专利名称：骨质增生橡胶膏的制作方法
技术领域：
本发明是涉及一种临床上治疗骨质增生病人用的骨质增生橡胶膏(因橡胶膏一贴就见效，故又称骨质增生一贴灵)。
骨质增生是人体常见的一种退行性的改变，是人体为了适应应力的变化而产生的一种防御性反应。但是，当增生的骨质压迫神经，血管等组织时，就会出现相应的临床病状，即骨质增生症，关节周围骨质有钙质沉着，关节边缘的骨有外生骨疣，给患者身体健康带来不利，特别是有疼痛之感，甚至给正常的活动、生活带来了不便。目前对骨质增生的治疗多采用服药并配以辅助外用药物，但甚效果尚不太理想，且药的服用和使用都比较麻烦，如临床上应用的散剂，使用麻烦、见效慢、生产工艺复杂、成本高，其推广应用受到了限制，这与病人是不利的。
本发明的目就是针对骨质增生病人的实际需要，结合中医药理论及内病外治的办法而提供一种骨质增生橡胶膏。
本发明的目的是这样来实现的，根据骨质增生病属中医“痹症”范畴，类似于“骨痹”，由于其病机关键为“痹面不通”，故在治疗上应“急则治甚标”，以“通”为用，以活血化瘀，散寒通络，除风祛湿，透骨止痛为治疗大法，通痹以治标，很快缓解临应病状。为此，结合我国宝贵的中医药学，采用当归、川芎、胡椒、丁香、肉桂、大黄、冰片、薄荷脑、樟脑等含挥发性成份及甙类的药材，经用乙醇进行渗漉，收集制成稠膏，并加入由橡胶、松香等制成的基质，再制成涂膏，进行涂料、切段、盖衬，切成小块，即得骨质增生橡胶膏。
本发明携带使用方便、见效快，故又称骨质增生一贴灵，生产工艺简单、材料丰富、成本低、易于推广应用、社会与经济效益显著。
以下结合实施例详细描述本发明的构成情况。
当归辛、苦、温、通脉而善行，温经止痛;川芎活血行气，祛风止痛。《本草正)云“川芎，其性善散，又走肝经，气中之血药也》。川芎、当归均属血药，而川芎之散功尤甚于当归，故能散风寒，治头痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼通，排脓消肿，逐血通经。二药针对骨质增生疼痛的主要病机，以通为用，通则不通，共为君药。红花辛温，入心肝经。功具活血通经，祛瘀止痛;山萘温中止痛，《品汇精要》言其祛网止痛;花椒、胡椒温经散寒，行气止痛。四药皆以止痛为用，又各具不同特点，共助君药之力为臣药。丁香、肉桂外散风寒之邪，内补肾命之火;荜拨温中降逆;干姜温里散寒，以此大队辛热之药配活血之品，可温经散寒通络，以祛经脉筋骨之风寒湿邪，且可透骨达里，共为佐药。大黄苦寒，逐瘀通经，既可抑大队辛热温燥之品耗伤阴津，又可逐瘀以通经;冰片、樟脑、薄荷脑皆为辛香走窜之品，可引药以达病所，且具消肿止痛之功。《西医衷中参西录》言“薄荷味辛，气清郁香窜，性平。其力能内透筋骨，外达肌表，宣通脏腑，贯窜经络……肢体拘挛作痛，一切风火郁热之疾皆能治之。”上述几味，共为使药。全方紧扣骨质增生症之病因病机，以“通”为用，共奏活血化瘀，散寒通络，祛风除湿，透骨止痛之功。
骨质增生橡胶膏(又称骨质增生一贴灵)是由涂膏涂在底布上并在涂膏上面衬盖以保护层构成，其涂膏是由(重量份数)当归100份、花椒72份、川芎52份、红花52份、大黄52份、胡椒52份、肉桂52份、干姜52份、丁香30份、山萘52份、荜拨52份、樟脑124份、冰片30份、薄荷脑30份为药液原料，首先将除樟脑、冰片、薄荷脑以外的其他十一味药制成粉粒，用乙醇浸渍后渗漉，收的渗漉液中加入(以各药成份计量的樟脑、冰片、薄荷制成混合初漉液，再同药渣用乙醇继续渗漉的渗漉浓缩液混合，构成两次的混合渗漉液，再加入3.0～3.2倍的由橡胶、松香组成的基质搅匀成涂膏，涂膏均匀涂在底布上，药涂膏面衬盖保护塑料层，经切块，即构成所需的骨质增生橡胶膏(又称骨质增生一贴灵)。甚上述药原料的组份，又可以重量比写为当归∶花椒∶川芎∶红花∶大黄∶胡椒∶肉桂∶干姜∶丁香∶山萘∶荜拨∶樟脑∶冰片∶薄荷脑＝100∶72∶52∶52∶52∶52∶52∶52∶30∶52∶52∶124∶30∶30。
以构成7×10cm2的1000片骨质增生橡胶膏为例，具体详述本发明的组份及构成情况如下由当归100g、花椒72g、川芎52g、红花52g、大黄52g、胡椒52g、肉桂52g、干姜52g、丁香30g、山萘52g、荜拨52g、樟脑124g、冰片30g、薄荷脑30g，在处理干净后，首先将当归、花椒、川芎、红花、大黄、胡椒、肉桂、干姜、丁香、山萘、荜拨十一味药材分别进行处理制成粉状，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(见中国药典1990年版一部附录17页)，将各药粉混合后，放入渗漉容器内，用90%乙醇浸渍24小时后进行渗漉，保持渗漉用乙醇超出药面10cm，以每100克药每分钟3-6ml的速度渗漉，将集初漉液400ml，加入樟脑、冰片、薄荷脑，搅拌溶解成初漉混合液，密闭保存，第一次渗漉后的药渣再用65%乙醇继续渗漉，收集漉液2500ml，将2500ml的漉液浓缩至200g稠膏，与第一次的加过樟脑、冰片、薄荷脑的初漉液混合成浓药液，称混合渗漉液，之后，加入3.0～3.2倍重量的由橡胶、松香构成的基质，即混合渗漉液与基质的重量组份比为1比3.0～3.2，也就是用1份混合渗漉药液同3.0～3.2份的基质混合均匀，制成涂膏，涂在底布上，药面上盖上保护塑料层，按7×10cm2的要求切成1000块，即可成所贴用的骨质增生橡胶膏(又称骨质增生一贴灵)。
由上述情况可以看出，本发明是用传统的工艺，新的组份，生产出具有显著疗效的新药，其功能是活血化瘀、散寒通络、除风祛湿，透骨止痛，可主治1、由骨质增生引起的各种疼痛，肢体沉困、麻木、活动不利、颈项强直、头晕耳鸣。
2、跟骨骨刺;
3、急慢性风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、椎间盘脱出、无名肿痛;
4、因风、寒、湿痹引起的各种症状。
本发明完全符合质量要求，经对三批样品检测，其结果如下 本发明为淡黄色片状橡胶膏，气味芳香，无副作用，经万余人试用，有效率在87.6%以上，见下表
经同麝香膏治疗骨质增生症比较，明显优于麝香膏。以青海麝香膏为例比较如下 在临床试用中，对个别病人可引起皮肤发红，作痒等皮肤过敏性反应，但停药后可自行消失，对全身其他毒副作用。本发明的研制成功和推广应用必受广大患者欢迎，并产生显著的社会效益和经济价值。
权利要求
1.一种骨质增生橡胶膏，是由涂膏涂在底布上，并在涂膏面上衬盖以保护塑料层构成，其特征在所说的底布上的涂膏是由混合渗漉药液同基质以1∶3.0～3.2的重量比混合均匀而成，所说的混合渗漉液是由(重量份数)当归100份、花椒72份、川芎52份、红花52份、大黄52份、胡椒52份、肉桂52份、干姜52份、丁香30份、山萘52份、荜拨52份构成的药原料粉粒用90%乙醇浸渍24小时后的初漉液加入(以各药成份计量)樟脑124份、冰片30份、薄荷脑30份构成的混合初漉液，再同药查用65%乙醇继续渗漉的渗漉浓缩液相混合组成，所说的基质是由橡胶、松香构成。
2.根据权利要求1所述的骨质增生橡胶膏，其特征在于所说的药原料的组份，以重量比为当归∶花椒∶川芎∶红花∶大黄∶胡椒∶肉桂∶干姜∶丁香∶山萘∶荜拨∶樟脑∶冰片∶薄荷脑＝100∶72∶52∶52∶52∶52∶52∶52∶30∶52∶52∶124∶30∶30。
3.根据权利要求1所述的骨质增生橡胶膏，其特征在于由当归100g、花椒72g、川芎52g、红花52g、大黄52g、胡椒52g、肉桂52g、干姜52g、丁香30g、山萘52g、荜拨52g、构成的混合粉粒由90%乙醇浸渍后渗漉成初漉液400ml，加入樟脑124g、冰片30g、薄荷脑30g搅匀组成初漉混合液，第一次参漉后的药渣经用65%乙醇渗漉所得2500ml渗漉液的浓缩液200g与初漉混合液混合成混合渗漉液，混合渗漉液同3.0～3.2倍的基质组成涂膏，其涂膏均匀的涂在底布上，构成7×10cm2的1000片骨质增生橡胶膏。
全文摘要
本发明是涉及一种临床上治疗骨质增生病人用的骨质增生橡胶膏，是由当归、花椒、川芎、红花、大黄、胡椒、肉桂、干姜、丁香、山萘、荜拨、樟脑、冰片、薄荷脑用乙醇制得的混合渗漉液加入由橡胶、松香组成的基质构成的涂膏，涂膏涂在底布上，涂膏面上衬盖有塑料保护层而成，本发明使用方便，易于携带、疗效高、生产工艺简单、成本低，易于生产和推广应用，社会效益和经济效益显著。
文档编号A61L15/44GK1107732SQ94117460
公开日1995年9月6日 申请日期1994年10月19日 优先权日1994年10月19日
发明者吕秀兰, 熊维政, 丁福友, 张军斌, 刘智慧 申请人:密县骨质增生研究所, 河南羚锐制药有限公司