一种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物及其制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于治疗儿童视觉疲劳的药物领域，特别涉及一种治疗儿童视觉疲劳的中 药组合物及其制剂。 技术背景
[0002] 造成儿童视觉疲劳的原因很多，用眼过度、坐姿不正、光线不好等都易引发儿童视 觉疲劳。儿童视觉疲劳虽是小病，但会引起近视、弱视等眼部疾病，甚至影响儿童学习的积 极性。因此，儿童视觉疲劳不可小觑，要尽量早治疗。现有的治疗儿童视觉疲劳的中药并不 多，而且效果并不理想，不能缓解和彻底治愈儿童视觉疲劳。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种对儿童视觉疲劳治疗效果好，能彻底治愈儿童视觉疲劳 的中药组合物。
[0004] 本发明的另一个目的是提供由这种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物制得的制剂。
[0005] 本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而 成：
[0006] 八角莲 120-260 金铁锁 100-200 -支箭 100-200
[0007] 仙桃草100-200白龙须50-100蓝布正80-160。
[0008] 本发明所提供的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物由中药原料药组成，该中药组合 物对儿童视觉疲劳具有很好的治疗效果，无依赖性，毒副作用小。
[0009] 优选地，本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，由下列重量份的原料药经加 工制备而成：
[0010] 八角莲190金铁锁150 -支箭150
[0011] 仙桃草150白龙须75蓝布正120。
[0012] 该治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，可以有效治疗儿童视觉疲劳，见效快、无毒副 作用。
[0013] 本发明所述的中药组合物，只使用八角莲、金铁锁、一支箭、仙桃草、白龙须和蓝布 正六味中药原料药，不需要加入其它原料药，就可以对儿童视觉疲劳起到很好的治疗效果， 治疗周期短，起效快，不复发，无毒副作用，有效率100%，痊愈率96%。
[0014] 由本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的口服制剂，片剂、胶囊 齐IJ、胶囊剂或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0. 5-3。
[0015] 由本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的口服制剂为片剂，辅料 包括重量份数为15-25的预制可可和重量份数为10-20的聚甲基丙烯酸甲酯。
[0016] 预制可可和聚甲基丙烯酸甲酯的协同作用，有利于提高片剂的稳定性及片剂中活 性成分的分散均匀度，提高片剂中有效成分的生物利用度，增加药物的使用效果；聚甲基丙 烯酸甲酯同时还起到粘合剂的作用，有利于片剂的成型和稳定。
[0017] 进一步，辅料还包括重量份数为5-12的酒石酸和重量份数为7-12的蔗糖单月桂 酸脂。
[0018] 酒石酸和蔗糖单月桂酸脂的协同作用，可以促进片剂的崩解，进一步提高片剂的 起效时间；蔗糖单月桂酸脂同时还起到润滑剂的作用，利于压片，使片剂表面更光滑。
[0019] 本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的片剂，稳定性好，生物利 用度高，外观精美，对儿童视觉疲劳的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
[0020] 由本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的口服制剂为胶囊剂，胶 囊剂包括胶囊壳和胶囊内容物；胶囊内容物包括药物组合物和辅料；辅料包括重量份数为 10-20的乳糖醇、重量份数为7-15的羟乙基纤维素。
[0021] 乳糖醇与羟乙基纤维素的协同作用，有利于提高胶囊剂的稳定性及胶囊剂中活性 成分的分散均匀度，提高胶囊剂中有效成分的生物利用度，增加药物的使用效果。
[0022] 进一步，辅料还包括重量份数为6-9的淀粉甘醇酸钠和重量份数为4-10的异丙基 棕榈酸脂。
[0023] 淀粉甘醇酸钠和异丙基棕榈酸脂的协同作用，可以促进胶囊内容物的崩解，进一 步提高胶囊内容物中有效成分的生物利用度；异丙基棕榈酸脂同时还起到润滑剂的作用。
[0024] 本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的胶囊剂，稳定性好，生物 利用度高，存放时间长，患者依从性高，对儿童视觉疲劳的治疗周期短、效果好、见效快、可 根治。
[0025] 本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0026] a)称取处方量的一支箭、白龙须和蓝布正，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原 料总重的8倍，煎煮3h ;第二次加水量为三种原料总重的5倍，煎煮2h ;第三次加水量为三 种原料总重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的浸膏， 用2倍量50 %乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10 % -15 % 乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55 % -75 %乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收 集洗脱液，浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉1 ;
[0027] b)称取处方量的八角莲、金铁锁和仙桃草，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原 料总重的11倍，煎煮3h ;第二次加水量为三种原料总重的8倍，煎煮2h ;第三次加水量为三 种原料总重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的浸膏， 加95%的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉2 ;
[0028] c)将细粉1和细粉2混合均匀，即得治疗儿童视觉疲劳的中药组合物。
[0029] 本发明的治疗儿童视觉疲劳的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0030] a)制备中药组合物；
[0031] b)将处方量的预制可可置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物， 继续研磨lh，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
[0032] c)将处方量的聚甲基丙烯酸甲酯、步骤b)制得的固体分散体混合均匀，得混合 物；
[0033] d)步骤c)制得的混合物制粒，压片，制得片剂。
[0034] 本发明的治疗儿童视觉疲劳的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0035] a)制备中药组合物；
[0036] b)将处方量的预制可可置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物， 继续研磨lh，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
[0037] c)将处方量的聚甲基丙烯酸甲酯、步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的酒石 酸、处方量的蔗糖单月桂酸脂混合均匀，得混合物；
[0038] d)将步骤c)制得的混合物制粒，并进行整粒，加入1/2处方量的酒石酸，混合均 匀，压片，制得片剂。
[0039] 本发明的治疗儿童视觉疲劳的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0040] a)胶囊内容物的制备：
[0041] 1)制备药物组合物；
[0042] 2)将乳糖醇和4/5重量份的羟乙基纤维素置于研钵中，研磨下缓慢加入所述药物 组合物，继续研磨0. 5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
[0043] 3)将1/5重量份的羟乙基纤维素溶于无水乙醇中，加入所述固体分散体，混合均 匀，制软材；
[0044] 4)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；
[0045] b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂。本发明的 治疗儿童视觉疲劳的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0046] a)胶囊内容物的制备：
[0047] 1)制备药物组合物；
[0048] 2)将乳糖醇和4/5重量份的羟乙基纤维素置于研钵中，研磨下缓慢加入所述药物 组合物，继续研磨0. 5h，转速为300rmp，取出，过120目筛