专利名称：治疗癫痫病的药物制剂新生克痫灵的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种新的中药制剂，特别涉及一种纯中药组合配方制剂的治疗癫痫病的药物新生克痫灵，其剂型可以是煎剂，口服液，片剂，冲剂，丸剂或胶囊剂等。
癫痫病是严重危害患者健康，威胁患者生命的疑难病症。
目前，临床实践西药仅是单一疾患对症治疗，治标不治本，疗程长，费用昂，毒性大，近期疗效尚可，远期疗效则不理想，中药如磁珠丸、金箔镇心丸疗效虽比西药好，但也多是单一口服，不能外用。
本发明的目的，就是克服现有技术的不足，利用传统的中医药理论和经验，发掘祖国宝贵的中药资源，研制一种纯中药合理配伍组方，服用方便，标本兼治，应用范围广，对临床各种类型的癫痫病发作病人均有显著疗效，显效快，疗程短，价廉且无毒副反应，用一种药品即可内服又可外用，亦可内外相兼应用的专科用药。
本发明的任务是以如下技术方案实施的设计研制一种治疗癫痫病的药物制剂新生克痫灵，它含有起治疗作用的主药和药用辅料溶剂等，其特征是①新生克痫灵的主药是一种由安神药和清热平肝、豁痰开窍、补气活血等中药材为主的多味组合配方。
②各种药材的组合配方中，多味组合时，各组份的重量比例可以是安神药70-30%，清热平肝、豁痰开窍、补气活血药30-70%。
③安神药可从以下药材中选择紫石英、朱砂、磁石、琥珀、珍珠、珍珠母、生铁落、远志、合欢皮、酸枣仁、柏子仁、牡蛎。
④清热平肝、豁痰开窍、补气活血药可从以下药材中选择龙胆草、黄芩、天花粉、牛黄、败酱草、白花蛇舌草、土茯苓、玳瑁、天麻、钩滕、全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、决明子、安息香、石菖蒲、天南星、天竺黄、礞石、白附子、黄芪、白术、甘草、益智仁、紫河车、狗脊、枸杞子、玉竹、女贞子、川芎、丹参、土元、桃花、缬草。
上述的治疗癫痫病的药物制剂新生克痫灵，其剂型可以是煎剂、口服液、片剂、冲剂、丸剂或胶囊剂等。
上述的治疗癫痫病的药物制剂新生克痫灵所述诸药材，分别按中国药典药材炮制通则炮制后，粉碎过筛或经提取，去渣、浓缩后，再分别按中国药典制剂通则项下规定制造。
上述的治疗癫痫病的药物制剂新生克痫灵其治疗剂量，可极大或极小，可以是每日一次或每日四次，视病情和患者体质而定。
组方中，紫石英、朱砂、琥珀、珍珠、牡蛎、生铁落、礞石，镇心安神，平肝定惊，解毒坠痰;磁石、玳瑁、决明子、天麻、珍珠母、代赭石，平肝潜阳，镇惊安神，清肝明目，息风止痉;远志、酸枣仁、柏子仁、合欢皮，安神益智，补肝宁心，敛汗生津;土茯苓、败酱草、龙胆草、黄芩，清热燥湿，泻火解毒;天花粉、勾滕、地龙、天竺黄、白花蛇舌草，清热生津，平肝定惊，豁痰通络;牛黄、安息香，石菖蒲、天南星、白附子，清神开窍，豁痰息风;全蝎、蜈蚣、僵蚕，息风镇痉，定惊止搐;白术、甘草，燥湿健脾，补气化痰，祛风止痉;益智仁、紫河车、狗脊、枸杞子、女贞子、黄芪、玉竹，滋补肝肾，补精益气生津，明目乌发;川芎、桃花、丹参、土元、缬草，活血化瘀，止痛通络，养心安神;合理组合，相辅相成。
《新生克痫灵》的功能是，益气安神，清热平肝，豁痰开窍，活血通络，主治各种类型的癫痫发作，经三万余例临床验证，总有效率99.90%。
典型病例1.吕某，56岁，女，农民。于1987年5月8日就诊。(病史)患者于85年3月突然四肢抽搐，两眼上翻，口吐白沫，伴有小便失禁，持续数分钟，严重时持续达三十分钟，数日发作一次。脑电图检查中度异常，初诊，癫痫。诊见舌红，苔黄，脉弦数。
给予口服《新生克痫灵》煎剂，每日三次，每次100ml，服用三日后，症状控制，后改服《新生克痫灵》冲剂，一日二次，每次8g巩固疗效，连服一月，随访至今未再复发。
2.张某，34岁，女，教师。于1988年4月12日就诊。(病史)患者于1985年7月脑外伤后引起发病，发病时面部抽搐，口流水，不能自控，发作持续二十多分钟，每日发作一次，严重时一日发作数次，经脑电图检查，有痫样放电。
诊见面黄，精神不振，舌苔黄，脉弦细。给予《新生克痫灵》冲剂，每日三次，每次6g，连服三日病情控制，后改为每日二次，每次6g，连服半月病情未发，后改为每日一次，每次5g，连服一月病情稳定，二年后随访未再发作。
3.陈某，12岁，男，学生，于1989年10月6日初诊。诊见面部潮红，精力不集中，多动点头样动作，每次发病几秒恢复正常，严重时每日发作30多次，苔黄厚，脉弦。脑电图检查，中度异常，有痫样放电，给予《新生克痫灵》水丸一日二次，每次6g。一周后病情发作明显减少，调整药量，给予水丸一日三次，每次5g，一月后患者无恙，已正常上学。
4.患儿，男，3岁，于1991年3月10日就诊。(病史)患儿1989年2月出生，顺产，三个月因持续高烧引起抽搐发病，两手攥拳，双眼上翻，抽搐，持续一分钟，严重时持续10分钟。经当地医院脑电图检查，有痫样放电。
诊见患儿发育迟缓，不能站立，四肢发软，脑电图检查符合婴儿痉挛症，给予《新生克痫灵》口服液，每日四次，每次3ml，发病时给予鼻嗅Ⅱ号、滴鼻，每日数次，一周后改口服液每日二次每次2ml，服用三个月，随访至今未发。
5.宋某，72岁，男，退休干部。于1988年7月24日就诊。诊见发作性头痛，伴有不自主眼动，嘴动，面部肌肉抽动和不语，持续数分钟，以后发作次数增多，每日犯病2-4次，严重时一次持续一小时，平时时常头痛剧烈，在某医院作脑电图检查，中度异常，有痫样放电，CT检查左颞部病变，诊断为癫痫，诊见舌红苔黄，脉数。给予《新生克痫灵》蜜丸每日三次，每次6g，三日后头痛发作症状减轻，发作次数减少，调整药量按一日二次每次5g，四个月后停药，二年后随访未再发病。
6.陈某，21岁，男，学生。于1991年10月9日就诊。(病史)患者于1985年突然发作，意识丧失，乱跑乱叫，胡言乱语，脱衣摔物，每次发作十分钟，严重时长达三十多分钟，每月发作一次，严重时每天发作一次，作脑电图检查，中度异常，诊断为精神运动型癫痫，给予《新生克痫灵》片剂，每日三次，每次4g，服用一周发作控制，上药改为一日二次，每次4g，服用半年后复查脑电图正常，停药至今未再发作。
7.邢某，9岁，男，学生，于1991年11月10日就诊。(病史)腹痛伴有恶心呕吐，持续二分钟，反复发作，严重时数天一次，有时持续五分钟，脑电图检查符合癫痫。
诊查精神发育正常，舌苔白，脉虚弱，稍数。给予《新生克痫灵》胶囊口服一日三次，每次3g，服药一周发作控制，上药改为口服一日二次，每次2.5g连服半年，一年后随访未再发病。
通过以上典型病例，证明《新生克痫灵》有如下优点疗效高，作用强，见效快，无毒性，优于现有的中、西药物制剂;成本低，工艺无特殊条件要求;药源充足，制剂稳定，使用方便等。有着广阔的市场前景，社会效益和经济效益显著，较好地达到了本发明的预期目的。
以下结合实施例对本发明作进一步的详细阐述实施例一制备《新生克痫灵》煎剂，按以下比例配伍安神药65%，清热平肝，豁痰开窍，补气活血35%。
具体用药为珍珠母15g，远志、磁石、酸枣仁、合欢皮、柏子仁各10g，龙胆草、代赭石、全蝎、天南星、石菖蒲、女贞子、丹参各5g。
工艺过程
上述诸味药材，入煎罐，加入水过药面，煎煮三次，至沸，首次1h，2、3次30min，过滤，除渣，合并三次煎液。灭菌，按药用要求检验合格，药品标准包装，即可。
实施例二制备《新生克痫灵》口服液，按比例配伍安神药40%，清热平肝，豁痰开窍，补气活血60%。
具体用药为紫石英、远志、合欢皮、酸枣仁、柏子仁各8g，天花粉、败酱草、土茯苓、蜈蚣、钩滕、决明子、白附子、天竺黄、枸杞子、石菖蒲、黄芪、川芎各5g。
工艺过程同例一水煎煮，煎煮液浓缩至半量，加2%量的糖及5‰的苯甲酸钠，搅匀，补加蒸馏水至规定量，精滤，按口服液要求灌封于10ml安瓿，灭菌，按口服液常规要求检验合格，药品标准包装，即可。
实施例三制备《新生克痫灵》冲剂，按以下比例配伍安神药35%，清热平肝，豁痰开窍，补气活血65%。
具体用药为牡蛎15%，酸枣仁10g，琥珀、珍珠各5g，龙胆草、黄芩、白花蛇舌草、代赭石、天麻、僵蚕、牛黄、安息香、礞石、白术、狗脊、桃花、缬草各5g。
工艺过程琥珀、珍珠、牛黄除外，其它药同例一水中煎煮三次，滤液蒸发浓缩至稠膏，60℃烘干，粉碎，加入5%食糖，混匀，制颗粒，整粒，按冲剂要求分装于小袋中，按药典要求检验合格，药品标准包装，即可。
实施例四制备《新生克痫灵》片剂，按以下比例配伍安神药50%，清热平肝，豁痰开窍，补气活血50%。
具体用药为珍珠、琥珀各3g，磁石14g，酸枣仁、合欢皮各15g，龙胆草、天花粉、玳瑁、天麻、地龙、天南星、牛黄、甘草、玉竹、缬草各5g。
工艺过程琥珀、珍珠、牛黄除外，其它药同例一水中煎煮三次，滤液，蒸发浓缩至稠膏，烘干，粉碎，加入常规量的辅料，混匀，制颗粒，整粒，压片，包糖衣，按片剂要求分装于小瓶中，按药典片剂要求检验合格，药品标准包装，即可。
实施例五制备《新生克痫灵》水丸剂，按以下比例配伍安神药70%，清热平肝，豁痰开窍，补气活血30%。
具体用药为合欢皮、酸枣仁、柏子仁各15g，牡蛎、远志各10g，琥珀5g，黄芩、天麻、天南星、牛黄、紫河车、土元各5g。
工艺过程将药加工炮制合格后，粉碎过100目筛，混匀，用水泛丸的操作方法，泛丸60℃以下烘干，按丸剂要求分装于小瓶中，按药典该项要求检验合格，药品标准包装，即可。
实施例六制备《新生克痫灵》蜜丸，按比例配伍安神药55%，清热平肝、豁痰开窍，补气活血45%。
具体用药为
牡蛎、远志、酸枣仁各15g，琥珀4g，朱砂、珍珠各3g，龙胆草、全蝎、决明子、天南星、礞石、安息香、狗脊、女贞子、缬草各5g。
工艺过程将药加工炮制合格后，将药物细粉过100目筛，拌匀，加入炼蜜，以手工或经模具塑制成为蜜丸，按丸剂要求分装于瓶或盒中，按药典该项下要求检验合格，药品标准包装，即可。
实施例七制备《新生克痫灵》胶囊剂，按以下比例配伍安神药30%，清热平肝，豁痰开窍，补气活血70%。
具体用药为柏子仁、生铁落、远志各10g，天花粉、玳瑁、钩滕各10g，蜈蚣、白附子、天竺黄、石菖蒲、黄芪、益智仁、丹参、桃花各5g。
工艺过程除生铁落外，同例一水中煎煮三次。滤液，蒸发，浓缩至稠膏，烘干，粉碎，加入常规量的辅料，混匀，制颗粒，按胶囊剂要求分装于小瓶中，按药典要求检验合格，药品标准包装，即可。
权利要求
1.一种治疗癫痫病的药物制剂新生克痫灵，它含有起治疗作用的主药物辅料溶剂等，其特征是①新生克痫灵的主药是一种由安神药和清热平肝、豁痰开窍、补气活血等中药材为主的多味组合配方。②各种药材的组合配方中，多味组合时，各组份的重量比例可以是安神药70-30%，清热平肝、豁痰开窍、补气活血药30-70%。③安神药可从以下药材中选择紫石英、朱砂、磁石、琥珀、珍珠、珍珠母、生铁落、远志、合欢皮、酸枣仁、柏子仁、牡蛎。④清热平肝、豁痰开窍、补气活血药可从以下药材中选择龙胆草、黄芩、天花粉、牛黄、败酱草、白花蛇舌草、土茯苓、玳瑁、代赭石、天麻、钩藤、全蝎、蜈蚣、僵蚕、地龙、决明子、安息香、石菖蒲、天南星、天竺黄、礞石、白附子、黄芪、白术、甘草、益智仁、紫河车、狗脊、枸杞子、玉竹、女贞子、川芎、丹参、土元、桃花、缬草。
2.按照权利要求1所述的治疗癫痫病的药物制剂新生克痫灵，其限定部分是其剂型可以是煎剂、口服液、片剂、冲剂、丸剂或胶囊剂等。
3.按照权利要求1所述的治疗癫痫病的药物制剂新生克痫灵，其限定部分是所述的上述各中药材，分别按中国药典规定方法炮制后，原药粉碎过筛或经提取、去渣、浓缩后分别按中国药典制剂通则规定的煎剂、口服液、片剂、冲剂、丸剂或胶囊剂等剂型的炮制要求炮制。
4.按照权利要求1所述的治疗癫痫病的药物制剂新生克痫灵，其限定部分是所述的中药材的提取，其溶剂可以是水，其提取方法是煎煮，粉碎过筛。
全文摘要
一种治疗癫痫病的中药制剂新生克痫灵，含有安神药70—30％，清热平肝、祛痰开窍、补气活血30—70％，剂型是煎剂、口服液、片剂、冲剂、丸剂或胶囊剂等，治疗各种类型的癫痫病发作患者三万余例，总有效率99.90％，是显效快、疗程短、价廉无毒，是一种理想的专科用药。
文档编号A61K35/64GK1112836SQ9411067
公开日1995年12月6日 申请日期1994年6月30日 优先权日1994年6月30日
发明者许新升 申请人:许新升