专利名称：一种治疗肿瘤及肝病的口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肿瘤及肝病的药物，更具体地，涉及一种治疗肿瘤及肝病的口服药液。
肿瘤是当今疑重症之一，其发病率有上升趋势，它病情残酷，危害严重，虽已引起全世界众多医家之关注，然而仍未有理想的药物及疗法，在以中药治疗方面更是如此。
本发明的目的是提供一种由中草药为原料制成的新的中药口服液，以扶正与祛邪相结合的原则，既补又攻，补中有攻，达到攻邪不伤正，养正不助邪的目的，对肿瘤及肝病患者起到良好辅助治疗作用。
本发明的方案如下每1000ml制成药液中使用的原料药及用量为刺五加300g；麦冬250g；大黄150g；茵陈250g；乌梅75g。可以采用传统水煮提工艺制成。
为了使口味好，还可在原料药中加入调味剂，调味剂可以是蜂蜜或白糖(蔗糖)，蜂蜜和白糖比较，虽然蜂蜜有一定药理作用，但除了成本高以外它还不利于药液澄明，因此在实用中优选使用白糖作为调味剂。调味剂使用量可随需要的口味确定，例如在以上处方中采用100g。
为了更好利用原料药的有效成分，以下口服液的制备方法是更优选的工艺，以使用白糖作调味剂为例进行说明①取处方量刺五加、麦冬、大黄加水10倍量煮提1小时；②以10倍量水浸泡处方量的茵陈3.5小时；③以步骤①、②所得药液共煮提0.5小时，过滤；④以步骤③所得滤渣加8倍量水煮提1小时，过滤；⑤合并步骤③、④所得滤液，减压浓缩到1.08-1.10浓度备用；⑥取处方量乌梅先后加水8倍量及6倍量分别煮提1小时及0.5小时，合并两次煮提液，过滤，浓缩滤液到200m；⑦加处方量白糖入步骤⑥的乌梅浓缩液中微沸，搅拌15分钟成糖浆，过滤备用；⑧将步骤⑦的过滤糖浆及步骤⑤浓缩药液合并，搅拌均匀，过滤，冷藏24小时；⑨取上清液1000ml成药。
在以上步骤⑧⑨中的澄清工艺设计中，过滤工序可以采用醇沉法和高速离心过滤法，虽然醇沉法澄明度较好，但有效成分损失大，如刺五加含多糖类成分，醇沉易损失，以甲醇浸提物计，浸出物含量，无醇沉对醇沉者之比为(8.20)∶(5.29)，收率，醇沉法仅达无醇沉的65％。考虑到本发明物品中各味药物所含淀粉等大分子物质相对较少，对澄明度影响较小，优选采用两次高速离心加冷藏方法过滤。
在本方法中乌梅采用单独煎煮的步骤，因为乌梅酸度偏高，与其他药物共煮影响有效成分溶出，且PH值在4左右，澄明度也较好。还有一个优点是水溶液化糖可使蔗糖部分转化为单糖，溶液因消耗部分有机酸使酸度降低，转化糖口感亦较佳。茵陈为全草类药材，较易煎透，且含挥发油成分，采用先泡后下可减少有效成分的损失。
本发明药液经过药效学、动物急性毒性试验、及动物长期毒性试验。药效学从小鼠非特异性抵抗力、免疫器官、细胞免疫、体液免疫等几方面考察，表明本发明药液可增加小鼠抗疲劳、抗寒、常压耐缺氧能力；使小鼠免疫器官胸腺及脾重量增加；巨噬细胞的吞噬百分率及吞噬指数增加；促小鼠血清溶血素的形成；证明本发明药液有扶正祛邪、增加机体免疫能力的作用。从动物急性毒性试验可知，在推荐剂量下服用是安全的。动物长期毒性试验做了对大鼠体重和体征的影响的观察，服药30天，服药组和对照组在活动、饮食、大便、皮毛光泽方面无异常，体重无明显变化；除给药组胸腺明显增加外，心、肝、脾、肺、肾、肾上腺等无差异；血像方面，白细胞、淋巴细胞对高剂量有明显下降，但停药二周后恢复正常；在肝功、肾功方面谷丙转氨酶、总胆红素对高剂量有明显下降，尿素氮、肌肝则对给药组均呈明显下降，停药二周后尿素氮、胆红素恢复正常，谷丙转氨酶及肌肝对高剂量组仍呈明显下降趋势。通过药效、毒理等试验，本药液在推荐量对人体安全，且具有药效，举二例临床试用的病例①雷××，女，60岁，浙江某医院护士长，患胃粘膜细胞癌，已危重，吞咽困难，胸痛，消瘦，且因血象差而不能使用化疗，使用本发明口服液，日服二次，每次30ml，一个月后临床症状好转，三个月后，骨痛消失，骨转移灶消失，先后服药五个月后复查未发现有癌细胞，全身状况良好，结论临床治愈。
②付××，男55岁。患中心型肺癌，胸腔积液，明显憋气，咳血，使用本发明口服液后右肺肿块明显缩小，无呼吸困难憋气，体重已开始增加。
对多种癌症病人受试者用药统计，服用15天后总有效率达95％，其中显效为50％，本发明药液通过增强人体应激力，获得抑癌保肝作用，达到良好疗效。
权利要求
1.一种治疗肿瘤的口服药液，其特征是每1000ml成药使用以下重量原料药刺五加300g，麦冬250g，茵陈250g，大黄150g，乌梅75g；采用传统水煮提工艺制成。
2.根据权利要求1的口服药液，其特征是原料药中还有调节口味的调味剂100g。
3.根据权利要求2的口服药液，其特征是所述调味剂是白糖或蜂蜜中的一种。
4.一种制备权利要求3所述的口服药液的方法，其特征是①取处方量刺五加、麦冬、大黄，加水10倍量煮提1小时；②以10倍量水浸泡处方量的茵陈0.5小时；③以步骤①、②所得药液共煮提0.5小时，过滤；④以步骤③所得滤渣加8倍量水煮提1小时，过滤；⑤合并步骤③、④所得滤液，减压浓缩到1.08-1.10浓度备用；⑥取处方量乌梅先后加水8倍量及6倍量分别煮提1小时及0.5小时，合并两次煮提液，过滤，浓缩滤液到200ml；⑦加处方量白糖入步骤⑥的乌梅浓缩液中微沸，搅拌15分钟成糖浆，过滤备用；⑧将步骤⑦的过滤糖浆及步骤⑤浓缩药液合并，搅拌均匀，过滤，冷藏24小时；⑨取上清液1000ml成药。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征是在所述步骤⑧、⑨中的过滤方法为高速离心过滤。
全文摘要
本发明提供一种治疗肿瘤及肝病的中药口服液,每1000ml以刺五加300g、麦冬250g、茵陈250g、大黄150g、乌梅75g为原料药用水煮提工艺制成。本发明药液通过增强人体应激力,扶正祛邪,获得抑癌保肝作用,达到良好疗效。
文档编号A61P35/00GK1177485SQ9610986
公开日1998年4月1日 申请日期1996年9月24日 优先权日1996年9月24日
发明者来春荣 申请人:来春荣