一种含中药紫草类成分的硬膏剂制备方法
【技术领域】：
[0001] 本发明涉及一种含中药紫草类成分的硬膏剂制备方法，属医药及保健品领域。
【背景技术】：
[0002] 紫草是紫草科多年生草本植物硬紫草和软紫草的根，是我国常用的中药材，历史 悠久，源远流长。紫草中富含紫草素（紫草宁，shikonin)C16H1605，化学结构式见式1。
[0003]
【主权项】
1. 一种含中药紫草类成分的硬膏剂，解决含共轭双烯体系结构的物质与含烯烃类结构 物质的配伍禁忌的方法，其特征在于，使共轭双键饱和或部分饱和后使用。
2. 如权利要求1所述的硬膏剂，其特征在于，共轭双烯体系结构的物质为松香。
3. 如权利要求1所述的硬膏剂，其特征在于，含烯烃类结构的物质为紫草。
4. 如权利要求2所述的硬膏剂，其特征在于，所述的松香通过使其共轭双键饱和或部 分饱和后成为改性松香。
5. -种含有权利要求2和3所述含中药紫草类成分的硬膏剂的制备方法，其制备方法 为： (1) 将紫草类中草药在不高于60°C下干燥2-6h，用无水乙醇、95%的乙醇、石油醚或上 述溶剂的混合液回流提取、超声提取、冷浸或热浸，提取2次，每次3小时，提取液过滤、滤液 减压浓缩至浸膏； (2) 通过使松香共轭双键饱和或部分饱和后成为改性松香； (3) 取适量浸膏加入到120°C下呈熔融状态的改性松香中，制成浸膏改性松香混合物； (4) 再与其它常规辅料一起放入捏合机中，搅拌30分钟，搅拌均匀后，120°C下发胶，涂 胶，制成硬膏剂。
6. 如权利要求5所述的方法，其特征在于：步骤（1)所用的提取剂是无水乙醇， 提取方式是回流提取。
7. 如权利要求6所述的方法，其特征在于：步骤（2)中松香改性的方法为将松香在 120 °C下熔融，加入过量的马来酸酐等含有活泼双键的物质，搅拌下与松香进行加成反应， 以饱和或部分饱和松香中的共轭双键结构。
8. 如权利要求4或5所述的硬膏剂，其特征在于，改性松香包括氢化松香、马来松香，或 将松香与马来酸酐、富马酸、丙烯酸、丙酸内醋，甲醛、乙醛、丙醛、丁醛、苯甲醛、丙烯醛、 苯乙烯、环戊二烯、苯酚等发生加成反应后生成的物质。
【专利摘要】本发明涉及医药技术领域。具体公开了一种含中药紫草类成分的硬膏剂的制备方法，该方法是一种解决含共轭双烯体系结构的物质与含烯烃类结构物质的配伍禁忌的方法，具体做法是使共轭双键饱和或部分饱和后使用。本发明可具体用于解决紫草类中草药与松香的配伍禁忌。本发明能实质性提高含紫草类中草药成分的硬膏剂中有效成分羟基奈醌总色素的含量。对于保证和提高中药硬膏剂的质量有着重要意义。
【IPC分类】A61K36-15, A61K36-30, A61K9-70, A61K31-19
【公开号】CN104523800
【申请号】CN201410753029
【发明人】车鑫, 王立红
【申请人】沈阳药科大学
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月9日