专利名称：一种营养保健口服液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健药品，特别为一种生力养生营养保健口服液。
参照全国中西医结合和老年病研究专业委员会1986年5月修订的“中医虚证辩证参考标准”进行中医辩证。虚劳的辩证，以气、血、阴、阳为纲，以五脏虚侯为目。
1、气虚证(1)神疲乏力；(2)少气或懒言；(3)自汗；(4)舌胖或有齿印；(5)脉虚无力(弱、软、濡等)。具备三项即属气虚证。
2、心虚证(1)心悸、胸闷；(2)失眠多梦；(3)健忘；(4)脉结代或细弱。具备两项，其中第(1)条为必备。
3、肾虚证(1)腰脊酸痛(外伤性除外)；(2)胫痛膝软或足跟痛；(3)耳鸣或耳聋；(4)发脱或齿摇；(5)尿后有余沥或失禁；(6)性功能减退、不育、不孕。具备其中三项，(本证常与气、阴或阳虚证并存)。
运动员大运动量超负荷训练和比赛而导致的疲劳无力，精神不振、食欲不佳等症，实质上也是人体气血两亏，脾肾两虚的表现。自八十年代以来，我国已有的百余种运动饮料运动补剂，从不同的组方原理，以提高运动员的抗疲劳能力，提高运动机能。运动补剂如1988年中国体委编著的《中国运动营养，运动员专用饮料论文集》中记载的“回力素”、“刺五加强身乐”、“赛力加”、“雪龙片”、“鲁运2号”、“健延龄”、“力智王”等都以中草药组方，对平衡阴阳、增强免疫力方面效果较好，但都存在如下不足一是对于提高运动能力和运动成绩见效慢，效果不显著，二是对预防治疗多种虚病方面效果不明显。
目前，对以中药组方的保健药品，即能预防治疗各种虚劳病症，又能解决因高强度所致的疲劳恢复，迅速提高运动能力还未有较理想的。本申请人于1993年7月24日，申请的生力养生液，申请号为93111374.1，为一种保健液，对于提高运动员的抗疲劳能力提高运动成绩方面效果较好，但对于治疗各种虚劳症方面还不尽理想。
本发明的目的在于提供一种保健药品，对预防和治疗各种疲劳疾病有显著效果，而且能迅速恢复因高强度运动而致的疲劳，提高运动员的竞技水平。
本发明的目的是通过如下方式实现的一种营养保健口服液，包括中药和溶剂，中药组成为(以下述中药总重量为100％计)补血类18～22％，补阴类3.5～5％，补阳类24～28％，补气类24～26％，收涩类8～10％，理血类6.5～8.5％，平肝潜阳类0.8～1.6％，去风类0.8～1.6％，燥湿类3.5～5％。
在上述中药中还可加入清热类占上述中药总重的0.8～2％。
补血类主要选自熟地、当归、首乌、枸杞、阿胶、龙眼肉、鸡血藤、桑椹、稆豆衣，最佳由熟地、当归、首乌、枸杞组成。
补阴类选自玉竹、龟板(制)、麦冬、天冬、白芍、百合、鳖甲、黄精、石斛、胡麻仁、冬青子，最佳由玉竹、龟板组成。
补阳类选自鹿茸、冬虫夏草、巴戟天、淫养藿(炙)、菟丝子、杜仲(炒)、补骨脂、骨碎补、狗脊、胎盘、蛤蚧、锁阳、续断、肉苁蓉、益智仁，最佳由鹿茸、冬虫夏草、巴戟天、淫养藿、菟丝子、杜仲、补骨脂、骨碎补、狗脊组成。
补气类选自人参、党参、黄芪、山药、大枣、蜂蜜、白术、甘草、饴糖，最佳由人参、党参、黄芪、山药、大枣组成。
收涩类选自五味子、山萸肉、连子、萸实、覆盒子、桑螵蛸，最佳由五味子、山萸肉组成。
理血类选自川芎、红花、三七、桃仁、益母、土鳖虫、牛膝，最佳由川芎、红花、三七组成。
平肝潜阳类选自天麻、牡蛎、石决明、酸枣仁、远志、合欢皮、珍珠末，最佳由天麻组成。
去风类选自五加皮、千年健，桑枝，最佳由五加皮组成。
爆湿类选自木瓜、茯苓、白扁豆、苍术、泽泻，最佳由木瓜组成。
清热类选自知母、连子心、金银花、黄柏、丹皮。
所述溶剂为水、醇溶剂。醇溶剂主要是指5～72度的白酒，最佳为20～30度，水为净化水。
中药与形成口服液的量之比为1(g)2～50(ml)。
为改善本发明的口味，还可加入矫味剂，如蔗糖、蜂蜜等。
矫味剂加入量以1000ml口服液中50～150g为宜。
下面以最佳实施例说明本发明最佳实施例为人参150g、黄芪150g、当归150g、熟地150g、山萸肉100g、川芎100g、五味子100g、菟丝子100g、杜仲(炒)100g、何首乌100g、巴戟天100g、骨碎补100g、木瓜100g、补骨脂75g、党参75g、山药100g、枸杞60g、玉竹50g、红花45g、三七30g、天麻30g、冬虫夏草15g、鹿茸15g、淫羊藿(炙)45g、龟板(制)50g、五加皮30g、狗脊50g、大枣100g。
将上述中药净选后，部分品种按规定炮制，粉碎为粗粉，混匀。按中国药典附录浸膏与浸膏项下渗漉法，用30度白酒做溶剂，由于本发明各中药成分多为根茎果实类，故先浸泡48小时后，以2～20ml/分钟，最好为4～5ml/分钟的速度缓缓渗漉收集漉液，另取少量白酒溶解蔗糖750g加入渗漉液中，放置12小时沉淀，制成7500ml营养口服液。
该实施例以人参、黄芪、当归、熟地为君药，人参大补元气，补脾益肺；黄芪益元气、壮脾胃，两者配伍其补元增力之功愈著，当归，养血活血；熟地滋阴补肾，两者配伍，滋阴补血之功著。这里人参、黄芪益气补阳，熟地、当归补血滋阴，使阴阳得补而为君药。但要发挥阴阳协调增力养生之功效，仅四味药不够，于是配以两组“臣药”一组补肾阳益脾气，其中鹿茸补肾阳，益精血而强筋骨；巴戟天、淫羊藿、杜仲、狗脊均甘温补肾壮阳，养肝营筋；补骨脂、骨碎补，皆补肾活血；党参、冬虫夏草，甘温益肾补肺；菟丝子甘平补阳益阴两顾。如此臣药补肾助阳之力显；另一组臣药，则臣以益阴活血。其中玉竹甘平，滋阴润肺，生津养胃；枸杞甘平，滋补肝肾而润肺；龟板滋阴潜阳，益肾健骨；山药益气养阴，何首乌补益精血，两组臣药皆强化补阳滋阴的强力养生之功，辅佐以酸味药以收敛正气，其中，山萸肉、五味子皆补肝续筋益肾润肺之品，木瓜酸温舒筋活络；川芎、三七、红花皆为活血流通之品，使诸药补而不滞，能直达气血脉道而发挥作用，使以天麻息风止痉，五加皮祛风湿坚筋骨；大枣和脾胃。各中药成分君臣佐使，朗朗有序，配伍得当，共奏滋阴补阳，肝、脾、肾均得补，而力增寿增。
《古今医方集成》中有”滋补大力丸”药用22味，功在益蜀痹除湿，但较少从“生力”角度来组方，历代医书多有补肾壮阳，养生益力之方，但均较温燥。本发明则避免前两者之不足，而从脾肾阴阳俱补，使生力和养生同见效。
本发明与生力养生液(申请号为93111374.1)相比，从组方来讲更合理，两者在补阳虚方面效果相似，但生力养生液中的壮阳药物多为名贵药材，价格贵，不适合广大消费者，而且通过大量临床证实本发明在补气补血方面效果明显优于生力养生液，从组方来说，本发明除有补血药，又加了理血类；对滋阴、补气、补血方面组方更合理。
本发明的优点
一、本发明具有扶正固本，益气补血、健脾补肾、平衡阴阳的作用。
二、能够预防和治疗各种虚劳病症气虚、血虚、心虚、肾虚、阴虚、阳虚，特别适合于因脾肾虚弱而致的肢体倦怠、气虚无力、腰膝酸软、头晕耳鸣、健忘失眠等。
三、能够增强人体抗疲劳及抗衰劳能力，从而使运动员迅速改善因高强度体育训练面致的疲倦无力、精神不振、提高竞技能力和水平。
四、经国家体委兴奋剂检测中心检测，不含国际规定的违禁药物。
五、本发明还含有多种营养素和氨基酸，见下表氨基酸分析(国家体委体研所运动生理研究室测)
<p>营养素分析(国家体委体研所运动生理研究室测)
长期毒性实验由山东省药检所进行本营养口服液的长期毒性试验，用相当拟推荐临床人用量的40倍和25倍分别给予大鼠用药45天，两组动物给药后饮食增加，粪便正常，毛色润滑，活动能力增强，体重明显增加，血液学检查，血液生化学检查，主要脏器系数、病理切片，各项指标与常水对照组，相同酒度白酒对照组比较均无显著差异。
急性毒性试验用相当拟推荐临床用量的100倍以上给予小鼠灌胃，动物未出现死亡，剖检肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等主要脏器未见异常现象。
药效学试验试验药物本发明营养保健口服液，含生药量2270g/7500ml，溶剂为低度醇(30度白酒)。
对照药力智王口服液，山东北方制药厂产品，批号940918，力智王口服液，属运动补剂，对滋阴壮阳、补气、调节人体综合机能、消除疲劳、改善心脑、肺功能、降低心肌耗氧量和保护心脏有作用。
试验动物昆明种小鼠，山东医科大学动物室提供。雌雄兼用。
试验方法与结果1、对小鼠常压耐缺氧时间的影响18～20g小鼠48只，雌雄各半，按性别体重随机分为水对照组(含醇量与试验药物相同)，试验药物组10ml/kg，20ml/kg，对照药组20ml/kg，给药3d，来次给药75分钟，将2组鼠置150ml磨口瓶内，瓶内装有10g钠石灰，测小鼠耐氧生存时间，t检验进行组间比较，结果如表1。
表1对小鼠常压耐缺氧的影响X±SD组别 鼠数 耐缺氧时间(min)P对照组 1215.75±2.7 6试验药物组10ml/kg1222.82±2.14 ＜0.00120ml/kg1228.45±2.5＜0.001对照药组 20ml/kg1220.52±3.78 ＜0.001在20ml/kg的剂量时试验药与对照药相比P＜0.05，说明相同剂量下，本发明延长小鼠耐缺氧作用比力智王口服液强。
2、对非特异性免疫—网状内皮系统吞噬功能的影响小鼠分组给药同1，给药8天，末次给药75min尾静脉给予20％印度墨汁0.1ml/kg，肌注，分别取217min时球静丛血20ml于0.1NnCO3，溶液中，于620nm处测OD值，以K＝OD1－OD2/t2－1计算各只小鼠的碳粒廊清率K值。结果如表2。
表2对小鼠碳粒廊清率的影响X±SD组别 鼠数 K值×10度-3p对照组 10 38.70±8.69试验药物组10ml/kg10 40.1±6.24 ＞0.0520ml/kg10 43.10±4.63＞0.05对照药组 20ml/kg10 40.20±6.31＞0.05本发明虽不能明显提高小鼠非特异免疫—网状内皮游系统吞噬功能，但其作用趋势是高于力智王口服液。
3、对“阳虚”小鼠的保护作用(1)对阳虚小鼠一般状况的影响体重25g小鼠80只，按中医杂志，1982(2)、31方法，每只给予氢化考的松(上海新谊制药厂产品，批号940114)1mg肌注，连续7天后，再称体重，结果如表3。表3对“阳虚”小鼠体重的影响X±SD组别 鼠数 体重(g) P对照组 1225.38±2.59试验药物组10ml/kg1127.54±3.1220ml/kg1127.84±2.56 ＜0.05对照药组 20ml/kg1126.93±3.01本发明在20ml/kg剂量时，明显增加阳虚小鼠体重，另外从活动、进食等一般情况变化也可见给予本发明组的“阳虚”小鼠活动次数、进食量都比对照组小鼠好，但无统计学意义，可见本发明具有改善“阳虚”者症状的作用。
(2)对阳虚小鼠血清皮质醇含量的影响阳虚小鼠称重后，由球静脉取血，分离血清，由r计数器，放射免疫法测定其血清皮质醇含量，结果如表4。
表4对阳虚小鼠血清皮质醇含量的增加组别 鼠数 皮质醇含量nmol/l P对照组 1026.82±7.26试验药组10ml/kg1042.35±6.24 ＜0.0520ml/kg1042.35±6.35 ＜0.605对照药组20ml/kg1037.26±7.36本发明在20ml/kg剂量下，明显增加小鼠血清皮醇含量，而改善阳虚小鼠状况。
4、对氢化考的松的“肾阳虚”小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响，小鼠分组给药同1，给药8天，中间第4、5、6天给药同时给予氢化考的松25ml/kg肌肉注射，末次给药同时给予氢化考的松25ml/kg肌肉注射，末次给药75分钟，按2方法，测小鼠网状内质系统的碳粒廊清率，结果如表5。
表5对氢化考的松化小鼠碳粒廊清率的影响组别鼠数K值(×103) P对照组 10 40.82±6.02试验药组 10ml/kg10 58.73±7.71 ＜0.0120ml/kg8 62.09±5.74 ＜0.001对照药组 20ml/kg8 43.3±3.11本发明对氢化考的松化“阳虚”免疫抑制小鼠网状内皮系统吞噬功能有显著的提高作用，而对照药组力智王则不明显，同样剂量下，两者比较，本发明的作用明显优于力智王。
通过上述试验，说明本发明明显延长小鼠耐氧时间，改善阳虚小鼠状况，提高阳虚免疫抑制小鼠的非特异免疫功能，对阳虚小鼠血清皮质醇含量有明显增加作用，从而改善阳虚小鼠的状况，证实有温阳作用，证实本发明对于提高机体耐缺氧状况，增加体力，改善阳虚者生活状况，增强免疫都是有益的，可以作为体虚无力、阳虚畏寒的保健要品，由于其增加了机体耐缺氧能力，对于肺心病、冠心病患者的康复和提高竞技运动员成绩都是有益的。
上述药效学试验只对阳虚小鼠作了大量对比试验，实际上，对于气虚、血虚、阴虚等症同样有药学效果，并通过了大量临床证明。
临床实验经20名体虚病人和200多名运动员试用证明，本发明对运动员疲劳恢复，提高运动员能力和运动成绩方面效果很好，而且能明显地预防和治疗各种虚劳病症。
病例1张斌，男，18岁，山东省游泳队，1993年开始服用本发明，早晚各10ml，自感坚持大运动量训练后疲劳恢复好，明显超过以前，而且成绩提高很快，现已进入国家队，在第十一届亚运会上取得一枚金牌，为国争得了荣誉。
病例2付勇，16岁，省游泳队，以前，力量差，血色素低，不能长期坚持大运动量训练，自服用本发明口服液后上述症状消失，成绩提高很快，已进入国家队。
病例3淄博市体校部分项目的重点运动员(田径、举重、摔跤、柔道)自93年5月—94年6月连续服用本发明，运动员及教练员均反映效果显著，大部分仅服用3天就出现效果，训练抗负荷能力加强，精力旺盛，食欲增加，睡眠好，疲劳恢复快，服用10天后成绩有大幅度提高。
病例4王敦翠，女，54岁，常常出现神疲体倦、懒言、气短声低、头晕、自汗、食欲不振、舌淡苔藻、脉虚、胃下垂等气虚症，自饮用本发明1个月后，上述症状基本消失，后又服用一个疗程，至今未复发。
病例5沉燕飞，女，17岁，山东运动技术学校，乒乓球运动员，贫血，血色素7g，面、唇、指甲淡白，头晕目眩，心悸，月经少而色淡，全身无力，属血虚症，服过人造补血药、阿胶等药，效果均不明显，省里停止该运动员训练，后来淄博疗养，先后去过多家医院，未有显著疗效，经人介绍服用本发明两周后，血色素由原来的7g升到9.5g，又用了两周，血色素升到12.5g，能够参加正常训练，回省队后至今没复发，除月经量有点少外，其它症状全部消失。
病例6高强，男，44岁，盗汗、失眠、潮热颧红、心烦遗精、耳鸣等阴虚症非常明显，经人介绍服用本发明，服用两三周就有感觉，睡眠特别好，心也不烦燥了，又坚持服用两周，上述症状减轻或消失。
实施例一最佳实施例中药成分当归150g、何首乌100g、枸杞60g、玉竹50g、龟板(制)50g、鹿茸15g、冬虫夏草15g、巴戟天100g、淫羊藿(炙)45g、菟丝子100g、杜仲(炒)100g、补骨脂75g、骨碎补100g、狗脊50g、人参150g、党参75g、黄芪150g、山药100g、大枣100g、五味子100g、山萸肉100g、川芎100g、红花45g、三七30g、天麻30g、五加皮30g、木瓜100g。
上述中药成分补血类约占20.26％、补阴类4.41％、补阳类26.43％、补气类25.33％、收涩类8.81％、理血类7.71％、平肝潜阳类1.32％、去风类1.32％、燥湿类4.41％。
制法上述中药粉碎成粗粉，照中国药典90年版一部流浸膏与浸膏项下的渗漉法，用30度白酒作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟4～5ml速度缓缓渗漉，收集漉液，另取蔗糖750g用白酒溶解或直接加入渗漉液中溶解、搅匀，放置12小时后滤过，共制成7500ml口服液。
性状棕红色的澄清液体，气香、味辛甜，微苦。
口服用量每次10毫升，每日两次。
实施例二、熟地23g、当归23g、何首乌13g、枸杞7g、玉竹6g、龟板(制)6g、鹿茸3g、冬虫夏草2g、巴戟天14g、淫羊藿(炙)6g、菟丝子15g、杜仲(炒)12g、补骨脂11g、骨碎补14g、狗脊7g、人参18g、党参8g、黄芪19g、山药10g、大枣17g、五味子12g、山萸肉12g、川芎14g、红花7g、三七4.5g、天麻2.4g、五加皮3.6g、木瓜10.5g。
补血类约占22％、补阴类4％、补阳类28％、补气类24％、收涩类8％、理血类8.5％、平肝潜阳类0.8％、去风类1.2％、爆湿类3.5％。
20度白酒作溶剂，矫味剂用蔗糖225g，形成1500ml产品。
实施例三、补血类20.3％、补阴类5％、补阳类24％、补气类26％、收涩类10％、理血类6.5％、平肝潜阳类1.6％、去风类1.6％、燥湿类5％。
熟地20g、阿胶7g、枸杞4g、鸡血藤5g、龙眼肉4g、当归20.9g、玉竹3g、龟板(制)3g、百合7g、鳖甲2g、鹿茸1g、冬虫夏革1g、巴戟天11g、淫羊藿(炙)2g、菟丝子13g、杜仲(炒)10g、补骨脂9g、骨碎补12g、狗脊6g、蛤蚧6g、续断1g、人参20g、黄芪20g、山药8g、蜂蜜4g、白术6g、饴糖20g、五味子14g、山萸肉10g、连子6g、川芎8g、红花3g、三七2g、桃仁3.5g、益母3g、天麻4.8g、白芷4.8g、木瓜8g、白扁豆7g。50度白酒作溶剂，加矫味剂蜂蜜600g，形成12000ml产品。
实施例四、补血类18％、补阴类5％、补阳类28％、补气类26％、收涩类10％、理血类6％、平肝潜阳类1％、去风类1.5％、燥湿类4.5％。
熟地15g、龙眼肉13g、何首乌10g、枸杞1g、阿胶10g、麦冬3g、天冬2g、白芍3g、龟板(制)7g、鹿茸3g、巴戟天15g、杜仲(炒)15g、补骨脂11g、狗脊9g、胎盘10g、蛤蚧11g、锁阳10g、人参22g、党参11g、山药12g、大枣14g、白术10g、甘草9g、五味子12g、连子9g、萸实9g、川芎11g、红花3g、三七2g、土鳖虫2g、牡蛎2g、石决明1g、千年健4.5g、木瓜8.5g、茯苓5g。
另加入清热类为上述中药总重(300g)的1％，3g、选自知母、连子心、金银花、黄柏中的一种或一种以上。用10度白酒作溶剂，加矫味剂蔗糖60g、制成600ml口服液。
权利要求
1.一种营养保健口服液，包括中药、溶剂，其特征在于所述的中药组成为(以下述中药总重量为100％计)补血类18～22％，补阴类3.5～5％，补阳类24～28％，补气类24～26％，收涩类8～10％，理血类6.5～8.5％，平肝潜阳类0.8～1.6％，去风类0.8～1.6％，燥湿类3.5～5％。
2.根据权利要求1所述的口服液，特征在于所述中药中还可以加入清热类，其量为上述中药总重的0.8～2％。
3.根据权利要求1所述的口服液，特征在于所述补血类选自下列中药熟地、当归、首乌、枸杞、阿胶、龙眼肉、鸡血滕、桑椹、稆豆衣，补阴类选自玉竹、龟板、麦冬、天冬、白芍、百合、鳖甲、黄精、石斛、胡麻仁、冬青子，补阳类选自鹿茸、冬虫夏草、巴戟天、淫养藿、菟丝子、杜仲、补骨脂、骨碎补、狗脊、胎盘、蛤蚧、锁阳、续断、肉苁蓉、益智仁，补气类选自人参、党参、黄芪、山药、大枣、蜂蜜、白术、甘草、饴糖，收涩类选自五味子、山萸肉、连子、萸实、覆盒子、桑螵蛸，理血类选自川芎、红花、三七、桃仁、益母、土鳖虫、牛膝，平肝潜阳类选自天麻、牡蛎、石决明、酸枣仁、远志、合欢皮、珍珠末，去风类选自五加皮、千年健，桑枝，燥湿类选自木瓜、茯苓、白扁豆，苍术、泽泻，清热类选自知母、连子心、金银花、黄柏、丹皮。
4.根据权利要求1所述的口服液，特征在于所述补血类最佳由熟地、当归、首乌、枸杞组成，补阴类最佳由玉竹、龟板组成，补阳类最佳由鹿茸、冬虫夏草、巴戟天、淫羊藿、菟丝子、杜仲、补骨脂、骨碎补、狗脊组成，补气类最佳有人参、党参、黄芪、山药、大枣组成，收涩类最佳有五味子、山萸肉组成，理血类最佳有川芎、红花、三七组成，平肝潜阳类最佳有天麻组成，去风类最佳由五加皮组成，燥湿类最佳有木瓜组成。
5.根据权利要求1所述的口服液，特征在于所述溶剂为水、醇溶剂。
6.根据权利要求5所述的口服液，特征在于所述醇溶剂为5～72度的白酒，最佳为20～30度。
7.根据权利要求1所述的口服液，特征在于所述中药总重(g)与口服液(ml)量之比为1∶2～50。
8.根据权利要求1、2所述的口服液，特征在于还可加入矫味剂。
9.根据权利要求8所述的口服液，特征在于所述矫味剂为蔗糖、蜂蜜。
10.根据权利要求8所述的口服液，特征在于所述矫味剂加入量为1000ml口服液中50～150g。
11.根据权利要求1所述的口服液，特征在于最佳组成为人参150g、黄芪150g、当归150g、熟地150g、山萸肉100g、川芎100g、五味子100g、菟丝子100g、杜仲(炒)100g、何首乌100g、巴戟天100g、骨碎补100g、木瓜100g、补骨脂75g、党参75g、山药100g、枸杞60g、玉竹50g、红花45g、三七30g、天麻30g、冬虫夏草15g、鹿茸15g、淫羊藿(炙)45g、龟板(制)50g、五加皮30g、狗脊50g、大枣100g、矫味剂蔗糖750g、溶剂为30度白酒，形成7500ml口服液。
全文摘要
一种营养保健口服液，包括中药、溶剂，中药组成为补血类18～22％，补阴类3.5～5％，补阳类24～28％，补气类24～26％，收涩类8～10％，理血类6.5～8.5％，平肝潜阳类0.8～1.6％，去风类0.8～1.6％，燥湿类3.5～5％，它对预防和治疗各种虚劳病症有良好的效果，能够迅速改善运动员因高强度体育训练而致的疲倦无力、精神不振，提高其竞技能力和水平。
文档编号A61K35/56GK1131028SQ95110388
公开日1996年9月18日 申请日期1995年3月11日 优先权日1995年3月11日
发明者高风兰 申请人:高风兰