专利名称：双氯酚酸钠滴眼液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于眼科非感染性炎症的抗炎治疗，包括手术及非手术因素引起的非感染性炎症。商品名“迪菲”。
双氯酚酸钠(diclofenac soolium)是瑞士汽巴-嘉基(ciba-geigy)公司于1974年首创的非瑙体消炎镇痛药，随后英法、德、澳大利亚等国相继生产，美国1988年经FDA批准并应用于临床。国内于1984年由广州明兴制药厂与广州医药工业研究所共同开发成功。目前其片剂和注射液已广泛应用于临床。临床应用结果表明，其解热镇痛消炎作用比消炎痛强2-2.5倍，比阿斯匹要强20-50倍。并具有副作用少，剂量小，个体差异小等优点。
本发明的目的公开一种双氯酚酸钠滴眼液，其0.1％DFNa滴眼液对前部葡萄膜炎外伤性虹膜炎、急性虹膜睫状体炎有显著的治疗效果。
本发明的技术方案取用样处方将片剂和注射液的剂型改为眼科用滴眼液并做了大量无刺激实验，在用途上开辟一条新途径。
本发明的积极效果0.1％DFN滴眼液对前部葡萄膜炎，内眼手术后虹膜炎有显著的治疗效果，与0.03％DEX滴眼液治疗效相似，未发现有局部和全身的不良反应，是一种非体激素消炎新药，高效、低毒，具有临床推广应用价值。
最佳实施例处方双氯酚酸钠1g，缓血酸氨0.6g，硼砂6g，硼酸15g，硫酸汞0.04g，PVP13g。将上述处方注射剂通过大量实验改为滴眼剂作为第二临床上，用于眼部手术，如白内障摘除，人工晶体植入等，术后眼部炎症的治疗。
本发明的创造性通过临床来验证试验组和开放组有效率分别达到93.3％和100.0％。在抑制内眼手术(白内障摘除术、人工晶体植入术、小梁切除术)术后炎症方面作用明显。试验组和开放组有效率分别为90.0％和93.9％。虽然均略高于对照组的有效率(90.9％、86.7％)，但其差异均无显著意义(P＞0.05)。0.1％DFNa滴眼液治疗前部葡萄膜炎以及控制内手术后炎症反应，试验组、开放组的症状、体征平均消炎天数均少于对照组，但经统计学处理，其差异无显著意义(P＞0.05)。
内因性或外因性葡萄膜炎及内眼手术后虹膜炎，传统的治疗药物一直是糖皮质激素，虽有一定效果，但皮质激素能引起依赖性，短期内不能立即停药，长期局部应用可引起下列不良反应。
(1)激素性青光眼；(2)激素性白内障；
权利要求
1.双氯芬酸钠滴眼液英文名Diclofenac Sodium Eyedrops,拉丁名OCUTILLA NATRICI DICLOFENAC本品主要成分为双氯酚酸钠，其化学名为邻-(2,6-二氯苯胺基-苯乙酸钠；其特征在于采用如下处方双氯芬酸钠1g，缓血酸氨0.6g，硼砂6g，硼酸15g，硫酸汞0.04g，PVP13g。将上述处方注射剂通过大量实验改为滴眼剂作为第二临床上，用于眼部手术，如白内障摘除，人工晶体植入等，术后眼部炎症的治疗。
全文摘要
本发明涉及一种用于眼科非感染性炎症的抗炎治疗,包括手术及非手术因素引起的非感染性炎症。商品名“迪菲”。处方:双氯酚酸钠1g,缓血酸氨0.6g,硼砂6g,硼酸15g,硫酸汞0.04g,PVPl3g。将上述处方注射剂通过大量实验改为滴眼剂作为第二临床上,用于眼部手术,如白内障摘除,人工晶体植入等,术后眼部炎症的治疗。
文档编号A61K31/136GK1296815SQ99123788
公开日2001年5月30日 申请日期1999年11月23日 优先权日1999年11月23日
发明者刘继东, 樊海燕 申请人:刘继东, 樊海燕