备成 适当的药剂形式，包含：片剂，注射剂，酊剂，栓剂，胶囊剂，膏剂（软膏剂、乳膏剂），丸剂， 植入剂，糖浆剂，雾剂（气雾剂、粉雾剂、喷雾剂），膜剂，颗粒剂，口服溶液剂（口服混悬剂、 口服乳剂），散剂，洗剂（冲洗剂、灌肠剂），搽剂（涂剂、涂膜剂），凝胶剂，贴剂等；优选为 片剂，胶囊剂，眼用制剂。其中，所述片剂选自含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可 溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等；所述注射剂选自针剂、输液、冻干粉针、乳液、植入 体、微球制剂、微丸制剂等；所述胶囊剂选自硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶 囊等；所述丸剂选自滴丸、糖丸等；所述颗粒剂选自混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗 粒、控释颗粒等。
[0029] 本发明所述药学上可接受的辅料，是指除活性成分以外包含在剂型中的物质，包 括但不仅限于填充剂（稀释剂）、润滑剂（助流剂或抗粘着剂）、分散剂、湿润剂、粘合剂、调 节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨 醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物（如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基 纤维素等）、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀 粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐（如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙 等）、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植 物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物（如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化 淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等）、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含 十二烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸 等；抑菌剂包含〇. 5%苯酚、0. 3%甲酚、0. 5%三氯叔丁醇等；调节剂包含盐酸、枸橼酸、氢 氧化钾（钠）、枸橼酸钠及缓冲剂（包括磷酸二氧钠和磷酸氢二钠）等；乳化剂包含聚山梨 酯-80、脂肪酸山梨坦、普流罗尼克F-68,卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘 油等。
[0030] 所述药学上可接受的辅助性成分，它具有一定生理活性，但该成分的加入不会改 变上述化合物或衍生物在疾病治疗过程中的主导地位，而仅仅发挥辅助功效，这些辅助功 效仅仅是对该成分已知活性的利用，是医药领域惯用的辅助治疗方式。若将上述辅助性成 分与本发明化合物配合使用，仍然应属于本发明保护的范围。
[0031] 本发明所述根及茎、叶可选自开花前或开花后的根及茎、叶。
[0032] 本发明研究发现，多星韭及其本发明制备的多星韭提取物具有良好的抗癌活性， 某些部位的抗癌活性甚至与阳性化合物相似（如顺钼）或更强（如环磷酰胺），且安全性良 好，为临床用药提供了新的选择。
【附图说明】
[0033] 图1多星韭全植株（花期）
[0034] 图2多星亜叶和开放花
[0035] 图3多星韭根及茎
【具体实施方式】
[0036] 本发明乙醇浓度均指体积百分浓度。
[0037]实施例1多星韭抗癌研究
[0038] -、提取物的制备方法：
[0039] (1)乙醇醇提物：将采集的新鲜多星韭用流动清水冲洗干净，分成根及茎、叶、花 三部分，将各部分剪碎，按料液比1 :20&:1^)加95%乙醇，浸泡2411，过滤，减压浓缩滤液 至浸膏状，收集浸膏，回收乙醇。滤渣再加与第一次95 %乙醇体积相同的回收乙醇，重复上 述操作。每个部位重复浸提三次，合并三次的浸膏。
[0040] (2)水提取物：回收各部位醇提后的滤渣，放于通风处晾干至无乙醇味，称取各 部位干燥后药材适量，按料液比1 :20(g:mL)加蒸馏水，浸泡30min，小火加热，保持微沸 30min，放冷至室温，过滤，收集滤液。滤渣继续重复以上操作两次，合并三次滤液，减压浓缩 至浸膏状，收集浸膏。
[0041] 将上述方法得到的多星韭各部位醇提和水提浸膏分别在低温冷冻条件下干燥，至 粉末状，即得各部位提取物：
[0042] 表1多星韭各部位提取物
[0043]
【主权项】
1. 一种多星韭提取物，其特征在于：它是以多星韭根及茎、叶、花中的一种或两种以上 的组合为原料，加乙醇提取，合并醇提液，即得多星韭提取物。
2. 根据权利要求1所述的多星韭提取物，其特征在于：所述乙醇的浓度为5?95% v/ v ;优选地，所述乙醇的浓度为50?95% v/v ;更优选地，所述乙醇的浓度为80?95% v/v。
3. 根据权利要求1所述的多星韭提取物，其特征在于：所述原料为多星韭的根及茎。
4. 根据权利要求1?3任意一项所述的多星韭提取物，其特征在于：所述多星韭源于 百合科葱属植物多星韭?Allium wallichii Kunth。
5. -种多星韭提取物，其特征在于：它是以多星韭根及茎、叶、花中的一种或两种以上 的组合为原料，加乙醇提取后，药渣加水提取，收集水提液，即得多星韭提取物。
6. 根据权利要求5所述的多星韭提取物，其特征在于：所述乙醇的浓度为5?95% v/ v ;优选地，所述乙醇的浓度为50?95% v/v ;更优选地，所述乙醇的浓度为80?95% v/v。
7. -种多星韭提取物，其特征在于：它是以多星韭根及茎、叶、花中的一种或两种以上 的组合为原料，加水提取，收集水提液，即得多星韭提取物。
8. 多星韭或权利要求1?7任意一项所述的多星韭提取物在制备抗癌药物中的用途。
9. 根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是抗肝癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、 结肠癌、肉瘤或白血病的药物。
10. -种食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是以多星韭的药粉、或权利要求 1?7任意一项所述多星韭提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备 而成的制剂。
【专利摘要】本发明提供了一种多星韭提取物，它是以多星韭根及茎、叶、花中的一种或两种以上的组合为原料，加乙醇提取，合并醇提液，即得多星韭提取物。本发明还提供了多星韭或其提取物的新用途。本发明研究发现，多星韭及本发明制备的多星韭提取物具有良好的抗癌活性，某些部位的抗癌活性甚至与阳性化合物相似(如顺铂)或更强(如环磷酰胺)，且安全性良好，为临床用药提供了新的选择。
【IPC分类】A61K36-8962, A23L1-30, A61P35-00
【公开号】CN104524139
【申请号】CN201510002051
【发明人】刘圆, 许云章, 李利民
【申请人】西南民族大学, 刘圆
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2015年1月4日