专利名称：用于治疗肛肠类疾病的复方枯痔油及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗肛肠类疾病的药液及药液的配制方法。
肛肠类疾病在人类疾患中具有相当的普遍性，但是，现有技术中对于这类疾病，不论是手术切除、结扎、注射治疗，或是利用枯痔散、枯痔酊、肛门用药膏、栓、热疗仪、电子治疗仪等方法进行治疗，都普遍存在着远期疗效不稳定、医疗成本高。部分治疗方法可造成肛门失禁、肛门狭窄、肛门变形、水肿、发炎等并发症。而且治疗周期长。
本发明的目的在于避免上述现有技术中的不足之处，提供一种用于治疗肛肠类疾病，其疗效高、治疗周期短、医疗成本低的复方枯痔油。本发明的目的是同时提供该药液的制作方法。
本发明的目的通过如下技术方案实现。
用于治疗肛肠类疾病的复方枯痔油，其特征在于具有如下含量的各组分硫酸铝钾4～40克 氯化钠(NaCl)16～160克灭菌用水20～200ml吐温-804～40ml苯酚1～10ml 药用甘油100～1000ml普鲁卡因粉1～10克。
本发明的制作方法具有如下各步骤(1)、将硫酸铝钾与氯化钠(NaCl)用灭菌用水加热溶化成液状；(2)、将加热至90℃的甘油与步骤(1)所得药液混合，振摇均匀；(3)、待上述步骤(2)所得药液温降至60℃时，加入吐温-80，振摇均匀；(4)、待上述步骤(3)所得药液温降至40℃时，加入苯酚和普鲁卡因粉，振播至完全溶解；(5)、上述步骤(4)所得药液经高压灭菌45分钟后，取出分装至2ml瓶内。
本发明适应症包括各期内痔、直肠息肉、肛裂、直肠脱垂、混合痔内痔部分。同时，对于鼻息肉、子宫脱垂、血管瘤、皮下囊肿、疤痕结节等也同样有效。其主治功能为收敛止血，阻断痔静脉，使微循环终止供血，形成无菌炎症，使痔核自行枯萎坏死脱落而获全愈。
依据1987年全国肛肠会上制定的疗效判定标准方案，本发明在25年的11593例临床应用过程中，除55例无效外，18例因治疗后患者未遵医嘱，过早从事体力劳动工作及剧烈运动造成静脉血管破裂，引起大出血等并发症外，其余病例均获全愈，无一例发生意外事而造成死亡。也未见一例后遗症。
实践表明，本发明复方枯痔油具有对各类型的内痔、肛裂、直肠脱垂、直肠息肉、混合痔内痔部分等肛肠疾病疗效显著、使用方便、操作简单、安全可靠、用药量小、成本低、无毒副作用、老人与婴幼儿均可应用的优点。治疗后无明显疼痛与不适感。远期疗效稳定可靠，复发率低，医疗费少，容易被患者接受。使用时不受任何条件限制。在门诊、住院部、卫生院、诊所、病员家庭均可安全施术。术后休息三小时以后即可一切恢复正常。不影响患者日常生活与一般性非体力劳动工作。
本发明与已有技术相比，其用量小、副作用少、远期疗效稳定持久。操作方法简便，医疗费用低，治疗效果好。
以下通过实施例对本发明作进一步描述。
实施例1取硫酸铝钾20克 氯化钠80克灭菌用水100ml吐温-80 20ml苯酚5ml 药用甘油400ml普鲁卡因粉5克。
制作过程如下(1)、将硫酸铝钾与氯化钠用灭菌用水加热溶化成液状；(2)、将加热至90℃的甘油与步骤(1)所得药液混合，振摇均匀；(3)、待上述步骤(2)所得药液温降至60℃时，加入吐温-80，振播均匀；(4)、待上述步骤(3)所得药液温降至40℃时，加入苯酚和普鲁卡因粉，振摇至完全溶解；(5)、上述步骤(4)所得药液经高压灭菌45分钟后，取出分装至2ml瓶内。常温下，保存5年不影响疗效。
实施例2取硫酸铝钾40克 氯化钠160克灭菌用水200ml 吐温-80 40ml苯酚10ml 药用甘油800ml普鲁卡因粉10克。
制作过程如实施例1。
实施例3取硫酸铝钾4克氯化钠16克灭菌用水20ml 吐温-80 4ml苯酚1ml 药用甘油100ml普鲁卡因粉1克。
制作过程同实施例1。
操作方法术前嘱患者排空大小便，常规消毒手术野，严密消毒肛管内痔核注射区，盖无菌洞巾，在局麻下使痔核充分暴露，直接将药液注入痔核粘膜下层。使痔核由紫红色变成灰白色。根据痔核大小，每个痔核注射0.5ml，如痔核大而多者可分批注射。一次总量不超过6ml为宜。注射后用棉球按压针孔，轻揉片刻使针孔闭合，药液分布均匀。如痔核外脱、粘膜外翻、肛门水肿者，注射后立即将痔核与肛门外翻粘膜推送入肛门内，注入黄连膏或九华膏、消炎膏之类，盖以塔形纱布，用丁字带或胶布固定。
注意事项手术前消毒必需严密，检查必需认真细致，诊断务必准确，掌握好适应症、禁忌症。术后嘱患者在三周内严禁从事重体力劳动和剧烈运动。禁食辛辣刺激性食物。并注意保持每日排便一次，防止大便干燥。已婚者忌性生活。
典型病例1李贤英，女.72岁，患内外混合痔45年。曾多次住院治疗，经手术、也经注射疗法、激光治疗均未痊愈。1980年病势发展严重，痔核与粘膜全脱垂，肛门嵌顿，严重水肿，不能回纳。采用本发明进行治疗，四星期全愈出院，至今已年近九旬，身体健康，治愈15年从未再患。
病例2田冬生.男，9岁，出生后6个月患慢性肠炎致脱肛，经多方治疗无效，而且愈加严重。至81年3月，患儿直肠粘膜全脱垂，重三度，已水肿七天未复位，痛苦不堪，经用本发明进行治疗，三次全愈，至今十五年，随访从未再患病。
病例3高兰，女，45岁，曾多次手术未愈并造成肛门狭窄之后遗症，大便困难，便后肛门痉孪性疼痛持续10小时，不堪忍受。于1979年采用本发明治疗全愈，至今十六年，随访患者反应一切良好，大便始终正常。
病例4蒋继成，男，8岁，患多发性直肠息肉5年，曾三次手术摘除。愈后时间不长，比未治前更多，于82年采用本发明复方枯痔油根部注射疗法，一星期全愈，至随访13年未见复发。
本发明禁忌症包括急性出血性疾病、血小板减少症、急慢性肠炎、菌痢、心脏病发作期、肝、肾功能严重损害者、肺结核播散期、孕妇临产期、纤维化内痔。
权利要求
1.一种用于治疗肛肠类疾病的复方枯痔油，其特征在于具有如下含量的各组分硫酸铝钾4～40克 氯化钠(NaCl)16～160克灭菌用水20～200ml吐温-80 4～40ml苯酚1～10ml 药用甘油100～1000ml普鲁卡因粉1～10克。
2.一种权利要求1所述复方枯痔油的制作方法，其特征在于具有如下各步骤(1)、将硫酸铝钾与氯化钠(NaCl)用灭菌用水加热溶化成液状；(2)、将加热至90℃的甘油与步骤(1)所得药液混合，振摇均匀；(3)、待上述步骤(2)所得药液温降至60℃时，加入吐温-80，振摇均匀；(4)、待上述步骤(3)所得药液温降至40℃时，加入苯酚和普鲁卡因粉，振摇至完全溶解；(5)、上述步骤(4)所得药液经高压灭菌45分钟后，取出分装至2ml瓶内。
全文摘要
一种用于治疗肛肠类疾病的复方枯痔油及其制作方法,其特征是将如下各组分:硫酸铝钾、氯化钠、灭菌用水、吐温－80、苯酚、药用甘油和普鲁卡因粉按一定的操作步骤进行溶化混匀。再经高压灭菌分装入瓶,即可备用。本发明对各类内痔、肛裂、直肠脱垂、直肠息肉、混合痔内痔部分等肛肠疾病疗效显著,其操作方便、用量小、副作用少、远期疗效稳定持久。
文档编号A61K33/04GK1180523SQ9611714
公开日1998年5月6日 申请日期1996年10月19日 优先权日1996年10月19日
发明者肖云 申请人:肖云