专利名称：一种治疗尖锐湿疣的胶囊及制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗尖锐湿疣的胶囊及制作方法。
目前尖锐湿疣的治疗方法很多，多数采用激光、电灼、冷冻或外涂药物治疗，轻者可一次治愈，重者虽经临床治愈但容易复发，有的因用药或手术不慎易损坏正常皮肤，病人有痛苦，不易接受，因此，还需探索一些简便易行，行之有效的方法解除患者的痛苦。
本发明的目的是提供一种采用中医中药治疗尖锐湿疣的胶囊及制作方法，其作用在于清热解毒，利水渗湿，活血化瘀，因此无需手术即可得到根治。
为实现上述目的，本发明的技术方案是一种治疗尖锐湿疣的胶囊，其制作配方各种成份按重量比为板兰根∶大青叶∶土茯苓∶白花蛇舌草∶龙胆草=(1.5-2.0)∶(1.5-2.0)∶(1.5-2.0)∶(2.5-3.0)∶(0.8-1.0)；另外可辅加下列成份，按重量比为苡仁∶紫草∶元参∶三棱∶莪术∶赤芍∶甘草=(2.5-3.0)∶(1.0-1.5)∶(1.0-1.5)∶(1.0-1.2)∶(1.0-1.2)∶(1.0-1.2)∶(0.4-0.5)；制作方法将上述原料第一次加入八倍水煎煮2小时，滤出煎液，第二次加入五倍水，煎煮1小时滤出煎液，第3次加水三倍煎煮1小时滤出煎液，合并三次煎液并减压浓缩收膏，干燥粉碎得粉，装入胶囊。
鉴别方法1、取胶囊4克，粉碎，加水10ml使溶解，静置，取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外光灯下观察，显篮紫色。
2、取本品4克，粉碎，加氯仿20ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品，另取靛蓝，靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一氯仿一丙酮(5∶4∶1)为展开剂，展开取出，晾干，供试品色谱中,在与对照品靛蓝、靛玉红色谱相应的位置上，分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。
本发明具有清热解毒、利水渗湿、活血化瘀的功效，用于治疗尖锐湿疣、传染性扁平疣，经临床观察治愈率为80％。
该药经吉林省四平市药检所急性和亚急性毒性实验表明，本品毒性较低，为临床用药安全性提供可靠依据。
动物实验如下昆明种小白鼠，体重18-22克，雌雄各半，大白鼠体重80-100克，雌雄各半，动物饲养室及观察室，阳光充足，温度、湿度适宜、通风良好，饲料及水均满足供应，饲料由白求恩医大动物室提供。
1、急性毒性实验方法取小白鼠20只，禁食(不禁水)17个小时后，按最大剂量0.25ml/10g，一日内灌胃给药2次，连续观察七天，记录动物出现中毒症状及死亡数。
结果动物均未出现中毒症状及死亡现象，所有动物经尸解后，各主要脏器未见异常。此剂量相当于体重70公斤成人用量的875倍，LD50大于25g/kg。
2、亚急性毒性实验方法取大白鼠30只随机分为3组，每组10只，对照组(生理盐水同体积)，给药组高剂量(16g/kg)，低剂量组(10g/kg)每日灌胃给药一次，连续给药30天，末次给药24小时后，各组均断头处死，检查血常规(红白细胞数、血红蛋白、血小板值)，谷丙转氨酶和非蛋白氮在血中含量。并取心、肝、肺、脾、肾等重要脏器称湿重,进行病理切片检查。
结果给药组高剂量(人用量560倍)、低剂量(人用量350倍)与对照组比较，血液中的红白细胞数、血红蛋白、血小板值、谷丙转氨酶和非蛋白氮的含量，与对照组比较均无明显差异，数理统计P值大于0.1。说明本品对大白鼠血液系统、肺、肾功能无明显影响，病理切片未见心、肝、肺、脾、肾等重要脏器有药物所致的病理改变。
从1996年5月至1997年5月，先后应用本品治疗100例，取得较好的疗效，现总结如下一、病例选择1、选择临床皮损典型，病变发生在肛门及生殖器周围，疣体大小在2cm以内，近一周内未用过其他药物和冷冻、激光、电灼等治疗者。
2、本组100例中，男59例，女41例。年令最小18岁，最大50岁，病程最短20天，最长半年。
发病部位冠状沟18例，包皮11例，尿道口14例，大小阴唇22例，阴道口19例，肛周16例。
二、治疗方法口服该药，每日三次，每次2克，15天为一个疗程，以3个疗程结束作为疗效判定。
三、疗效判定标准1、痊愈疣体完全消退。显效疣体数目或面积减少百分之七十以上。有效疣体数目和面积减少低于百分之三十。无效疣体数目和面积减少低于百分之三十。
四、治疗结果见表
从表中示一疗程结束以后，有30例达到治愈标准，50例获显效，第二个疗程继续巩固和治疗后，治愈例数达50例(包括第一疗程30例)40例获显效，至第三个疗程及全程治疗结束后，治疗率达到80％，显效率15％，有效率为5％，后经半年随防观察仅有一例复发。
五、典型病例患者李×，女，25岁，无业，有多次不洁性交史，未婚，患者自述外阴有大小不等数十个小瘤，已有半年多，经多家医院治疗无明显减轻。检查湿疣分布于大小阴唇、尿道口、阴道会阴及肛门周围，外观似桑椹状，暗紫红色，少部分有蒂，并融合成片状，阴道有存留脱落坏死湿疣组织，宫颈靡烂,阴道大量脓性分泌物，涂片培养淋球菌(+)，经用本品与治疗淋病的中药胶囊治疗共三个疗程，淋病和尖锐湿疣均奇迹般的治愈，最近来复查，无正常，现已改劣迹，正常上班。
实施例1一种治疗尖锐湿疣的胶囊，其制作配方为(单位Kg)板兰根2.0大青叶2.0土茯苓2.0白花蛇舌草3.0龙胆草1.0苡仁3.0紫草1.5元参1.5三棱1.2莪术1.2赤芍1.2甘草0.5制作方法将上述原料第一次加入八倍水煎煮2小时，滤出煎液，第二次加入五倍水，煎煮1小时滤出煎液，第3次加水三倍煎煮1小时滤出煎液，合并三次煎液并减压浓缩收膏，干燥粉碎得粉，装入胶囊。
实施例2一种治疗尖锐湿疣的胶囊，其制作配方为(单位Kg)板兰根2.0大青叶2.0土茯苓2.0白花蛇舌草3.0龙胆草1.0；其制作方法同实施例1。
实施例3一种治疗尖锐湿疣的胶囊，其制作配方为(单位Kg)板兰根2.0大青叶2.0土茯苓2.0白花蛇舌草3.0龙胆草1.0苡仁2.5紫草1.2元参1.2三棱1.0莪术1.0赤芍1.0甘草0.4其制作方法同实施例1。
权利要求
1.一种治疗尖锐湿疣的胶囊，其特征在于其制作配方各种成份按重量比为板兰根∶大青叶∶土茯苓∶白花蛇舌草∶龙胆草=(1.5-2.0)∶(1.5-2.0)∶(1.5-2.0)∶(2.5-3.0)∶(0.8-1.0)。
2.根据权利要求1所述的治疗尖锐湿疣的胶囊，其特征在于其制作配方各种成份按重量比为板兰根∶大青叶∶土茯苓∶白花蛇舌草∶龙胆草∶苡仁∶紫草∶元参∶三棱∶莪术∶赤芍∶甘草=(1.5-2.0)∶(1.5-2.0)∶(1.5-2.0)∶(2.5-3.0)∶(0.8-1.0)∶(2.5-3.0)∶(1.0-1.5)∶(1.0-1.5)∶(1.0-1.2)∶(1.0-1.2)∶(1.0-1.2)∶(0.4-0.5)；
3.一种治疗尖锐湿疣的胶囊的制作方法，其特征在于将原料第一次加入八倍水煎煮2小时，滤出煎液，第二次加入五倍水，煎煮1小时滤出煎液，第3次加水三倍煎煮1小时滤出煎液，合并三次煎液并减压浓缩收膏，干燥粉碎得粉，装入胶囊。
全文摘要
一种治疗尖锐湿疣的胶囊及制作方法,将板兰根、大青叶、土茯苓、白花蛇舌草、龙胆草、苡仁、紫草、元参、三棱、莪术、赤芍、甘草第一次加入八倍水煎煮2小时,滤出煎液,第二次加入五倍水,煎煮1小时滤出煎液,第3次加水三倍煎煮1小时滤出煎液,合并三次煎液并减压浓缩收膏,干燥粉碎得粉,装入胶囊。本发明具有清热解毒、利水渗湿、活血化瘀的功效,用治疗尖锐湿疣、传染性扁平疣,经临床观察治愈率为80%。
文档编号A61P15/00GK1231194SQ98113888
公开日1999年10月13日 申请日期1998年4月6日 优先权日1998年4月6日
发明者游文新 申请人:游文新