专利名称：治疗少儿睾丸疾病药的配方及其配制方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗少儿睾丸疾病药的配方及其配制方法，属散剂型药品类。
现有技术中，据不完全统计，在已婚育龄夫妇中，不能生育者约15-20％，而其中不育的原因系男性约占35-50％，究其影响男性生育的原因主要有1、精子发生障碍，如隐睾、睾丸发育不良；2、阴茎短小精液不能进入阴道。
隐睾又称睾丸下降不全，是小儿生殖系统常见病多发病，发病率1％，单侧隐睾约占80-90％，双侧约占10％，临床分为(1)、睾丸部分未降，多见睾丸位于腹股沟管及外环处，检查大多可能触及睾丸；(2)、睾丸完全性未降，不多见，睾丸位于腹膜后或腹腔近内环处，检查触不到睾丸。
科学研究证明，隐睾病人67％伴有生精异常，8％伴有睾丸发育不全，阴茎细而短小，睾丸产生精子及分泌激素的功能受垂体前叶分泌的两种促性腺激素的调节，一种是黄体生成素LH，促进睾丸间质细胞的发育并分泌雄激素睾丸酮，另一种是卵泡刺激素FSH，促进曲细精管聚积高浓度的雄激素，作用于生殖细胞。
由于隐睾儿童下丘脑-垂体-性腺功能异常，影响间质细胞及生殖细胞，无论是双侧，单侧隐睾均存在共同的内分泌改变，其特点是睾丸酮基础值及反应值明显低于正常儿童，据近年电镜及光镜观察结果，证实隐睾在2岁时即出现上述两种细胞形态学上退化变性的事实。
因此西医的治疗要点是促进睾丸发育，使受损的间质细胞和生殖细胞功能得到改善或恢复，提早使睾丸降入阴囊，原则上用激素治疗，例如使用绒毛膜促性腺激素HCG，其原理是HCG作用类似垂体分泌的LH刺激间质细胞分泌睾丸酮，然后再与精索引带及鞘状实上受体蛋白结合使睾丸下降，这种治疗方法如用量不当或用药年龄不对，有较明显的副作用，如出现发烧、性早熟、睾丸萎缩或骨骺提前闭合等，影响小儿的正常发育，而单纯手术其并发症不少于5％，常见为手术直接损伤，出现睾丸萎缩，输精管损伤，而且，隐睾的外科手术治疗和激素治疗是否有利于青春期以后的生精作用仍是一个有争论的问题。
本发明的目的在于根据中医肾为先天之本的原理，针对隐睾病人血清睾丸酮水平低下，精子发生障碍，外生殖器发育不良等病症属天癸亏虚，肾精不足所致，而提供一种由多种中草药组成配制的，在补肾益精治疗的同时，兼用活血养血之品，适用于下丘脑-垂体-性腺功能紊乱，使内分泌功能失调，血清睾丸酮下降所引起的病症和病状，睾丸下降不全，睾丸发育不良，阴茎短小，发育迟缓的一种生精延宗散及其配制方法。
本发明的技术解决方案是基于祖国中药学，肾为先天之本，隐睾病人血清睾丸酮水平下降，精子发生障碍，外生外生殖器发育不良等病症属天癸亏虚，肾精不足所致，采用肝肾同治，即在补肾益精治疗的同时，兼用治血养血之品取效性快的特点，肾精肝血互相化生，荣枯相系，即“精血同源”也，《张氏医道》指出“气不耗、归精于肾而为精”，故治则以益气活血、补肾益精，按中医理论组方，达到提高隐睾病人血清睾丸酮水平，促进睾丸发育、生精的作用。
本发明一种治疗少儿睾丸疾病药的配方，是由下列组份的原料制成的用量为重量份，鹿骨15-30份、鳖甲胶15-35份、熟地10-25份、山药25-30份、山萸肉10-25份、菟丝子10-20份、仙灵脾10-20份、苁蓉10-20份、黑附子5-15份、肉桂5-15份、黄芪15-30份、芸苓15-25份、胡桃仁10-25份、益母草15-30份、川芎10-15份、赤芍15-25份、甜瓜子10-25份。
制备本发明一种治疗少儿睾丸疾病药的配方优选重量配比范围是鹿骨15-25份、鳖甲胶15-25份、熟地10-20份、山药25-27份、山萸肉10-20份、菟丝子10-16份、仙灵脾10-16份、苁蓉10-16份、黑附子5-10份、肉桂5-10份、黄芪15-25份、芸苓15-20份、胡桃仁10-20份、益母草15-25份、川芎10-13份、赤芍15-20份、甜瓜子10-20份。
制备本发明的一种治疗少儿睾丸疾病药的配方的最佳重量配比是鹿骨20份、鳖甲胶20份、熟地15份、山药26份、山萸肉15份、菟丝子12份、仙灵脾12份、苁蓉12份、黑附子8份、肉桂8份、黄芪20份、芸苓18份、胡桃仁15份、益母草20份、川芎10份、赤芍18份、甜瓜子15份。
将上述各组份制成本发明治疗少儿睾丸疾病药的配方的配制方法是将鹿骨、鳖甲胶、熟地、山药、山萸肉、菟丝子、仙灵脾、苁蓉、黑附子、肉桂、黄芪、芸苓、胡桃仁、益母草、川芎、赤芍、甜瓜子原料按重量配比混合，粉碎均匀，磨成细沫，装入胶囊入药。
本发明的优点在于1、对低位隐睾，睾丸发育不良，阴茎短小，发育迟缓患者副作用低于激素及手术治疗，优于西医激素治疗对年龄的限制。
2、肝肾同治，在补肾益精的治疗的同时，兼用活血养血，肾精肝血互相化生，荣枯相系，提高隐睾病人血清睾丸酮水平，促进生精及雄性激素的提高。
3、经临床实践，对病人无毒副作用及不良反应。
4、配制简单，易加工配制。
经临床观察使用，效果如下1、治疗86例2-12岁以睾丸部分未降，检查大多可能触及睾丸者及睾丸发育不良并阴茎发育迟缓者，经服药2个疗程六个月，经过B超、临床检查证实睾丸的大小、位置、坚强度、阴茎长度和周径均有不同程度的改善；2、治疗8例双侧和12例单侧高位隐睾未触及睾丸者，2个疗程，六个月，经B超或CT检查证实睾丸位置不变但体积有所改善，配合手术治疗。
实施例1一种治疗少儿睾丸疾病药的配方，是由下列组份的原料制成的(用量为重量份)，鹿骨15-30份、鳖甲胶15-35份、熟地10-25份、山药25-30份、山萸肉10-25份、菟丝子10-20份、仙灵脾10-20份、苁蓉10-20份、黑附子5-15份、肉桂5-15份、黄芪15-30份、芸苓15-25份、胡桃仁10-25份、益母草15-30份、川芎10-15份、赤芍15-25份、甜瓜子10-25份。
实施例2一种治疗少儿睾丸疾病药的配方是由下列组份原料制成的(用量为重量份)，鹿骨15-25份、鳖甲胶15-25份、熟地10-20份、山药25-27份、山萸肉10-20份、菟丝子10-16份、仙灵脾10-16份、苁蓉10-16份、黑附子5-10份、肉桂5-10份、黄芪15-25份、芸苓15-20份、胡桃仁10-20份、益母草15-25份、川芎10-13份、赤芍15-20份、甜瓜子10-20份。
实施例3一种治疗少儿睾丸疾病药的配方是由下列组份原料制成的(用量为重量份)，鹿骨20份、鳖甲胶20份、熟地15份、山药26份、山萸肉15份、菟丝子12份、仙灵脾12份、苁蓉12份、黑附子8份、肉桂8份、黄芪20份、芸苓18份、胡桃仁15份、益母草20份、川芎10份、赤芍18份、甜瓜子15份。
将上述各组份制成本发明治疗少儿睾丸疾病药的配方的配制方法是将鹿骨、鳖甲胶、热地、山药、山萸肉、菟丝子、仙灵脾、苁蓉、黑附子、肉桂、黄芪、芸苓、胡桃仁、益母草、川芎、赤芍、甜瓜子原料按重量配比混合，粉碎均匀，磨成细沫，0.5克装入胶囊入药。
服用方法2岁以下 1丸、一日一次口服；2-4岁 1丸、一日二次口服；4-7岁 1-2丸、一日一次口服；7-10岁 2-3丸、一日三闪口服；10岁以上3丸、一日三次口服。
三个月为一疗程，饭后白开水送下。
权利要求
1.一种治疗少儿睾丸疾病药的配方，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的散药剂，鹿骨15-30份、鳖甲胶15-35份、熟地10-25份、山药25-30份、山萸肉10-25份、菟丝子10-20份、仙灵脾10-20份、苁蓉10-20份、黑附子5-15份、肉桂5-15份、黄芪15-30份、芸苓15-25份、胡桃仁10-25份、益母草15-30份、川芎10-15份、赤芍15-25份、甜瓜子10-25份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗少儿睾丸疾病药的配方，其特征在于其中各种原料的重量配比是鹿骨15-25份、鳖甲胶15-25份、熟地10-20份、山药25-27份、山萸肉10-20份、菟丝子10-16份、仙灵脾10-16份、苁蓉10-16份、黑附子5-10份、肉桂5-10份、黄芪15-25份、芸苓15-20份、胡桃仁10-20份、益母草15-25份、川芎10-13份、赤芍15-20份、甜瓜子10-20份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗少儿睾丸疾病药的配方，其特征在于其中各种原料的重量配比是鹿骨20份、鳖甲胶20份、熟地15份、山药26份、山萸肉15份、菟丝子12份、仙灵脾12份、苁蓉12份、黑附子8份、肉桂8份、黄芪20份、芸苓18份、胡桃仁15份、益母草20份、川芎10份、赤芍18份、甜瓜子15份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗少儿睾丸疾病药的配方及其配制方法，其特征在于将上述鹿骨、鳖甲胶、熟地、山药、山萸肉、菟丝子、仙灵脾、苁蓉、黑附子、肉桂、黄芪、芸苓、胡桃仁、益母草、川芎、赤芍、甜瓜子原料按重量配比混合，粉碎均匀，磨成细沫，装入胶囊入药。
全文摘要
一种治疗少儿睾丸疾病药的配方及其配制方法,以鹿骨、鳖甲胶、熟地、山药、山萸肉等中草药组成,经混合,粉碎均匀,磨成细末,装入胶囊入药,工艺过程,适用于下丘脑—垂体—性腺功能紊乱,使内分泌功能失调,血清睾丸酮下降所引起的病症和症状,睾丸下降不全、睾丸发育不良,阴茎短小,发育迟缓等病症。
文档编号A61K9/48GK1174726SQ97110658
公开日1998年3月4日 申请日期1997年5月20日 优先权日1997年5月20日
发明者赵育松 申请人:赵育松