专利名称：防治新生儿尿布疹的红臀膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及防治新生儿烟尻疮即尿布疹的中药膏剂。
尿布疹系指尿布遮盖部位发生的急性局限性皮炎，是新生儿常见病之一，轻者引起患儿痛苦，重者可发生感染导致败血症。过去无理想治疗方法，常规使用的药物为5%鞣酸软膏，1%紫草油等疗效都不够理想。为了减免婴儿尿布疹及合并症的发生，研究新的更有效的防治新生儿尿布疹的药剂是十分必要的。
本发明的目的是根据中药辩证论治原理，研制一种防治尿布疹的中药膏剂、该药剂应具有清热、除湿、解毒、凉血、活血之功效，促进破溃组织修复生长、无副作用、药源易得，价格低廉、实用有效。
婴儿尿布疹的病因是由于新生婴儿皮肤表面角层很薄、皮肤柔嫩，皮肤屏障机能较差，加之婴儿手脚绷缚，腿丫内湿热、气血不活，尿布遮盖部位兼受粪尿污垢浸渍、调护失宜，就会发生急性局限性皮炎。因此为了实现上述发明目的，按中医辩证治疗湿热型皮炎的原则，选用具有凉血、活血、抑菌、抗菌、止痛、收敛抗过敏、促进破溃组织修复的中草药成份，如紫河车、紫草、黄柏、黄莲、黄岑、和调润油剂凡士林、羊毛脂、小麻油配制治疗尿布疹的安全而有效的药膏，本发明称红臀膏。
紫河车为健康妇女之胎盘，经洗净干燥而得，性味甘、咸、温，它含有含氮多糖体和多种抗体，有类似凝血因子X111纤维蛋白稳定因子纤维蛋白溶酶元活化物;蛋白胨、多肽、胆碱、激素和酶等，并含有多种微量元素。具有凉血、活血、增强抵抗力和物质转运及合成功能，能促进伤口愈合，还有抗组织胺的作用。
紫草性味、苦寒、具有抑菌、抗菌、止痛收敛及促上皮细胞生长之效，有凉血、活血、清热解毒功效，对金黄色葡萄球菌、化脓性细菌、大肠杆菌、多种真菌均有抑制作用，能抑制毛细血管通透性，故有抗炎作用，可促进创伤愈合。
黄柏、黄莲、黄岑是具有广谱作用的中药、主治湿热、湿疹，能弥补紫河车对大肠杆菌引起的内毒素血症无作用的不足，有协调抗菌抗炎、抗过敏的作用。
本发明的红臀膏的具体配方按重量比计为紫河车40-60份紫草20-30份黄柏5-10份黄莲3-7.5份黄芩2.0-5份凡士林10份羊毛脂0-份小麻油0-份制作方法是取新鲜紫河车、剪去胎膜、脐带，用水洗净，捣碎、加蒸馏水适量煮15分钟，滤去液汁，取其渣烘干、粉碎过120目筛。将凡士林与羊毛脂加热熔化，加入紫草油、紫河车粉末，黄柏、黄莲、黄芩粉、调匀即可，1-2周配制一次，药物新鲜以保疗效。
实施例1-4配制例，按表1所列量取紫河车、紫草、黄柏、黄莲、黄岑和凡士林，按前述配制方法制取红臀膏。
表1 实施例2，用实施例1-4配制红臀膏，试用于临床3000例预防红臀、将药物均匀涂擦在皮损区，每2-3小时更换尿布时换药1次，皮损严重者先用温水洗净再作处置，发病率146例，占4.87%，继续用该药治疗，经2720人治疗，痊愈最短时间为12小时，最长时间为11天。对照组1组用5%鞣酸软膏125例，发病率19例占15.2%，对照组2组用1%紫草油125例，发病25例占20%，经1532人次治疗，痊愈最短时间为24小时，最长时间为13天，预防和治疗效果见表2。治疗效果见表3。
疗效评定标准痊愈治疗2-5天，皮损完全恢复正常。
好转治疗2-5天，皮损明显减轻，其范围明显缩小。
无效治疗5天，皮损无改变或加重。
由表中数据可知，实验治疗组痊愈率95.89%，平均疗程146例中有22例在5天内痊愈，最短开始好转时间为12小时(4例)，最快治疗时间为一天(2例)。
表2 两组发病、疗程、疗效对比
对照1、2组总发病率Ⅰ度＝47.7%Ⅱ度＝25%Ⅲ度＝87.3%对照治疗1组痊愈率68.42%，对照治疗2组为52%，平均疗程44例中有32例在7-8天痊愈，最短开始好转时间为24小时(2例)，最快治痊时间为2天(2例)。
两组病例在治疗观察期间未发生毒副反应。实验组发病率为4.87%，对照组发病率为17.6%，经统计学处理，卡方检验，两组患病率有显著差异，X2＝68.25，P＜0.01。
实验治疗组痊愈率为95.89%，对照组为59.10%，经统计学处理、卡方检验，两组痊愈率有显著差异X2＝43，P＜0.01。
注1皮损分度、分为三度，Ⅰ度皮损局限大腿内侧、生殖器、臀尖部，范围小，皮损轻，表现斑疹或丘疹。
Ⅱ度以上皮损范围扩大、蔓延到大小阴唇、阴囊、臀部、皮损较重，除斑丘疹外，有小脓疱疹、糜料等改变。
Ⅲ度皮损范围明显扩大，甚至蔓延至大腿外侧至两坐骨结节处，受损皮肤露出鲜红肌肉，皮损严重，出现渗液，渗血及溃疡。
注2病例选择，实验治疗组146例，男婴95例，女婴51例。尿布疹Ⅰ度92例，Ⅱ度30例，Ⅲ度24例。对照治疗组44例，男婴26例，女婴18例，其对照1组尿布疹Ⅰ度10例，Ⅱ度5例，Ⅲ度4例，对照2组Ⅰ度11例，Ⅱ度6例，Ⅲ度8例。
权利要求
1.一种防治新生儿尿布疹的红臀膏，其特征是组成按重量比计为紫河车40-60份，紫草20-30份，黄柏5-10份，黄莲3-7.5份，黄岑2.0-5份，凡士林10份，羊毛脂0-2份，小麻油0-2份。
2.制权利要求1所述的红臀膏的方法，其特征是取新鲜紫河车，洗净捣碎，烘干，粉碎过筛，将凡士林或凡士林与羊毛脂加热熔化，按比例加入紫草油，紫河车粉末，黄柏、黄莲、黄岑粉，调匀即可。
全文摘要
一种防治新生儿尿布疹的红臂膏，它由紫河车、紫草、黄柏、黄莲、黄芩、凡士林或凡士林与羊毛脂、小麻油成份组成，其制备方法是将新鲜紫河车洗净捣碎烘干，粉碎过筛，将凡士林或凡士林与羊毛脂加热熔化，按比例加入紫草油，紫河车粉末，黄柏、黄莲、黄芩粉调匀即可。本红臂膏试用于3000多例，治疗痊愈率95.89％，发病率远远低于常规使用的药物5％鞣酸软膏，1％的紫草油。本药膏具有清热、除湿、解毒、凉血、活血之功效，无副作用，药源易得，价廉有效。
文档编号A61K9/06GK1099293SQ9410363
公开日1995年3月1日 申请日期1994年4月5日 优先权日1994年4月5日
发明者刘先兰 申请人:武汉市第三医院