专利名称：食管粘膜检测仪的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种专门测量食管粘膜生理电位和压力的医用检测仪，在医学科研中，用于开发粘膜功能的研究和探讨；在临床上，用于对食管疾病的检查、诊断，特别适用于食管癌的早期发现。
人、动物生命的存在，各类器官活动，必然产生静电，食管粘膜电位是由于电介质氯化钾溶液中钾离子K从食管腔向人体的主动电转运而成。不同类型的上皮(如鳞状上皮、腺上皮)使钾离子K转运有不同的特点，故可出现明显差异的粘膜电位，据此可用于粘膜性质的鉴定。当有食管癌肿块时，钾离子K的主动运转受到抑制，产生异常低的粘膜电位，当食管内产生肿瘤，食管有突起，对探测电极的压力增大，这样通过测出食管粘膜不同部位的电位的高低和压力的大小，可以确定食管疾病。
目前仅有国外的八道仪是国际上采用的粘膜电位检测仪，该机的探测电极和参考电极均采用氯化钾电介质，对食管粘膜及皮肤均有刺激，因而干扰大，每次测量差异大，不稳定，
图1为八道仪的探测电极的纵向剖面图，图2为八道仪的参考电极纵向剖面示意图，下面通过附
图1、2介绍国外的八道仪及其探测电极和参考电极，由管1和管2组成的双管探测电极，管1、2一个端头封死，管1端头具有一个排气孔3，它用做排气，管2内充满琼酯氯化钾盐液，管2的端头有一测试孔4，管1的另一端接真空泵抽气，管2的另一端头接生理压力传感器。参考电极带有针头5的聚乙稀胶管6，它们的内腔充满氯化钾琼酯7。八道仪的两个电极均采用氯化钾电介质，对人体刺激较大，引起测试不准确，使用时将探测电极插入食管，先通过真空泵把从排气孔3进入管1的气体抽出，然后再向管1恒流贯注电介液(即氯化钾液)，为了使氯化钾电介液充满管1，并通过排气孔3与食管壁充分接触，尚需多冲入氯化钾液，这样有较多的氯化钾液进入人的胃内，其测试效果差，由于氯化钾的刺激作用，测试不易准确，需要反复多次测试，易损伤病人食管粘膜，食管压力通过管1与排气孔3到生理压力传感器，压力传感器将压力变为电位差输入到生理记录仪测出，通过管2和测试孔4与参考电极的电位差，分别经甘汞电极进入生理记录仪，在反复测试中，管2中的氯化钾－琼酯易损失，引起与食管接触不良。参考电极采用聚氯乙稀软管6与针头5套接，软管6与针头5的整个内腔充满氯化钾－琼酯7，使用时用针头5刺入皮下，这样在皮下产生接触电位差，干扰电位测定，使电位测定极不稳定，重复性差。
本实用新型的目的是提供一种改进的食管检测仪，使用它为食管病人检查，病人痛苦小，电极与人体接触好，不损伤食管粘膜，测试准确，干扰小。
本实用新型的任务是以如下方式实现的，它改变食管检测仪的探测电极和参考电极中所用电介质，不用氯化钾而采用氯化钠，探测电极采用封闭的端头带探测孔的硅橡胶软管，它为单管，管内充满氯化钠溶液(RS液)。测压和测电位同为一单管；参考电极不带针头，而采用充满氯化钠－－琼酯的聚乙稀管做为参考电极，通过浸满氯化钠液的棉垫与用梅花针刺破的皮肤处接触，用固定臂将参考电极和浸满RS液的棉垫贴在测试位置的皮肤上。
本实用新型与国外的八道仪比较，由于它由钠离子代替了钾离子、钠离子与人体接触，对人体的刺激小，测试准确，操作简单，使用方便。
以下结合附图3、4对本实用新型进一步详细描述。
图3为本检测仪的探测电极的纵向剖面图图4为本检测仪的参考电极的纵向剖面图参照图3本检测仪的插入食管腔内的探测电极，可选用φ6mm半透明硅橡胶软管8，长1200cm(内径φ3cm)端头封死，距端头3cm处有一直径为1mm的测试孔9，另一端由三通分别接灌注系统和记录测试部分，管内的壁有刻度10，因通过鼻腔插入食管，减少病人痛苦，要求管8外壁光滑，所以刻度在管8的内壁上，使用时先将探测电极的软管8内，注满氯化钠液(RS液)，然后通过鼻腔插入食管，因管8有刻度10，可以观察到插入的深度。因管8外径比人体食管略小，在插入食管过程中把空气直接压入胃中，不必再先进行排气，而后注满电介液，那样往往注入电介液过量，本检测仪在开始测试时，才通过微量泵横流灌注氯化钠溶液(RS液)。
参照图4，本检测仪的参考电极，采用聚乙稀管12内充满饱和氯化钠－琼酯13，使用时，将病人皮肤用梅花针刺破，用浸透了氯化钠溶液的棉垫15放在刺破的皮肤上，然后压上压盖14，将管12端头斜切，从压盖14的孔中插入，并使氯化钠琼酯13与棉垫15充分接触，用胶布条或固定臂将管12、压盖14贴在皮肤上，这样参考电极与血液皮肤组织液充分地接触，稳定性高，重复性好，并且刺激皮肤，简单易行，无负作用。
根据临床应用，通过50病例对照检查证明，它与胃镜、X拍片对照检查，结果完全一致，并且可检测出Barretl食管。(它是形成食管癌的前兆)。
权利要求1.食管粘膜检测仪，本检测仪有一个探测电极和参考电极，其特征在于a.探测电极为一端头封死的单管8，距端头处有一个探测孔9，管8内充满氯化钠溶液11；b.参考电极为充满饱和氯化钠-琼酯13的聚乙稀管12。
2.根据权利要求1所述的检测仪，其特征在于探测电极单管8为半透明的硅橡胶软管，管8内壁上标有刻度10。
专利摘要本实用新型提供一种测量食管粘膜生理电位和压力的医用检测仪，特别是适用于食管癌的早期发现。该检测仪的特点是检测电极为内壁具有刻度的半透明硅橡胶软管，采用氯化钠做电介质，参考电极为充满饱和氯化钠琼酯的导管。由于它的两个电极均采用氯化钠电介质，于人体刺激小，测试准确，操作简单，使用方便。
文档编号A61B5/00GK2051093SQ8920027
公开日1990年1月17日 申请日期1989年1月1日 优先权日1989年1月1日
发明者张华祥, 陈骏源, 杨静涛, 丁新世, 王永刚 申请人:河南省医药工业公司新乡电医厂