专利名称：心脏临时起搏电极的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用心脏起搏器的临时起搏电极。适宜于心脏手术后患者处于危险期时的抢救或急用。
心内直视手术中，为防治术后早期出现的心率失常，近年来，国内外已趋向于在手术中放置临时起搏电极，作应急起搏的准备，以保安全。目前，国内外使用的此类起搏电极的不足之处①电极导线都用不锈钢丝制成，因此电极导线本身的电阻值较高达9.12Ω，影响起搏效果；②电极导线外面的绝缘套管采用聚乙烯塑料，不耐高温消毒；③没有简便插入的专用的阳极，一般都用带外科圆形缝针的阴极代替，阳极与人体的接触面仅靠圆形缝针钩住皮肤的那一小部分，接触面小，影响了导电性能。
本实用新型的目的是提供一种电阻值较低、导电性能较好，绝缘套管能耐高温，且有专用的皮下穿刺的阳极的心脏临时起搏电极。
为实现上述目的，本实用新型采用的解决方案是一种心脏临时起搏电极，由阴极导线2二端分别带有直三角针1与外科圆形缝针4的阴极以及阳极组成。其特征在于阳极的阳极导线6的二端各带有直圆针5与直圆穿刺针8，阴极与阳极的导线2、6用多股银质丝，阴极导线与阳极导线的绝缘套管3、7用聚四氟乙烯。阴极与阳极的插头1、5通过备有电极插座10、方螺母11、导线定位螺丝12、外壳连接螺丝13、接线架14、多芯硅橡胶导线15、起搏器插头16及套管17的过渡连接件与心脏起搏器相连。
采用上述方案后，本实用新型的心脏临时起搏电极由于阴极导线及阳极导线采用多股银质丝，而且阳极与人体的接触部分靠直圆穿刺针，增加了接触面，因此电极电阻值小，只有0.14Ω，导电性能良好。本电极导线的绝缘套管柔软光滑耐高温，电极设有专用的过渡连接件，因此使用极其灵活、方便。本电极可制成多种规格，对心肌的损伤都很小，适宜于从婴儿到老人各种年龄的心脏病患者动手术后处于危险期时抢救急用。
以下结合附图对本实用新型的结构详述如下
图1为阴极结构图；图2为阳极结构图；图3为过渡连接件结构图。图中标号名称1.直三角针(阴极插头) 2.阴极导线3.绝缘套管 4.外科圆形缝针5.直圆针(阳极插头) 6.阳极导线7.绝缘套管 8.直圆穿刺针9.外壳 10.电极插座(有阴极、阳极二个)11.方螺母(有二个) 12.导线定位螺丝(有二个)13.外壳连接螺丝(有二个)14.接线架(有二个)15.多芯硅橡胶导线(有二根)16.起搏器插头(有阴极、阳极二个) 17.套管如图1、图2和图3所示，本实用新型由阴极、阳极及过渡连接件组成。阴极作为心肌起搏电极，阴极导线2采用多股银质丝材料，可以是镀银铜丝或全银丝，也可以各在它们的中间掺加一根埃尔基洛伊耐蚀游丝合金或不锈钢丝，以增加导线的强度。阴极导线的一端接有一根外科圆形缝针4，另一端接有一根直三角针1，直三角针的前半段是直三角形，后半段是圆形结构，阴极导线除了与外科圆形缝针连接处约12mm长裸线外，其余部分均用绝缘套管3套住。作心脏手术时，将有外科圆形缝针的一端穿过心肌之后，剪掉圆形缝针，将裸线头弯几个小圈(防滑)，其余的裸线部分埋在心肌内作为起搏电信号的传输线头子，然后将有直三角针的一端穿过人体开刀切口下端，引出体外，于出表皮外打结并用缝线固定于表皮，折断直三角形的部分，剩下的圆形部分作为阴极插头插到过渡连接件的电极(阴极)插座10内，由导线定位螺丝12向方螺母11旋紧至将阴极插头卡紧。阴极导线外面的绝缘套管采用聚四氟乙烯，能耐受高温消毒。阳极是与心脏无直接接触的电极，称为无关电极，它是作为起搏器与心脏形成信号回路的一个电极，阳极导线6采用阴极导线同样的材料及结构阳极导线的一端接有一根直圆穿刺针8，另一端接有一根直圆针5，阳极导线全部套在一根绝缘套管7内，绝缘套管也用聚四氟乙烯。使用时将阳极的直圆穿刺针直接穿入切口旁的胸壁，然后于表皮处打结，用缝线固定。另一端直圆针作为阳极插头插到过渡连接件的电极(阳极)插座内，与阴极插头同样的方法固定于插座内。过渡连接件的外壳9内各有二个互相对称的电极插座10，接线架14，导线定位螺丝12，方螺母11，多芯硅橡胶导线15及接到心脏起搏器的二个起搏器插头16，这些部件分别组成了起搏器正、负信号的过渡传输线路。套管17是固定二根导线用的。过渡连接件的外壳可由二个外壳连接螺丝13拆成二半，外壳用绝缘材料制成。
本实用新型实施例电极导线采用14股0.08mm的镀银铜质线，电极导线的绝缘套管用聚四氟乙烯，阴极、阳极的导线长各为600mm。直三角针、外科圆形缝针、直圆针、直圆穿刺针均采用不锈钢材料，直三角针总长70mm，其中直三角部分为25mm。外科圆形缝针为3/8弧度，直圆穿刺针及直圆针的长均为45mm，过渡连接件的外壳用聚氯乙烯，套管用硅橡胶，外壳尺寸长×高×宽为53mm×35mm×12mm，为增加美观，插座引出导线的一端可削去15mm×15mm边角。
权利要求1.一种心脏临时起搏电极，由阴极导线(2)二端分别带有直三角针(1)与外科圆形缝针(4)的阴极以及阳极组成，其特征在于阳极的阳极导线(6)的二端各带有直圆针(5)与直圆穿刺针(8)，阴极与阳极的导线(2)、(6)用多股银质丝，阴极导线与阳极导线的绝缘套管(3)、(7)用聚四氟乙烯，阴极与阳极的插头(1)、(5)通过备有电极插座(10)、方螺母(11)、导线定位螺丝(12)、外壳连接螺丝(13)、接线架(14)、多芯硅橡胶导线(15)、起搏器插头(16)及套管(17)的过渡连接件与心脏起搏器相连。
2.根据权利要求1所述的心脏临时起搏电极，其特征在于阴极与阳极的导线可以是镀银铜丝，可以是全银丝，也可以各在它们的其中掺加一根埃尔基洛伊耐蚀游丝合金或不锈钢丝。
专利摘要本实用新型公开了一种心脏临时起搏电极,电极电阻小,耐高温。由阴极和阳极导线、直圆针与直圆穿刺针的专用阳极及过渡连接件组成。阴极与阳极的导线采用多股银质丝,阴极导线与阳极导线的绝缘套管用聚四氟乙烯,阴极与阳极通过过渡连接件与心脏起搏器相连。本实用新型电极导电性能好,耐高温消毒,使用灵活方便,对心肌损伤少,适宜从婴儿到老人各种年龄的心脏病患者动手术后处于危险期时抢救急用。
文档编号A61N1/04GK2388972SQ99248350
公开日2000年7月26日 申请日期1999年10月12日 优先权日1999年10月12日
发明者陈宗南, 俞东平, 冯卓荣 申请人:上海申建冶金机电技术工程公司