一种治疗慢性肾衰竭的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药方剂，尤其涉及一种治疗慢性肾衰竭的药物组合物及其制备 方法，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 慢性肾衰竭是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所 出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征，简称慢性肾衰。慢性肾衰的终末期即 为人们常说的尿毒症。尿毒症不是一个独立的疾病，而是各种晚期的肾脏病共有的临床综 合征，是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征。自血液 透析技术运用于临床以来，使许多终末期尿毒症患者得以长期存活。但血液透析在不断延 长患者生命的同时，也面临着一些问题。一是昂贵的费用，二是如何提高透析效果和患者的 生活质量。
[0003] 对于慢性肾衰竭的治疗，西医学的治疗方法，多是对慢性肾衰竭所表现出来的代 谢废物储留，酸碱和水电谢质失衡、贫血等临床综合征进行治疗。如用爱西特从胃肠道中吸 附肌酐、尿酸等有毒物质，通过肠道排出体外，以降低血肌酐、尿酸；或通过纠酸补碱、降钾 补钙、利尿等方法以改善酸碱和水电谢质失衡；或运用促红细胞生成素、铁制剂等纠正贫血 等。以上治疗措施虽在上述指标的改善上或有所帮助，而对肾功能的根本好转上却并无俾 益。
[0004]目前，中药在防病治病方面有着独到之处。既往中药治疗慢性肾衰竭肠道给药的 报道不少，如中国中医研宄院广安门医院的养血润肠泻下方（制大黄、火麻仁、制首乌、当 归、白芍），传统灌肠方有两个问题：①大量使用大黄之类的峻下药物，虽然可以达到进行 清洁洗肠，清除体内毒素的目的，但是反复用药严重的损伤了肠道黏膜，继发结肠炎症；② 药液黏膜通透性差，很难通过结肠黏膜吸附出体内各种毒素。
【发明内容】
[0005] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对民间验方的制备方法进行优化， 提供一种更加安全可靠的治疗慢性肾衰竭的药物组合物及其制备方法。
[0006] 本发明的目的是这样实现的：
[0007] -种治疗慢性肾衰竭的药物组合物，其由如下重量份的中药材原料制备而成：黄 花菜50-100份，紫苏叶20-36份，金缕梅20-36份，山茱萸20-36份，杜仲6-9份。
[0008] 本发明的目的还可以这样实现：所述治疗慢性肾衰竭的药物组合物，其由如下重 量份的中药材原料制备而成：黄花菜70-85份，紫苏叶25-30份，金缕梅25-30份，山茱萸 25-30份，杜仲7-8份。
[0009] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗慢性肾衰竭的药物组合物，其 由如下重量份的中药材原料制备而成：黄花菜80份，紫苏叶28份，金缕梅28份，山茱萸30份，杜仲8份。
[0010] 本发明还提供了一种治疗慢性肾衰竭的药物组合物的制备方法，该方法包括如下 步骤：
[0011] (1)按重量份称取黄花菜50-100份，紫苏叶20-36份，金缕梅20-36份，山茱萸 20-36份，杜仲6-9份，备用；
[0012] (2)取黄花菜，粉碎，用体积分数90%-95%的乙醇溶液回流提取2-4次，每次 0. 5-2h。过滤，合并提取液；
[0013] (3)取紫苏叶、金缕梅、山茱萸和杜仲，合并，粉碎，加水煎煮2-4次，每次2-4h，合 并煎液，减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 15的浸膏，倾入步骤（2)得到的提取液，搅拌，静置 12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得。
[0014] 对上述药物组合物制备方法的工艺参数做进一步的优选，其中步骤（2)中回流提 取3次，第1次用10倍量的乙醇溶液回流提取2h，第2次用8倍量的乙醇溶液回流提取lh， 第3次用6倍量的乙醇溶液回流提取0. 5h。
[0015] 需要说明的是，本发明的药物组合物在制备过程中所采用的的中药材原料来源 如下：黄花菜为白花菜科植物黄花菜CleomeviscosaL.的干燥全草；金缕梅为金缕梅 科植物金缕梅HamamelismollisOliv.的干燥根；紫苏叶为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt的干燥叶；山茱萸为山茱萸科植物山茱萸ComusofficinalisSieb. etZucc.的干燥成熟果肉；杜仲为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥树皮。
[0016] 针对慢性肾衰竭的治疗，本发明所提供的药物组合物能改善症状、促进体内代谢 产物排泄、降低尿素氮及肌酐、减少蛋白尿等作用，对促进慢性肾衰竭患者康复、提高其生 存质量、延长生存期具有重要意义。
【具体实施方式】
[0017] 以下是本发明药物组合物的制备实施例和动物试验例，对本发明的技术方案和技 术效果做进一步作描述和解释，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。
[0018] 实施例1提取物干膏粉的制备
[0019] (1)称取黄花菜800g，用体积分数75%的乙醇溶液提取3次，第1次用8L的乙醇 溶液回流提取2h，第2次用6. 4L的乙醇溶液回流提取lh，第3次用4. 8L的乙醇溶液回流 提取0. 5h，过滤，合并提取液；
[0020] ⑵称取紫苏叶280g，金缕梅280g，山茱萸300g和杜仲80g，合并，粉碎，加水煎 煮3次，第一次加水15L，煎煮4h，第二次加水12L，煎煮3h，第三次加水10L，煎煮2h，合并 煎液，在0. 07MPa的条件下减压浓缩至相对密度为1. 15 (65°C)的浸膏，倾入步骤（2)得到 的提取液，搅拌使混匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成膏状，干燥，粉碎过 100目筛，得到提取物干膏粉。
[0021] 实施例2
[0022] SPF级雄性Wistar大鼠89只，体重（220±20)g。动物适应性喂养5d后，随机分 为2组：造模组65只，假手术组24只。造模组动物3 %戊巴比妥50mg/kg腹腔注射麻醉， 常规消毒铺巾，左腹部切口打开腹腔，动脉夹夹住肾蒂后切除左肾上下极（切除2/3)，以明 胶海绵压迫止血，复位肾脏。2周后行第2次手术，从右侧背部切口摘除右肾；假手术组采 取同样步骤暴露肾脏后即缝合伤口。自由饮食2月后（期间造模组死亡动物9只），分别随 机从两组中各取12只动物，禁食12h，称重，麻醉后腹主动脉采血，取肾组织，检测血尿素氮 (BUN)、肌酐（Cr)、白蛋白（ALB)。
[0023] 造模2月后，与假手术组比较，造模组动物的体重和ALB显著降低（P< 0. 05)，血 液中BUN、Cr含量显著增高（P< 0. 01)，这说明慢性肾衰竭模型复制成功。具体试验数据 的统计结果见表1。
[0024] 表1造模后两组体重和肾功能指标比较
[0025]
【主权项】
1. 一种治疗慢性肾衰竭的药物组合物，其特征在于，其由如下重量份的中药材原料制 备而成：黄花菜50-100份，紫苏叶20-36份，金缕梅20-36份，山茱萸20-36份，杜仲6-9份。
2. 根据权利要求1所述治疗慢性肾衰竭的药物组合物，其特征在于，其由如下重量份 的中药材原料制备而成：黄花菜70-85份，紫苏叶25-30份，金缕梅25-30份，山茱萸25-30 份，杜仲7-8份。
3. 根据权利要求2所述治疗慢性肾衰竭的药物组合物，其特征在于，其由如下重量份 的中药材原料制备而成：黄花菜80份，紫苏叶28份，金缕梅28份，山茱萸30份，杜仲8份。
4. 一种治疗慢性肾衰竭的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步 骤： (1) 按重量份称取黄花菜50-100份，紫苏叶20-36份，金缕梅20-36份，山茱萸20-36 份，杜仲6-9份，备用； (2) 取黄花菜，粉碎，用体积分数90% -95%的乙醇溶液回流提取2-4次，每次0. 5-2h。 过滤，合并提取液； (3) 取紫苏叶、金缕梅、山茱萸和杜仲，合并，粉碎，加水煎煮2-4次，每次2-4h，合并 煎液，减压浓缩至相对密度为1.05-1. 15的浸膏，倾入步骤（2)得到的提取液，搅拌，静置 12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得。
5. 根据权利要求4所述治疗慢性肾衰竭的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤 (2)中回流提取3次，第1次用10倍量的乙醇溶液回流提取2h，第2次用8倍量的乙醇溶 液回流提取lh，第3次用6倍量的乙醇溶液回流提取0. 5h。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性肾衰竭的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：黄花菜50-100份，紫苏叶20-36份，金缕梅20-36份，山茱萸20-36份，杜仲6-9份。本发明能改善慢性肾衰竭的症状、促进体内代谢产物排泄、降低尿素氮及肌酐、减少蛋白尿等作用，对促进慢性肾衰竭患者康复、提高其生存质量、延长生存期具有重要意义。
【IPC分类】A61K36-896, A61P13-12
【公开号】CN104524120
【申请号】CN201410773590
【发明人】李淑秀
【申请人】李淑秀
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月16日