专利名称：治疗高催乳素血症的“仙甲冲剂”的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药复方制剂，特别是一种治疗高催乳素血症的仙甲冲剂的配方与制备方法。
高催乳血素症临床表现为闭经、泌乳、不育(不孕、习惯性流产)、黄体功能不全等，目前多依赖进口西药溴隐亭或左旋多巴治疗。对伴有垂体微腺瘤的患者则需用手术治疗。
本发明的目的在于运用祖国中医学特长，以资源丰富的中药为原料，提供一种治疗高催乳素血症的仙甲冲剂，并对垂体微腺瘤患者的非手术治疗提供前景。
本发明配方选用柴胡2.8-24%，白芍(香附、黄芩)2.8-24%，仙灵脾(或仙茅、巴戟天、补骨脂)4.3-36%，肉苁蓉或(菟丝子、枸杞子)0-24%，茯苓(或山药)2.8-2.4%，生麦芽(或炒麦芽)5.5-45.6%，青皮(或陈皮，川栋子)2.8-24%，夏枯草(或生龙牡、海藻、昆布)2.8-24%，炒山栀(或龙胆草)2.8-24%，穿山甲(或路路通、地龙)4.3-36%，当归(或丹参)3.5-30%，赤芍2.8-24%，生地(或百合、玉竹)4.3-36%，丹皮(或地骨皮、青蒿)2.8-24%，牛膝(或郁金)2.8-24%组成，以上配方中，柴胡疏肝理气、伍以白芍养血敛阴、柔肝止痛，为君药;以仙灵脾、肉苁蓉温补肾阳，茯苓、麦芽、青皮健脾抑乳、消积导滞达补肾健脾之功，为辅药;以夏枯草、焦山栀、穿山甲清肝经实热，攻坚散结、活血化瘀，生地、当归、赤芍、丹皮养血益阴以和肝，与清热药配伍，其意在泻中有补，疏中有养，为佐药;牛膝导热引血下行，以降上炎之火而止外溢之乳为使药。制备方法可将以上十五味药材净选、称量后加水煎煮，煎液浓缩成浸膏后与糊精、蔗糖混合拌匀、烘干，再粉碎成细粉，用80%乙醇，作湿润剂制成软材，过筛制粒，再烘干过筛成颗粒状成药;也可将柴胡、白芍、当归、丹皮、穿山甲、焦山栀、茯苓、麦芽及牛膝粉碎成细粉混合均匀，其余各药加水煎煮，煎液浓缩并加入炼蜜再与上述细粉掺合制成小泛丸。配方中，柴胡、白芍、穿山甲、仙灵脾、生麦芽与牛膝六味为基本药，其余各味可酌情加入以增加效果。
实施例1取柴胡1000g、白芍1000g、仙灵脾1500g、肉苁蓉1000g、茯苓1000g、麦芽2000g、青皮1000g、夏枯草1000g、焦山栀1000g、穿山甲1500g、当归1200g、赤芍1000g、生地1500g、丹皮1000g、牛膝1000g加水没过药面煎煮二次，每次1.5小时，二次煎液合并，滤过后用文火浓缩至相对密度1.35-1.38(50℃-60℃)的浸膏6500g(含原生药272.3%)。取浸膏一份、糊精一份、蔗糖二份混合拌匀，烘干后粉碎成细粉过80目筛，用80%乙醇作湿润剂调制成软材过10目筛制粒，湿颗粒在烘房以60℃低温干燥后过10目筛整粒为成药，共出颗粒约17700g，分装成每袋20g的仙甲冲剂885袋。
实施例2取柴胡1400g、白芍1400g、当归1700g、穿山甲2000g、牛膝1400g、生地2000g、夏枯草1400g、青皮1400g、麦芽3000g按例1同样步骤制成20g仙甲冲剂885包。
实施例3取柴胡2000g、白芍2000g、穿山甲3200g、仙灵脾3200g、麦芽5300g、牛膝2000g按例1同样步骤制成20g仙甲冲剂885包。
实施例4按例1称取各药，将柴胡、白芍、当归、丹皮、穿山甲、焦山栀、茯苓、麦芽、青皮粉碎成细粉，过100目筛，均匀混合，其余加水没过药面煎煮二次，每次2.5小时，合并二次煎液，滤过后用文火浓缩至比重1.20-1.5，按浓缩液重量的4%-20%加入炼蜜，然后与上述细粉掺合制成小泛丸。
实施例5按例2称取各药，将白芍、当归、穿山甲、柴胡、牛膝、麦芽粉碎成细粉过100目筛，均匀混合，其余各药加水煎煮，按例4同样步骤制成小泛丸。
实施例6按例3称取各药，将柴胡、白芍、穿山甲、麦芽粉碎成细粉，过100目筛，均匀混合，其余各药加水煎煮，按例4同样步骤制成小泛丸。
利用本发明配方制成的仙甲冲剂或小泛丸，药源丰富，制作简单，将疏肝理气、补肾健脾、软坚化痰、活血祛瘀诸法于一剂之中。与进口西药相比，价格低廉，疗效明显，临床有效率达92.5%，并对垂体微腺瘤的非手术治疗提供了广阔的前景。
权利要求
1.一种治疗高催乳素血症的仙甲冲剂制备方法，其特征是配方比例是以中药柴胡2.8-24%，白芍(或香附、黄芩)2.8-24%，仙灵脾(或仙茅、巴戟天、补骨脂)4.3-36%，肉苁蓉(或菟丝子、枸杞子)0-24%，茯苓(或山药)2.8-24%，生麦芽(或炒麦芽)5.5-45.6%，青皮(或陈皮，川栋子)2.8-24%，夏枯草(或生龙牡、海藻、昆布)2.8-24%，炒山栀(或龙胆草)2.8-24%，穿山甲(或路路通，地龙)4.3-36%，当归(或丹参)3.5-30%，赤芍2.8-24%，生地(或百合、玉竹)4.3-36%，丹皮(或地骨皮、青蒿)2.8-24%，牛膝(或郁金)2.8-24%组成，制备方法为以下之一a，将中药净选称量后加水没过药面煎煮，煎液浓缩成浸膏后与糊精，蔗糖混合拌匀、烘干，再粉碎成细粉，用80%乙醇作湿润剂制成软材，过筛制粒，再烘干过筛制成颗粒状成药；b，将柴胡、白芍、当归、丹皮、穿山甲、焦山栀、茯苓、麦牙及牛膝粉碎成细粉，混合均匀，其余各药加水没过药面煎煮，煎液过滤后加入炼蜜，再与上述细粉掺合制成小泛丸。
2.根据权利要求1所述的仙甲冲剂的制备方法，其特征是a，中药物煎煮二次，每次1.5小时，二次煎液合并，滤过后用文火浓缩至相对密度1.35-1.38(50℃-60℃)的浸膏6500g(含原生药273.3%)，按1∶1∶2的比例与糊精、蔗糖混合拌匀，烘干后粉碎成细粉过80目筛，用80%乙醇作湿润剂制成软材，过10目筛制粒，再以60℃低温干燥后过10目筛整粒，b，中药物粉碎成细粉过100目筛，药材煎煮二次，每次2.5小时，合并二次煎液，滤过后用文火浓缩至比重1.20-1.50，加入炼蜜量为浓缩液重量的4%-20%。
全文摘要
本发明提供了一种治疗高催乳素血症的仙甲冲剂，以柴胡、白芍、穿山甲、牛膝等十五味中药加水煎煮，浓缩后与糊精、蔗糖混合、烘干、粉碎，再用80％乙醇调制成粒，将疏肝理气、补肾健脾、软坚化痰、活血化瘀诸法于一剂之中，与进口西药相比，价格低廉、疗效明显，临床有效率达92.5％，并对垂体微腺瘤的非手术治疗提供了广阔的前景。
文档编号A61K35/56GK1076619SQ92107608
公开日1993年9月29日 申请日期1992年6月15日 优先权日1992年6月15日
发明者张思佳, 何春娜, 陈兴国, 阮丽萍 申请人:中国人民解放军空军南京医院