专利名称：一种治疗胆肾结石的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胆肾结石的中成药，特别是以中草药为主要药效成分制备而成的中药，可用于治疗肝胆管结石、胆囊结石、胆总管结石、胆囊炎、泌尿系结石等疾病，属于中药制剂领域。
临床上，结石病以消化系肝胆结石和泌尿系结石多见。对于这类结石病的治疗，传统的治疗方法是手术取石，患者因痛苦、经济负担重而不易接受；且术后复发率较高，甚至有些病人不得不做第二次手术。目前采用的另一种方法是大型碎石治疗，费用较高，而且不一定都能破碎，一部分结石碎后排不出，甚至引起管腔堵塞，导致全身黄染或肾积水，影响肝、胆或肾的功能，给继续治疗带来困难。常用的化学药品有鹅去氧胆酸和雄去氧胆酸等，据国外报道，蛾去氧胆酸完全溶石率为13.6％，有效溶石率为40.5％，熊去氧胆酸的溶石率为25.8％，国内报道有效溶石率为39.5％，其副作用较多，不适宜育龄妇女及肝肾功能不全的患者服用。此外，熊去氧胆酸能使结石钙化，不利于溶石。实际应用证明鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸用药周期长，溶石降脂排石效果差。目前，在中药排石方面也进行了一些研究，并有排石的中成药应用于临床，但是，这些药物主要是以排石为主，对于大直径结石的胆石症进行排石治疗，其效果不理想，甚至没有效果。
本发明目的是提供一种以中草药制成的具有排石、化石作用的药物组合物。
本发明药物组合物的组成按重量配比计为金钱草 40-70份枳壳10-30份木香10-30份大黄20-40份龙胆草 10-30份鸡内金 20-40份虎杖40-60份猪胆汁 5-25份白芍15-35份柴胡20-40份茵陈15-35份郁金15-35份川楝子 20-40份黄芩10-30份本发明药物组合物的优选重量配比为金钱草 50-65份枳壳15-25份木香15-25份大黄25-35份龙胆草 15-25份鸡内金 25-30份虎杖45-55份猪胆汁 10-20份白芍20-30份柴胡25-35份茵陈20-30份郁金20-30份川楝子 25-35份黄芩15-25份本发明药物的最佳重量配比是金钱草 60份枳壳20份木香20份大黄30份龙胆草 20份鸡内金 30份虎杖50份猪胆汁 15份白芍25份柴胡30份茵陈25份郁金25份川楝子 30份黄芩20份本发明药物组合物可以制备成临床上的常用药物剂型，例如，丸剂、片剂、膏剂、胶囊剂、冲击、口服液等。
本发明药物的丸剂制备方法是先将金钱草、大黄、虎杖三味药加水煎煮两次，合并水煎液，高温浓缩成浸膏，然后，与猪胆汁混合制得猪胆汁膏，再将其它几种药物组分混合后，一起粉碎成细粉，过100目筛，然后把此粉与猪胆汁膏混匀，最后用提炼好的蜂蜜600克，与药物混匀制成蜜丸。
本发明药物对胆肾结石具有良好的治疗作用，具有疏肝理气、消石排石、利胆消炎、清热化湿、酥石溶石等多种功能。本发明药物特别适合于与发明人研制的另一种外用药物配合使用，通过内服丸剂，可使整体功能增强，加强胆囊蠕动，促进胆汁分泌排泄，进一步促进排石；通过内外药物的配合，可使结石部位管腔高度松弛、扩张，然后又被收缩。这样反复多次蠕动，可使层层变酥的结石脱落，脱落的碎末可立即排除体外。
下述的临床观察资料可以充分说明本发明药物的良好效果。
临床观察报告1、一般资料50例患者，男性24例，女性26例；年龄最大者70岁，最小者20岁，病程最长者达20余年，最短者1个月。
1)B超下观察的结石大小与形态小结石(直径在0.5厘米以下者)9例，中等结石(结石直径大于或等于0.5厘米，且小于或等于1.5厘米者)25例，大结石(直径大于1.5厘米者)8例，泥沙样结石3例，多发性充满结石5例。
2)治疗后以掏洗粪便掏出的结石大小与形态最大0.7厘米，最小的如泥沙样与米粒状；有的结石坚硬如石，击而不碎；有的结石结构疏松，呈团块样。形态有圆形、卵圆形、不整形，个别具有蜡样感。
3)并发症
并发胆囊炎者20例，胆囊萎缩2例，阻塞性黄胆1例。
4)各种结石类型肝内胆管结石3例，胆囊结石32例，胆总管结石5例，泌尿系结石10例。
5)中医辩证分型分气郁型和湿热型两大类。
2、治疗方法化石排石丸内服，主要用于湿热型结石治疗；化石排石丸配合化石膏用于气郁型结石的治疗。
3、疗效标准1)痊愈经治疗，大便中掏出结石，症状体征完全消失；B超复查证实结石排净，胆总管清晰，无异常声影。
2)显效症状体征明显减轻或消失，经B超复查证实排出1/2以上结石者。
3)有效症状体征好转或基本消失，经B超复查证实结石数量减少或明显缩小。
4)无效经1个疗程治疗(30天)，症状体征无明显改善，B超复查结石如故。
4、结果50例患者中，痊愈28例，显效10例，有效8例，无效4例，总有效率为80％。
实施例1处方金钱草 40克枳壳10克木香10克大黄20克龙胆草 10克鸡内金 20克虎杖40克猪胆汁 5克白芍15克柴胡20克茵陈15克郁金15克川楝子 20克黄芩10克制法先将金钱草、大黄、虎杖三味药加水煎煮两次，合并水煎液，高温浓缩成浸膏，然后，与猪胆汁混合制得猪胆汁膏，再将其它几种药物组分混合后，一起粉碎成细粉，过100目筛，然后把此粉与猪胆汁膏混匀，最后用提炼好的蜂蜜400克，与药物混匀制成蜜丸。
实施例2金钱草 70克枳壳30克木香30克大黄40克龙胆草 30克鸡内金 40克虎杖60克猪胆汁 25克白芍35克柴胡40克茵陈35克郁金35克川楝子 40克黄芩30克制法先将金钱草、大黄、虎杖三味药加水煎煮两次，合并水煎液，高温浓缩成浸膏，然后，与猪胆汁混合制得猪胆汁膏，再将其它几种药物组分混合后，一起粉碎成细粉，过100目筛，然后把此粉与猪胆汁膏混匀，最后用提炼好的蜂蜜700克，与药物混匀制成蜜丸。
实施例3处方金钱草 50克枳壳15克木香15克大黄25克龙胆草 15克鸡内金 25克虎杖45克猪胆汁 10克白芍20克柴胡25克茵陈20克郁金20克川楝子 25克黄芩15克制法先将金钱草、大黄、虎杖三味药加水煎煮两次，合并水煎液，高温浓缩成浸膏，然后，与猪胆汁混合制得猪胆汁膏，再将其它几种药物组分混合后，一起粉碎成细粉，过100目筛，然后把此粉与猪胆汁膏混匀，以乙醇制粒，加入硬脂酸镁，整粒，用压片机压片，制得片剂。
实施例4金钱草 65克枳壳25克木香25克大黄35克龙胆草 25克鸡内金 30克虎杖55克猪胆汁 20克白芍30克柴胡35克茵陈30克郁金30克川楝子 35克黄芩25克制法先将金钱草、大黄、虎杖三味药加水煎煮两次，合并水煎液，高温浓缩成浸膏，然后，与猪胆汁混合制得猪胆汁膏，烘干，粉碎成细粉，再将其它几种药物组分混合后，一起粉碎成细粉，与上述的猪胆汁膏细粉混合均匀，过100目筛，装胶囊，制得胶囊剂。
实施例5处方金钱草 60克枳壳20克木香20克大黄30克龙胆草 20克鸡内金 30克虎杖50克猪胆汁 15克白芍25克柴胡30克茵陈25克郁金25克川楝子 30克黄芩20克制法先将金钱草、大黄、虎杖三味药加水煎煮两次，合并水煎液，高温浓缩成浸膏，然后，与猪胆汁混合制得猪胆汁膏，再将其它几种药物组分混合后，一起粉碎成细粉，过100目筛，然后把此粉与猪胆汁膏混匀，最后用提炼好的蜂蜜700克，与药物混匀制成蜜丸。
权利要求
1.一种治疗胆肾结石的药物组合物，其特征在于由下述重量比的组分组成金钱草 40-70份枳壳10-30份木香10-30份大黄20-40份龙胆草 10-30份鸡内金 20-40份虎杖40-60份猪胆汁 5-25份白芍15-35份柴胡20-40份茵陈15-35份郁金15-35份川楝子 20-40份黄芩10-30份
2.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于由下述重量比的组分组成金钱草 50-65份枳壳15-25份木香15-25份大黄25-35份龙胆草 15-25份鸡内金 25-30份虎杖45-55份猪胆汁 10-20份白芍20-30份柴胡25-35份茵陈20-30份郁金20-30份川楝子 25-35份黄芩15-25份
3.根据权利要求2的药物组合物，其特征在于由下述重量比的组分组成金钱草 60份枳壳20份木香20份大黄30份龙胆草 20份鸡内金 30份虎杖50份猪胆汁 15份白芍25份柴胡30份茵陈25份郁金25份川楝子 30份黄芩20份
4.根据权利要求1或2或3的药物组合物，其特征在于它是任何一种临床上可接受的药物剂型。
5.根据权利要求4的药物组合物，其特征在于它是一种丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗胆肾结石的中成药，该药物由金钱草、枳壳、木香、大黄、龙胆草、鸡内金、虎杖、猪胆汁、白芍、柴胡、茵陈、郁金、川楝子、黄芩制备而成，具有具有疏肝理气、消石排石、利胆消炎、清热化湿、酥石溶石等多种功能，可用于治疗肝胆管结石、胆囊结石、胆总管结石、胆囊炎等疾病。
文档编号A61K35/413GK1150041SQ9610986
公开日1997年5月21日 申请日期1996年9月24日 优先权日1996年9月24日
发明者秦应中 申请人:秦应中