治疗“再障”合并齿衄病症的药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗"再障"合并齿衄病症的药剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] "再障"即再生障碍性贫血，是由于多种原因引起骨髓造血组织明显减少，骨髓造 血机能衰竭，典型症状为：进行性贫血、出血，感染及全血细胞减少，在中医上属"虚痨、血 病"范畴，造成该病的一般为化学、治疗、感染等因素，本病常表现面黄白、身体乏力、心悸怔 忡、易于感冒头晕，部分病人有发热症状，而且发热容易反复、皮肤有出血点，舌质淡，苔薄 白，脉沉细或细数，还有一些病人合并牙龈感染、肛肠炎、咽喉干痒等。齿衄，以牙龈齿缝出 血为主证的病证。又称牙宣。多由胃火上炎、灼伤血络或肾阴亏虚，虚火内动，迫血妄行所 致。辨证应辨清出血属实属虚。主要证型有①胃火内炽型齿衄。一般出血量较多，血色鲜 红，伴牙龈红肿，口臭，口干欲饮，头痛，便秘，舌红苔黄，脉滑数。
[0003] 公布号CN102274417A(申请号201110213694. 3)的中国专利文献公开了一种治 疗再生障碍性贫血的中成药，该中成药主要有原料药熟地、玄参、麦冬、泽泻、桑叶、茜草、栀 子、牡丹皮、白茅根等组成。公布号CN104147349A(申请号201410404656.X)的中国专利文 献公开了一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物。该组合物中各组分按重量份配比如下： 枸杞子30-40份，葛根10-20份，红参20-30份，甘草30-40份，黄芪50-60份，何首乌50-60 份，干牛骨髓50份，血余炭30-40份，阿胶80-100份，鹿角霜30-40份，太子参40-50份，冬 虫夏草20-30份，丹参20-30份，龟板60-70份，寸冬20-30份，泽泻20-30份，双花60-80 份，螺旋藻10-20份，石榴皮30-40份。公布号CN102727707A(申请号201110093191. 7) 的中国专利文献公开了一种治疗白血病和再生障碍性贫血的药物组合物，该组合物由熟 地、首乌、生地、牡丹皮、当归、连翘、黄苗、白术、肉桂、金银花、龟板、白苟、阿胶、甘草、党参、 山药、枸杞、五味子、水牛角、苏木、川考、桔梗和川牛膝组成。
[0004] 现今的技术手段中，西医对此病的治疗尚无好的医疗方法，单依靠输血加重患者 的经济负担，中医针对该疾病，优势明显，成本低、疗效好，但是因中医理念的不同，导致其 疗效差别较大，因此还需要进一步的研宄配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全无副作用的 治疗"再障"合并齿衄病症的药剂。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗"再障"合并齿衄病症的药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：山栀炭 6-9 ;竹茹10-20 ;刘寄奴2-5 ;血余炭6-10 ; -枝黄花5-10 ;白及6-15 ;千针万线草5-12 ; 白茅根9-16 ;桔梗9-12 ;蒲公英10-15 ;棕榈炭6-10。
[0007] 优选方案为：山栀炭7-8 ;竹茹12-18 ;刘寄奴3-4 ;血余炭7-9 ;-枝黄花6-9 ;白 及9-12 ;千针万线草7-10 ;白茅根11-14 ;桔梗10-11 ;蒲公英11-14 ;棕榈炭7-9。
[0008] 更加优选的是：山栀炭7. 5 ;竹茹15 ;刘寄奴3. 5 ;血余炭8 ; -枝黄花7. 5 ;白及 10. 5 ;千针万线草8. 5 ;白茅根12. 5 ;桔梗10. 5 ;蒲公英12. 5 ;棕榈炭8。
[0009] 所述治疗"再障"合并齿衄病症的药剂，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方 法是： (1) 取山栀炭、血余炭和棕榈炭捣碎，加入乙醇浸泡，不间断搅拌5-10分钟(优选的：搅 拌6-9分钟；更加优选的：搅拌8分钟)，静置、过滤，加热烘干； (2) 取净萝卜，碾碎榨取汁液并过滤，将竹茹、桔梗和蒲公英洗净切片，用萝卜汁浸润 30-40分钟（优选的：浸润32-38分钟；更加优选的：浸润35分钟），取出放入锅内，文火加 热，炒干、取出放凉； (3) 将剩余药材洗净切段，砂锅内加入药材重量6-9倍的水(优选的：加入药材重量7-8 倍的水；更加优选的：加入药材重量7. 5倍的水)，先放入白及、千针万线草和白茅根，煎煮 15分钟，再加入刘寄奴和一枝黄花，大火煮开，转小火持续沸腾25分钟，过滤，得滤液； (4) 药渣重复煎煮，加水量为药材重量的6倍，武火煎开，转文火煮15-25分钟(优选的： 文火煮20分钟)，过滤并合并两次所得滤液，然后喷雾干燥成粉状； (5) 将步骤（1) (2)所制药材，粉碎过160目筛，与步骤（4)的药粉混合，再加入辅料， 混匀、制成颗粒、干燥、包装制成冲剂。
[0010] 所述的治疗"再障"合并齿衄病症的药剂，步骤（5)中辅料为蔗糖、糊精和药粉，质 量比为2:2:1。
[0011] 所述治疗"再障"合并齿衄病症的药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方 法是： (1) 取山栀炭、血余炭和棕榈炭捣碎，加入乙醇浸泡，不间断搅拌5-10分钟(优选的：搅 拌6-9分钟；更加优选的：搅拌8分钟)，静置、过滤，加热烘干； (2) 取净萝卜，碾碎榨取汁液并过滤，将竹茹、桔梗和蒲公英洗净切片，用萝卜汁浸润35 分钟，取出放入锅内，文火加热，炒干、取出放凉； (3) 将剩余药材洗净切段，砂锅内加入药材重量6-9倍的水(优选的：加入药材重量7-8 倍的水；更加优选的：加入药材重量7. 5倍的水)，先放入白及、千针万线草和白茅根，煎煮 15分钟，再加入刘寄奴和一枝黄花，大火煮开，转小火熬25分钟，过滤，得滤液；药渣加入药 材重量5倍的水，沸腾后持续加热15分钟，过滤、混合两次所得滤液； (4) 将步骤（1) (2)所得药材粉碎、过筛，与上述滤液混匀，灭菌封装，得到汤剂。
[0012] 所述的治疗"再障"合并齿衄病症的药剂，步骤（4)中过150-180目筛(优选的：过 160-170目筛；更加优选的：过165目筛)。
[0013] 所述治疗"再障"合并齿衄病症的药剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方 法是： (1) 取山栀炭、血余炭和棕榈炭捣碎，加入乙醇浸泡，不间断搅拌5-10分钟(优选的：搅 拌6-9分钟；更加优选的：搅拌8分钟)，静置、过滤，加热烘干； (2) 取净萝卜，碾碎榨取汁液并过滤，将竹茹、桔梗和蒲公英洗净切片，用萝卜汁浸润35 分钟，取出放入锅内，文火加热，炒干、取出放凉； (3) 将剩余药材洗净切段，砂锅内加入药材重量6-9倍的水(优选的：加入药材重量7-8 倍的水；更加优选的：加入药材重量7. 5倍的水)，先放入白及、千针万线草和白茅根，煎煮 15分钟，再加入刘寄奴和一枝黄花，大火煮开，转小火熬25分钟，过滤，得滤液；药渣加入药 材重量5倍的水，沸腾后持续加热15分钟，过滤、混合两次所得滤液； (4)将步骤（1) (2)所得药材粉碎，过160目筛，与上述滤液混匀，减压浓缩成清膏，得 到膏剂。
[0014]所述的治疗"再障"合并齿衄病症的药剂，步骤（4)中清膏的相对密度为 1. 20-L28 (70°C)(优选的：相对密度为1. 22-L26 (70°C);更加优选的：相对密度为1. 24
[0015] 所述的治疗"再障"合并齿衄病症的药剂，将其制成药学上可接受的蜜丸，其制备 方法是： (1) 取山栀炭、血余炭和棕榈炭捣碎，加入乙醇浸泡，不间断搅拌5-10分钟(优选的：搅 拌6-9分钟；更加优选的：搅拌8分钟)，静置、过滤，加热烘干； (2) 取净萝卜，碾碎榨取汁液并过滤，将竹茹、桔梗和蒲公英洗净切片，用萝卜汁浸润35 分钟，取出放入锅内，文火加热，炒干、取出放凉； (3) 将剩余药材洗净、润透，切成小段，恒温烘干，与步骤（1) (2)所得药材，共同粉碎， 过100-130目筛(优选的：过110-120目筛；更加优选的：过115目筛）； (4) 将药粉与炼蜜混合，充分和匀，制成条状、分割成丸、包装制成蜜丸。
[0016] 所述的治疗"再障"合并齿衄病症的药剂，步骤（4)中药粉与炼蜜得比例为1:1. 5。
[0017] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 山栀炭：山栀子：基原：茜草科植物栀子的干燥成熟果实，其根也可入药。性味：苦，寒。 归经：入心经、肝经、肺经、胃经。功能主治：清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病， 消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。栀子炭：取碾碎的山栀子，置 锅内用武火炒至黑褐色，但须存性，取出，放凉。
[0018] 竹茹：基原：为禾本科毛竹属植物淡竹、箣竹属植物青竿竹、慈竹属植物大头典竹 等的茎杆去外皮刮出的中间层。成分：淡竹的竹茹含酚性成分：2, 5-二甲氧基-对苯醌，对 羟基苯甲醛，丁香醛，松柏醛。另含对苯二甲酸2'-羟乙基甲基酯。药性：甘，微寒。归脾、 胃、胆经。功用主治：清热化痰，除烦止呕，安泰凉血