专利名称：实用电子助行器的制作方法
技术领域：
实用电子助行器是一种能切实应用于因中枢神经受损而致肌体运动障碍者的电子刺激仪器。患者可随身携带，长期使用，协助其安全可靠地行走而无甚副作用。
近年来，国内陆续出现的一批关于医用电子刺激技术方面的文献中，曾有几篇也叙述了如何将此技术用于协助下肢运动障碍者行走的情况，如国内专利86200340(电子助行器)；8721295(电子迈进器)等。但在实际应用中，皆因脉冲电流灼伤皮肤，致使几乎所有连续使用上述专利产品助行几个月后的患者都出现电极片复盖下的皮肤溃损，严重者甚至体液外流，并发感染。最终导致无法继续使用。
本发明针对上述存在问题，采用一种体内电极和与之相配的体外保护装置，致使该项技术得以安全可靠地付诸实施。
本发明之目的在于为使患者避免脉冲电流灼伤皮肤，以确保电刺激技术安全有效地应用于协助患者行走。
本发明由二部分组成刺激电极与电子刺激器。刺激电极采用体内电极，即一种能抗腐蚀且不易极化的细金属丝构成的经皮电极。细金属丝可根据需要采用单股或多股，其形状也因患者具体情况而采用直线、螺线或其他几何形状。此外，在电极导线出皮肤处装配一种能防水透气的保护装置。此装置由一个用防水胶布固定的塑料保护座(C)和一个与之螺纹配合的塑料保护盖(b)组成，塑料盖(b)带有不随盖转动的胶皮导线(10)，并在其周围开有透气小孔(13)，且盖面标有“＋”、“－”符号。塑料保护盖(b)、(b′)均为一对分别与塑料保护座(C)螺纹连接的外用电极。两者仅盖面所标符号相异，而外形及内部结构完全相同。其中(b′)为(b)的实物外观图。塑料保护座(C)由一个塑料基座(15)和一个软质垫圈(14)组成，基座(15)的中间装有小螺丝(12)，其底部垫有软质垫圈(14)。脚踏开关(9)为一种片状接触式开关，由二块抗锈蚀且灵敏性极高的金属片组成。两金属片之间夹有一块塑料或橡胶之类的绝缘物。
电子刺激器为受控的普通医用脉冲发生器。具体电路见图2。其工作原理为受晶体管BG2与电容C1控制的晶体管BG3按人体行走时足的背屈自然节奏控制着脉冲发生器输出一连串幅值有界渐增的脉冲。渐增速度由R4决定。当足跟着地时，脚踏开关(9)接通，致使晶体管BG1截止而切断电源，脉冲发生器停振，幅值徒然跌至零，无脉冲电流输出。即完成一个周期，如此无限循环。
本发明将经皮电极通过一个小手术植入小腿前群肌肉内，电极导线在小腿内上侧出皮肤。两电极纵向排列，相距约5厘米。
诚然，基于上述原理，也可将此经皮电极植入腰、大腿部适当肌肉内，同时增加相应电路，从而带动大腿及腰部保持身体平衡，更好地协调行走。
仪器外部直观图见附
图1－a，塑料保护盖见附
图1－b、b′，塑料保护座见附
图1－C；电路见附图2。
以下结合附图详述其使用方法首先将细金属丝经皮电极经高温消毒处理后，通过一个手术植入所需刺激的肌肉内，待伤口全愈后，以电极出皮肤处的导线为中心，装上事先经药物消毒处理的软质垫圈(14)，并将导线压在垫圈下，待用小块胶布固定后再装上经药物消毒处理过的塑料座(15)，并把导线固定在塑料座(15)内的小螺丝(12)上，然后检查塑料保护盖(b)上的小孔(13)是否畅通，再分清正、负极，将塑料盖(b)旋入塑料座(C)内，直至胶皮导线焊头(11)与小螺丝(12)相接触为止。再将胶皮导线(10)的插头(7)插至图(a)中的孔(5)。把开关(9)置于足跟下，并将插头8插入孔4。然后见指示灯(2)闪亮后，调节频率钮(1)至指示灯(2)连续闪亮为止，再调节强度钮(3)直到足能完全背屈。最后根据患者可迈步距及速度，调节(6)至适当位置，即可迈步行走。
综上所述，本发明之优点在于采用了体内电极，从而克服了类似仪器对皮肤的灼伤问题；并通过在体外相应加装一个保护装置，以确保此方法安全可靠地用于人体。经反复实验证明只要保持塑料保护座(C)内局部干燥无污，并定期(约15天左右)更换防水胶布，一般不致发生感染。此外，本仪器体积小，重量轻，耗电省，仅用干电池供电，可随身携带。迄今为止，最长使用者已逾一年，均未发现对肌体有灼伤或其他损伤情况。
权利要求1.实用电子助行器为一种能长期用于协助下肢运动障碍病人行走的仪器。全部装置包括一个受控脉冲发生器(a)，一个脚踏开关(9)，一对体内电极，一对体外塑料保护座(c)以及一对与此相配的塑料保护盖(b)。特征在于所述体内电极为一种能抗腐蚀且不易极化的细金属丝，并有一套与之相配的体外保护装置即一种塑料保护座(c)和一种塑料保护盖(b)。
2.如权利要求1所述之实用电子助行器，其特征在于体内电极为一种能抗腐蚀且不易极化的金属细丝构成的经皮电极。形状可为直线、螺线或其他几何形状，由行一小手术植入人体，其导线出皮肤后由塑料座(C)中的小螺丝(12)固定。
3.如权利要求1所述之实用电子助行器，其特征在于体外塑料保护座(C)是一种能防水透气的装置；中间装有小螺丝(12)，底部垫有软质垫圈(14)。
4.如权利要求1所述之实用电子助行器，其特征在于 保护盖(b)是一种顶部带有不随盖转动的胶皮导线(10)，并在其周围开有小孔(13)，且可与塑料保护座(C)相互螺纹配合的塑料盖。此盖分正负两种。其电气连接为一端经塑料盖(b)中活动胶皮导线焊头(11)与塑料座(C)中小螺丝(12)相接触，另一端通过胶皮导线(10)经插头(7)插至脉冲发生器a的孔(5)。
5.如权利要求1所述之实用电子助行器，其特征在于脉冲发生器(a)为一种受控、且输出幅值有界渐增的医用脉冲发生器。
专利摘要本实用新型为一种能长期用于刺激人体因病受累肌体的仪器。该仪器包括一个受控脉冲发生器，一个脚踏开关，一对体内电极和与之相配的体外保护装置。该仪器因将体内刺激与体外保护二者相互结合，故避免了脉冲电流对皮肤的灼伤，从而能长期有效地协助其患者安全可靠地行走。该仪器体积小，重量轻，便于携带。适用于因中枢神经受损而致下肢运动障碍的病人。
文档编号A61N1/36GK2082622SQ8921514
公开日1991年8月14日 申请日期1989年8月8日 优先权日1989年8月8日
发明者刘汉桃 申请人:刘汉桃