专利名称：无痛注射器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用无痛注射器械。在人体皮内，皮下，静脉，肌肉注射前作注射部位皮肤冷冻麻醉用。使注射时疼痛消失或减轻。
无痛注射是护理界的一个科研项目，是一长期以来人们渴望解决的问题。注射时的疼痛主要来自注射针头刺破皮肤的过程。皮肤内神经末梢最为丰富。现有的无痛注射方法主要是“二快一慢”的方法。即进针退针快，推药慢。此法尽管较缓慢进针痛苦小，但针头穿透皮肤时的疼痛依然存在，只是由于进针快，刺破皮肤的疼痛过程在时间上缩短了而已。另一种方法是在注射用药中加入局部麻醉药。从而阻断用药局部神经的传导。如在青霉素中加入局麻药普鲁卡因，使推药时青霉素对肌肉组织的刺激所引起的疼痛大大减轻。但此法对针头刺入皮肤所引起的锐痛无效。且不适用于静脉注射。还有的无痛注射法包括针刺、按摩穴位以镇痛。还有以按摩器按摩注射部位皮肤，使之麻木后再行注射。这些方法均费时且效果不确切。国外有以高压130磅／时″直接将药物压入人体皮内的喷射仪，但此仪价格昂贵，还在研制之中，尚无成熟经验，且此喷射仪也不适用于静脉注射。此外还有用局部麻醉药制成凝胶敷于皮肤上使其渗透入皮肤发生局部麻醉作用。但此法作用产生时间很长。效果不佳，使用亦不方便。
本实用新型的目的，在于提供一种首创的使用效果确切的，安全简便的无痛注射用器械。其可解决病人注射时疼痛的问题。
根据低温生理学实验结果。当人体组织温度下降至19℃以下时，其中痛觉神经纤维传导功能受到抑制。这时人体组织温度下降部份的痛觉开始减退。随着温度的继续下降，痛觉神经纤维的传导进一步受到抑制。当温度下降至1℃痛觉神经传导被完全阻断，此时痛觉完全消失。当温度不低于－20℃时，在3～4分钟内冷冻活体组织，不会造成不可逆损伤。
本实用新型的目的是这样实现的将沸点低于37℃的无毒冷冻剂装在一密封容器内。当容器内的冷冻剂施于人体皮肤组织表面时，即急速挥发吸收热量，使皮肤温度骤降至19℃以下而产生冷冻麻醉效果。此时作皮下、皮内、静脉或肌肉注射，则无痛或疼痛减轻。当注射结束后，皮肤即自行复温。冷冻温度在－20℃～＋19℃，时间不超过3～4分钟时，有局部麻醉效果而无人体组织损伤。
施用一次足量冷冻剂于皮肤表面后，其局部麻醉作用一般可维持一分钟左右。此麻醉时间，对一次注射来说是充裕的。如一次注射失败，需作重复注射，则此无痛注射器也可重复使用。
本实用新型的无痛注射器械与现有的无痛注射器械或方法相比具有下列优点第一，镇痛作用强，当皮肤温度下降至1℃时，即能使痛觉完全消失。第二，麻醉效果生效极快，一般在用药后十五秒内即生效。故此法可节省操作时间。第三，使用方便，打开阀门或密封盖即可使用。无痛注射器体积也很小便于携带。还可与消毒药物混和，使麻醉和消毒过程同时完成。第四，造价低廉，便于推广。第五，使用安全，药物施用于皮肤表面即可挥发，不进入人体，故引起过敏或中毒的可能极小。
以下结合附图对本实用新型加以详细说明。
图1，图2，图3是本实用新型无痛注射器采用第一种阀门形式的结构示意图。
图4，图5，图6是采用第二种阀门形式的结构的示意图。
图7是不采用阀门而用密封盖的无痛注射器的结构示意图。
图8是不采用阀门而采用密封盖且涂抹头延伸至容器内的无痛注射器结构示意图。
参照
图1，图2，图3本实用新型的无痛注射器包括一密封容器1，其内装冷冻剂21。容器顶部有一通道2。其内端3与容器1内腔相通。其外端4与外界大气相通。在内端3与外端4之间有一阀门5。阀门5是这样构成的。在通道2的内端3与外端4之间有一与通道2的纵轴成30°～90°角而完全贯穿通道2的内腔和通道壁的空洞6。在空洞6内有一与其形状相吻合的实心阀门蕊。其长度大于通道2的外径，且阀门蕊上有贯穿阀门蕊7的空腔8。当阀门蕊7沿着空洞6被推动到空腔8与通道2的内腔相沟通时。通道2的内端3与外端4之间就通过阀门蕊7上的空腔8而相通。
图1显示阀门5的关闭状态。图2显示阀门5的开放状态。图3是图2的侧视图。容器1外壁可装有通过柄17与其相连的消毒棒16。消毒棒上可有消毒液。
图4，图5，图6显示采用另一种阀门形式的无痛注射器。它包括一密封容器1和与其相通的通道2。通道2上有一橡胶圈9。橡胶圈9上有一孔10。孔10内插有一阀门蕊11。阀门蕊11的内端是实心的。或为一靠阀门蕊11外端侧或内端侧为盲端的空腔，而外端是空心的。阀门蕊11的空心部份侧壁上有侧孔口与阀门蕊11的空心内腔13相通。空心内腔13的外端有一出口15与外界相通。阀门蕊11的空心部份侧壁上还有一按手14与之相连。当按手14被沿通道2纵轴方向推动使侧孔12超越橡胶圈9而至容器外时，阀门蕊11的实心部份将橡胶圈9上与之截面形状相吻合的孔器堵塞而使通道2关闭；当按手14沿通道2纵轴方向推动使侧孔12超越橡胶圈9而至容器内腔时。密封容器1的内腔则通过孔12、阀门蕊11的空心腔13及出口15与外界相通。容器1壁上还有一与阀门蕊11相吻合的滑槽20。使推动按手14时，阀门蕊11能沿通道2纵轴方向滑动而不偏转。出口15上可装有覆盖并突出于出口15的涂抹头19。图6为图5的侧视图。
图4示阀门5的闭合状态。图5示阀门5的开放状态。
图7，图8为通道2上无阀门装置，而仅在通道2外端4上盖有一密封盖22的无痛注射器。它包括密封容器1。其腔内装有冷冻剂21。它通过通道2与外界大气相通，而通道2外端4上盖有密封盖22时，可使容器1的内腔与外界大气隔绝。通道2的外端4上装有覆盖并突出于其开口的涂抹头19。涂抹头19可向内延伸至容器1内。涂抹头19还可有一硬质蕊18。硬质蕊18也可向容器1内延伸并固定于其壁上。
图9显示安装在容器1外壁上的消毒棒16及柄17。
容器1内装的冷冻剂21可为一种或一种以上液体的混合物。但至少有一种液体常压下沸点在37℃以下。液体的选择，浓度的配制以及一种以上液体的混和的比例。以一次连续施用密封容器1内的一种液体或一种以上液体的混和液0.1ml～10ml至面积小于40cm″的正常人活体体表皮肤上，使其温度在喷射结束后1分钟内降到－20℃～＋19℃为标准，并以1℃为最佳。
更具体地说冷冻剂可选用常压下沸点18℃的冷油。沸点＋12.2℃的氯乙烷，沸点＋3.8℃的氟里昂114，沸点－12.2℃的异丁烷，沸点－23。8℃的氯化甲烷，沸点－29.8℃的氟里昂12，沸点－40。8℃的氟里昂22或R134等等。
冷冻剂应以液态贮于容器1内。同时还应对人体无毒。最好不易燃。
本实用新型的无痛注射器外壁还可连接消毒棒16的柄17，使之在麻醉同时可进行皮肤消毒。
容器1内的制冷剂中还可溶有与其他内容不起化学反应的达有效浓度的消毒药物。这样在施用冷冻麻醉的同时皮肤消毒过程可同时完成。特别当通道2外端4或出口15上装有涂抹头时，因其对皮肤的摩擦去污作用，消毒效果更佳。
本实用新型的无痛注射器还可与注射器装配或制成一体使用，以便于简化无痛注射的操作过程。密封容器1和通道2由医用塑料、玻璃或金属制成，通道2还可由医用橡胶制成。阀门蕊7或阀门蕊11由医用塑料、医用橡胶或金属制成。橡胶圈9由医用橡胶制成。涂抹头19由脱脂棉、医用纱布或海绵制成。如容器1由透明材料制成。其壁上以标有显示其内容液体量的刻度为佳，以便于观察冷冻剂施用量。
本实用新型的无痛注射器最好为装于密封易打开包装的无菌产品。
在作无痛注射时，如本实用新型的无痛注射器为经灭菌的产品，则可先消毒皮肤，然后施用冷冻剂。此方式冷冻麻醉效果较佳。如本实用新型的无痛注射器为未经灭菌的产品，则应施用冷冻剂，然后再消毒皮肤。如装有涂抹头，并在冷冻剂中混有有效浓度的消毒药物，则冷冻和消毒过程可同时完成，操作更为简便。
施用冷冻剂时，应倒置无痛注射器，使通道2的内端3低于容器1内的冷冻剂液平面，然后打开阀门5或打开密封盖22。如容器1为软质材料制成，还可用手指挤压容器1外壁使冷冻剂自通道2外端4或出口15喷射至皮肤上，一般以距注射部位皮肤3～4厘米，喷射10秒左右为宜。如通道2外端4或出口15上装有涂抹头19，则在喷射的同时，将涂抹头19置于注射部位皮肤上涂擦。
无痛注射器上的消毒棒16则可单独作消毒用，也可弃之不用。
权利要求1.本实用新型涉及一种在人体皮内、皮下、静脉、肌肉注射前用于注射部位冷冻麻醉而使注射时疼痛消失或减轻的无痛注射器，其特征在于，它包括一密封耐压容器1和通道2，密封容器内灌有常压下沸点低于37℃的致冷剂21，通道2内端3与外界之间可装一阀门5或通道中无阀门结构而仅在通道外端4与外界之间盖一密封盖22。
2.按权利要求1所述的无痛注射用装置，其特征在于其阀门5的结构为，在通道2的内端3与外端4之间有与通道2纵轴成30°～90°角而完全贯穿通道2的内腔和通道壁的空洞6，在空洞6内有一与其形状相吻合的实心阀门蕊7使通道2内端3与外端4之间不再相通，阀门蕊的长度大于通道2外径，且阀门蕊上有一贯穿阀门蕊7的空腔8，当阀门蕊7沿着空洞6被推动到空腔8与通道2的内腔相沟通时，通道2的内端3与外端4之间就通过蕊7上的空腔8而相通。
3.按权利要求1所述的无痛注射装置，其特征在于其阀门的结构也可为，在通道2上有一橡胶圈9，橡胶圈9上有一孔10，孔10内插有一阀门蕊11，阀门蕊11的内端是实心的，或为一靠阀门蕊11外端侧或内端侧为盲端的空端，而外端是空心的，阀门蕊11的空心部份在侧壁上的侧孔口与阀门蕊11的空心内腔13及外端出口15相通，阀门蕊11的空心部份外侧壁上还有一按手14与之相连，当按手14被沿通道2纵轴方向推动使侧孔口超越橡胶圈9而至容器外时阀门蕊11的实心部份将橡胶圈9上与之截面形状相吻合的孔10堵塞而使通道2关闭，当将按手沿通道2纵轴方向推动使侧孔12超越橡胶圈9而至容器内时，密封容器1的内腔13及出口15与外界相通，容器1壁上还有与阀门蕊11相吻合的滑槽20。
4.按权利要求1所述的无痛注射用装置，其特征在于通道2外端4或阀门蕊11的出口15上可装有覆盖并突出于外端4或出口15的涂抹头19。
5.按权利要求1所述的无痛注射器，其特征在于，如通道2上不安装阀门，涂抹头19可向内延伸至容器1内，涂抹头19的硬质蕊18也可向容器1内延伸与容器壁固定。
6.按权利要求1所述的无痛注射用装置，其特征在于容器外壁可连接消毒棉棒16的柄17。
7.按权利要求1所述的无痛注射用装置，其特征在于通道2和密封容器1由医用塑料、玻璃或金属制成，通道2还可由医用橡胶制成，阀门蕊7或阀门蕊11由医用塑料橡胶或金属制成，橡胶圈由医用橡胶制成，消毒棉棒的柄17由医用塑料制成，涂抹头19由脱脂棉、医用纱布或海绵制成。
8.按权利要求1所述的无痛注射用装置，其特征在于 容器1由透明材料制成，其壁上标有显示其内容液体量的刻度。
专利摘要本实用新型涉及一种医用局部冷冻麻醉器械，它包括经通道与外界相通的密封容器，通道上装有阀门或在通道外端上盖有密封盖，密封容器内装有冷冻麻醉剂，本实用新型在人体皮内、皮下、静脉、肌肉注射前用于局部皮肤麻醉，可使注射时的疼痛消失或减轻。
文档编号A61M19/00GK2097009SQ90207399
公开日1992年2月26日 申请日期1990年7月3日 优先权日1990年7月3日
发明者朱依纯, 仰礼真 申请人:朱依纯, 仰礼真