专利名称：心脏临时起搏电极的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医用心脏起搏器的临时起搏电极。适宜于心脏手术后病者处于危险期时抢救急用。
心内直视手术中，为防治术后早期出现的心率失常，近年来，国内外已趋向于在手术中放置临时起搏电极，作应急起搏的准备，以保安全。目前，国内外使用的此类起搏电极的不足之处①电极导线都用不锈钢丝制成，因此电极导线本身的电阻值较高(9.12Ω)，影响起搏效果；②电极导线外面的绝缘套管采用聚乙烯塑料，不耐高温消毒；③没有简便插入的专用的阳极，一般都用带外科圆形缝针的阴极代替，阳极与人体的接触面仅靠圆形缝针钩住皮肤的那一小部分，接触面小，影响了导电性能。
本实用新型的目的是设计一种电阻值较低、导电性能较好，绝缘套管能耐高温，且有专用的皮下穿刺的阳极的心脏临时起搏电极。
结合附图对本实用新型的结构详述如下
图1阴极结构图图2阳极结构图图3过渡连接件结构图(1)直三角针(阴极插头)(2)阴极导线(3)绝缘套管(4)外科圆形缝针(5)直圆针(阳极插头)(6)阳极导线(7)绝缘套管(8)直圆穿刺针(9)外壳(10)电极插座(有阴极、阳极二个)(11)方螺母(有二个)(12)导线定位螺丝(有二个)
(13)外壳连接螺丝(有二个)(14)接线架(有二个)(15)多芯硅橡胶导线(有二根)(16)起搏器插头(有阴极、阳极二个)(17)套管本实用新型有阴极、阳极及过滤连接件组成。阴极作为心肌起搏电极。阴极导线(2)采用多股银质丝材，可以是镀银铜丝或全银丝，也可以各在它们的中间掺加一根埃尔基洛伊耐蚀游丝合金或不锈钢丝，以增加导线的强度。阴极导线的一端接有一根外科圆形缝针(4)，另一端接有一根直三角针(1)，直三角针的前半段是直三角形，后半段是圆形结构，阴极导线除了与外科圆形缝针连接处约12mm长裸线外，其余部分均用绝缘套管(3)套住。作心脏手术时，将有外科圆形缝针的一端穿过心肌之后，剪掉圆形缝针，将裸线头弯几个小圈(防滑)，其余的裸线部分埋在心肌内作为起搏电信号的传输线头子，然后将有直三角针的一端穿过人体开刀切口下端，引出体外，于出表皮处打结并用缝线固定于表皮，折断直三角形的部分，剩下的圆形部分作为阴极插头插到过渡连接件的电极(阴极)插座(10)内，由导线定位螺丝(12)向方螺母(11)旋紧至将阴极插头卡紧。阴极导线外面的绝缘套管采用聚四氟乙烯，能耐受高温消毒。阳极是与心脏无直接接触的电极，称为无关电极，它是作为起搏器与心脏形成信号回路的一个电极。阳极导线(6)采用阴极导线同样的材料及结构。阳极导线的一端接有一根直圆穿刺针(8)，另一端接有一根直圆针(5)，阳极导线全部套在一根绝缘套管(7)内，绝缘套管也用聚四氟乙烯。使用时将阳极的直圆穿刺针直接穿入切口旁的胸壁，然后于表皮处打结，用缝线固定，另一端直圆针作为阳极插头插到过渡连接件的电极(阳极)插座内，与阴极插头同样的方法固定于插座内。过渡连接件的外壳(9)内各有二个互相对称的电极插座(10)，接线架(14)，导线定位螺丝(12)，方螺母(11)，多芯硅橡胶导线(15)及接到心脏起搏器的二个起搏器插头(16)，这些部件分别组成了起搏器正、负信号的过渡传输线路。套管(17)是固定二根导线用的。过渡连接件的外壳可由二个外壳连接螺丝(13)拆成二半。外壳用绝缘材料制成。
本实用新型的心脏临时起搏电极由于阴极导线及阳极导线用多股银质丝，而且阳极与人体的接触部分靠直圆穿刺针，增加了接触面，因此电极电阻值小只有0.14Ω，导电性能良好。本电极导线的绝缘套管柔软光滑耐高温，电极设有专用的过渡连接件，因此使用极其灵活、方便。本电极可制成多种规格，对心肌的损伤都很小，适宜于从婴儿到老人各种年令的心脏病患者动手术后处于危险期时抢救急用。
本实新型实施例电极导线采用14股0.08mm的镀银铜质线，电极导线的绝缘套管用聚四氟乙烯，阴极、阳极的导线长各为600mm。直三角针、外科圆形缝针、直圆针、直圆穿刺针均采用不锈钢材料。直三角针总长70mm。其中直三角部分为25mm。外科圆形缝针为3／8弧度，直圆穿刺针及直圆针的长均为45mm，过渡连接件的外壳用聚氯乙烯，套管用硅橡胶，外壳尺寸长×高×宽为53mm×35mm×12mm，为增加美观，插座引出导线的一端可削去15mm×15mm边角。
权利要求1.一种心脏临时起搏电极，由阴极导线(2)二端分别带有直三角针(1)与外科圆形缝针(4)的阴极以及阳极组成，其特征在于阳极的阳极导线(6)的二端各带有直圆针(5)与直圆穿刺针(8)，阴极与阳极的导线(2)、(6)用多股银质丝，阴极导线与阳极导线的绝缘套管(3)、(7)用聚四氟乙烯。阴极与阳极的插头(1)、(5)通过备有电极插座(10)、方螺母(11)、导线定位螺丝(12)、外壳连接螺丝(13)、接线架(14)、多芯硅橡胶导线(15)、起搏器插头(16)及套管(17)的过渡连接件与心脏起搏器相连。
2.如权利要求1所述的心脏临时起搏电极，其特征在于阴极与阳极的导线可以是镀银铜丝，可以是全银丝，也可以各在它们的其中掺加一根埃尔基洛伊耐蚀游丝合金或不锈钢丝。
专利摘要一种心脏临时起搏电极，电极电阻小，耐高温。由阴极和带有阳极导线、直圆针与直圆穿刺针的专用阳极及过渡连接件组成，阴极与阳极的导线采用多股银质丝，阴极导线与阳极导线的绝缘套管用聚四氟乙烯，阴极与阳极通过过渡连接件与心脏起搏器相连。本实用新型电极导电性能好，耐高温消毒，使用灵活方便，对心肌损伤少，适宜从婴儿到老人各种年龄的心脏病患者动手术后处于危险期时抢救急用。
文档编号A61N1/04GK2045651SQ8821196
公开日1989年10月11日 申请日期1988年6月28日 优先权日1988年6月28日
发明者陈宗南, 冯卓荣, 施佩玲 申请人:上海申建冶金机电技术工程公司, 上海第二医科大学附属仁济医院