专利名称：伸缩型金属节育器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种宫内节育器，尤其是一种环形金属宫内节育器。
宫内节育器是世界各国已婚育能妇女广泛采用的一种避孕器具。它虽然比较安全可靠，但仍然存在着带器妊娠、脱落、感染、穿孔及因症取器等副作用。而这些副作用发生的主要原因在于节育器的设计没有适应不同生育时期宫腔变化及妇女子宫腔个体差异。例如，宫腔几何形态可随月经周期变化。在月经期峡部放松，宽而短无自主性。这时，宫底部则主动收缩;排卵后峡部变为狭窄，伸长及高张力，而宫底部放松;尤以行经期，易使节育器受压变形，向下移位或排出而失去节育功能。若节育器与宫腔的几何学不相适应时，则可停留于子宫峡部或下移至宫颈管内，不仅易使子宫内膜损伤，还会使子宫肌过度伸展而产生出血甚至子宫穿孔。节育器对子宫峡部的刺激，易触发子宫收缩使节育器排出，节育器的下移还会因宫底部空虚而发生妊娠。又如，哺乳期妇女宫腔较正常时小，放器后当子宫恢复到正常大小时，节育器就下移或脱落。所以，为了提高避孕效果，减少并发症，节育器的大小、功能适应性和外形特征一直是设计时必须考虑的问题。为了适应不同大小的子宫腔，通常需要制备各种不同规格的节育器。例如，金属单环就根据其外径分为18、20、21、22、23、24mm等六种型号，妇女置器时需先准确测量宫腔大小以选择相应的环号。为了使节育器能适应宫腔形态的周期性变化，器的大小最好有自动适应宫腔形态的周期性变化，尤其是横径应有相应变化的能力。但一般的宫内节育器，特别是金属单环节育器，其外径尺寸一经选定被置入宫腔后常常缺乏这种自动适应的能力。在1987年《国外医学计划生育分册》6卷1期第55页介绍了Merchant RN于1985年研制的一种适合任何子宫的宫内节育器，它是由聚苯烯制成的环，其上缠绕铜丝，在子宫腔中环的末端有重叠可使其横径得到一定的调节。但该节育器在放置前仍需事先精确测量宫腔大小，然后按号型选用，其横径调节范围也比较小。
本发明的目的在于发明另一种适合任何子宫的宫内节育器，它在置入子宫前无需事先测量子宫大小(畸形和特殊大小子宫例外)，而由节育器本身所具有的构造特征来调节节育环周径以自动适应不同大小和不同生育时期的宫腔形态。
本发明的发明要点在于它是由不锈钢丝绕制而成的粗螺旋管段(1)及细螺旋管段(2)经套叠后构成环形。粗螺旋管段的内径可略大于细螺旋管段的外径，细螺旋管段套入粗螺旋管段空腔后，二者之间形成了“芯”与“鞘”的关系。二管之间因留有充分间隙可使套叠入粗螺旋管段中的细螺旋管段长度随外界压力而变化，即“芯”、“鞘”愈合拢，伸缩型金属节育器的周径愈小，反之则愈大，其圆心角的变化范围最大可达52°左右。为了保证二管套叠成环形而不致于分离，本发明在细螺旋管段的两端头处可分别设置头锤(3)，头锤的外径可大于细螺旋管段的外径而略小于粗螺旋管段的内径。粗螺旋管段的两端断头应处于环的内缘。
图1所示为本发明示意图;
图2所示为本发明局部透视图。
本发明在使用时，由于粗螺旋管段两端断头处于环的内缘不与子宫粘膜接触，因此不会损伤子宫组织。本发明可随子宫肌肉的舒缩自动调节节育器周径来适应变化的宫腔且变化范围大，因此可代替多种型号的金属节育环，勿需事先测量宫腔大小可直接放置，既可适应于不同的个体，也能适应于同一个体在不同生育时期宫腔形态大小的改变。同时，本发明还具有材料化学性能稳定，在人体内不易变质，对人体无害，便于消毒(可用各种消毒液浸泡、煮沸或蒸汽高压消毒等)，随诊复查容易等优点。
在本发明的基础上，还可在螺旋管内放置微量释放的甾体激素或在螺旋管内加入能释放铜离子的微量铜丝来进一步提高避孕效果。
以下通过一个最佳实施例来具体描述本发明的制作方法。在本实施例中，为了适应我国大多数育能妇女宫腔大小，是以21-24mm金属单环大小来设计本发明的周径可调范围的。在本实施例中，所说的螺旋管可由1Cr18Ni9Ti耐酸不锈钢丝参考金属单环节育器的绕制办法绕制而成，钢丝表面粗糙度数值可不大于0.2μm，钢丝直径可为0.3±0.0125mm，钢丝圆度误差可不超过0.005mm。绕制时粗螺旋管段外径可为2mm左右，细螺旋管段外径可为0.5mm左右二管长度比约为5∶1，即当粗螺旋管段长度为70mm时，则细螺移管段(包括两端头锤)长度约为14mm。两端的头锤可为椭圆形，其长径可取为1.4mm，当头锤套入粗螺旋管段后，该管段直径可能略为缩小至1.9mm左右。螺旋管端头应处理为表面光滑，弯度和缓而不锐利，特别是当本发明呈环形置入子宫时，粗螺旋管段两个端点断头应保证处于环的内缘。本发明表面应光滑，不允许有裂纹、斑疤、毛刺等缺陷，绕制应平整，螺旋线紧密排列在一个平面上。这样绕制的伸缩型金属节育器，其周径可在21～24mm之间自由伸缩，其变化圆心角最大可达52°。
权利要求
1.一种伸缩型金属节育器，可由不锈钢丝绕制而成，其特征在于它可由细螺旋管段(2)套叠入粗螺旋管段(1)构成，在细螺旋管段两端可设置头锤(3)，通过调节二管段套叠长度可改变节育器周径大小。
2.如权利要求1所述的节育器，其特征在于所述的粗螺旋管段长度与细螺旋管段长度(包括头锤)之比可为5∶1左右。
3.如权利要求1所述的节育器，其特征在于其周径变化圆心角最大可达52°。
4.如权利要求1所述的节育器，其特征在于所述的节育器呈环形时，粗螺旋管段的两个端点断头应处于环的内缘。
5.如权利要求1所述的节育器，其特征在于可在螺旋管内放置微量释放的甾体激素或在螺旋管内加入微量铜丝。
全文摘要
一种伸缩型金属节育器，由不锈钢丝绕制的细螺旋管段及粗螺旋管段套叠构成，在细螺旋管段的两端可有头锤，二管套叠长度可随宫腔压力及形态而改变，从而改变了节育器周径大小，其周径变化圆心角最大可达52°。它置入子宫前勿需事先测量子宫大小，可适合于不同个体子宫及同一个体不同生育时期的子宫形态，且化学性能稳定，易于消毒，随诊复查容易。
文档编号A61F6/14GK1064612SQ9110715
公开日1992年9月23日 申请日期1991年3月11日 优先权日1991年3月11日
发明者曾凡敏 申请人:曾凡敏