专利名称：陇马陆胃药片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃病的药物及其制备方法，特别是一种以陇马陆为主要成份的陇马陆胃药片及其制备方法。
陇马陆俗称“掸子虫”，学名为宽跗陇马陆[Kronopolites Sven-bedini(Verhoett)]，含有芳香醛酮类、胺类、氨基酸、多肽和蛋白质、卵磷脂、甾体成份、醌类色素、挥发油和油脂等，外骨骼中尚含有壳多糖及45％左右的碳酸钙。早在《本草纲目》中对陇马陆就有记载味辛温、破积、聚散、坚症，治寒热痞结，胁下满痛，疗息肉，恶疮。
目前面市的各种胃药片有些能治疗胃肠道多种病菌、幽门螺杆菌等，有些能中和胃酸、缓解疼痛，有些能调节胃肠运动功能，但没有一种是利用动物虫类药制成的，因而不含有卵磷脂等胃粘膜保护成份，不能有效的防护有害因子对胃粘膜的破坏作用，而且还有便秘等副作用，病人较痛苦。传统中医治疗显效慢、疗程长、服用麻烦。
本发明的目的是提供一种能治愈各种溃疡病，同时能抑制或杀灭胃肠道多种病菌及幽门螺杆菌、迅速中和胃酸、缓解疼痛，促进消化功能，舒张胃肠道肠平滑肌、调节胃肠运动功能，疗效高、见效快、治愈率高、毒性低、副作用小，且能防护有害因子对胃粘膜的破坏作用、促进溃疡愈合、制备工艺简单、成本低的一种陇马陆胃药片及其制备方法。
实现本发明目的的技术方案为一种陇马陆胃药片，是由陇马陆全粉中加入颠茄组成，其重量配比为陇马陆95.3％-99.3％颠茄0.7％-4.7％本发明配方的最佳重量配比为陇马陆99.3％ 颠茄0.7％在制备过程中，还加入占配方组份总量的15.9％-17.7％的单糖浆，作为粘合剂。
本发明是按下述工艺方法制备而成按比例选取陇马陆全粉和颠茄，充分混匀；加入占总量15.9％-17.7％的单糖浆制粒；在60℃-80℃温度下干燥12小时；压制成片，包糖衣。
本发明是目前同类产品中唯一一种用动物虫类药制成的，是治疗溃疡病史上第一个虫类药物，治疗溃疡具有显著效果，在多种溃疡病环节中有治疗及预防作用，为疾病治疗综合方案及个体化提供了有利的条件。与传统中医辨证治疗比较，有明显疗效，且显效率快、适应症广、服用方便、疗效稳定，与西医治疗相比较病人痛苦小、毒性低、副作用小。同时还能抑制或杀灭胃肠道多种病菌，对幽门螺杆菌具有较强的杀灭作用；能迅速中和胃酸，抑制胃酸分泌，缓解疼痛，促进胃肠蠕动，增加胃排空，有效减轻胃食管返流，增加食欲，促进消化功能；能舒张胃肠道肠平滑肌、调节平滑肌的舒张运动，解痉止痛，调节胃肠运动功能。本发明成份中含有卵磷脂等胃粘膜保护成份，可有效地防护有害因子对胃粘膜的破坏作用。
本发明经急性毒性实验；其制剂口服Loso＞20g/kg，安全可靠。
亚急性毒性实验观察测定小鼠血压、心电图、红细胞数、白细胞数、白细胞分类、SGPT尿素氢及各重要脏器变量及占体重的百分比，其结果较为正常，并通过病理切片观察其形态正常，从而可以认为该制剂毒性低、副作用小。
本发明经动物病理模型实验，经实验室研究及临床观察，证实1、陇马陆具广谱抗菌作用。
2、陇马陆有镇痛，增加食欲，中和胃酸，增强胃肠蠕动而促进排空。调整机体功能等整体治疗作用。
3、陇马陆含有的卵磷脂等多种成份对胃粘膜具有保护作用。
4、陇马陆胃药里颠茄浸膏具解痉止痛，抑制胃液分泌作用。
5、本制剂具促进胃溃疡愈合作用。
临床研究结果(1)气滞型胃脘胀痛，攻窜两胁，嗳气或矢气则舒，舌苔白，脉弦。
(2)虚寒型胃痛隐隐，喜按喜暖，空腹痛重，得食痛减，食后腹胀，舌质淡嫩，也有齿痕，苔薄白，脉迟细或迟。
(3)血瘀型胃痛拒按，如刺如割，痛点固定，痛时持久，舌质紫暗，或有瘀斑，瘀点脉涩，有呕血或便血史。
(4)食积型胃脘胀痛，拒按厌食，嗳腐吞酸，恶心呕吐，吐后痛缓，舌苔厚腻。
临床表明陇马陆胃药对各型溃疡均有较好疗效，总有效率达94.1％。
胃溃疡伴有上腹痛、腹胀、返酸、暖气等，经与对照组(正大青春宝实业有限公司(中外合资)江外准字(0548-1)养胃冲剂对比，观察结果陇马陆胃药与对照组治疗症状缓解对比表
结果可以看出，陇马陆胃药有显著的治疗上腹痛症状的作用，有效率达93.2％(P＜0.05)。
对返酸具良好治疗效果，有效率达100％(P＜0.05)。
可减轻腹胀，有效率达81.1％，改善嗳气症状，有效率达92.3％。
下面结合实施例对本发明作进一步详细叙述实施例1以制备1000片陇马陆胃药片为例取陇马陆全粉300克，颠茄浸膏2克，充分搅拌混匀，加入粘合剂单糖浆48克制粒，在60℃温度下干燥12小时，压制成1000片，包糖衣。
本发明所制得陇马陆药片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色，每片所含陇马陆全粉以碳酸钙计算不少于0.1克。
实施例2以制备1000片陇马陆胃药片为例；取陇马陆全粉288克，颠茄浸膏14克，充分搅拌混匀，加入单糖浆53克制粒；在60℃温度下干燥12小时，压制成1000片，包糖衣。
权利要求
1.一种陇马陆胃药片，其特征在于它是由陇马陆全粉中添加入颠茄组成，其重量配比为陇马陆95.3％-99.3％颠茄0.7％-4.7％
2.如权利要求1所述的一种陇马陆胃药片，其特征在于它是按下述重量配比制备而成陇马陆99.3％ 颠茄0.7％
3.如权利要求1或2所述的一种陇马陆胃药片，其特征在于制备过程中，还加入占配方组份总量的15.9％-17.7％的粘合剂单糖浆。
4.一种制备如权利要求1或2所述的一种陇马陆胃药片的方法，其特征在于它是按下述工艺方法制备按比例分别选取陇马陆全粉和颠茄，充分混匀；加入占总量15.9％-17.7％的单糖浆制粒；在60℃-80℃温度下干燥12小时，压制成片；包糖衣。
全文摘要
一种陇马陆胃药片及其制备方法,属于治疗胃病尤其是各种溃疡病的药物及其制备方法的领域。主要成份是陇马陆全粉中按比例加入颠茄,将两种成份充分混匀,加入适量单糖浆制粒,经过干燥后压制成片,包糖衣。本发明能治愈各种溃疡病,同时能抑制或杀灭胃肠道多种病菌,中和胃酸、缓解疼痛,促进消化功能,舒张胃肠道肠平滑肌、调节胃肠运动功能,疗效高、见效快、治愈率高、毒性低、副作用小,还能防护有害因子对胃粘膜的破坏作用。
文档编号A61P1/04GK1296820SQ9912461
公开日2001年5月30日 申请日期1999年11月19日 优先权日1999年11月19日
发明者郭威明 申请人:兰州中药厂