专利名称：骨质增生擦剂的制作方法
技术领域：
本发明是涉及一种临床上治疗骨质增生症用的骨质增生擦剂(又称骨质增生一擦灵)。
骨质增生是一种常见多发症，给人的生活和身体健康带来危害，为此，人们采用各种途径加以治疗，其中药物治疗是重要的方面。目前药物治疗有内服的，有外用的，内服的有各种中、西药，外用的如麝香膏、骨质增生袋、骨友灵等，内服药，特别是中药服用不方便，疗效也慢，外用药疗效不理想，见效也慢，因此亟待有新的药品来满足患者的需要。我国中药学和中药是人类的宝贵财富，对治疗各种疾病有其独特的贡献与功效，能否利用中药学理论和中药来提供一种新的治疗骨质增生用药呢？本发明的任务就是针对骨质增生病人的实际需要，利用中药学理论和中草药的独特功效来提供一种骨质增生擦剂(又称骨质增生一擦灵)。
本发明的任务是这样来实现的，大家知道，骨质增生是人体常见的一种退行性改变，是人体为了适应力的变化而产生的一种防御性反应。但是，如果增生的骨质压迫神经、血管等组织时，就会出现相应的临床症状，即骨质增生症。中医认为该症属“痹症”范畴，多以肝肾亏虚、气血不足为内因，风、寒、湿之邪入侵及长期劳损为外因所致，故在治疗上应“急则治其标，缓则治其本”，发作期以患病关节、肢体的疼痛、酸痛、沉困、麻木、活动障碍为主要临床表现，故当以去邪为主，活血化瘀，散寒通络，除风祛湿，透骨止痛为其治疗大法，待疼痛等症状缓解，继以扶正祛邪，标本兼顾。根据此病理，结合中药的特性，选用适症中药经合理配伍，以达治病之目的。故采用如下方药
当归辛、苦、温，通脉而善行，温经止育;川芎活血行气，祛风止痛。《本草正》云“川芎，其性善散，又走肝经，气中之血药也。”川芎、当归均属血药，而川芎之散功尤甚于当归，故能散风寒，治头痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。二药针对骨质增生疼痛的主要病机，以通为用，通则不痛，共为君药。红花辛温，入心肝经。功具活血通经，祛瘀止痛;山萘温中止痛，《品汇精要》言其祛风止痛;花椒、胡椒温经散寒，行气止痛。四药皆以止痛为用，又各具不同特点，共助君药之力为臣药。丁香、肉桂外散风寒之邪，内补肾命之火，荜拨温中降逆，干姜温里散寒，以此大队辛热之药配活血之品，可温经散寒通络，以祛经脉筋骨之风寒湿邪，且可透骨达里，共为佐药。大黄苦寒，逐瘀通经，既可抑大队辛热温燥之品耗伤阴津，又可逐瘀以通经;冰片、樟脑、薄荷脑皆为辛香走窜之品，可引药以达病所，且具消肿止痛之功。《西医衷中参西录》言“薄荷味辛，气清郁香窜，性平。其力能内透筋骨，外达肌表，宣通脏腑，贯窜经络……肢体拘挛作痛，一切风火郁热之疾皆能治之。”上述几味，共为使药。全方紧扣骨质增生症之病因病机，以“通”为用，共奏活血化瘀，散寒通络，祛风除湿，透骨止痛之功。
由上述之药性质及功效可以看出，只要采取合适的配伍，对骨质增生症是可以起到很好的治疗效果的，经反复研究对比试用，(以重量组份计算)，由当归42份、花椒30份、川芎21份、红花21份、大黄21份、胡椒21份、肉桂21份、干姜21份、丁香13份、山萘21份、荜拨21份、樟脑50份、冰片13份、薄荷脑13份，以上十四味药，除樟脑、冰片、薄荷脑外，其余十一味药碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典1990年一部附录17页)，由乙醇递度渗漉法，先用90%乙醇浸渍24小时后进行渗漉，获初漉液350ml(毫升)加入樟脑、冰片、薄荷脑，搅拌溶解成初漉混合液，密闭保存，后药渣再用65%乙醇继续进行渗漉，再获渗漉液1000ml，将1000ml渗漉液浓缩至500ml，与第一次的初漉混合液合并，用65%乙醇调制配1000ml，搅匀，静止24小时，过滤，即可为所需的骨质增生擦剂(又称骨质增生一擦灵)。本发明药物组方的组份还可以重量比为当归∶花椒∶川芎∶红花∶大黄∶胡椒∶肉桂∶干姜∶丁香∶山萘∶荜拨∶樟脑∶冰片∶薄荷脑=42∶30∶21∶21∶21∶21∶21∶21∶13∶21∶21∶50∶13∶13。
本发明使用方便，见效快，装于瓶内可随身携带，可随时擦用，一擦就灵，生产工艺简单，成本低，易于推广应用，有良好的经济效益和社会效益。
以下结合组成1000ml的骨质增生擦剂详细说明本发明的情况。
根据药成份配伍重量份数的要求，由当归42g、花椒21g、川芎21g、红花21g、大黄21g、胡椒21g、肉桂21g、干姜21g、丁香13g、山萘21g、荜拨21g、樟脑50g、冰片13g、薄荷脑13g、(g表示重量的克)，首先将当归、花椒、川芎、红花、大黄、胡椒、肉桂、干姜、丁香、山萘、荜拨十一味药碎成粗粉，照递度渗漉法，用90%乙醇浸渍24小时，然后进行渗漉，渗漉时乙醇高出药面10cm，以每100克药粉每分钟3-6ml的速度渗漉，收初漉液350ml，加入樟脑50g、冰片13g、薄荷脑13g搅拌溶解组成初漉混合液，密闭保存，十一味药的药渣再用65%乙醇渗漉，收漉液1000ml，再将1000ml的漉液浓缩至500ml，与初漉混合液合并，用65%乙醇调至1000ml，搅匀，静置24小时，过滤，即配制构成酊剂1000ml的骨质增生擦剂(即骨质增生一擦灵)。
本发明配方合理，活血除风、散寒祛湿、通络止痛;主治由骨质增生症引起的各种疼痛，肢体沉困、麻木、活动不利、颈项强直以及关节炎、肩周炎、铁打损伤、腰肌劳损等引起的疼痛，本发明其质量完全符合标准，对三批样品测定结果如下 由上述结果可以看出，其标准均达到或超过国家规定的标准，经临床万人应用，总有效率在86-96%，明显优于现在用的骨友灵、麝香膏，且无明显的毒副作用。本发明与骨友灵疗效对比如下表 经对省人民医院和省中医院的骨质增生擦剂(一擦灵)疗效统计如下
由此可见，骨质增生擦剂对骨质增生所引起的疼痛症状有明显的缓解作用，有效率在86.5%以上，高达96.1%。本发明的研制成功，为骨质增生病人带来了福音，其推广使用必受欢迎，创造出良好的经济和社会效益。
权利要求
1.一种骨质增生擦剂，其特征在于是由(以重量组份计算)当归42份、花椒30份、川芎21份、红花21份、大黄21份、胡椒21份、肉桂21份、干姜21份、丁香13份、山萘21份、荜拨21的90%乙醇浸渍24小时后的渗漉液与樟脑50份、冰片13份、薄荷脑13份混合匀组成初漉混合液，初漉混合液同药渣用65%乙醇渗漉液的浓缩液相混合，由65%乙醇调配组成。
2.根据权利要求1所述的骨质增生擦剂，其特征在于所说的药物组方的组份重量比为当归∶花椒∶川芎∶红花∶大黄∶胡椒∶肉桂∶干姜∶丁香∶山萘∶荜拨∶樟脑∶冰片∶薄荷脑=42∶30∶21∶21∶21∶21∶21∶21∶13∶21∶21∶50∶13∶13。
3.根据权利要求1或2所述的骨质增生擦剂，其特征在于由当归42g、花椒30g、川芎21g、红花21g、大黄21g、胡椒21g、肉桂21g、干姜21g、丁香13g、山萘21g、荜拨21g、用90%乙醇浸渍24小时后收初漉液350ml，加入樟脑50g、冰片13g、薄荷脑13g组成初漉混合液，十一味药的药渣用65%乙醇渗漉1000ml浓缩至500ml，初漉混合液同浓缩液合并组成混合药液，即可加入65%乙醇组成1000ml的骨质增生擦剂。
全文摘要
本发明是涉及一种临床上治疗骨质增生症用的骨质增生擦剂，是由当归、花椒、川芎、红花、大黄、胡椒、肉桂、干姜、丁香、山萘、荜拨用乙醇采用递度渗漉法收得的漉液加入樟脑、冰片、薄荷脑溶解而成，本发明使用方便，见效快、疗效高，一擦即灵，生产工艺简单，成本低，易于生产和推广使用，社会效益和经济效益显著。
文档编号A61K9/08GK1108566SQ94117459
公开日1995年9月20日 申请日期1994年10月19日 优先权日1994年10月19日
发明者吕秀兰, 熊维政, 丁福友, 张军斌, 刘智慧 申请人:密县骨质增生研究所, 河南羚锐制药有限公司