专利名称：Ii型贲门软性(纤维型)扩张器的制作方法
技术领域：
确切地说是用于贲门失弛缓症，贲门失弛缓症行海勒氏手术失败者的扩张治疗的医疗器械。贲门失弛缓症的传统治疗是剖胸手术，痛苦危险大，疗效不理想，又有并发症发生。非手术治疗是橡皮囊扩张法，其弱点是扩张力量小且需多次插入橡皮囊，扩张疗程长，病人痛苦大，效果亦不令人满意。
本发明针对以上所述的器械与治疗方法的缺点，研制一种对贲门失驰缓症的治疗器械(不需剖胸手术)，为社会提供一种扩张力量大，着力均衡，安全的Ⅰ型软性扩张器。但Ⅰ型扩张器需用导向装置，使园柱软管近瓣叶部分发生弯曲来变更瓣叶方向，操作较烦，灵活性差的缺点。针对这一缺点，研制了万向关节替代了园柱软管与瓣叶之间的金属连接管。构成Ⅱ型软性扩张器，最大优点不需启用导向装置，依瓣叶前端所遇阻力而自行变换瓣叶方向，灵活性大，操作简便安全，易于掌握。是Ⅱ型扩张器主要特征。本发明以下方式实现的由钳式把手(1)，园柱软管(16)、牵引钢丝(6)、万向关节(17)、瓣叶(19)和造影剂注射管(14)组成的扩张器。瓣叶由两个以上的叶片组成。材料是不锈钢或金属镀铬、硬质塑料。扩张动作是由操作者握压钳式把手(1)钳口部即张开，拉动牵引钢丝(6)，牵引钢丝再拉动瓣叶的连动杆(21)，连动杆拉起瓣叶支柱(20)，使瓣叶撑开，完成扩张动用。由于园柱软管(16)是一种外包一层硅橡胶或塑料附有造影剂注射管及导向牵引线限制管的螺旋状金属管，所以，可以很容易的从口腔插入到食管或胃内需要扩张的部位，由于园柱软管(16)外面附有造影剂注射管(14)，操作者根据需要随时可以注入造影剂，便于准确显示病变部位。由于本扩张器具有万向关节，所以可使瓣叶(19)根据需要自行变换方向，极易插入准确放置在需要扩张的部位。导向装置只是一种备用结构。
下面结合实施例及其附图详细叙述本发明
图1是本发明的外观全貌示意图图中1－钳式把手，2－弹簧片，3－钳式把手总轴螺钉，4－钳式把手钳口上叶部，5－扩张幅度限制尺，6－牵引钢丝，7－固定牵引钢丝螺钉，8－导向旋钮，9－螺帽，10－固定导向牵引线限制环螺钉，11－连接园柱软管金属管，12－导向牵引线，13－导向牵引线限制管，14－造影剂注射管，15－导向牵引线限制环，16－园柱软管，17－连接园柱软管与瓣叶的万向关节，18－导向牵引线栓结孔，19－瓣叶。
图2是两个瓣叶张开示意图，图中20－瓣叶支柱，21－瓣叶连动杆。
图3是四个瓣叶张开示意图。
钳式把手(1)的两部分由总轴螺钉(3)固定在一起，扩张幅度限制尺(5)一端用螺钉固定于钳口下叶部，限制尺穿越钳口上叶限制尺孔(见
图1)根据瓣叶扩张度的需要可旋拧限制尺上的螺帽，扩张时握压钳式把手(1)钳口部张开，拉紧螺钉(7)固定在钳口上叶前端的牵引钢丝(6)，牵引钢丝另一端穿越园柱软管(16)的内腔与瓣叶的连动杆焊接，通过拉紧的牵引钢丝(6)，牵动了连动杆(21)，连动杆(21)又拉起瓣叶支柱(20)即张开瓣叶，达到扩张作用，瓣叶的活动方向通过万向关节，可自行变更，不需启用导向装置。导向装置包括旋钮(8)，导向牵引线(12)，导向牵引线限制管(13)，导向牵引线限制环(15)，导向牵引线栓结孔(18)。牵引线栓结孔在园柱软管(16)与瓣叶(19)的万向关节(17)的两侧。导向牵引线限制管位于园柱软管(16)的两侧，造影剂注射管位于其中。园柱软管(16)不少于300毫米，外裹一层硅橡胶或塑料与导向牵引线限制管，造影注射管融为一体的螺旋状金属软管，它一端连接于万向关节(17)上，另一端连接金属管(11)上。牵引钢丝(6)为一多股细钢丝长度不少于450毫米，外径随园柱软管内腔径而定，它的一端与连动杆(21)焊接，另一端用螺钉(7)固定在钳式把手(1)钳口上叶(4)的前端。造影剂注射管(14)不少于450毫米，内腔直径不少于0.5毫米。瓣叶(19)是机械扩张的主体，材料为不锈钢或金属镀铬，硬质塑料，长度不少于20毫米，其外径不少于4毫米。瓣叶是可扩张部分，瓣叶的不动部分与万向关节(17)由螺口连接。瓣叶的连动杆(21)与牵引钢丝焊接在一起，连动杆(21)与瓣叶支柱(20)用铆钉连接成活动关节。(见图2)用本发明进行扩张治疗贲门失驰缓症与现有技术相比有如下优点病人只需咽喉部粘膜麻醉，病人在清醒状态下接受扩张治疗。本扩张器极易由口腔插入，病人痛苦小，操作简便，易于掌握，调整幅度限制尺，即可达到不同幅度的扩张，所以只需插入一次扩张器即可扩张成功。扩张力量大。着力均衡，扩张彻底充分，疗效优良。因系机械性扩张，贲门部迷走神经生理功能不受损伤，贲门部仍有括约肌作用，不产生返流性食管炎，扩张后几无并发症，观察30分钟即可进饮食。扩张用费少。扩张治疗时间短，约5－30分钟。扩张后不需用药不需休息，可正常工作劳动。
权利要求1.一种医用软性扩张器，其特征在于，它由钳式把手(1)、园柱软管(16)、牵引钢丝(6)、万向关节(17)、瓣叶(19)、导向装置、造影剂注射管(14)构成。
2.按照权利要求1所述的扩张器，其特征在于所说的瓣叶(19)由不少于两个瓣叶的叶片构成，所用材料为不锈钢或金属镀铬，硬质塑料。
3.按照权利要求1所述的扩张器，其特征在于所说的园柱软管为一园形的外包一层硅橡胶或塑料的螺旋状金属软管，园柱软管一端固定在瓣叶(19)的万向关节(17)上，另一端固定在钳式把手(1)的连接金属管上(11)，连接金属管(11)用螺帽固定在钳式把手(1)的钳口下叶前端部。园柱软管(16)的外面附有造影剂注射管(14)和导向牵引限制管(13)。
4.按照权利要求1所述的扩张器，其特征在于所说的牵引钢丝(6)为一多股细钢丝，钢丝的一端用螺钉(7)固定于钳式把手(1)钳口(4)的前端，另一端钢丝穿越园柱软管(16)内腔与瓣叶支柱的连动杆(21)焊接。
5.按照权利要求1所述的扩张器，其特征在于所说的导向装置，由导向旋钮(8)导向牵引线、导向牵引限制管(13)，导向牵引线限制环(15)及栓结导向牵引线孔(18)组成。导向旋钮镶在钳式把手(1)钳口下叶的前部，导向牵引线(12)为一尼龙线，一端栓接在导向牵引线栓结孔(18)上，导向牵引线限制管(13)与园柱软管融为一体，在其两侧。导向牵引线限制环(15)，用螺钉(10)固定在金属连接管(11)上。导向线栓结孔(18)于万向关节(17)的两侧。
6.按照权利要求1所述的扩张器，其特征在于所说的万向关节(17)，其一端以螺口与瓣叶不动部分连接，另一端以螺口与园柱软管连接，中间有牵引钢丝通过。瓣叶更向，灵活性大，操作简便。
专利摘要一种由钳式把手、圆柱软管、牵引钢丝、万向关节、瓣叶、导向装置、造影剂注射管等组成的医用护张器，对贲门施弛缓症手术失败者扩张治疗有优良的效果。只需咽喉部粘膜麻醉，该扩张器极易由口腔插入食管和胃内，病人在清醒状态下进行有效地扩张治疗，避免了传统的剖胸手术治疗的痛苦与危险及并发症和后遗症。
文档编号A61M29/00GK2067167SQ9021392
公开日1990年12月12日 申请日期1990年6月11日 优先权日1990年6月11日
发明者陈培朴, 陈涛 申请人:陈培朴, 陈涛