一种治疗咽喉肿痛的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗咽喉肿痛的中药制 剂及其制备方法，属于中药复方技术领域。
【背景技术】
[0002] 咽喉肿痛是一种常见的口咽和喉咽部病变的主要症状，以咽喉部红肿疼痛、吞咽 不适为特征，它多发于一年中的寒冷季节。任何刺激咽喉及口腔黏膜的物质都可能引起咽 喉肿痛，它们包括：病毒、细菌感染、过敏反应、灰尘、香烟、废气、热饮料或食物，牙齿或牙龈 感染有时也会累及咽喉，慢性咳嗽、极干燥的环境、胃食管反流及说话声音过大同样会刺激 咽喉，声音撕哑是常见的伴随症状。出现咽喉痛症状的常见疾病有：全身病毒感染、腮腺炎、 咽炎或扁桃体炎、感冒、鼻窦炎、百日咳甚至心肌梗死等。
[0003] 我国中医理论认为，咽喉肿痛是以喉关内的关上、关中及关下等部位发生红肿、 疼痛为主要表现，分"风热喉痹""风毒喉痹""阴虚内热"等。急性发病者往往以"风热喉 痹""风毒喉痹"为多，而病情发展或病体为阴虚者，多为"阴虚内热"咽痛。病因多为风热 外袭，咽户或痰热内蕴上蒸咽鸾，逐使脉络受阻而致咽红、疼痛等症状，久之多为肺肾阴虚。 病位在咽喉涉及肺肾等。治疗原则有疏风散邪，清热解毒；疏风清热，润燥利咽；流阴润喉， 清热利咽等。其中阴虚内热，热毒内蕴所致咽喉疼痛者多见。故流阴泣喉，清热解毒法用之 较多。此型咽痛之用药，多选用沙参、麦冬、紫苑、玄参以养阴利咽，金银花、黄芩、山豆根、忍 冬藤等，以清热解毒。
[0004] 目前，临床上对于咽喉肿痛的治疗常规多采用全身用药加超声雾化控制感染，以 减轻局部症状，但这种用药效果欠佳，且用药时间较长，毒副作用较大。我国传统的中药医 学中，发现了许多具有生津止渴、清肺利咽的中药，这些中药方剂对于治疗不同年龄的咽喉 肿痛及声音撕哑者取得了良好的效果。传统的中药制剂包括口服液、蜜丸等，但是这些制剂 往往体积大、携带不方便、口感差，因此患者的依从性差。
[0005] 口含片作为一种传统剂型，可含在颊膜内缓缓溶解而发挥治疗作用，应用后可在 局部产生较久的疗效。将中药提取物配伍压制成口含片，不仅制备简单，而且服用方便，特 别适用于口腔及咽喉局部疾患。但是，中药提取物往往较苦，制成口含片后适口性差，入口 后有涩感，这可能是由于处方中各成分溶解速度不一致而造成药片与舌的接触面出现细微 麻面而引起的。其次，口含片往往使用易吸湿的辅料，因此市售的口含片往往会因吸湿而造 成外观的变化甚至主药含量的下降。
[0006] 因此，仍然需要进一步研究治疗咽喉肿痛的中药制剂，以获得更好的治疗效果。
【发明内容】
[0007] 为解决现有技术中存在的问题，本发明旨在提供一种治疗咽喉肿痛的中药制剂及 其制备方法。所述的中药制剂配伍合理、口感好、稳定性佳，对咽喉肿痛有显著疗效。
[0008] 本发明的目的是通过以下的技术方案来实现的。
[0009] -方面，本发明提供了一种治疗咽喉肿痛的中药制剂，其由中药活性成分和药 学上可接受的辅料组成。其中，所述中药活性成分由南沙参15_30g、紫苑25_35g、黄芩 20-30g、甘草10-15g、麦冬10-15g、吴茱萸5-10g、玉竹8-15g和薄荷脑0? 1-0. 5g制成，所述 药学上可接受的辅料包含环糊精120-350g、异麦芽糖醇150-300g、乳糖80-150g和硬 脂酸镁10_20g。
[0010] 所述的中药制剂优选为口含片。
[0011] 在本发明的中药制剂中，除含有上述的中药有效成分和辅料外，还可以含有适量 的香精，例如草莓香精、香蕉香精等。
[0012] 通常，本发明用于治疗咽喉肿痛的中药制剂可按照本领域技术人员公知的常规方 法制备。但是优选地，本发明的口含片用包含以下步骤的方法制备： (1) 、按重量比例称取南沙参、紫苑、黄芩、甘草、麦冬、吴茱萸和玉竹，粉碎过40-60目 筛，加2-5倍体积的水煎煮3次，每次2-4小时，合并煎煮液，使煎煮液浓缩至相对密度为 1. 18-1. 22 (60°C)的稠膏，冷却，向稠膏中加入乙醇，使含醇量达到50-70%，静置24-30小 时，过滤并回收上清液中的乙醇，干燥成干膏粉后备用； (2) 、用95%乙醇溶解薄荷脑，然后加入3 -环糊精包合，得薄荷脑3 -环糊精包合物备 用； (3) 、将步骤（1)的干膏粉、步骤（2)的薄荷脑环糊精包合物、异麦芽糖醇、乳糖混 合均匀，加适量乙醇制软材，过40-60目筛制粒，40-50°C干燥，过60目筛整粒，加入硬脂酸 镁，混匀，压制成片。
[0013] 在本发明治疗咽喉肿痛的中药制剂中，各中药原料药的功效如下： 南沙参为桔梗科植物轮叶沙参及同属的多种植物的根(南沙参)。甘、微寒；归肺、胃经。 用于阴虚久咳，劳嗽痰血。燥咳痰少。沙参体质轻清，气味俱薄，善入上焦而养肺阴，清肺热， 润肺燥，且具化痰之功，故阴虚夹痰的咳嗽尤为常用品。治阴虚久咳，痰少而粘者，本品配生 地、麦冬、贝母等以养阴清热，润肺化痰；若肺热较盛，再加清肺之桑白皮、地骨皮；久嗽不 已，再配止咳化痰之款冬花、炙百部；久咳声哑，再伍清热养阴。敛肺利咽之玄参、诃子。治肺 癌咳嗽，痰中带血，可配阿胶、百部、川贝等以滋阴保肺，止血化痰，如《医学心悟》之月华九。 治燥邪伤肺、干咳无痰，常与桑叶、杏仁等清宣燥热药同用，如《温病条辨》之桑杏汤；若燥伤 肺胃、津液亏损，干咳烦热，口鼻干燥，则配用麦冬、天花粉等甘寒之品以清养肺胃，如《温病 条辨》之沙参麦冬汤。至于阴虚喉痹，咽干疼痛，本品配百合、桔梗、射干可养阴润肺。清热 利咽。用于热病伤津及杂病胃阴虚的口干咽燥，舌红少苔。本品甘润，有养阴益胃生津作 用，常用沙参与生地、玉竹等甘寒养阴生津之品同用，如《温病条辨》之益胃汤；若津伤较重， 舌绛少津，可以鲜沙参与鲜生地、鲜石斛等同用，以增养阴生津之效。《得配本草》:"得糯米， 助脾阴；配生地，凉血热；佐柴、葛，去邪火，合玄参，止干嗽。" 紫苑为菊科植物紫苑的干燥根及根茎，性味苦、甘，微温，归肺经。紫苑含有表无羁萜 醇、紫苑皂甙、紫苑酮、槲皮素等多种有效成分，具有润肺下气、消痰止咳的功效，紫苑还有 祛痰镇咳作用、抗菌作用、抗癌作用，可用于主治痰多喘咳、新久咳嗽、劳嗽咳血。
[0014] 黄苳别名山茶根、土金茶根。为唇形科植物黄苳（Scutellariabaicalensis Georgi)，以根入药。有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳 嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗 菌比黄连还好，而且不产生抗药性。
[0015] 甘草，另lj名甜草，是豆科植物。甘草（GLycyrrhizauralensisFisch.)以根和根 状茎入药，是临床最常应用的药品。生甘草能清热解毒，润肺止咳，调和诸药性；炙甘草能补 脾益气。主治脾气虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，热毒疮疡，咽 喉肿痛，药物、食物中毒；缓和药物烈性、毒性。
[0016]麦冬OphiopogonJaponicus(Thunb. )Ker-Gawl?的干燥块根。麦冬又名沿阶草、 书带草、麦门冬，为百合科沿阶草属多年生常绿草本植物，养阴生津，润肺清心。用于肺燥干 咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。 吴茱萸为芸香科植物吴茱萸（Euodiarutaecarpa(Juss.)Benth.)的干燥近成熟果 实。味辛、苦，性热。归肝、脾、胃、肾经。有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效。用于厥 阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚