本发明的三奇复萎软索丸,它属于中药丸剂,主要用于治疗肌萎缩性侧索硬化症,它由鹿角胶、生晒参、炮山甲等中草药组成。
肌萎缩性侧索硬化症属运动神经元疾病,中医称之为“萎征”,是一组病因尚未明确的,进行性变性疾病。其主要侵犯脊髓前角细胞和下位脑干运动神经核,以及大脑运动皮质锥体细胞。目前多数学者认为本病中运动神经元的进行性变性破坏是代谢障碍引起的,由于某些主要的细胞内酶系之缺乏而导致脊髓萎缩变小,前角细胞及延髓桥脑的颅神经运动核变性破坏,肌肉显示失去神经支配性的萎缩。国内有的学者认为本病与某种病毒感染有关,但此论未被其他学者证实。目前尚元有效措施能阻止本病的进展,激素、蛇毒素、各类维生素及其它药物、非药物疗法,看来都无肯定的疗效。根据《健康报》1993年3月20日报导:我看《肌萎缩性侧索硬化症》一文所述:解放军总医院用促甲状腺释放激素治疗,用神经节甘酯,干扰素,眼镜蛇毒等治疗,效果尚不肯定;上海医科大学神经病学研究所的中医辩证论治和健脾活血的“运动1号方”仅对部分病人有效。国外对此病症亦无有效治疗方法的报导。
本发明的目的是为了克服现有
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的不足,采用中草药代替西药,对机萎缩治疗都有明显效果的三奇复萎软索丸。
为了实现上述目的,本发明根据中西医有关理论构思:《黄帝内经素问·痿论》说:“如见肌肉痿症,就从脾胃论治”,因此历代中医学家总以“治痿独取阳明”作为处方指导,“调补脾胃”为治疗原则。这种观点强调了脾胃对痿证的作用,忽视了脾胃以外的另一条经脉,独立于脏腑、正经之外的奇经-督脉对痿证尤其是侧索硬化症的重要作用,致使中医对某些痿症尤其是侧索硬化症束手无策。现在提出一种新的论点:从督脉论治肌萎缩性侧索硬化症,突破传统的“治痿独取阳明”的理论框架,督脉为阳脉之海,总督诸经,既受五脏大腑,十二正经经气濡养,又促使脏腑气血灌注正经,调节十二正经经气。四肢为诸阳之本,与阳脉之海的督脉密切相关:不经过督脉调节,脏腑气血便不能通过正经营养四肢,假设督脉逐渐阻滞,调节作用便逐步受限,四肢则因气血供应不足而逐现枯萎,督脉痹塞,其结果是脊髓萎缩变小,前角细胞及颅神经运动核变性破坏,运动皮质的锥体细胞和由它们发出的锥体束变性破坏,调节废止,四肢乃至全身肌肉便完全萎缩。
根据这一机理提示一种新的治疗方法:壮督脉,补益心肝脾肺肾之气血,平衡其阴阳,以加强正经对督脉的濡养;通督脉,一方面剔除督脉内外之病理产物如痰,湿,瘀,毒等,一方面疏浚经渠,促进督脉对十二正经的调节功能,达到壮通结合,裨督脉通畅,补虚泻实的效果。
根据上述的治疗方法选择中草药如下:
壮督:以鹿角胶为主药,猪脊髓起协同作用,取人参、西洋参、地黄、何首乌、天门冬、石斛、茯苓、附子、狗骨调补五脏起辅助作用,胎盘、驴皮胶、苁蓉、蚕蛹、黄芪和蜂蜜填精益气,增强功效。
通督:以穿山甲为主药,威灵仙起协同作用,取麻黄、桔梗、细辛、柴胡畅通百脉起辅助作用,地滑皮、乳香、萆薢透骨伸筋,增强功效。
清除病理产物:采用防风、贯众、升麻、昊蚣祛毒;知母、黄
柏、苡仁除湿;天南星、牡蛎、全蝎剔痰;芎穷、大黄、牛膝、虫化瘀血。
根据治疗方法选择的中草药要起到壮督、通督和清除病理产物的效果,还必须按照要求,加工中草药后才能入丸药。
动物类药:
猪脊髓为鲜品,入丸药前须先酒蒸熟;胎盘采用鲜胎盘去污、留血、冻干;狗骨原属虎骨、豹骨代用品,经临床实践疗效好,其加工方法仿虎骨;蚕蛹干入丸药前须酒洗焙干;穿山甲粗砂炮炒;牡蛎洗净生用;全蝎用淡者;蜈蚣、虫为干品生用。
植物类药:
人参、西洋参选质坚上品晒干;其它生用干品有:细辛、柴胡、黄芪、净麻黄、防风、升麻、桔梗、萆薢、贯众、芎穷、白茯苓、威灵仙、地骨皮;生熟各半者有:生熟苡仁、生熟地黄、生熟大黄;喷酒蒸熟的有:干石斛、干天冬;炮制的有:淡苁蓉、制乳香、炒黄柏、黑附块、制首乌、制南星、制牛膝、炒知母。
矫味粘合剂:蜂蜜包括菜花蜜、枇杷蜜和紫云英蜜。
本发明的成份和质量(g)(简称处方):
壮督类:
鹿角胶5-8、鲜猪脊髓9-12、生晒参3-6、西洋参0.5-3、生熟地黄各5-8、制首乌5-8、制天冬1-4、制石斛3-6、白茯苓1-4、黑附块1-4、炙狗骨5-8、冻干胎盘5-8、驴皮胶2-5、淡苁蓉1-4、干蚕蛹5-8、生黄芪3-6。
通督类:
炮山甲1-4、威灵仙1-4、净麻黄1-4、桔梗1-4、细辛0.5-3、生柴胡1-4、地骨皮1-4、乳香0.5-3、萆薢1-4。
清除病理产物类:
祛毒:防风1-4、贯众1-4、生升麻1-4、蜈蚣0.5-3。
除湿:炒知母1-4、炒黄柏1-4、生熟苡仁各3-6。
剔痰:制南星1-4、生牡蛎3-6、淡全蝎0.5-4。
化瘀血:芎穷1-4、生熟大黄各1-4、虫1-4、制牛膝2-5。
矫味粘合剂:蜂蜜50-200。
本发明的制造:取符合中国药典规范的中药饮片,如上述要求逐一加工炮制,按传统中成药蜜丸制作方法制造。
本发明的最佳成份和质量(g)
壮督类:
鹿角胶6、鲜猪脊髓10、生晒参4、西洋参1、生熟地黄各6、制首乌6、制天冬2、制石斛4、白茯苓2、黑附块2、炙狗骨6、冻干胎盘6、驴皮胶3、淡苁蓉2、干蚕蛹6、生黄芪4。
通督类:
炮山甲2、威灵仙2、净麻黄2、桔梗2、细辛1.2、生柴胡2、地骨皮2、乳香1、萆薢2。
清除病理产物类:
祛毒:防风2、贯众2、生开麻2、蜈蚣1。
除湿:炒知母2、炒黄柏2、生熟苡仁各4。
剔痰:制南星2、生牡蛎4、淡全蝎1.5。
化瘀血:芎穷2、生熟大黄各2、庶2、制牛膝3。
矫味粘合剂:菜花蜜100。
本发明的优点如下:
1、突破传统的治疗方法,从督脉论治“肌萎缩症”获得明显的效果。
2、中草药组合严谨,主药、协同、辅助和增效相应配匹,体现了传统中医组方“丝丝入扣”的特色。
3、中草药价格低、药源广,并采用传统的生产工艺,便于长期批量生产。
实施例:
1、按本发明的最佳成份和质量(g)实施;
1.1、配料:按处方将药加工炮制合格,称量配齐。
1.2、粉碎:对于能粉碎成粉的药物采用混合粉碎法,用粉碎机共同制为粉末;对于不能成粉的药物采用分别粉碎法,必须分研或先少量药物串研。
1.3、和药:将两种方法粉碎的药粉混合好,放入搅拌机内,再取炼好的菜花蜜,称准分量倒入,充分混合搅揉均匀,使药索内外滋润,色泽一致,无花线。
1.4、制丸:将合好的药索放置于丸条漏斗内,挤出丸条至适当的长度,自动割断,滚落在切丸槽内,切成小块再自动搓揉滚成丸型。
1.5、挂衣:蜜丸成型后,需要于表面挂衣,起到防湿、防蛙、保持药味的作用,挂衣用的药料是朱砂或处方中的牡蛎细粉挂衣。
1.6、蜡皮:蜜丸用蜡皮封固后可保存药效,使不变质。蜡皮与丸药的比例以丸药占蜡皮空间的五分之四左右为宜,制成规格为10g的蜡皮蜜丸,入盒密封,每盒90丸。
制造好的成品贮存于室内阴凉干燥处。使用时每日服三次,每次服1丸,开水送服。经过多人使用效果明显。
2、按如下的成份和质量(g)实施:
壮督类:
鹿角胶5、鲜猪脊髓9、生晒参3、西洋参0.5、生熟地黄各5、制首乌5、制天冬1、制石斛3、白茯苓1.5、黑附块1、炙狗骨5、冻干胎盘5、驴皮胶2、淡苁蓉1、干蚕蛹5、生黄芪3。
通督类:
炮山甲1、威灵仙1.5、净麻黄1、桔梗1、细辛0.5、生柴胡1.5、地骨皮1、乳香0.5、萆薢1。
清除病理产物类:
祛毒:防风1、贯众1.5、生开麻1、蜈蚣0.5。
除湿:炒知母1、炒黄柏1、生熟苡仁各3。
剔痰:制南星1、生牡蛎3、淡全蝎0.5。
化瘀血:芎穷1、生熟大黄各1.5、虫1、制牛膝2。
矫味粘合剂:枇杷蜜50。
制造方法、规格、包装、贮存、使用与实施例1相同,该处方对于早期病例较为合适。
3、按如下的成份和质量(g)实施:
壮督类:
鹿角胶8、鲜猪脊髓11、生晒参5、西洋参2、生熟地黄各8、制首乌8、制天冬3、制石斛5、白茯苓3、黑附块4、炙狗骨8、冻干胎盘7、驴皮胶4、淡苁蓉3、干蚕蛹7、生黄芪5。
通督类:
炮山甲3、威灵仙4、净麻黄3、桔梗3.5、细辛3、生柴胡4、地骨皮3、乳香2.5、萆薢3。
清除病理产物类:
祛毒:防风2.5、贯众3、生开麻2.5、蜈蚣3。
除湿:炒知母3、炒黄柏4、生熟苡仁各5。
剔痰:制南星3、生牡蛎5、淡全蝎4。
化瘀血:芎穷2.5、生熟大黄各3、虫4、制牛膝3.5。
矫味粘合剂:紫云英蜜150。
制造方法、规格、包装、贮存、使用与实施例1相同,该处方对于晚期病例较为合适。