专利名称：复方甲硝唑栓的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种复方甲硝唑栓的药物，具体的说涉及一种治疗老年性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎等妇科疾病的新药—复方甲硝唑栓，又名为孚舒达药栓。
妇科疾病，尤其是阴道炎疾病常常给妇女们带来难言之苦，有很多妇女得了妇科疾病，如滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂等，这些病魔所带来的搔痒、肿痛时时刻刻困绕着她们，所以社会上都急迫的希望更快的研制出一种能治疗上述疾病，并见效快、治愈率高、治愈周期短的特效药。
本发明的目的在于提供一种能治疗妇科疾病，特别是能治疗滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、非特异性阴道炎等妇科阴道炎疾病的新药物，且见效快、治愈率高、治愈周期短的复方甲硝唑栓。
本发明的目的是这样实现的取聚乙二醇、蒸馏水、吐温置水浴中加热溶化，在不断搅拌下加入甲硝唑及人参茎叶皂甙粉或液，然后加入维生素E，搅拌均匀，按常规方法制成栓剂，其特征在于其原料的重量份数为甲硝400-600g人参荆叶皂甙20-30g维生素E 35-45g吐温.80 35-45g聚乙二醇40002000-2100g聚乙二醇400 950-1100g水 280-380g。
本发明的复方甲硝唑栓，其特征还在于其原料的重量份数优选为甲硝唑 500.0g人参茎叶皂甙25.0g
维生素E 40.0g吐温.80 40.0g聚乙二醇40002037.0g聚乙二醇400 1018.5g水 339.5g。
本发明的复方甲硝唑栓新药，能治疗滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、非特异性阴道炎等妇科疾病，它治疗方便，且见效快，治愈率高，周期短，能彻底干净的消灭由于妇科疾病所带来的搔痒、肿痛、带淋的困绕。
下面结合实施例说明本发明，这里所述实施例的方案，不限制本发明，本领域的专业人员按照本发明的精神可以对其进行改进和变化，所述的这些改进和变化都应视为在本发明的范围内，本发明的范围和精神由权利要求来限定。
实施例取甲硝唑 500.0g人参茎叶皂甙 25.0g维生素E40.0g吐温.8040.0g聚乙二醇4000 2037.0g聚乙二醇4001018.5g水339.5g。
并将聚乙二醇4000、聚乙二醇400、蒸馏水、吐温.80置水浴中加热溶化，在不断搅拌下加入甲硝唑及人参茎叶皂甙粉，然后加入维生素E，搅拌均匀，制成1000粒类白色或微黄色的阴道栓剂，即得本发明产品，又名为孚舒达药栓。
本发明在国内已有的甲硝唑的基础上，重新组方，增加了人参茎叶皂甙和维生素E，从而使原有的单方栓剂在治疗过程中产生的对阴道粘膜的刺激，尤其是老年人，用单方的阴道栓剂反而会加重病情，而本发明的复方甲硝唑栓的药物，针对原有单方栓剂的不足，增加了人参茎叶皂甙和维生素E。
甲硝唑有强大的杀灭滴虫作用，为治疗阴道滴虫病首选药物。尚有强力抗厌氧菌的作用，已在1978年被世界卫生组织(WHO)选定为抗厌氧菌感染的基本药物。
人参茎叶皂甙除有增加免疫功能、促进物质代谢、调节中枢神经和内分泌功能外，对各种物理、化学性激原引起的应激反应，均有保护作用。对炎症亦有明显的抑制作用，能促进实验性创伤的愈合，降低毛细血管的通透性。对已经损伤的阴道粘膜，可促进修复，加速溃疡免愈合。
维生素E以抗氧化作用为主要的生理活性源。国外研究证明，维生素E的抗氧化和局部的血流改善作用，可增强阴道壁的防护，在改善阴道松弛和治疗老疗老年性阴道炎方面，具有较高疗效。
经临床调研本产品药物经北京医科大学第一医院、首都医学院北京朝阳医院、吉林省人民医院进行临床试用观察取三所医院妇科门诊病例，统一滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、非特异性阴道炎诊断标准，并以单方甲硝唑栓、醋酸洗必泰栓做对照，对比治疗效果①老年性阴道炎使用本发明产品的治疗组，在100例中，痊愈46例占46％，显效38例占38％，有效13例占13％，无效3例占3％；总有效率为97％。
与对照组比较，后者痊愈4例占8％，显效6例占12％，有效23例占46％，无效17例占34％；总有效率为66％，有明显差异。
②非特异性阴道炎使用本发明产品的治疗组，在100例中，痊愈55例占55％，显效29例占29％，有效13例占13％，无效3例占3％；总有效率为97％。
与对照组比较，后者痊愈12例占24％，显效12例占24％，有效13例占26％，无效13例占26％；总有效率为74％，有明显差异。
③滴虫性阴道炎-使用本发明产品的治疗组，在100例中，痊愈71例占71％，显效26例占26％，有效2例占2％，无效1例占1％；总有效率为99％。
与对照组比较，后者痊愈28例占48％，显效20例占40％，有效5例占10％，无效1例占2％；虽然其总有效率与本发明产品相似，但痊愈率有明显差异。
权利要求
1.一种复方甲硝唑栓，取聚乙二醇、蒸馏水、吐温置水浴中加热溶化，在不断搅拌下加入甲硝唑及人参茎叶皂甙粉或液，然后加入维生素E，搅拌均匀，按常规方法制成栓剂，其特征在于其原料的重量份数为甲硝唑 400-600g人参荆叶皂甙20-30g维生素E 35-45g吐温.80 35-45g聚乙二醇40002000-2100g聚乙二醇400 950-1100g水 280-380g。
2.根据权利要求1所述的复方甲硝唑栓，其特征还在于其原料的重量分数优选为甲硝唑 500.0g人参茎叶皂甙25.0g维生素E 40.0g吐温.80 40.0g聚乙二醇40002037.0g聚乙二醇400 1018.5g水 339.5g。
全文摘要
本发明涉及一种复方甲硝唑栓的药物,又名为孚舒达药栓,取聚乙二醇、蒸馏水、吐温置水浴中加热溶化,在不断搅拌下加入甲硝唑及人参茎叶皂甙粉或液,然后加入维生素E,搅拌均匀,制成栓剂,它能治疗滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、非特异性阴道炎等妇科疾病,它治疗方便,见效快,治愈率高,周期短,能彻底的治愈妇科疾病带来的搔痒、肿痛、带淋的困扰。
文档编号A61K9/02GK1179970SQ9711689
公开日1998年4月29日 申请日期1997年9月9日 优先权日1997年9月9日
发明者李方瑞 申请人:李方瑞