专利名称：一种治疗骨坏死疾病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨科疾病的药品，确切地说是一种主治骨坏死疾病的中药制剂。
骨坏死是一种发病率较高，对人体危害结果严重，又难以治愈的骨科疾病。这种疾病主要是由于血管破坏、拴塞等原因导致骨质、骨髓内血液循环受阻或停滞所致。目前，在医疗领域中由于缺少一种能切实有效地使这种已遭到破坏的血液循环子流的恢复其正常功能药物，所以，骨坏死疾病便无法通过药物治疗使之痊愈。现行治疗骨坏死疾病的主要方法是外科手术，以股骨头坏死为例，这种手术主要包括髋骨关节置换、血管束移植、带蒂髂骨块移植入，部分滑膜切除以及各种截骨手术等。不难看出，这种治疗方法不过是为维持患者生命而争取的一种补救性措施，它有在的主要问题是1.手术治疗后，病灶部位往往伴有疼感，功能受到影响。2.手术治疗给患者带来巨大的精神与肉体痛苦。3.手术治疗费用昂贵，患者及其家属难以承受。
本发明的目的是为人们提供一种能够有效治疗骨坏死疾病的口服中药制剂，以便使骨坏死疾病患者能在免受手术之苦，消除术后副作用，节省医疗费用的条件下得以康复。
本发明的目的是这样实现的，它由以下各相应重量份数的组分组成，乳香10-20份、没药10-20份、当归10-20份、红花10-20份、土虫10-20份、白芷10-20份、木瓜10-20份、牛膝10-20份、甘草10-20份、防风10-20份、续断10-20份、川芎10-20份、苏木10-20份、三七4-10份、血竭4-10份。
本发明各组份的药理功效及其主治乳香活血散瘀、行气止痛、解毒生肌。现代医学认为具有消瘀、消炎、止痛、疗伤、除痹、行气、活血作用。主治跌打损伤、风温痹症、脉管炎症、肝脾破裂、心肌梗死，痈疖丹毒等症。
没药活血祛瘀、消肿止痛、解毒生肌。现代医学认为具有促进血行，散阏消肿，消炎止痛、疗伤理气等作用。主治跌打损伤、痈疽肿痛，瘀血心腹作痛等。
当归补血和血，调经止痛，通脉复脉、保肝抗炎。现代医学认为保肝抗炎、广谱抗菌等作用。主治血虚贫血，肝大脾大风湿痹痛，关节肿大，静脉血栓，经络瘀阻等症。
红花活血通经、祛瘀止痛。现代医学认为能促进血行，疏通经络，并能散瘀滞，缓解疼痛等。主治瘀血斑块，关节肿痛，高血压创伤痈肿，瘀血疼痛，各种创伤骨折等症。
土虫活血通络，破瘀散结。现代医学认为有抑制白血病之白细胞作用，并有破坚，下血闭等治用。主治症瘕积聚，血瘀经团，血脉瘀阻、跌打损伤，筋骨折断等作用。
白芷驱风止痛，消肿排脓。现代医学认为对伤寒杆菌，等有抑菌作用，并有扩张冠状动脉的作用。主治感冒头痛痈疽疮疡，眉棱骨痛，骨髓炎等症。
木瓜舒筋活络，和胃化湿。主治风湿痹痛，腰膝痛重，筋骨拘挛等证。
牛膝活血通经，祛风化湿、通络止痛，强壮筋骨；现代医学认为，具有通利血脉，消瘀止痛，又能补益肝肾作用。主治风湿痹症腰膝疼痛，关节肿痛、下肢结节等症。
甘草补脾益气，清热解毒，调合药物，并具有抗炎症、抗肿瘤作用，主治脾虚气弱，疮痈等症。
防风祛风止痛，胜湿解表，具有解热，除湿，抗溶血性链球菌，痢疾杆菌，绿脓杆菌，金黄葡萄球菌等治用，主治风湿痹痛，肢节重痛等症。
续断补肝肾、续筋骨，通血脉，强腰膝；现代医学认为具有培补肝肾，活血疗伤，有助组织再生之功效。主治肝肾不足、腰酸疼软，跌打损伤，筋骨折断，疮疡肿毒等症。
川芎活血行气，祛风止痛，对中枢神经系统有抑制作用，有轻度降压作用，并有抑菌作用。主治血虚头晕风湿痹痛、筋骨疼痛，脑血栓形成等症。
苏木活血祛瘀、消肿止痛。现代医学认为具有促进血液循环，及抗菌作用。主治瘀血经闭，中风瘀疾跌打损伤，丹毒、伤寒等症。
三七散瘀止血、补血补气，消肿止痛。现代医学认为具有增加冠状动脉血流量，强心降压，活血止血，作用，主治体内多种出血证，跌打损伤，筋骨折断等症。
血竭活血止血，生肌定痛。现代医学认为有活血生肌、疗伤止血，抗真菌等作用。主治跌打损伤，筋骨离断痈疽恶疮，年深不愈等症。
本发明的药理作用迅速通经复脉、破血散瘀，活血通经，调合营卫，纠正因损伤而引起的脏腑，经络，气血功能紊乱；补肝肾，强筋壮骨，疗折伤，吸收死骨，促进组织再生，续筋接骨、并有消炎，抗菌作用。
本发明功效通经活络，活血化瘀，消肿止痛，消炎抗菌，生肌疗伤，续筋接骨。
本发明主治股骨头坏死，及各种骨坏死疾病；腰间盘脱出、颈推病，等各种创伤骨折疾病。
本发明实现后，用它来治疗骨坏死疾病与现有治疗该疾病的方法相比具有以下优点1.治疗无痛苦。2.疗程短，见效快。一般早，中期患者服药2-4个月，可恢复骨质，及功能，解除疾病；晚期患者服药3-5个月，病情均可明显减轻，或解除疾病。3.本发明造价较低，用量较小，因而能大幅度降低医疗费用。4.治疗无毒副作用。
本发明不仅对骨坏死疾病具有疗效好，治愈率高的特点，而且还对腰间盘脱出、颈椎病、创伤骨折等多种骨科疾病均有较好治疗效果。
下面结合实施例对本发明做进一步详细地说明。
一、制备实施例A、备料取加工炮制合格后的乳香10kg、当归10kg、土虫10kg、木瓜10kg、甘草10kg、续断10kg、苏木10kg、血竭4kg、没药10kg、红花10kg、白芷10kg、牛膝10kg、防风10kg、川芎10kg、三七4kgB、制取成药粉将血竭在乳钵内混研成药粉；将其余各种药料混合粉碎成药粉。然后将制成的全部药粉混合后，过100目筛，再将筛出物套研均匀，即得到成药粉。
C、水密泛丸按自来水与蜂密的重量比为10∶1调制出密水，然后，用该密水将成药粉泛制成丸，并保持每丸重约0.05-0.1g。
D、烘干将制成的药丸烘干。
E、包装将烘干后珠药丸根据需要定量装袋。
F、灭菌处理将包装后的药品照射灭菌。
G、成品入库将灭菌处理后的成品入库。
一、制备实施例A、备料取加工炮制合格后的乳香15kg、当归15kg、土虫15kg、木瓜15kg、甘草15kg、续断15kg、苏木15kg、血竭6kg、没药15kg、红花15kg、白芷15kg、牛膝15kg、防风15kg、川芎15kg、三七6kgB、制取成药粉将血竭在乳钵内混研成药粉；将其余各种药料混合粉碎成药粉。然后将制成的全部药粉混合后，过100目筛，再将筛出物套研均匀，即得到成药粉。
C、水密泛丸按自来水与蜂密的重量比为10∶1调制出密水，然后，用该密水将成药粉泛制成丸，并保持每丸重约0.05-0.1g。
D、烘干将制成的药丸烘干。
E、包装将烘干后珠药丸根据需要定量装袋。
F、灭菌处理将包装后的药品照射灭菌G、成品入库将灭菌处理后的成品入库。
一、制备实施例A、备料取加工炮制合格后的乳香20kg、当归20kg、土虫20kg、木瓜20kg、甘草20kg、续断20kg、苏木20kg、血竭10kg、没药20kg、红花20kg、白芷20kg、牛膝20kg、防风20kg、川芎20kg、三七10kgB、制取成药粉将血竭在乳钵内混研成药粉；将其余各种药料混合粉碎成药粉。然后将制成的全部药粉混合后，过100目筛，再将筛出物套研均匀，即得到成药粉。
C、水密泛丸按自来水与蜂密的重量比为10∶1调制出密水，然后，用该密水将成药粉泛制成丸，并保持每丸重约0.05-0.1g。
D、烘干将制成的药丸烘干。
E、包装将烘干后珠药丸根据需要定量装袋。
F、灭菌处理将包装后的药品照射灭菌G、成品入库将灭菌处理后的成品入库。
二、用法用量及其注意事项用法用适量白酒或白开水送服用量成年人日服两次，每服6-10克，儿童酌减。
注意事项孕妇禁服，月经期停服、身体弱者减量服。若同用其它药物须经医生，禁房事、禁吃生冷食物。
三、应用实施例病例一姓名马蔷性别女年龄38岁住址安庆市水泵修理厂第一次问诊时间1998年2月6日主诉几年前因受凉引起双膝关节持续性刺痛，当地医院检查诊断为“类风湿性关节炎”经肌注地塞米松口服强的松药物后病情好转，疼痛缓解；但1年后双侧股骨头缺血性坏死。几年来虽经多次治疗病情没有好转，反而加重。
查体患者行走困难，双髋关节胀痛，有时如针刺，面色无华，腰酸腿软，畏塞怕冷，舌淡苔薄白，脉沉细弱。双髋关节活动功能障碍，4字试验阳性，托马氏征阳性，病情严重。
X线像诊断双侧股骨头坏死。
病状分析历节病阳气虚型。
治法温阳益气，散寒祛湿除痹，活血通络。
处方服用本发明药剂2个月(960g)。
用法及用量每日口服两次、每服8g，用白酒或白开水送服。
用药注意事项月经期停服，禁房事、禁食生冷食物。
第二次问诊时间1998年4月8日主拆疼痛消失，服药后无不适感觉，双腿有力；只在阴雨天或过累时有疼感；能连续行走1.5公里以上。
X线片诊断双股骨头死骨已大部分被吸收、钙化，关节间隙增宽，骨小梁复现。
处方口服本发明药剂一个月(480g)用法用量及注意事项同上。访查结果1998年6月8日访查，查X线片，双侧股骨头无骨破坏像，骨质以基本正常，病情基本痊愈。
病例二姓名常春性别男年龄5岁住址沈阳市三台子第一次问诊时间1998年2月2日家长主拆；1997年初，常春左髋部出现不适症状，未引起家长注意，后逐渐跛行，疼痛。经X线诊断左股骨头坏死。
查体患者肢体软弱，无力行走，形体消瘦，左下肢活动量大时疼痛。脉沉细，舌淡，白苔。4字试验左下肢处展、外旋，前屈轻度受限，破行。
病状分板肝肾不足，左股骨头骨骺坏死。
治法补益肝肾，活血通络。
处方口服本发明药剂两个月(360g)用法用量日服2次，每服3g1998年4月3日复诊左下肢功能恢复正常，疼痛消失，跛行已不明显，X线片表明左股骨头骨质已基本正常。
处方服用本发明药剂一个月(180g)。
用法用量同上。
第三次复诊时间1998年5月6日查X线片左侧股骨头无骨破坏像，股骨头骨质正常。
诊断左侧股骨头骨骺坏死痊愈。
病例三姓名王王氏性别女年龄80岁住址沈阳黄姑新乐小区来诊日期1997年8月20日主拆右下肢跌伤后活动受限。
现病史二天前，在室内活动不慎跌倒在地。左髋骨着地，当即不能站立。自觉右下肢大腿近心端疼痛严重，局部可见瘀血。拍片诊断右下肢股骨粗隆间骨折。
查体右下肢活动受限，右下肢股骨粗隆部份表面皮肤瘀血局部压疼，阳性。
X线片右下肢股骨粗隆间骨折，骨折端无移位。
诊断右下肢股骨粗隆间骨折。
治疗1.局部固定限制其活动。
2.口服本发明药剂一个月(480g)第二次问诊时间1997年9月25日主诉；经上述治疗后，第3天局部肿胀消退，疼痛消失。第6天瘀血皮肤完全恢意复本色。现已可以离床活动，并且无任何自觉不适。
查体右下肢活动正常。
X线片股骨粗隆间骨折骨痂形成。
诊断右下肢粗隆间骨折痊愈。
权利要求
1.一种治疗骨伤病的中药制剂，其特征在于，它由以下各相应重量份数的组分组成乳香10-20份、没药10-20份、当归10-20份、红花10-20份、土虫10-20份、白芷10-20份、木瓜10-20份、牛膝10-20份、甘草10-20份、防风10-20份、续断10-20份、川芎10-20份、苏木10-20份、三七4-10份、血竭4-10份。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗骨坏死等骨伤疾病的中药制剂,它由乳香、没药、当归、红花、土虫、白芷、木瓜、牛膝、甘草、防风、续断、川芎、苏木、三七、血竭各组分组成,经备料、制取成药粉,水密泛丸,烘干,包装,灭菌处理各工序步骤制成。本发明实现后,用其治疗骨伤疾病,特别是骨坏死病与现有治疗该疾病的技术相比具有治疗无痛苦、疗程短、见效快,无副作用以及能降低医疗费用等优点。
文档编号A61K35/64GK1199639SQ9811406
公开日1998年11月25日 申请日期1998年6月11日 优先权日1998年6月11日
发明者赵世华 申请人:赵世华