，其中事先装入供混合用的各种组份。本发明还论述到在完成无菌条件下混合这些组份并即时置入注射器管内的一些方法。
此类注射器实际上包括以下两个部分用塑性材料模压成型的外管体，靠近其上部有一个同管内连通，附于其外壁上的环形集流件，此外，该管子上还配置有一针托;
至少由一块纵向隔板分成两个室所构成的空心推管。每个室的底部有一个向外开放的口，此推管上设有一个环形的凸缘，用来保证此推管和其开口上的外管体作气密配合。
上述每个室的底部最好朝相应的开口倾斜，以保证其中盛贮的溶液向外流出。
规定每个室只盛纳剂量适当的一种组份，这些组份混合在一起时才能生效，这样，当推管提拉到为上述开口对着的环形集流件处。上述这些组份即通过此开口和集流器而流向外管的注射室。在这点，各种组份进行混合和(或)溶解，配成注射液并处于推管的前沿，可随时用于注射。
一俟注射结束，即可将此种注射器舍弃。当把这些在无菌条件下配置有注射液组份的格子室用严密的盖子封实后。便一劳永逸而不再需任何更多的操作了，唯一需要做的只是拉动推管“武装”注射器，促成上述的混合作用并且使混合好的注射液进入推管的前沿。
按以上结构和操作方法所能获得的最主要优点是，能在无菌的前提下，使分立地分别贮存于这些室中的各种组份可同时接触。
但是，上述结构在应用中仍有某些局限性。
事实上，这些室能在同一时刻连通，故不能部分地利用这些组份中之一种或几种来实现不同的浓度或不等的剂量，例如，在有两个以上的上述分隔室的情况下，对于某种需注射治疗的病例，就无法根据这几种组份中来择用一种，或连续地依次注射几种不同的药剂。
为了消除上述限制，本发明中还提出了另一种形式的注射器。
在按照前面定义的一种注射器中，它外部的环形集流件并不是通向注射器的外管，而是开向具有相应的角形开口的推管之每个室，每个口的周围设有密封垫，使推管转动一适当角度，便可逐个地使每个口对向集流件，从而能按照所要求的比例和顺序一一地汇集所需组份，得以适用于各种特定病例。
下面参考附图来详细地描述本发明，附图中图1是根据本发明提出的第一种形式之注射器沿轴向的剖面图。
图2是图1中沿Ⅱ-Ⅱ线剖分的横截面图;
图3～5是按照本发明提出的第二种形式的注射器，在这种注射器中。推管被分成四个相等的室。
在后面这三个图中
图3是推管的侧视图。
图4是整个注射器的轴向剖面图，其中的推管插入到某个室之开口正好对着集流器的地方。
图5是图4中沿Ⅱ-Ⅱ线剖开的横截面图。
首先参考图1和图2，其中的数号1表示注射器的外管。数号2表示注射器的推管。
注射器的外管1取通常形式，是一段上部敞开的圆柱形管，顺管身往下，最下部有一针托3。它的特征是，此外管的上部有一朝外的凸缘。由之构成一向里开敞的环形集流件4。通常注射器上的那种操作环5则最好模压在上述凸缘的周边。
推管2表现为由纵向隔板7分成两个室6-6′的空心圆柱体形式。每个室的下部有一个向外开的口8-8′。每个室的上部则有开口9-9′。环形密封垫10置放于设定在这些开口上面的槽中。
这种注射器的使用方法如下将推管2完全推入注射器外管1中。分别将各种注射组份注入到室6-6′的每个室中，用盖11-11′将室封闭。注射器的另一操作环12则被固定在这些盖子之上。这时可将装配好药剂的注射器直接交付使用;或可放到按组成中不同组份分开放置的通常的注射用药盒中，便于快速混合配制成注射用溶液，然后再注入传统的注射器中使用。
使用时，操作人员只须向后抽出推管2，使密封垫10处于集流件4的上面，而开口8-8′对着集流管。室6-6′中贮存的药剂通过开口8-8′和位于推管2底表面13下之外管1空间中的集流件4流出，在这里混合和溶解，这时由于推管已被拉出。不再存在组份的配制。而可立即用于注射目的。
为了使室6-6′中贮放的药剂便于流出，这些室的底部朝着相应的开口14-14′取斜坡形式。同时，注射器外管1的底部15则朝针托3中之孔的方向倾斜。前述推管的底面13也以相应的方式倾斜。
密封垫10最好采用与推管2相同的材料通过模压成型。它在相应的槽中通过受力而滑动。
隔板7可以是轴向的或非轴向的，取决于室6的数目和注射液中的组份数，可安置一块或几块隔板。
现在参看图3～5，图中标明有注射器外管1和推管2，外管下延至针托3，另有一支承圈5。
与前述那种形式的注射器不同，取代着其中的环形集流件，而在外管上部设置一由传输通道16构成一外凸部分，按照其周边上的唯一有拐角的部分。如图3所示。向外管内开口，开口的高度为H(图4)。
推管2的内部为竖直的纵向隔板7-7′分成四个相同的室6a、6b、6c与6d，这些开口的宽度略小于高度H。推管2的内部有一个能允许加压输送注射液的密封垫17，与之相邻的密封垫18用来保证推管在高处的密封性，而沿竖向设置的密封垫19则是用来保证开口8之密封性的，这样，在它们之间便形成了一些分格。显然，如同第一种形式的注射器，这些分格也在其上部采用密封盖11封闭。
密封垫17、18与19可以使推管沿轴向移动或沿转动方向转动。此种注射器则可按以下方式使用光将推管置于低位，也就是说，开口8为注射器外管1所封闭，分格成室6(个数任意，但实际上为2、3或4)分别充盛有相应的组份。即一种溶剂以及一种或几种取冻干形式的药剂，这类冻干形式的药剂是按溶液要求的比例量，溶解于全部或部分的溶剂中，然后将这些格子封闭，最好是采用可热焊的金属-树脂混合材料制成的薄膜20来封闭，再将一个小圆片状件用力推嵌到隔板7上由推管2上部所形成的槽中。
为了制取浓度不等的由不同组份或一种组份构成的可用于注射目的之溶液，只须转动推管2使开口8对向传输通道16的口部，这样，注射液就会流到推管下的注射器外管1中。
这种形式的注射器有很多优点，它能解决下面一些问题1)整个注射液可以不必全部注射完而存放于注射器外管中;为了再次使用注射器，可在推管中重复性地存贮药剂，因为，只须将此注射器器上下倒转，注射液即可重新返回到推管的贮藏室中。
2)可以仅利用一个容器中所盛试剂的一部分;只须让溶剂也置于有关的容器中而流出所希望的数量。
3)可以仅利用二个或三个容器中所盛试剂的一部分;只须在有关的容器中让能溶解冻干药剂的溶剂流出，同时只允许流出所希望的剂量。
4)在溶液注射过程中，可以注射另一种无需事先混合的药剂，而对于同一病人不需再使用另外的注射器这只须从下向上倒转注射器。使注射液重新储放到推管中，按通常的方法可以抽吸入所希望的药剂和注射上述溶液。
5)在所在格子室已充满溶液而又不希望使用全部剂量时只须用前述的转动推管的方法，使相应的室或室组和外管的开口相对，即能从注射器中流出所希望配比的溶液。
6)最后，若此种注射器能以可重复使用的材料按照上述方法制成，则它也能按照传统方式重复使用。
权利要求
1.能在无菌状态下，将分别贮放之二种以上组份即时配制成注射用药剂的一种注射器；注射器外管部(1)之上部有一个外部环形集流件(4)与此管的内腔通连。此注射器的内部空心推管(2)则由至少一块纵向隔板(7)分开成的两个室(6-6′)所构成，每个室的下部有一向外开的口(8-8′)，在上述推管和开口上之外管之间，有一环形密封垫。
2.根据权利要求
1而构制的一种注射器，其中的每个室之底面(14-14′)朝着相应的开口倾斜。
3.根据权利要求
1而构制的一种注射器，其中，注射器外管的底(15)朝向针托(3)上的孔倾斜，且推管前沿的面(13)也呈现相应的倾斜。
4.按照以上任何一项权利要求
而构制的一种注射器，其中的外管与内推管都是用塑料模压成型的。
5.根据权利要求
1而构制的一种注射器，其中的外部环形集流件只把开口对向注射器外管周边的有拐角部分。推管中每个室的开口有一个相应的角形开度，每个口的周遭都设有密封垫，当推管对着上述角形开度转动过一个相应的角度，就会单独地使各个窗口，按着要求的比例和顺序，逐一地，连续地收集着每种注射用药剂。
6.根据权利要求
5的构制的一种注射器，其中，在推管的下部且在上述开口之上方有一密封垫，用来通过加压输送注射液;而开口上的密封垫可保证推管在高位处的密封性;围绕着周边的密封垫则用来保证各开口相互间的密封性。
7.按照权利要求
6而构制的一种注射器，其中的密封垫是由一块材料件整体形成的。
8.按照权利要求
5～7而构制的一种注射器，其中，推管内格子室的密封是用可热焊的金属-树脂混合材料制成的薄膜封闭，此薄膜复盖在推管端部上插入很深处的盖子上面。
专利摘要
能在无菌状态下，将分别贮放的两种以上组分即时配制成医用注射液的一种注射器。它的外管部之上部有一与其管腔连通的环形集流件。而此注射器的内部空心推管则由一块或多块沿纵向配置的隔板。分成两个或两个以上的格子室构成。每个室的下部有一向外的开口，而在此推管和该开口上之外管之间，则有一环形密封垫。这种注射器的一种改进型式则还能按不同的浓度，不等的配比来实现特殊注射之目的。可由塑料模制成型。
文档编号A61M5/00GK85106539SQ85106539
公开日1987年2月25日 申请日期1985年8月9日
发明者加拉迪尔·克洛德 申请人:微型技术有限公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan