专利名称:复方谷维素的制造工艺的制作方法
本发明属于医用药品的制造工艺。
复方谷维素是一种适用于调整人体植物神经功能、治疗神经系统疾病的复方片剂。在本发明做出之前，已知谷维素对周期性精神病，更年期综合症和神经性呕吐等有一定疗效，在临床上广泛应用。但在临床应用时，常与维生素B族药物或镇静药物合用，以增强其治疗效果。
本发明的目的是为方便临床用药，提供一种谷维素、维生素B1和B6三种药物配制成的复方谷维素的制造工艺。
维生素B6对妊娠性呕吐，末稍性神经炎有效，而维生素B1对维持心脏、神经系统和消化系统的功能有效。当人体缺乏维生素B1时，易发生食欲不振，消化不良等症，故维生素B1能协同谷维素的止吐作用，又可以协同谷维素对神经系统、消化系统功能的作用。
复方谷维素片剂中各种成份含量是;谷维素0.6～0.9%、维生素B1、0.1～0.2%、维生素B6、0.25～0.55%，与适量淀粉，糖粉和糊精混合制粒，压成药片。
复方谷维素的制造工艺是;按各药物含量百分比，称取经药检合格的谷维素，维生素B1、维生素B6粉充分混合，过40目筛，拌入定量淀粉、糖粉、糊精混合均匀，加水调成软材，过20目筛，上机制粒，然后将颗粒在60℃干燥箱内干燥。干燥后加入0.3～0.5%硬脂酸镁(以干粒计)，压成药片，经测定合格后分装成药。
采用本发明工艺制成的复方谷维素经二百余例临床验证;疗效比单一谷维素有显著增强，尤其对周期性脑病，周期性精神病疗效明显(详见临床观察结果附表)。经日用量400倍小鼠灌胃实验，未见异常反应(见复方谷维素安全试验附表)。
权利要求
1.本发明是关于医用复方谷维素片的制造工艺，其特征在于所述的复方谷维素由谷维素、维生素B1和维生素B6组成。
2.按照权利要求
1所述的片剂，它的谷维素含量为0.6～0.9%、维生素B1含量为0.1～0.2%、维生素B6含量为0.25～0.55%，其余辅料为淀粉、糖粉、糊精。
3.按照权利要求
1、2所述的片剂的制造方法是;按各药物含量百分比，称取经药检合格的谷维素、维生素B1、维生素B6、过40目筛，加入糖粉、淀粉和糊精混合均匀，加水调成软材，上机制粒。经60℃干燥箱内干燥后，给干粒中加入0.3～0.5%硬脂酸镁(以干粒计)，混匀调机压片。经检查合格后，分装成药。
专利摘要
本发明为复方谷维素的制造工艺。由谷维素、维生素B1、维生素B6和辅料淀粉、糖粉、糊精制成。用本发明的工艺方法制造的片剂适用于周期性精神病、更年期综合症、妊娠呕吐，末稍神经炎等疾病。
文档编号A61K31/51GK87101519SQ87101519
公开日1988年6月1日 申请日期1987年3月24日
发明者孙志德, 丛义滋 申请人:沈阳市第一粮库, 杭州粮油化工厂导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan